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Die TEAM-Studie (Technology, Exercise Programming, and Activity Prescription for Enhanced Mobility). (TEAM)

10. Juni 2024 aktualisiert von: Western University, Canada

Neuartiger Einsatz von Technologie für Personen mit leichter bis mittelschwerer Hüft- oder Kniearthrose: Die TEAM-Studie (Technology, Exercise Programming, and Activity Prescription for Enhanced Mobility).

Viele Personen mit Osteoarthritis (OA) (bis zu 45 %) werden für einen Gelenkersatz vorzeitig an einen orthopädischen Chirurgen überwiesen oder kommen nicht für eine Operation in Frage. Diese Personen benötigen eine angemessene (nicht operative) Pflege, um ihre Schmerzen zu lindern und ihre Mobilität zu verbessern. Wir untersuchen den Einsatz innovativer Technologie, um Ärzten dabei zu helfen, Patienten Ratschläge zu körperlicher Aktivität zu geben, damit sie aktiver werden, und bieten kostenlose Online-Ressourcen an, um Patienten dabei zu helfen, das Selbstmanagement und die Bewegung von OA zu verstehen, insbesondere wenn sie Schwierigkeiten beim Zugang zu formeller Versorgung haben. Personen mit OA, die an eine spezialisierte Klinik überwiesen werden, erhalten eine von drei Interventionen: gewöhnliche Versorgung (Handout zu Ressourcen), eine ärztliche Verschreibung für körperliche Aktivität oder die Verschreibung und einen Link zu einer kostenlosen webbasierten Plattform (Website). nicht-operatives Management von OA mit Patientenaufklärung und Übungsvideos. Unser Ziel ist es, mit nicht-operativen Managementstrategien zu helfen, die Lebensqualität zu verbessern, Schmerzen zu lindern, die Mobilität zu verbessern und möglicherweise einen Gelenkersatz zu verzögern oder zu verhindern.

Osteoarthritis ist eine Erkrankung, bei der Menschen Gelenkschmerzen oder Steifheit verspüren. Gelenke sind die Körperteile, an denen sich zwei Knochen mit weicherem Material (Knorpel) zwischen ihnen verbinden. Bei Arthrose nutzt sich dieser Knorpel ab. Sie ist weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen. Menschen mit Arthrose zu helfen, beginnt mit Aufklärung, körperlicher Aktivität und Physiotherapie. Ärzte können auch Zahnspangen, Injektionen oder Medikamente verschreiben. Bei schwerer Arthrose, wenn nichts anderes hilft, kann eine Operation durchgeführt werden, um das Gelenk zu ersetzen.

Ärzte überweisen Patienten oft zu früh zur Operation. Das Überspringen von Behandlungsschritten kann zu unnötigen Operationen und längeren Wartezeiten führen. Die Musculoskeletal Rapid Access Clinic (heute Clinic) in London wurde gegründet, um diese Probleme zu lösen. Sie untersuchen Patienten, bevor sie sie an einen Chirurgen überweisen, und überweisen fast die Hälfte der Patienten nicht. Unser Ziel ist es, diese Patienten mit neuen Wegen zu unterstützen, ihre nicht-chirurgische Behandlung zu verbessern.

