Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologia-, harjoitusohjelmointi- ja aktiviteettiresepti tehostetun liikkuvuuden (TEAM) -tutkimus (TEAM)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Western University, Canada

Uudet teknologian käyttötavat henkilöille, joilla on lievä tai keskivaikea lonkka- tai polven nivelrikko: teknologiaa, harjoitusohjelmointia ja aktiivisuusreseptejä liikkuvuuden parantamiseksi (TEAM) -tutkimus

Monet nivelrikkoa (OA) sairastavat henkilöt (jopa 45 %) lähetetään ortopedille nivelleikkausta varten ennenaikaisesti tai he eivät ole ehdokkaita leikkaukseen. Nämä henkilöt tarvitsevat asianmukaista (ei-operatiivista) hoitoa kipujen vähentämiseksi ja liikkuvuuden parantamiseksi. Tutkimme innovatiivisen teknologian käyttöä auttaaksemme lääkäreitä antamaan potilaille fyysistä aktiivisuutta koskevia neuvoja ja tarjoamaan ilmaisia ​​verkkoresursseja, jotka auttavat potilaita ymmärtämään OA:n itsehallintoa ja liikuntaa, varsinkin jos heillä on esteitä muodollisen hoidon saamiselle. Erikoisklinikalle lähetetyt OA-potilaat saavat yhden kolmesta interventiosta: tavallinen hoito (resursseja koskeva moniste), lääkärin antama resepti fyysistä toimintaa varten tai resepti ja linkki ilmaiselle verkkopohjaiselle alustalle (verkkosivustolle) OA:n ei-operatiivinen hallinta potilaskoulutuksen ja harjoitusvideoiden avulla. Tavoitteenamme on auttaa ei-leikkauksellisilla hoitostrategioilla parantaa elämänlaatua, vähentää kipua, parantaa liikkuvuutta ja mahdollisesti viivyttää tai estää nivelleikkausta.

Nivelrikko on tila, jossa ihmiset tuntevat nivelkipua tai jäykkyyttä. Nivelet ovat kehon osia, joissa kaksi luuta yhdistyvät ja niiden välissä on pehmeämpi materiaali (rusto). Nivelrikkoessa tämä rusto kuluu. Se on maailman suurin vammaisuuden syy. Nivelrikkoa sairastavien ihmisten auttaminen alkaa koulutuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja fysioterapiasta. Lääkärit voivat myös määrätä henkselit, ruiskeet tai lääkkeet. Vaikeassa nivelrikkossa, kun mikään muu ei auta, voidaan tehdä leikkaus nivelen korvaamiseksi.

Lääkärit lähettävät potilaan leikkaukseen usein liian aikaisin. Hoitovaiheiden väliin jääminen voi merkitä tarpeetonta leikkausta ja pitkiä odotusaikoja. Lontoossa sijaitseva Musculoskeletal Rapid Access Clinic (nykyisin Clinic) perustettiin näiden ongelmien ratkaisemiseksi. He seulovat potilaat ennen lähettämistä kirurgille, eivätkä lähetä lähes puolta potilaista. Tavoitteenamme on tukea näitä potilaita uusilla tavoilla parantaa heidän ei-kirurgista hoitoaan.

Ensimmäinen tapa on fyysisen toiminnan "resepti". Se toimii hyvin muihin kroonisiin sairauksiin ja potilaiden mukaan se auttaa. Emme tiedä, kuinka hyvin se toimii ihmisillä, joilla on nivelrikko. Useimmilla lääkäreillä on vähän aikaa, koulutusta tai kokemusta fyysisen aktiivisuuden määräämiseen. Teknologia voi helpottaa lääkäreiden ja potilaiden työtä. Olemme suunnitelleet työkalun, joka auttaa lääkäreitä määräämään fyysistä aktiivisuutta, ja älypuhelinsovelluksen potilaan aktiivisuuden seurantaan. Olemme myös luoneet ilmaisen verkkosivuston. Tämä sisältää potilaskoulutusta, harjoitusvideoita ja virtuaalista fysioterapiaa. Tämä voi olla tärkeää henkilöille, jotka eivät pääse henkilökohtaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa yli 4,4 miljoonaan kanadalaiseen. Nykyiset näyttöön perustuvat ohjeet OA:n hallintaan suosittelevat painonhallintaa, potilaskoulutusta, fyysistä aktiivisuutta, fysioterapiaa (PT), jäykistämistä, viskoosisumentointia ja tulehdus-/kipulääkkeitä ennen nivelleikkausta. Valitettavasti nykyiset käytäntötrendit eivät ole näiden ohjeiden mukaisia, sillä lähes puolet ortopedille lähetetyistä OA-potilaista ei tarvitse kokonaisnivelen artroplastiaa (TJA) ensimmäisen konsultaation aikana. Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinicin (RAC) kautta noin kymmenen lähetettä (20 %) hylätään joka päivä, koska OA-kriteerit eivät täyty, ja vielä 20 % arvioidaan ei-leikkauksiksi.