Der erste Weg ist durch körperliche Aktivität „Rezept“. Es funktioniert gut bei anderen chronischen Erkrankungen und Patienten sagen, dass es hilft. Wir wissen nicht, wie gut es bei Menschen mit Osteoarthritis funktioniert. Die meisten Ärzte haben wenig Zeit, Ausbildung oder Erfahrung, um körperliche Aktivität zu verschreiben. Technologie kann es Ärzten und Patienten erleichtern. Wir haben ein Tool entwickelt, das Ärzten hilft, körperliche Aktivität zu verschreiben, und eine Smartphone-App, um die Aktivität von Patienten zu verfolgen. Wir haben auch eine kostenlose Website erstellt. Dazu gehören Patientenaufklärung, Übungsvideos und virtuelle Physiotherapie. Dies kann für Personen wichtig sein, die keinen Zugang zu persönlicher Betreuung haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen und betrifft mehr als 4,4 Millionen Kanadier. Aktuelle evidenzbasierte Richtlinien für das OA-Management empfehlen Gewichtsmanagement, Patientenaufklärung, körperliche Aktivität, Physiotherapie (PT), Orthesen, Viskosupplementierung und entzündungshemmende/Schmerzmedikamente vor einer Gelenkersatzoperation. Leider stimmen aktuelle Praxistrends nicht mit diesen Richtlinien überein, da fast die Hälfte der Patienten mit OA, die an orthopädische Chirurgen überwiesen werden, zum Zeitpunkt der Erstkonsultation keine totale Gelenkarthroplastik (TJA) benötigen. Über die Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) werden jeden Tag ungefähr zehn Überweisungen (20 %) wegen nicht erfüllter OA-Kriterien abgelehnt, und weitere 20 % werden als nicht operativ beurteilt.

Unser Ziel ist es, Personen mit „leichter bis mittelschwerer“ Arthrose zu identifizieren und ihr primäres nicht-operatives Management zu optimieren, beginnend mit körperlicher Aktivität und Aufklärung.

Verschreibungen für körperliche Aktivität sind wirksam bei der Steigerung der körperlichen Aktivität der Patienten, und 93 % der befragten Patienten möchten von ihrem Arzt Ratschläge zu körperlicher Aktivität erhalten; aber es wird zu wenig genutzt.

Als Hemmnisse nennen Mediziner Zeitmangel und unzureichende Ausbildung. Das elektronische Screening des körperlichen Aktivitätsverhaltens kann Ärzten Zeit sparen, und der Einsatz digitaler Gesundheitstools kann das Niveau der körperlichen Aktivität verbessern.

Patientenaufklärung und von Physiotherapeuten geleitete Bewegungstherapie-Gruppenprogramme haben gezeigt, dass sie das Fortschreiten von OA-Symptomen im Knie verzögern und Schmerzen und Funktion verbessern; Zwei der größten Hindernisse für den Zugang zu Trainingsprogrammen sind jedoch die Kosten (ca. 425-475 USD pro 6-8-wöchiger Sitzung) und die Zugänglichkeit zur Teilnahme an der Trainingssitzung (Nähe zur Einrichtung, abgelegene/ländliche Gemeinden usw.).

Der Bedarf an einer Lösung, die sowohl auf Anbieter als auch auf Patienten abzielt Screening auf Grundwerte der körperlichen Aktivität und die Einbeziehung von Schulungskomponenten erhöhen die Wirksamkeit der Intervention erheblich.

Wir haben zuvor die Machbarkeit der Implementierung eines E-Health-Tools getestet, um die Beratung zu körperlicher Aktivität durch Ärzte während der regelmäßigen Gesundheitsüberprüfung von Patienten zu unterstützen. Wir werden dieses Tool, Physical Activity and App Prescription (PARx), anpassen und implementieren, um maßgeschneiderte Ressourcen für körperliche Aktivität im Rahmen von OA zu screenen und bereitzustellen. Wir werden Tablet-Computer und E-Mail verwenden, die direkt mit der elektronischen Krankenakte (EMR) verknüpft sind, um Patienten dazu anzuregen, über ihre eigene körperliche Aktivität nachzudenken, Gespräche mit ihren Gesundheitsdienstleistern (in diesem Fall Hausärzten mit Zusatzausbildung in Sport und Bewegungsmedizin) und unterstützen eine individuelle, patientenorientierte Gesundheitsversorgung. Nachdem die Patienten ihre Informationen eingegeben haben, erhalten sie evidenzbasierte Unterstützung bei der Verhaltensänderung, um ihnen zu helfen, ihre Ziele zu erreichen.

Der automatisierte Algorithmus bewertet das aktuelle Aktivitätsniveau, Risikofaktoren/Komorbiditäten und die Bereitschaft zur Veränderung. Auf der Grundlage der bereitgestellten Antworten werden die Patienten risikostratifiziert, und dem Patienten und seinem Arzt werden maßgeschneiderte Ressourcen in Form von in die EMR eingebetteten Entscheidungsunterstützungsinstrumenten bereitgestellt. Dazu gehört die neuartige Implementierung einer Trainingstracking-Plattform über die Smartphone-App (myrecovery.ai).

Die webbasierte Plattform Joint Management (JM) ist eine kostenlose, leicht zugängliche, evidenzbasierte Ressource, die sich auf nicht-operative Managementstrategien für leichte bis mittelschwere Arthrose an Hüfte und Knie konzentriert. Die Plattform wird Übungsprogrammierung (Videos, Bilder und Beschreibungen der Übungen) und Patientenaufklärung (Vorteile von Übungen, Änderungen des Lebensstils, Ernährung, Injektionen usw.) umfassen, um den Patienten bei der Selbstverwaltung zu unterstützen. JM wird auch die Option für (bezahlten) virtuellen Zugang zu PTs enthalten, die über die Plattform individuelle Unterstützung, Empfehlungen und Übungsprogrammierung anbieten können.

BEGRÜNDUNG:

Die Erstellung maßgeschneiderter Pläne für körperliche Aktivität mit automatisierten Erinnerungen und anderen Unterstützungen löst das Problem der Selbstwirksamkeit von Anbietern durch die Entwicklung einer evidenzbasierten automatisierten Methode, während sie gleichzeitig das Problem der Patientenadhärenz durch den Einsatz maßgeschneiderter Techniken zur Verhaltensänderung angeht, indem die Bereitschaft zur Änderung bewertet wird, und Patienten dabei zu helfen, neue Gewohnheiten zu entwickeln.

Die Motivation für JM besteht darin, eine kostenlose, evidenzbasierte Online-OA-Bildungs- und Übungsprogrammierungsressource für diejenigen zu schaffen, die sich keine gemeinschaftsbasierten Übungsprogramme leisten oder darauf zugreifen können. Die virtuelle PT-Option wird dazu beitragen, die Erfahrung des Patienten mit der webbasierten Plattform zu optimieren, indem er Unterstützung und personalisierte Empfehlungen zum Management seines Zustands und Trainingsprogrammen bietet, die auf seine spezifischen Fähigkeiten, Vorlieben und Bedürfnisse zugeschnitten sind.

Warum das innovativ ist:

Die Beweise für die Verwendung von patientenberichteten Messungen und funktionellen Ergebnissen zur systematischen Lenkung der Qualitätsverbesserung für die personalisierte OA-Versorgung befinden sich in einem frühen Stadium, was bedeutet, dass dieses Projekt nicht nur die Gesundheitsversorgung beeinflussen und neues Wissen in die medizinische Praxis umsetzen, sondern auch dazu beitragen kann, Western zu positionieren Universität als Vorreiter in diesem Bereich. Die neuartigen Technologien (PARx und JM) sind innovative Tools, die von Patientenprioritäten informiert und gemeinsam mit unseren Patientenpartnern entwickelt wurden, die speziell darauf ausgerichtet sind, 1) neue und personalisiertere Behandlungsansätze zu entwickeln, 2) effektivere Selbstmanagement-Tools zu entwickeln und 3) Verringerung der Ungleichheiten in gefährdeten und schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen. Zu diesem Zweck werden wir unsere Ergebnisse umfassend mit unseren Patientenpartnern teilen und insbesondere diese schwer erreichbaren Gruppen erreichen.

ERWARTETE ERGEBNISSE:

Gesundheitliche Ergebnisse: Wir erwarten, die körperliche Aktivität der Patienten zu steigern und die Ergebnisse für Personen mit leichter bis mittelschwerer Arthrose zu verbessern. Unser Ziel ist es, die nicht-operative Behandlung von OA-Symptomen zu optimieren und daher möglicherweise die Notwendigkeit einer TJA zu verzögern und/oder zu verhindern.