Pyrimme tunnistamaan henkilöt, joilla on "lievä tai keskivaikea" OA ja optimoida heidän ensilinjan ei-operatiivista hoitoa fyysisestä aktiivisuudesta ja koulutuksesta alkaen.

Fyysistä aktiivisuutta koskevat reseptit lisäävät tehokkaasti potilaiden fyysistä aktiivisuutta, ja 93 % kyselyyn vastanneista potilaista haluaa neuvoja fyysiseen aktiivisuuteen liittyen lääkäriltään. mutta se on vähän käytetty.

Lääkärit mainitsevat esteenä ajan puutteen ja riittämättömän koulutuksen. Fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen sähköinen seulonta voi säästää lääkäreiden aikaa, ja digitaalisten terveystyökalujen käyttö voi parantaa fyysistä aktiivisuutta.

Potilaskoulutus ja fysioterapeutin johtamat ryhmäliikuntaterapiaohjelmat ovat osoittaneet hidastavan polven OA-oireiden etenemistä ja parantavan kipua ja toimintaa; kuitenkin kaksi merkittävimmistä esteistä harjoitusohjelmointiin pääsylle ovat kustannukset (~ noin 425-475 dollaria per 6-8 viikon harjoitus) ja pääsy harjoitukseen (läheisyys laitokseen, etä-/maaseutuyhteisöt jne.).

Ratkaisun tarve, joka kohdistuu sekä tarjoajiin että potilaisiin. Perustason fyysisen aktiivisuuden seulonta ja koulutuskomponentit lisäävät merkittävästi toimenpiteiden tehokkuutta.

Olemme aiemmin testanneet mahdollisuutta ottaa käyttöön sähköinen terveystyökalu tukemaan lääkäreiden liikuntaneuvontaa potilaiden määräaikaistarkastelun yhteydessä. Mukautamme ja otamme käyttöön tämän työkalun, Physical Activity and App Prescription (PARx), seulomaan ja tarjoamaan räätälöityjä resursseja fyysiselle aktiivisuudelle OA-ympäristössä. Käytämme tablet-tietokoneita ja sähköistä potilaskertomusta (EMR) suoraan linkitettyä sähköpostia saadaksemme potilaat pohtimaan omaa fyysistä aktiivisuuttaan, aloittamaan keskusteluja terveydenhuollon tarjoajiensa (tässä tapauksessa urheilu- ja lisäkoulutuksen saaneiden ensihoidon lääkäreiden) kanssa. liikuntalääketiede) ja tukea räätälöityä, potilaskeskeistä terveydenhuoltoa. Kun potilaat ovat syöttäneet tietonsa, he saavat näyttöön perustuvaa käyttäytymismuutostukea auttaakseen heitä saavuttamaan tavoitteensa.

Automatisoitu algoritmi arvioi nykyisen aktiivisuustason, riskitekijät/liitännäissairaudet ja muutosvalmiuden. Annettujen vastausten perusteella potilaat ovat riskiryhmiteltyjä, ja potilaalle ja hänen lääkärilleen tarjotaan räätälöityjä resursseja EMR:ään upotettujen päätöksenteon tukityökalujen muodossa. Tämä sisältää uudenlaisen harjoituksenseurantaalustan toteutuksen älypuhelinsovelluksen (myrecovery.ai) kautta.