Akademische Ergebnisse: Wir erwarten, ein Modell für die Verschreibung körperlicher Aktivität und die Patientenaufklärung zu entwickeln, das für die Implementierung in der Primärversorgung skaliert werden kann.

Gesellschaftliche Ergebnisse: Beide neuartigen Technologien haben das Potenzial, in ganz Kanada eingeführt zu werden, um das Fortschreiten der Krankheit zu modifizieren und im Idealfall TJA zu verzögern oder zu verhindern.

Innovative Technologie 1: Körperliche Aktivität (PA) und App-Rezept (Rx) (PARx) Körperliche Aktivität und App-Rezept (PARx): Tablet-/E-Mail-Software (REDCap) wird verwendet, um Daten zur körperlichen Aktivität aus Patienteneingaben und sofortigen Eingriffen durch Anbieter zu sammeln. Der automatisierte Algorithmus bewertet das aktuelle Aktivitätsniveau, Risikofaktoren/Komorbiditäten und die Bereitschaft zur Veränderung. Basierend auf ihren Antworten werden die Patienten risikostratifiziert und ihnen werden maßgeschneiderte Ressourcen in Form eines personalisierten Rezepts und einer kostenlosen Smartphone-App (myrecovery.ai) zur Verfügung gestellt. um das Aktivitätsniveau zu verfolgen.

Innovative Technologie 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Dies ist eine kostenlose evidenzbasierte Online-OA-Bildungs- und Übungsprogrammierungsressource für diejenigen, die sich keine gemeinschaftsbasierten Übungsprogramme leisten oder darauf zugreifen können, mit einer virtuellen Physiotherapie ( PT) Option, um Unterstützung und personalisierte Empfehlungen anzubieten.

ZIELE:

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, 1) festzustellen, ob PARx und JM Schmerzen lindern, die körperliche Aktivität erhöhen und die funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hüft- oder Knie-OA verbessern werden

FORSCHUNGSFRAGEN:

  1. Beeinflusst der Einsatz einer neuartigen Technologie (PARx) die von Patienten berichteten Ergebnisse bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Hüft- oder Knie-OA?
  2. Beeinflusst PARx das Aktivitätsniveau bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Hüft- oder Kniearthrose?
  3. Beeinflusst der Einsatz neuartiger Technologien (PARx und JM) die von Patienten berichteten und funktionellen Ergebnisse bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Hüft- oder Knie-OA?
  4. Was sind die Erfahrungen und Wahrnehmungen von Patienten und Ärzten in diesem Prozess?

SPEZIFISCHE ZIELE:

Messen und vergleichen Sie A1) von Patienten berichtete Ergebnisse (Schmerzen, Gelenksteifheit, Behinderung, Lebensqualität, Krankheitswissen, Selbstwirksamkeit, Depression und Müdigkeit), A2) körperliche Aktivität und A3) funktionelle Ergebnisse mit denen, die Zugang haben ( PARx und JM) und diejenigen, die keinen Zugang (übliche Sorgfalt) zu der Technologie haben. Ermitteln Sie A4) Teilnehmer- und Arzterfahrungen.

HYPOTHESEN:

Wir gehen davon aus, dass der Zugang zu technologiegestützter Verschreibung körperlicher Aktivität (PARx) und Zugang zur webbasierten Plattform (JM) H1) die von Patienten berichteten Ergebnisse (Schmerzen, Gelenksteifheit, Behinderung, Lebensqualität, Krankheitswissen, Selbstwirksamkeit) verbessert , Depression und Müdigkeit), H2) erhöhen die PA-Spiegel und H3) verbessern die funktionellen Ergebnisse bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Hüft- oder Knie-OA im Vergleich zur üblichen Behandlung. Wir gehen davon aus, dass der Zugang zu JM zu einer größeren Verbesserung führt als PARx allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-74 Jahre
  • Vom Southwest Musculoskeletal RAC anhand klinischer und radiologischer Kriterien als „leichte bis mittelschwere Arthrose“ gescreent

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende OA im Endstadium (in Erwartung/vor TJA)
  • Entzündliche Arthritis (rheumatoide, psoriatische oder krankheitsmodifizierende antirheumatische Arzneimittelexposition)
  • Instabile Erkrankungen, die eine Verschreibung körperlicher Aktivität ausschließen würden (z. instabile Angina pectoris, unkontrollierter Typ-2-Diabetes)
  • Nicht in der Lage / bereit, während des Studienzeitraums nachzufassen
  • Hat keinen Zugang zum Internet
  • Kann nicht auf Englisch kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Versorgung.
Experimental: PAARx
Den Patienten wird ein technologiebasiertes Programm für körperliche Aktivität verschrieben.
Verschreibungspflichtige Anwendung zur Programmierung körperlicher Aktivität
Experimental: PAARx und JM
Den Patienten wird ein technologiebasiertes Programm für körperliche Aktivität verschrieben und sie werden an eine webbasierte Ressource für ein evidenzbasiertes gemeinsames Management verwiesen.
Verschreibungspflichtige Anwendung zur Programmierung körperlicher Aktivität
Joint Management (JM) webbasierte Ressource für gemeinsames Management.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Höhe cm
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: 2 Monate
Höhe cm
2 Monate
Höhe
Zeitfenster: 6 Monate
Höhe cm
6 Monate
Höhe
Zeitfenster: 12 Monate
Höhe cm
12 Monate
Body-Mass-Index (abgeleitet)
Zeitfenster: Grundlinie
Body-Mass-Index, berechnet mit Größe und Gewicht
Grundlinie
Body-Mass-Index (abgeleitet)
Zeitfenster: 2 Monate
Body-Mass-Index, berechnet mit Größe und Gewicht
2 Monate
Body-Mass-Index (abgeleitet)
Zeitfenster: 6 Monate
Body-Mass-Index, berechnet mit Größe und Gewicht
6 Monate
Body-Mass-Index (abgeleitet)
Zeitfenster: 12 Monate
Body-Mass-Index, berechnet mit Größe und Gewicht
12 Monate
Bauchumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Bauchumfang cm
Grundlinie
Bauchumfang
Zeitfenster: 2 Monate
Bauchumfang cm
2 Monate
Bauchumfang
Zeitfenster: 6 Monate
Bauchumfang cm
6 Monate
Bauchumfang
Zeitfenster: 12 Monate
Bauchumfang cm
12 Monate
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie

Gewicht (kg

, Gewicht, Body-Mass-Index (abgeleitet), Bauchumfang und Anamnese zur Beurteilung komorbider Erkrankungen.

Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: 2 Monate

Gewicht (kg

, Gewicht, Body-Mass-Index (abgeleitet), Bauchumfang und Anamnese zur Beurteilung komorbider Erkrankungen.

2 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate

Gewicht (kg

, Gewicht, Body-Mass-Index (abgeleitet), Bauchumfang und Anamnese zur Beurteilung komorbider Erkrankungen.

6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 12 Monate

Gewicht (kg

, Gewicht, Body-Mass-Index (abgeleitet), Bauchumfang und Anamnese zur Beurteilung komorbider Erkrankungen.