Verkkopohjainen alusta Joint Management (JM) on ilmainen, helposti saatavilla oleva todisteisiin perustuva resurssi, joka keskittyy ei-operatiivisiin hoitostrategioihin lievän tai keskivaikean lonkka- ja polvivauman hoidossa. Alusta sisältää harjoitusohjelmointia (videoita, kuvia ja harjoitusten kuvauksia) ja potilaskoulutusta (harjoituksen edut, elämäntapojen muutokset, ravitsemus, ruiskeet jne.), jotka auttavat potilasta osallistumaan itsehallintaan. JM sisältää myös mahdollisuuden (maksulliseen) virtuaaliseen pääsyyn PT:ille, jotka voivat tarjota yksilöllistä tukea, suosituksia ja harjoitusohjelmointia alustan kautta.

PERUSTELUT:

Räätälöityjen liikuntasuunnitelmien laatiminen automaattisten muistutusten ja muiden tukien avulla ratkaisee palveluntarjoajien itsetehokkuuden ongelman kehittämällä näyttöön perustuvan automatisoidun menetelmän, ja samalla myös potilaan hoitoon sitoutumisen ongelmaa käyttämällä räätälöityjä käyttäytymismuutostekniikoita, arvioimalla valmiutta muutokseen, ja auttaa potilaita luomaan uusia tapoja.

JM:n motivaationa on luoda ilmainen online-näyttöön perustuva OA-koulutus- ja liikuntaohjelmointiresurssi niille, joilla ei ole varaa tai käyttää yhteisöpohjaisia ​​harjoitusohjelmia. Virtuaalinen PT-vaihtoehto auttaa optimoimaan potilaan kokemusta verkkopohjaisesta alustasta tarjoamalla tukea ja henkilökohtaisia ​​suosituksia tilanhallintaan ja harjoitusohjelmointiin, jotka on räätälöity heidän kykyjensä, mieltymyksiensä ja tarpeidensa mukaan.

Miksi tämä on innovatiivista:

Todisteet potilaiden raportoimien toimenpiteiden ja toiminnallisten tulosten käyttämisestä yksilöllisen OA-hoidon laadun parantamisen ohjaamiseen järjestelmällisesti ovat varhaisessa vaiheessa, mikä tarkoittaa, että tämä projekti ei voi vaikuttaa vain terveydenhuollon toimittamiseen ja siirtää uutta tietoa lääketieteelliseen käytäntöön, vaan auttaa myös länsimaisen aseman saavuttamisessa. Yliopisto on edelläkävijä tällä alalla. Uudet tekniikat (PARx ja JM) ovat innovatiivisia työkaluja, jotka perustuvat potilaiden prioriteetteihin ja jotka on suunniteltu yhteistyössä potilaskumppaneidemme kanssa ja jotka on erityisesti suunnattu 1) uusien ja yksilöllisempien hoitomenetelmien kehittämiseen, 2) tehokkaampien itsehallintatyökalujen kehittämiseen ja 3) haavoittuvien ja vaikeasti tavoitettavien väestöryhmien välisten erojen vähentäminen. Tätä varten jaamme löydöksemme laajasti potilaskumppaneidemme kanssa ja tavoitamme erityisesti näitä vaikeammin tavoitettavia ryhmiä.

ODOTETUT LOPPUTULOKSET:

Terveystulokset: Odotamme lisäävän potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja parantavan tuloksia potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen OA. Pyrimme optimoimaan OA-oireiden ei-operatiivisen hallinnan ja siten mahdollisesti viivyttämään ja/tai ehkäisemään TJA:n tarvetta.

Akateemiset tulokset: Odotamme kehittävämme fyysisen aktiivisuuden määräämisen ja potilaskoulutuksen mallin, joka voidaan skaalata käyttöön perusterveydenhuollossa.

Yhteiskunnalliset tulokset: Molemmat uudet tekniikat voidaan ottaa käyttöön kaikkialla Kanadassa, ja ne kohdistuvat sairauden etenemisen muokkaamiseen ja ihannetapauksessa TJA:n viivästymiseen tai ehkäisemiseen.

Innovatiivinen tekniikka 1: Fyysinen aktiivisuus (PA) ja sovellusmääräys (Rx) (PARx) Fyysinen aktiivisuus ja sovellusresepti (PARx): Tabletti-/sähköpostiohjelmistoa (REDCap) käytetään keräämään fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja potilaan syötteistä ja palveluntarjoajien nopeasta toiminnasta. Automatisoitu algoritmi arvioi nykyisen aktiivisuustason, riskitekijät/liitännäissairaudet ja muutosvalmiuden. Vastaustensa perusteella potilaat jaetaan riskiryhmiin ja heille tarjotaan räätälöityjä resursseja henkilökohtaisen reseptin ja ilmaisen älypuhelinsovelluksen muodossa (myrecovery.ai). seurataksesi aktiivisuustasoja.