12 Monate
PA-Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Die PA-Werte werden als zusammengesetztes Maß unter Verwendung von Smartphone-App-/Beschleunigungsmesserdaten (myrecovery.ai; Schritte pro Tag, leichte/mäßige/starke Aktivität und Gesamt-MET-min) über den International PA Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) [15].
Grundlinie
PA-Bewertung
Zeitfenster: 2 Monate
Die PA-Werte werden als zusammengesetztes Maß unter Verwendung von Smartphone-App-/Beschleunigungsmesserdaten (myrecovery.ai; Schritte pro Tag, leichte/mäßige/starke Aktivität und Gesamt-MET-min) über den International PA Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) [15].
2 Monate
PA-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Die PA-Werte werden als zusammengesetztes Maß unter Verwendung von Smartphone-App-/Beschleunigungsmesserdaten (myrecovery.ai; Schritte pro Tag, leichte/mäßige/starke Aktivität und Gesamt-MET-min) über den International PA Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) [15].
6 Monate
PA-Bewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Die PA-Werte werden als zusammengesetztes Maß unter Verwendung von Smartphone-App-/Beschleunigungsmesserdaten (myrecovery.ai; Schritte pro Tag, leichte/mäßige/starke Aktivität und Gesamt-MET-min) über den International PA Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) [15].
12 Monate
Funktionsbeurteilung 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Grundlinie
Funktionsbeurteilung 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 2 Monate
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
2 Monate
Funktionsbeurteilung 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 6 Monate
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
6 Monate
Funktionsbeurteilung 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 12 Monate
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
12 Monate
Funktionsbeurteilung Schneller 40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
40 Meter schneller Gehtest
Grundlinie
Funktionsbeurteilung Schneller 40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 2 Monate
40 Meter schneller Gehtest
2 Monate
Funktionsbeurteilung Schneller 40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate
40 Meter schneller Gehtest
6 Monate
Funktionsbeurteilung Schneller 40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 12 Monate
40 Meter schneller Gehtest
12 Monate
Hüftbehinderung und OA-Ergebnis-Score (HOOS)
Zeitfenster: Grundlinie
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bewertet Schmerzen des Patienten (10 Punkte), Zufriedenheit einschließlich Steifheit und Bewegungsumfang (5 Punkte), Aktivitätseinschränkungen – tägliches Leben (17 Punkte), Sport- und Erholungsfunktion (4 Punkte) und Hüfte Lebensqualität (4 Items). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Hüftsymptome und 100 keine Hüftsymptome anzeigt. Dies ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Hüftpathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
Grundlinie
Hüftbehinderung und OA-Ergebnis-Score (HOOS)
Zeitfenster: 2 Monate
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bewertet Schmerzen des Patienten (10 Punkte), Zufriedenheit einschließlich Steifheit und Bewegungsumfang (5 Punkte), Aktivitätseinschränkungen – tägliches Leben (17 Punkte), Sport- und Erholungsfunktion (4 Punkte) und Hüfte Lebensqualität (4 Items). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Hüftsymptome und 100 keine Hüftsymptome anzeigt. Dies ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Hüftpathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
2 Monate
Hüftbehinderung und OA-Ergebnis-Score (HOOS)
Zeitfenster: 6 Monate
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bewertet Schmerzen des Patienten (10 Punkte), Zufriedenheit einschließlich Steifheit und Bewegungsumfang (5 Punkte), Aktivitätseinschränkungen – tägliches Leben (17 Punkte), Sport- und Erholungsfunktion (4 Punkte) und Hüfte Lebensqualität (4 Items). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Hüftsymptome und 100 keine Hüftsymptome anzeigt. Dies ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Hüftpathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
6 Monate
Hüftbehinderung und OA-Ergebnis-Score (HOOS)
Zeitfenster: 12 Monate
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bewertet Schmerzen des Patienten (10 Punkte), Zufriedenheit einschließlich Steifheit und Bewegungsumfang (5 Punkte), Aktivitätseinschränkungen – tägliches Leben (17 Punkte), Sport- und Erholungsfunktion (4 Punkte) und Hüfte Lebensqualität (4 Items). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Hüftsymptome und 100 keine Hüftsymptome anzeigt. Dies ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Hüftpathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
12 Monate
Knie-OA-Ergebnis-Score (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) bewertet Patientenschmerzen (9 Punkte), andere Symptome (7 Punkte), Funktion im täglichen Leben (17 Punkte), Funktion in Sport und Freizeit (5 Punkte) und kniebezogene Lebensqualität ( 4 Artikel). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Kniesymptome anzeigt und 100 keine Kniesymptome anzeigt. Der KOOS ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Kniepathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
Grundlinie
Knie-OA-Ergebnis-Score (KOOS)
Zeitfenster: 2 Monate
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) bewertet Patientenschmerzen (9 Punkte), andere Symptome (7 Punkte), Funktion im täglichen Leben (17 Punkte), Funktion in Sport und Freizeit (5 Punkte) und kniebezogene Lebensqualität ( 4 Artikel). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Kniesymptome anzeigt und 100 keine Kniesymptome anzeigt. Der KOOS ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Kniepathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
2 Monate
Knie-OA-Ergebnis-Score (KOOS)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) bewertet Patientenschmerzen (9 Punkte), andere Symptome (7 Punkte), Funktion im täglichen Leben (17 Punkte), Funktion in Sport und Freizeit (5 Punkte) und kniebezogene Lebensqualität ( 4 Artikel). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Kniesymptome anzeigt und 100 keine Kniesymptome anzeigt. Der KOOS ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Kniepathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
6 Monate
Knie-OA-Ergebnis-Score (KOOS)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) bewertet Patientenschmerzen (9 Punkte), andere Symptome (7 Punkte), Funktion im täglichen Leben (17 Punkte), Funktion in Sport und Freizeit (5 Punkte) und kniebezogene Lebensqualität ( 4 Artikel). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 die schlimmstmöglichen Kniesymptome anzeigt und 100 keine Kniesymptome anzeigt. Der KOOS ist ein vom Patienten gemeldeter gelenkspezifischer Score, der zur Beurteilung von Veränderungen der Kniepathologie im Laufe der Zeit mit oder ohne Behandlung nützlich sein kann.
12 Monate
Intermittierender und konstanter OA-Schmerz (ICOAP)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses 11-Punkte-Tool wurde entwickelt, um Schmerzen bei Personen mit Hüft- oder Kniearthrose zu beurteilen, wobei sowohl konstante als auch intermittierende Schmerzerfahrungen berücksichtigt werden. Es gibt zwei Versionen dieses Tools; eine zur Beurteilung von Schmerzen im Kniegelenk und eine andere zur Beurteilung von Schmerzen im Hüftgelenk.
Grundlinie
Intermittierender und konstanter OA-Schmerz (ICOAP)
Zeitfenster: 2 Monate
Dieses 11-Punkte-Tool wurde entwickelt, um Schmerzen bei Personen mit Hüft- oder Kniearthrose zu beurteilen, wobei sowohl konstante als auch intermittierende Schmerzerfahrungen berücksichtigt werden. Es gibt zwei Versionen dieses Tools; eine zur Beurteilung von Schmerzen im Kniegelenk und eine andere zur Beurteilung von Schmerzen im Hüftgelenk.
2 Monate
Intermittierender und konstanter OA-Schmerz (ICOAP)
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses 11-Punkte-Tool wurde entwickelt, um Schmerzen bei Personen mit Hüft- oder Kniearthrose zu beurteilen, wobei sowohl konstante als auch intermittierende Schmerzerfahrungen berücksichtigt werden. Es gibt zwei Versionen dieses Tools; eine zur Beurteilung von Schmerzen im Kniegelenk und eine andere zur Beurteilung von Schmerzen im Hüftgelenk.
6 Monate
Intermittierender und konstanter OA-Schmerz (ICOAP)
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses 11-Punkte-Tool wurde entwickelt, um Schmerzen bei Personen mit Hüft- oder Kniearthrose zu beurteilen, wobei sowohl konstante als auch intermittierende Schmerzerfahrungen berücksichtigt werden. Es gibt zwei Versionen dieses Tools; eine zur Beurteilung von Schmerzen im Kniegelenk und eine andere zur Beurteilung von Schmerzen im Hüftgelenk.
12 Monate
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Zeitfenster: Grundlinie
Patient Global Assessment (PGA) ist eines der am häufigsten verwendeten PROs in der RA-Praxis und -Forschung und ist in mehreren zusammengesetzten Scores enthalten, wie z. B. dem 28-Joint-Disease-Activity-Score (DAS28). PGA wird oft durch eine einzelne Frage mit einer Antwort von 0-10 oder 0-100 bewertet.
Grundlinie
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Zeitfenster: 2 Monate
Patient Global Assessment (PGA) ist eines der am häufigsten verwendeten PROs in der RA-Praxis und -Forschung und ist in mehreren zusammengesetzten Scores enthalten, wie z. B. dem 28-Joint-Disease-Activity-Score (DAS28). PGA wird oft durch eine einzelne Frage mit einer Antwort von 0-10 oder 0-100 bewertet.
2 Monate
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Zeitfenster: 6 Monate
Patient Global Assessment (PGA) ist eines der am häufigsten verwendeten PROs in der RA-Praxis und -Forschung und ist in mehreren zusammengesetzten Scores enthalten, wie z. B. dem 28-Joint-Disease-Activity-Score (DAS28). PGA wird oft durch eine einzelne Frage mit einer Antwort von 0-10 oder 0-100 bewertet.
6 Monate
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Zeitfenster: 12 Monate
Patient Global Assessment (PGA) ist eines der am häufigsten verwendeten PROs in der RA-Praxis und -Forschung und ist in mehreren zusammengesetzten Scores enthalten, wie z. B. dem 28-Joint-Disease-Activity-Score (DAS28). PGA wird oft durch eine einzelne Frage mit einer Antwort von 0-10 oder 0-100 bewertet.
12 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wurde als das höchste Symptomniveau definiert, über das sich der Patient als gesund einschätzt.
Grundlinie
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 2 Monate
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wurde als das höchste Symptomniveau definiert, über das sich der Patient als gesund einschätzt.
2 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wurde als das höchste Symptomniveau definiert, über das sich der Patient als gesund einschätzt.
6 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wurde als das höchste Symptomniveau definiert, über das sich der Patient als gesund einschätzt.
12 Monate
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Arthritis
Zeitfenster: Grundlinie
Der ASES wurde entwickelt, um die Arthritis-spezifische Selbstwirksamkeit von Patienten zu messen, oder die Überzeugung der Patienten, dass sie bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen ausführen könnten, um mit den Folgen von Arthritis fertig zu werden.
Grundlinie
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Arthritis
Zeitfenster: 2 Monate
Der ASES wurde entwickelt, um die Arthritis-spezifische Selbstwirksamkeit von Patienten zu messen, oder die Überzeugung der Patienten, dass sie bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen ausführen könnten, um mit den Folgen von Arthritis fertig zu werden.
2 Monate
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Arthritis
Zeitfenster: 6 Monate
Der ASES wurde entwickelt, um die Arthritis-spezifische Selbstwirksamkeit von Patienten zu messen, oder die Überzeugung der Patienten, dass sie bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen ausführen könnten, um mit den Folgen von Arthritis fertig zu werden.
6 Monate
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Arthritis
Zeitfenster: 12 Monate
Der ASES wurde entwickelt, um die Arthritis-spezifische Selbstwirksamkeit von Patienten zu messen, oder die Überzeugung der Patienten, dass sie bestimmte Aufgaben oder Verhaltensweisen ausführen könnten, um mit den Folgen von Arthritis fertig zu werden.
12 Monate
Zentrum für epidemiologische Studien - Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist ein häufig verwendetes, frei verfügbares Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
Grundlinie
Zentrum für epidemiologische Studien - Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 2 Monate
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist ein häufig verwendetes, frei verfügbares Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
2 Monate
Zentrum für epidemiologische Studien - Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist ein häufig verwendetes, frei verfügbares Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
6 Monate
Zentrum für epidemiologische Studien - Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist ein häufig verwendetes, frei verfügbares Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
12 Monate
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Schweregrades der Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen. Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
Grundlinie
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Schweregrades der Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: 2 Monate
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen. Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
2 Monate
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Schweregrades der Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen. Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
6 Monate
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Schweregrades der Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen. Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020TEAM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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