Innovatiivinen teknologia 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Tämä on ilmainen online-todisteeseen perustuva OA-koulutus- ja harjoitusohjelmointiresurssi niille, joilla ei ole varaa tai käyttää yhteisöpohjaisia ​​harjoitusohjelmia virtuaalisen fysioterapian avulla ( PT) mahdollisuus tarjota tukea ja henkilökohtaisia ​​suosituksia.

TAVOITTEET:

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää, vähentävätkö PARx ja JM kipua, lisäävätkö fyysisen aktiivisuuden tasoa ja parantavatko toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea lonkan tai polven OA

TUTKIMUSKYSYMYKSET:

  1. Vaikuttaako uuden teknologian (PARx) käyttö potilaiden raportoimiin tuloksiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea lonkan tai polven OA?
  2. Vaikuttaako PARx aktiivisuustasoihin henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen lonkan tai polven OA?
  3. Vaikuttaako uuden teknologian (PARx ja JM) käyttö potilaiden raportoituihin ja toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea lonkan tai polven OA?
  4. Millaisia ​​kokemuksia ja käsityksiä potilailla ja lääkäreillä on tämän prosessin aikana?

ERITYISET TAVOITTEET:

Mittaa ja vertaa A1) potilaan raportoimia tuloksia (kipu, nivelten jäykkyys, vammaisuus, elämänlaatu, sairaustieto, itsetehokkuus, masennus ja väsymys), A2) fyysisen aktiivisuuden taso ja A3) toiminnallisia tuloksia niihin, joilla on pääsy ( PARx ja JM) ja ne, joilla ei ole pääsyä (tavallinen hoito) tekniikkaan. Selvitä A4) osallistujien ja lääkärien kokemukset.

HYPOTEESIT:

Oletamme, että pääsy teknologialla helpottaviin fyysisen aktiivisuuden resepteihin (PARx) ja verkkopohjaiseen alustaan ​​(JM) H1) parantaa potilaiden raportoimia tuloksia (kipu, nivelten jäykkyys, vamma, elämänlaatu, sairaustieto, itsetehokkuus). , masennus ja väsymys), H2) lisää PA-tasoja ja H3) parantaa toiminnallisia tuloksia henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea lonkan tai polven OA verrattuna tavalliseen hoitoon. Oletamme, että pääsy JM:ään johtaa suurempiin parannuksiin kuin PARx yksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrytointi
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
        • Päätutkija:
          • Jane Thornton, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-74 vuoden iässä
  • Varsinais-Musculoskeletal RAC seuloi "lieväksi tai kohtalaiseksi OA:ksi" kliinisten ja radiografisten kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen loppuvaiheen OA (odottava/aiempi TJA)
  • Tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma, psoriaattinen tai sairautta muokkaava reumalääkkeiden altistuminen)
  • Epävakaat sairaudet, jotka estäisivät fyysisen aktiivisuuden määräämisen (esim. epästabiili angina pectoris, hallitsematon tyypin 2 diabetes)
  • Ei pysty/halua seuraamaan opintojaksoa
  • Ei pääsyä Internetiin
  • Ei voi kommunikoida englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: PAARx
Potilaille määrätään teknologiapohjaista fyysisen aktiivisuuden ohjelmointia.
Reseptimääräinen fyysisen toiminnan ohjelmointisovellus
Kokeellinen: PAARx ja JM
Potilaille määrätään teknologiapohjaista fyysisen aktiivisuuden ohjelmointia ja heidät ohjataan verkkopohjaiseen resurssiin näyttöön perustuvaa yhteishallintaa varten.
Reseptimääräinen fyysisen toiminnan ohjelmointisovellus
Joint Management (JM) -verkkopohjainen yhteishallintaresurssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
korkeus cm
Perustaso
korkeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
korkeus cm
2 kuukautta
korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
korkeus cm
6 kuukautta
korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
korkeus cm
12 kuukautta
painoindeksi (johdettu)
Aikaikkuna: Perustaso
painoindeksi pituuden ja painon mukaan laskettuna
Perustaso
painoindeksi (johdettu)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
painoindeksi pituuden ja painon mukaan laskettuna
2 kuukautta
painoindeksi (johdettu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
painoindeksi pituuden ja painon mukaan laskettuna
6 kuukautta
painoindeksi (johdettu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
painoindeksi pituuden ja painon mukaan laskettuna
12 kuukautta
vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
vatsan ympärysmitta cm
Perustaso
vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
vatsan ympärysmitta cm
2 kuukautta
vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vatsan ympärysmitta cm
6 kuukautta
vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vatsan ympärysmitta cm
12 kuukautta
paino
Aikaikkuna: Perustaso

Paino (kg

, paino, painoindeksi (johdettu), vatsan ympärysmitta ja sairaushistoria rinnakkaissairauden arvioimiseksi.

Perustaso
paino
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Paino (kg

, paino, painoindeksi (johdettu), vatsan ympärysmitta ja sairaushistoria rinnakkaissairauden arvioimiseksi.

2 kuukautta
paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Paino (kg

, paino, painoindeksi (johdettu), vatsan ympärysmitta ja sairaushistoria rinnakkaissairauden arvioimiseksi.

6 kuukautta
paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Paino (kg

, paino, painoindeksi (johdettu), vatsan ympärysmitta ja sairaushistoria rinnakkaissairauden arvioimiseksi.

12 kuukautta
PA-arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
PA-tasot mitataan yhdistelmänä käyttämällä älypuhelinsovellusta/kiihtyvyysmittarin tietoja (myrecovery.ai; askeleet päivässä, kevyt/kohtalainen/voimakas aktiivisuus ja MET-min kokonaismäärä) kansainvälisen PA-kyselylomakkeen (IPAQ-SF) kautta [15].
Perustaso
PA-arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PA-tasot mitataan yhdistelmänä käyttämällä älypuhelinsovellusta/kiihtyvyysmittarin tietoja (myrecovery.ai; askeleet päivässä, kevyt/kohtalainen/voimakas aktiivisuus ja MET-min kokonaismäärä) kansainvälisen PA-kyselylomakkeen (IPAQ-SF) kautta [15].
2 kuukautta
PA-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PA-tasot mitataan yhdistelmänä käyttämällä älypuhelinsovellusta/kiihtyvyysmittarin tietoja (myrecovery.ai; askeleet päivässä, kevyt/kohtalainen/voimakas aktiivisuus ja MET-min kokonaismäärä) kansainvälisen PA-kyselylomakkeen (IPAQ-SF) kautta [15].
6 kuukautta
PA-arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PA-tasot mitataan yhdistelmänä käyttämällä älypuhelinsovellusta/kiihtyvyysmittarin tietoja (myrecovery.ai; askeleet päivässä, kevyt/kohtalainen/voimakas aktiivisuus ja MET-min kokonaismäärä) kansainvälisen PA-kyselylomakkeen (IPAQ-SF) kautta [15].
12 kuukautta
Toiminnan arviointi 30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: Perustaso
30 sekunnin istu-seisomatesti
Perustaso
Toiminnan arviointi 30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
30 sekunnin istu-seisomatesti
2 kuukautta
Toiminnan arviointi 30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
30 sekunnin istu-seisomatesti
6 kuukautta
Toiminnan arviointi 30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
30 sekunnin istu-seisomatesti
12 kuukautta
Toiminnan arviointi 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Perustaso
Toiminnan arviointi 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
2 kuukautta
Toiminnan arviointi 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
6 kuukautta
Toiminnan arviointi 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
12 kuukautta
Lonkkavamma ja OA-tulospisteet (HOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) arvioivat potilaan kipua (10 kohtaa), tyytyväisyyttä, mukaan lukien jäykkyys ja liikerata (5 kohdetta), aktiivisuuden rajoituksia - päivittäistä elämää (17 kohdetta), urheilu- ja virkistystoimintoja (4 pistettä) ja lonkkaa. elämänlaatua (4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia lonkkaoireita ja 100 tarkoittaa, että lonkkaoireita ei ole. Tämä on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia lonkan patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
Perustaso
Lonkkavamma ja OA-tulospisteet (HOOS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) arvioivat potilaan kipua (10 kohtaa), tyytyväisyyttä, mukaan lukien jäykkyys ja liikerata (5 kohdetta), aktiivisuuden rajoituksia - päivittäistä elämää (17 kohdetta), urheilu- ja virkistystoimintoja (4 pistettä) ja lonkkaa. elämänlaatua (4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia lonkkaoireita ja 100 tarkoittaa, että lonkkaoireita ei ole. Tämä on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia lonkan patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
2 kuukautta
Lonkkavamma ja OA-tulospisteet (HOOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) arvioivat potilaan kipua (10 kohtaa), tyytyväisyyttä, mukaan lukien jäykkyys ja liikerata (5 kohdetta), aktiivisuuden rajoituksia - päivittäistä elämää (17 kohdetta), urheilu- ja virkistystoimintoja (4 pistettä) ja lonkkaa. elämänlaatua (4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia lonkkaoireita ja 100 tarkoittaa, että lonkkaoireita ei ole. Tämä on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia lonkan patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
6 kuukautta
Lonkkavamma ja OA-tulospisteet (HOOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) arvioivat potilaan kipua (10 kohtaa), tyytyväisyyttä, mukaan lukien jäykkyys ja liikerata (5 kohdetta), aktiivisuuden rajoituksia - päivittäistä elämää (17 kohdetta), urheilu- ja virkistystoimintoja (4 pistettä) ja lonkkaa. elämänlaatua (4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia lonkkaoireita ja 100 tarkoittaa, että lonkkaoireita ei ole. Tämä on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia lonkan patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
12 kuukautta
Knee OA -tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) arvioi potilaan kipua (9 kohdetta), muita oireita (7 kohtaa), toimintaa jokapäiväisessä elämässä (17 kohdetta), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohdetta) sekä polviin liittyvää elämänlaatua ( 4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole. KOOS on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia polven patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
Perustaso
Knee OA -tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) arvioi potilaan kipua (9 kohdetta), muita oireita (7 kohtaa), toimintaa jokapäiväisessä elämässä (17 kohdetta), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohdetta) sekä polviin liittyvää elämänlaatua ( 4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole. KOOS on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia polven patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
2 kuukautta
Knee OA -tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) arvioi potilaan kipua (9 kohdetta), muita oireita (7 kohtaa), toimintaa jokapäiväisessä elämässä (17 kohdetta), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohdetta) sekä polviin liittyvää elämänlaatua ( 4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole. KOOS on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia polven patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
6 kuukautta
Knee OA -tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) arvioi potilaan kipua (9 kohdetta), muita oireita (7 kohtaa), toimintaa jokapäiväisessä elämässä (17 kohdetta), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohdetta) sekä polviin liittyvää elämänlaatua ( 4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole. KOOS on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia polven patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
12 kuukautta
Jaksottainen ja jatkuva OA-kipu (ICOAP)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä 11 kohdan työkalu on suunniteltu arvioimaan kipua potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko, ottaen huomioon sekä jatkuvat että ajoittaiset kipukokemukset. Tästä työkalusta on kaksi versiota; yksi arvioida kipua polvinivelessä ja toinen arvioida kipua lonkkanivelessä.
Perustaso
Jaksottainen ja jatkuva OA-kipu (ICOAP)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä 11 kohdan työkalu on suunniteltu arvioimaan kipua potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko, ottaen huomioon sekä jatkuvat että ajoittaiset kipukokemukset. Tästä työkalusta on kaksi versiota; yksi arvioida kipua polvinivelessä ja toinen arvioida kipua lonkkanivelessä.
2 kuukautta
Jaksottainen ja jatkuva OA-kipu (ICOAP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä 11 kohdan työkalu on suunniteltu arvioimaan kipua potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko, ottaen huomioon sekä jatkuvat että ajoittaiset kipukokemukset. Tästä työkalusta on kaksi versiota; yksi arvioida kipua polvinivelessä ja toinen arvioida kipua lonkkanivelessä.
6 kuukautta
Jaksottainen ja jatkuva OA-kipu (ICOAP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä 11 kohdan työkalu on suunniteltu arvioimaan kipua potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko, ottaen huomioon sekä jatkuvat että ajoittaiset kipukokemukset. Tästä työkalusta on kaksi versiota; yksi arvioida kipua polvinivelessä ja toinen arvioida kipua lonkkanivelessä.
12 kuukautta
Potilaan yleinen terveydentilan arviointi (PGA)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan kokonaisarviointi (PGA) on yksi yleisimmin käytetyistä PRO-menetelmistä nivelreuman käytännössä ja tutkimuksessa, ja se sisältyy useisiin yhdistelmäpisteisiin, kuten 28-nivelen sairauden aktiivisuuspisteeseen (DAS28). PGA arvioidaan usein yhdellä kysymyksellä, jonka vastaus on 0-10 tai 0-100.
Perustaso
Potilaan yleinen terveydentilan arviointi (PGA)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaan kokonaisarviointi (PGA) on yksi yleisimmin käytetyistä PRO-menetelmistä nivelreuman käytännössä ja tutkimuksessa, ja se sisältyy useisiin yhdistelmäpisteisiin, kuten 28-nivelen sairauden aktiivisuuspisteeseen (DAS28). PGA arvioidaan usein yhdellä kysymyksellä, jonka vastaus on 0-10 tai 0-100.
2 kuukautta
Potilaan yleinen terveydentilan arviointi (PGA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan kokonaisarviointi (PGA) on yksi yleisimmin käytetyistä PRO-menetelmistä nivelreuman käytännössä ja tutkimuksessa, ja se sisältyy useisiin yhdistelmäpisteisiin, kuten 28-nivelen sairauden aktiivisuuspisteeseen (DAS28). PGA arvioidaan usein yhdellä kysymyksellä, jonka vastaus on 0-10 tai 0-100.
6 kuukautta
Potilaan yleinen terveydentilan arviointi (PGA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan kokonaisarviointi (PGA) on yksi yleisimmin käytetyistä PRO-menetelmistä nivelreuman käytännössä ja tutkimuksessa, ja se sisältyy useisiin yhdistelmäpisteisiin, kuten 28-nivelen sairauden aktiivisuuspisteeseen (DAS28). PGA arvioidaan usein yhdellä kysymyksellä, jonka vastaus on 0-10 tai 0-100.
12 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) on määritelty korkeimmaksi oireen tasoksi, jonka jälkeen potilaat pitävät itseään terveinä.
Perustaso
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) on määritelty korkeimmaksi oireen tasoksi, jonka jälkeen potilaat pitävät itseään terveinä.
2 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) on määritelty korkeimmaksi oireen tasoksi, jonka jälkeen potilaat pitävät itseään terveinä.
6 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) on määritelty korkeimmaksi oireen tasoksi, jonka jälkeen potilaat pitävät itseään terveinä.
12 kuukautta
Niveltulehdus Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
ASES kehitettiin mittaamaan potilaiden niveltulehdusspesifistä itsetehokkuutta tai potilaiden uskomuksia siitä, että he voisivat suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytyä selviytyäkseen niveltulehduksen seurauksista.
Perustaso
Niveltulehdus Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: 2 kuukautta
ASES kehitettiin mittaamaan potilaiden niveltulehdusspesifistä itsetehokkuutta tai potilaiden uskomuksia siitä, että he voisivat suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytyä selviytyäkseen niveltulehduksen seurauksista.
2 kuukautta
Niveltulehdus Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ASES kehitettiin mittaamaan potilaiden niveltulehdusspesifistä itsetehokkuutta tai potilaiden uskomuksia siitä, että he voisivat suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytyä selviytyäkseen niveltulehduksen seurauksista.
6 kuukautta
Niveltulehdus Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ASES kehitettiin mittaamaan potilaiden niveltulehdusspesifistä itsetehokkuutta tai potilaiden uskomuksia siitä, että he voisivat suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytyä selviytyäkseen niveltulehduksen seurauksista.
12 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko on yleisesti käytetty vapaasti saatavilla oleva masennusoireiden itseraportointimittari.
Perustaso
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko on yleisesti käytetty vapaasti saatavilla oleva masennusoireiden itseraportointimittari.
2 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko on yleisesti käytetty vapaasti saatavilla oleva masennusoireiden itseraportointimittari.
6 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko on yleisesti käytetty vapaasti saatavilla oleva masennusoireiden itseraportointimittari.
12 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi (VAS-F)
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen. Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi (VAS-F)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen. Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
2 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi (VAS-F)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen. Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi (VAS-F)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen. Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa