- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04544904
Studien Teknik, träningsprogrammering och aktivitetsrecept för förbättrad mobilitet (TEAM) (TEAM)
Ny användning av teknik för individer med mild till måttlig höft- eller knäartros: Studien Teknik, träningsprogrammering och aktivitetsrecept för förbättrad rörlighet (TEAM)
Många individer med artros (OA) (upp till 45%) remitteras till en ortopedisk kirurg för en ledprotes i förtid eller kommer inte att vara kandidater för operation. Dessa individer behöver lämplig (icke-operativ) vård för att hjälpa till att minska sin smärta och förbättra sin rörlighet. Vi studerar användningen av innovativ teknik för att hjälpa läkare att ge råd om fysisk aktivitet för patienter att bli mer aktiva och tillhandahåller gratis onlineresurser för att hjälpa patienter att förstå OA självhantering och träning, särskilt när de har hinder för att få tillgång till formell vård. Individer med artrose som hänvisas till en specialiserad klinik kommer att få en av tre insatser: vanlig vård (handout om resurser), ett recept på fysisk aktivitet av en läkare, eller receptet och en länk till en gratis webbaserad plattform (webbplats) på icke-operativ hantering av OA med patientutbildning och träningsvideor. Vårt mål är att hjälpa till med icke-operativa hanteringsstrategier för att förbättra livskvaliteten, minska smärta, förbättra rörligheten och eventuellt fördröja eller förhindra ett ledbyte.
Artros är ett tillstånd där människor känner ledvärk eller stelhet. Leder är de kroppsdelar där två ben går samman med mjukare material (brosk) mellan dem. Vid artros slits detta brosk ner. Det är den största orsaken till funktionshinder i världen. Att hjälpa människor med artros börjar med utbildning, fysisk aktivitet och sjukgymnastik. Läkare kan också ordinera tandställning, injektioner eller mediciner. Vid svår artros när inget annat hjälper kan man operera ut leden.
Läkare hänvisar ofta patienter till operation för tidigt. Att hoppa över steg i vården kan innebära onödiga operationer och längre väntetider. Musculoskeletal Rapid Access Clinic (nu kallad Clinic) i London inrättades för att lösa dessa problem. De screenar patienter innan de remitteras till en kirurg, och hänvisar inte nästan hälften av patienterna. Vårt mål är att stödja dessa patienter med nya sätt att göra sin icke-kirurgiska behandling bättre.
Det första sättet är genom fysisk aktivitet "recept". Det fungerar bra för andra kroniska tillstånd och patienter säger att det hjälper. Vi vet inte hur bra det fungerar för personer med artros. De flesta läkare har lite tid, utbildning eller erfarenhet för att ordinera fysisk aktivitet. Tekniken kan göra det lättare för läkare och patienter. Vi har designat ett verktyg för att hjälpa läkare att ordinera fysisk aktivitet och en smartphone-app för att spåra patientaktivitet. Vi har även skapat en gratis hemsida. Detta inkluderar patientutbildning, träningsvideor och virtuell sjukgymnastik. Detta kan vara viktigt för individer som inte har tillgång till personlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är den vanligaste orsaken till funktionshinder i världen och drabbar mer än 4,4 miljoner kanadensare. Aktuella evidensbaserade riktlinjer för OA-hantering rekommenderar viktkontroll, patientutbildning, fysisk aktivitet, sjukgymnastik (PT), stöd, viskosupplementering och antiinflammatoriska/smärtmediciner före ledplastik. Tyvärr är nuvarande praxis trender inte förenliga med dessa riktlinjer, eftersom nästan hälften av patienter med OA som hänvisas till ortopediska kirurger inte kräver total ledprotesplastik (TJA) vid tidpunkten för den första konsultationen. Genom Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) avvisas cirka tio remisser (20%) varje dag på grund av att OA-kriterier inte uppfylls, och ytterligare 20% bedöms som icke-operativa.
Vi strävar efter att identifiera individer med "lindrig till måttlig" OA och optimera deras första linjens icke-operativa hantering, med början med fysisk aktivitet och utbildning.
Recept på fysisk aktivitet är effektiva för att öka patienternas fysiska aktivitet och 93 % av de tillfrågade patienterna vill ha råd om fysisk aktivitet från sina läkare; men den är underutnyttjad.
Läkare nämner brist på tid och otillräcklig utbildning som hinder. Elektronisk screening av fysiska aktivitetsbeteenden kan spara tid för läkare, och användningen av digitala hälsoverktyg kan förbättra den fysiska aktivitetsnivån.
Patientutbildning och sjukgymnastledda gruppträningsterapiprogram har visat sig fördröja utvecklingen av knä-OA-symptom och förbättra smärta och funktion; två av de viktigaste hindren för att få tillgång till träningsprogrammering är dock kostnaden (~ungefär $425-475 per 6-8 veckors pass) och tillgängligheten för att delta i träningspasset (närhet till anläggning, avlägsna/lantliga samhällen, etc.).
Behovet av en lösning som är inriktad på både leverantörer och patienter. Screening för baslinjenivåer för fysisk aktivitet och inklusive utbildningskomponenter ökar interventionseffektiviteten avsevärt.
Vi har tidigare testat genomförbarheten av att implementera ett e-hälsoverktyg för att stödja fysisk aktivitetsrådgivning av läkare under patienternas återkommande hälsogranskning. Vi kommer att anpassa och implementera detta verktyg, Physical Activity and App Prescription (PARx) för att screena och tillhandahålla skräddarsydda resurser för fysisk aktivitet i OA. Vi kommer att använda surfplattor och e-post, direkt kopplade till den elektroniska journalen (EMR), för att engagera patienter i att överväga sina egna fysiska aktivitetsnivåer, starta samtal med sina vårdgivare (i det här fallet primärvårdsläkare med ytterligare utbildning i sport och träningsmedicin) och stödja anpassad, patientcentrerad hälsovård. Efter att patienter har skrivit in sin information kommer de att få evidensbaserat stöd för beteendeförändringar för att hjälpa dem att nå sina mål.
Den automatiserade algoritmen bedömer aktuell aktivitetsnivå, riskfaktorer/komorbiditeter och förändringsberedskap. Baserat på de svar som ges är patienterna riskstratifierade och skräddarsydda resurser kommer att ges till patienten och till dennes läkare i form av beslutsstödsverktyg inbäddade i EMR. Detta kommer att inkludera den nya implementeringen av en träningsspårningsplattform via smartphone-appen (myrecovery.ai).
Den webbaserade plattformen Joint Management (JM) är en gratis, lättillgänglig evidensbaserad resurs med fokus på icke-operativa hanteringsstrategier för mild till måttlig höft- och knä-OA. Plattformen kommer att innehålla träningsprogrammering (videor, bilder och beskrivningar av övningarna) och patientutbildning (fördelar med träning, livsstilsförändringar, kost, injektioner, etc.), för att hjälpa patienten att engagera sig i självhantering. JM kommer även att inkludera möjligheten till (betald) virtuell åtkomst till PT:er, som kan ge individualiserat stöd, rekommendationer och träningsprogrammering via plattformen.
LOGISK GRUND:
Att skapa skräddarsydda fysiska aktivitetsplaner med automatiserade påminnelser och andra stöd tar upp problemet med själveffektivitet hos leverantörer genom att utveckla en evidensbaserad automatiserad metod, samtidigt som man tar upp frågan om patientföljsamhet genom att använda skräddarsydda beteendeförändringstekniker, genom att bedöma beredskapen för förändring, och hjälpa patienter att skapa nya vanor.
Motivationen för JM är att skapa en gratis, online evidensbaserad OA-utbildning och träningsprogrammeringsresurs för dem som inte har råd med eller tillgång till communitybaserade träningsprogram. Det virtuella PT-alternativet kommer att hjälpa till att optimera patientens upplevelse av den webbaserade plattformen, erbjuda stöd och personliga rekommendationer angående hantering av deras tillstånd och träningsprogrammering skräddarsydd för deras specifika förmågor, preferenser och behov.
Varför detta är innovativt:
Bevisen för att använda patientrapporterade mått och funktionella resultat för att styra kvalitetsförbättring för personlig artrosvård på ett systematiskt sätt är i ett tidigt skede, vilket innebär att detta projekt inte bara kan påverka sjukvårdsleveransen och översätta ny kunskap till medicinsk praxis utan också hjälpa till att positionera västerländskt Universitetet som ledande inom detta område. De nya teknologierna (PARx och JM) är innovativa verktyg som bygger på patientprioriteringar och samdesignade med våra patientpartners, speciellt inriktade på 1) utveckla nya och mer personliga behandlingsmetoder, 2) utveckla effektivare verktyg för självhantering och 3) minska skillnaderna i utsatta och svåråtkomliga befolkningar. För detta ändamål kommer vi att dela våra resultat brett med våra patientpartners och nå ut till dessa svårare att nå grupper i synnerhet.
FÖRVÄNTADE RESULTAT:
Hälsoresultat: Vi förväntar oss att öka patienternas fysiska aktivitet och förbättra resultaten för individer med mild till måttlig artros. Vi strävar efter att optimera icke-operativ hantering av OA-symtom och därför eventuellt fördröja och/eller förhindra behovet av TJA.
Akademiska resultat: Vi förväntar oss att utveckla en modell för ordination av fysisk aktivitet och patientutbildning som kan skalas upp för implementering i primärvården.
Samhällsresultat: Båda nya teknologierna har potential att implementeras över hela Kanada, inriktade på att modifiera sjukdomsprogression och, helst, fördröja eller förhindra TJA.
Innovativ teknik 1: Fysisk aktivitet (PA) och apprecept (Rx) (PARx) Fysisk aktivitet och apprecept (PARx): Tablett/e-postprogramvara (REDCap) används för att samla in fysisk aktivitetsdata från patientinmatning och snabb intervention från leverantörer. Den automatiserade algoritmen bedömer aktuell aktivitetsnivå, riskfaktorer/komorbiditeter och förändringsberedskap. Baserat på deras svar kommer patienter att riskstratifieras och skräddarsydda resurser kommer att tillhandahållas dem i form av ett personligt recept och gratis smartphone-app (myrecovery.ai) för att spåra aktivitetsnivåer.
Innovativ teknik 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Detta är en gratis online evidensbaserad OA-utbildning och träningsprogrammeringsresurs för dem som inte har råd med eller tillgång till gemenskapsbaserade träningsprogram, med en virtuell fysioterapi ( PT) möjlighet att erbjuda support och personliga rekommendationer.
MÅL:
Syftet med den föreslagna studien är att 1) avgöra om PARx och JM kommer att förbättra smärta, öka fysisk aktivitetsnivå och förbättra funktionella resultat hos patienter med mild till måttlig höft- eller knä-OA
FORSKNINGSFRÅGOR:
- Påverkar användningen av ny teknologi (PARx) patientrapporterade resultat hos individer med mild till måttlig höft- eller knä-OA?
- Påverkar PARx aktivitetsnivåer hos individer med mild till måttlig höft- eller knä-OA?
- Påverkar användningen av ny teknologi (PARx och JM) patientrapporterade och funktionella resultat hos individer med mild till måttlig höft- eller knä-OA?
- Vilka erfarenheter och uppfattningar har patienter och läkare under denna process?
SPECIFIKA MÅL:
Mät och jämför A1) patientrapporterade resultat (smärta, stelhet i lederna, funktionshinder, livskvalitet, kunskap om sjukdomar, själveffektivitet, depression och trötthet), A2) fysiska aktivitetsnivåer och A3) funktionella resultat med de som har tillgång till ( PARx och JM) och de som inte har tillgång (vanlig vård) till tekniken. Bestäm A4) deltagares och läkares erfarenheter.
HYPOTES:
Vi antar att tillgång till teknikförenklad fysisk aktivitetsrecept (PARx) och tillgång till den webbaserade plattformen (JM) kommer att H1) förbättra patientrapporterade resultat (smärta, stelhet i lederna, funktionshinder, livskvalitet, kunskap om sjukdomar, själveffektivitet , depression och trötthet), H2) ökar PA-nivåerna och H3) förbättrar funktionella resultat hos individer med mild till måttlig höft- eller knä-OA jämfört med vanlig vård. Vi antar att tillgång till JM kommer att resultera i en större förbättring än PARx enbart.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40-74 år
- Screenad av Southwest Musculoskeletal RAC som "mild till måttlig OA" med hjälp av kliniska och radiografiska kriterier
Exklusions kriterier:
- Samtidig OA i slutstadiet (väntar/tidigare TJA)
- Inflammatorisk artrit (reumatoid, psoriasis eller sjukdomsmodifierande antireumatisk läkemedelsexponering)
- Instabila medicinska tillstånd som skulle utesluta ordination av fysisk aktivitet (t.ex. instabil angina, okontrollerad typ 2-diabetes)
- Kan/vill inte följa upp studietiden
- Har inte tillgång till internet
- Kan inte kommunicera på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienterna kommer att få sedvanlig vård.
|
|
|
Experimentell: PAARx
Patienterna kommer att ordineras teknikbaserad fysisk aktivitetsprogrammering.
|
Receptbelagd applikation för fysisk aktivitetsprogrammering
|
|
Experimentell: PAARx och JM
Patienterna kommer att ordineras teknikbaserad fysisk aktivitetsprogrammering och hänvisas till en webbaserad resurs för evidensbaserad gemensam hantering.
|
Receptbelagd applikation för fysisk aktivitetsprogrammering
Joint Management (JM) webbaserad gemensam förvaltningsresurs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höjd
Tidsram: Baslinje
|
höjd i cm
|
Baslinje
|
|
höjd
Tidsram: 2 månader
|
höjd i cm
|
2 månader
|
|
höjd
Tidsram: 6 månader
|
höjd i cm
|
6 månader
|
|
höjd
Tidsram: 12 månader
|
höjd i cm
|
12 månader
|
|
body mass index (härlett)
Tidsram: Baslinje
|
body mass index beräknat med längd och vikt
|
Baslinje
|
|
body mass index (härlett)
Tidsram: 2 månader
|
body mass index beräknat med längd och vikt
|
2 månader
|
|
body mass index (härlett)
Tidsram: 6 månader
|
body mass index beräknat med längd och vikt
|
6 månader
|
|
body mass index (härlett)
Tidsram: 12 månader
|
body mass index beräknat med längd och vikt
|
12 månader
|
|
bukens omkrets
Tidsram: Baslinje
|
bukens omkrets i cm
|
Baslinje
|
|
bukens omkrets
Tidsram: 2 månader
|
bukens omkrets i cm
|
2 månader
|
|
bukens omkrets
Tidsram: 6 månader
|
bukens omkrets i cm
|
6 månader
|
|
bukens omkrets
Tidsram: 12 månader
|
bukens omkrets i cm
|
12 månader
|
|
vikt
Tidsram: Baslinje
|
vikt (kg , vikt, kroppsmassaindex (härlett), bukomkrets och medicinsk historia för att bedöma för komorbid sjukdom. |
Baslinje
|
|
vikt
Tidsram: 2 månader
|
vikt (kg , vikt, kroppsmassaindex (härlett), bukomkrets och medicinsk historia för att bedöma för komorbid sjukdom. |
2 månader
|
|
vikt
Tidsram: 6 månader
|
vikt (kg , vikt, kroppsmassaindex (härlett), bukomkrets och medicinsk historia för att bedöma för komorbid sjukdom. |
6 månader
|
|
vikt
Tidsram: 12 månader
|
vikt (kg , vikt, kroppsmassaindex (härlett), bukomkrets och medicinsk historia för att bedöma för komorbid sjukdom. |
12 månader
|
|
PA-utvärdering
Tidsram: Baslinje
|
PA-nivåer kommer att mätas som ett sammansatt mått med hjälp av smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai;
steg per dag, lätt/måttlig/kraftig aktivitet och total MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
|
Baslinje
|
|
PA-utvärdering
Tidsram: 2 månader
|
PA-nivåer kommer att mätas som ett sammansatt mått med hjälp av smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai;
steg per dag, lätt/måttlig/kraftig aktivitet och total MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
|
2 månader
|
|
PA-utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
PA-nivåer kommer att mätas som ett sammansatt mått med hjälp av smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai;
steg per dag, lätt/måttlig/kraftig aktivitet och total MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
|
6 månader
|
|
PA-utvärdering
Tidsram: 12 månader
|
PA-nivåer kommer att mätas som ett sammansatt mått med hjälp av smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai;
steg per dag, lätt/måttlig/kraftig aktivitet och total MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
|
12 månader
|
|
Funktionsbedömning 30 sekunders uppställningstest
Tidsram: Baslinje
|
30 sekunders uppställningstest
|
Baslinje
|
|
Funktionsbedömning 30 sekunders uppställningstest
Tidsram: 2 månader
|
30 sekunders uppställningstest
|
2 månader
|
|
Funktionsbedömning 30 sekunders uppställningstest
Tidsram: 6 månader
|
30 sekunders uppställningstest
|
6 månader
|
|
Funktionsbedömning 30 sekunders uppställningstest
Tidsram: 12 månader
|
30 sekunders uppställningstest
|
12 månader
|
|
Funktionsbedömning 40-meters snabbt gångtest
Tidsram: Baslinje
|
40 meter högt tempo gångtest
|
Baslinje
|
|
Funktionsbedömning 40-meters snabbt gångtest
Tidsram: 2 månader
|
40 meter högt tempo gångtest
|
2 månader
|
|
Funktionsbedömning 40-meters snabbt gångtest
Tidsram: 6 månader
|
40 meter högt tempo gångtest
|
6 månader
|
|
Funktionsbedömning 40-meters snabbt gångtest
Tidsram: 12 månader
|
40 meter högt tempo gångtest
|
12 månader
|
|
Höfthandikapp och OA-resultatresultat (HOOS)
Tidsram: Baslinje
|
Höfthandikapp och artros resultat (HOOS) bedömer patientens smärta (10 artiklar), tillfredsställelse inklusive stelhet och rörelseomfång (5 artiklar), aktivitetsbegränsningar - dagligt liv (17 artiklar), sport och rekreationsfunktion (4 artiklar) och höft. relaterad livskvalitet (4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar de värsta möjliga höftsymptomen och 100 indikerar inga höftsymtom.
Detta är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i höftpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
Baslinje
|
|
Höfthandikapp och OA-resultatresultat (HOOS)
Tidsram: 2 månader
|
Höfthandikapp och artros resultat (HOOS) bedömer patientens smärta (10 artiklar), tillfredsställelse inklusive stelhet och rörelseomfång (5 artiklar), aktivitetsbegränsningar - dagligt liv (17 artiklar), sport och rekreationsfunktion (4 artiklar) och höft. relaterad livskvalitet (4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar de värsta möjliga höftsymptomen och 100 indikerar inga höftsymtom.
Detta är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i höftpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
2 månader
|
|
Höfthandikapp och OA-resultatresultat (HOOS)
Tidsram: 6 månader
|
Höfthandikapp och artros resultat (HOOS) bedömer patientens smärta (10 artiklar), tillfredsställelse inklusive stelhet och rörelseomfång (5 artiklar), aktivitetsbegränsningar - dagligt liv (17 artiklar), sport och rekreationsfunktion (4 artiklar) och höft. relaterad livskvalitet (4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar de värsta möjliga höftsymptomen och 100 indikerar inga höftsymtom.
Detta är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i höftpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
6 månader
|
|
Höfthandikapp och OA-resultatresultat (HOOS)
Tidsram: 12 månader
|
Höfthandikapp och artros resultat (HOOS) bedömer patientens smärta (10 artiklar), tillfredsställelse inklusive stelhet och rörelseomfång (5 artiklar), aktivitetsbegränsningar - dagligt liv (17 artiklar), sport och rekreationsfunktion (4 artiklar) och höft. relaterad livskvalitet (4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar de värsta möjliga höftsymptomen och 100 indikerar inga höftsymtom.
Detta är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i höftpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
12 månader
|
|
Resultatresultat för knä-OA (KOOS)
Tidsram: Baslinje
|
Knäskada och utfallsresultat för artros (KOOS) bedömer patientens smärta (9 punkter), andra symtom (7 punkter), funktion i det dagliga livet (17 punkter), funktion inom sport och rekreation (5 artiklar) och knärelaterad livskvalitet ( 4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 indikerar de värsta möjliga knäsymptomen och 100 indikerar inga knäsymptom.
KOOS är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i knäpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
Baslinje
|
|
Resultatresultat för knä-OA (KOOS)
Tidsram: 2 månader
|
Knäskada och utfallsresultat för artros (KOOS) bedömer patientens smärta (9 punkter), andra symtom (7 punkter), funktion i det dagliga livet (17 punkter), funktion inom sport och rekreation (5 artiklar) och knärelaterad livskvalitet ( 4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 indikerar de värsta möjliga knäsymptomen och 100 indikerar inga knäsymptom.
KOOS är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i knäpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
2 månader
|
|
Resultatresultat för knä-OA (KOOS)
Tidsram: 6 månader
|
Knäskada och utfallsresultat för artros (KOOS) bedömer patientens smärta (9 punkter), andra symtom (7 punkter), funktion i det dagliga livet (17 punkter), funktion inom sport och rekreation (5 artiklar) och knärelaterad livskvalitet ( 4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 indikerar de värsta möjliga knäsymptomen och 100 indikerar inga knäsymptom.
KOOS är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i knäpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
6 månader
|
|
Resultatresultat för knä-OA (KOOS)
Tidsram: 12 månader
|
Knäskada och utfallsresultat för artros (KOOS) bedömer patientens smärta (9 punkter), andra symtom (7 punkter), funktion i det dagliga livet (17 punkter), funktion inom sport och rekreation (5 artiklar) och knärelaterad livskvalitet ( 4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 indikerar de värsta möjliga knäsymptomen och 100 indikerar inga knäsymptom.
KOOS är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i knäpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
12 månader
|
|
Intermittent och konstant OA-smärta (ICOAP)
Tidsram: Baslinje
|
Detta verktyg med 11 artiklar är utformat för att bedöma smärta hos individer med höft- eller knäartros med hänsyn till både konstanta och intermittenta smärtupplevelser.
Det finns två versioner av detta verktyg; en för att bedöma smärta i knäleden och en annan för att bedöma smärta i höftleden.
|
Baslinje
|
|
Intermittent och konstant OA-smärta (ICOAP)
Tidsram: 2 månader
|
Detta verktyg med 11 artiklar är utformat för att bedöma smärta hos individer med höft- eller knäartros med hänsyn till både konstanta och intermittenta smärtupplevelser.
Det finns två versioner av detta verktyg; en för att bedöma smärta i knäleden och en annan för att bedöma smärta i höftleden.
|
2 månader
|
|
Intermittent och konstant OA-smärta (ICOAP)
Tidsram: 6 månader
|
Detta verktyg med 11 artiklar är utformat för att bedöma smärta hos individer med höft- eller knäartros med hänsyn till både konstanta och intermittenta smärtupplevelser.
Det finns två versioner av detta verktyg; en för att bedöma smärta i knäleden och en annan för att bedöma smärta i höftleden.
|
6 månader
|
|
Intermittent och konstant OA-smärta (ICOAP)
Tidsram: 12 månader
|
Detta verktyg med 11 artiklar är utformat för att bedöma smärta hos individer med höft- eller knäartros med hänsyn till både konstanta och intermittenta smärtupplevelser.
Det finns två versioner av detta verktyg; en för att bedöma smärta i knäleden och en annan för att bedöma smärta i höftleden.
|
12 månader
|
|
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsram: Baslinje
|
Patient global assessment (PGA) är en av de mest använda PRO:erna inom RA-praktik och forskning och ingår i flera sammansatta poäng, såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA bedöms ofta av en enda fråga med ett 0-10 eller 0-100 svar.
|
Baslinje
|
|
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsram: 2 månader
|
Patient global assessment (PGA) är en av de mest använda PRO:erna inom RA-praktik och forskning och ingår i flera sammansatta poäng, såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA bedöms ofta av en enda fråga med ett 0-10 eller 0-100 svar.
|
2 månader
|
|
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsram: 6 månader
|
Patient global assessment (PGA) är en av de mest använda PRO:erna inom RA-praktik och forskning och ingår i flera sammansatta poäng, såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA bedöms ofta av en enda fråga med ett 0-10 eller 0-100 svar.
|
6 månader
|
|
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsram: 12 månader
|
Patient global assessment (PGA) är en av de mest använda PRO:erna inom RA-praktik och forskning och ingår i flera sammansatta poäng, såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA bedöms ofta av en enda fråga med ett 0-10 eller 0-100 svar.
|
12 månader
|
|
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: Baslinje
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS) har definierats som den högsta nivån av symtom utöver vilken patienter anser sig välmående.
|
Baslinje
|
|
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: 2 månader
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS) har definierats som den högsta nivån av symtom utöver vilken patienter anser sig välmående.
|
2 månader
|
|
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: 6 månader
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS) har definierats som den högsta nivån av symtom utöver vilken patienter anser sig välmående.
|
6 månader
|
|
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: 12 månader
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS) har definierats som den högsta nivån av symtom utöver vilken patienter anser sig välmående.
|
12 månader
|
|
Frågeformulär för själveffektivitet i artrit
Tidsram: Baslinje
|
ASES utvecklades för att mäta patienternas artritspecifika själveffektivitet, eller patienternas övertygelse om att de skulle kunna utföra specifika uppgifter eller beteenden för att klara av konsekvenserna av artrit.
|
Baslinje
|
|
Frågeformulär för själveffektivitet i artrit
Tidsram: 2 månader
|
ASES utvecklades för att mäta patienternas artritspecifika själveffektivitet, eller patienternas övertygelse om att de skulle kunna utföra specifika uppgifter eller beteenden för att klara av konsekvenserna av artrit.
|
2 månader
|
|
Frågeformulär för själveffektivitet i artrit
Tidsram: 6 månader
|
ASES utvecklades för att mäta patienternas artritspecifika själveffektivitet, eller patienternas övertygelse om att de skulle kunna utföra specifika uppgifter eller beteenden för att klara av konsekvenserna av artrit.
|
6 månader
|
|
Frågeformulär för själveffektivitet i artrit
Tidsram: 12 månader
|
ASES utvecklades för att mäta patienternas artritspecifika själveffektivitet, eller patienternas övertygelse om att de skulle kunna utföra specifika uppgifter eller beteenden för att klara av konsekvenserna av artrit.
|
12 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale är ett allmänt använt fritt tillgängligt självrapporteringsmått på depressiva symtom.
|
Baslinje
|
|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 2 månader
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale är ett allmänt använt fritt tillgängligt självrapporteringsmått på depressiva symtom.
|
2 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 6 månader
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale är ett allmänt använt fritt tillgängligt självrapporteringsmått på depressiva symtom.
|
6 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 12 månader
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale är ett allmänt använt fritt tillgängligt självrapporteringsmått på depressiva symtom.
|
12 månader
|
|
Visuell analog skala för att utvärdera trötthetsgrad (VAS-F)
Tidsram: Baslinje
|
Skalan består av 18 punkter som rör den subjektiva upplevelsen av trötthet.
Varje objekt ber respondenterna att placera ett "X", som representerar hur de känner sig för närvarande, längs en visuell analog linje som sträcker sig mellan två ytterligheter (t.ex. från "inte alls trött" till "extremt trött").
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala för att utvärdera trötthetsgrad (VAS-F)
Tidsram: 2 månader
|
Skalan består av 18 punkter som rör den subjektiva upplevelsen av trötthet.
Varje objekt ber respondenterna att placera ett "X", som representerar hur de känner sig för närvarande, längs en visuell analog linje som sträcker sig mellan två ytterligheter (t.ex. från "inte alls trött" till "extremt trött").
|
2 månader
|
|
Visuell analog skala för att utvärdera trötthetsgrad (VAS-F)
Tidsram: 6 månader
|
Skalan består av 18 punkter som rör den subjektiva upplevelsen av trötthet.
Varje objekt ber respondenterna att placera ett "X", som representerar hur de känner sig för närvarande, längs en visuell analog linje som sträcker sig mellan två ytterligheter (t.ex. från "inte alls trött" till "extremt trött").
|
6 månader
|
|
Visuell analog skala för att utvärdera trötthetsgrad (VAS-F)
Tidsram: 12 månader
|
Skalan består av 18 punkter som rör den subjektiva upplevelsen av trötthet.
Varje objekt ber respondenterna att placera ett "X", som representerar hur de känner sig för närvarande, längs en visuell analog linje som sträcker sig mellan två ytterligheter (t.ex. från "inte alls trött" till "extremt trött").
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane Thornton, MD PhD, Western University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Balestroni G, Bertolotti G. [EuroQol-5D (EQ-5D): an instrument for measuring quality of life]. Monaldi Arch Chest Dis. 2012 Sep;78(3):155-9. doi: 10.4081/monaldi.2012.121. Italian.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Bombardier, C., G. Hawker, and D. Mosher, The Impact of Arthritis in Canada: Today and Over the Next 30 Years. 2011, Arthritis Alliance of Canada: Canadian Arthritis Network.
- King LK, Marshall DA, Faris P, Woodhouse LJ, Jones CA, Noseworthy T, Bohm E, Dunbar MJ, Hawker GA; BEST-Knee Research Team. Use of Recommended Non-surgical Knee Osteoarthritis Management in Patients prior to Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. J Rheumatol. 2020 Aug 1;47(8):1253-1260. doi: 10.3899/jrheum.190467. Epub 2019 Nov 15.
- Malian, S.J., Predictors of appropriate referral to total knee arthroplasty: a validation study, in Health and Rehabilitation Sciences. 2015, Western University: Electronic Thesis and Dissertation Repository. p. 75.
- Flores Mateo G, Granado-Font E, Ferre-Grau C, Montana-Carreras X. Mobile Phone Apps to Promote Weight Loss and Increase Physical Activity: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2015 Nov 10;17(11):e253. doi: 10.2196/jmir.4836.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Skou ST, Simonsen ME, Odgaard A, Roos EM. Predictors of long-term effect from education and exercise in patients with knee and hip pain. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):A4867.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Hawker GA, Stewart L, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Gooberman-Hill R. Understanding the pain experience in hip and knee osteoarthritis--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):415-22. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.017. Epub 2008 Mar 4.
- Radloff, L.S., The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1977. 1(3): p. 385-401.
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Braun, V. and V. Clarke, Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 2006. 3(2): p. 77-101.
- Scott PJ, Huskisson EC. Measurement of functional capacity with visual analogue scales. Rheumatol Rehabil. 1977 Nov;16(4):257-9. doi: 10.1093/rheumatology/16.4.257.
- Churchill L, Malian SJ, Chesworth BM, Bryant D, MacDonald SJ, Marsh JD, Giffin JR. The development and validation of a multivariable model to predict whether patients referred for total knee replacement are suitable surgical candidates at the time of initial consultation. Can J Surg. 2016 Dec;59(6):407-414. doi: 10.1503/cjs.004316.
- Lewis BS, Lynch WD. The effect of physician advice on exercise behavior. Prev Med. 1993 Jan;22(1):110-21. doi: 10.1006/pmed.1993.1008.
- Andersen RE, Blair SN, Cheskin LJ, Bartlett SJ. Encouraging patients to become more physically active: the physician's role. Ann Intern Med. 1997 Sep 1;127(5):395-400. doi: 10.7326/0003-4819-127-5-199709010-00010. No abstract available.
- Maksymowych WP, Richardson R, Mallon C, van der Heijde D, Boonen A. Evaluation and validation of the patient acceptable symptom state (PASS) in patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):133-9. doi: 10.1002/art.22469.
- Keating XD, Zhou K, Liu X, Hodges M, Liu J, Guan J, Phelps A, Castro-Pinero J. Reliability and Concurrent Validity of Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ): A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 26;16(21):4128. doi: 10.3390/ijerph16214128.
- Klassbo M, Larsson E, Mannevik E. Hip disability and osteoarthritis outcome score. An extension of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Scand J Rheumatol. 2003;32(1):46-51. doi: 10.1080/03009740310000409.
- Thornton J, Barton KI, Churchill L, Schulz JM, Bryant D, Ambrose A, Hart HF, Stephenson D, Zou G, Correa S, MacDonald SJ, Degen R, Zwarenstein M, Getgood A. Novel uses of healthcare technology for individuals with mild to moderate hip or knee osteoarthritis: The technology, exercise and activity prescription for enhanced mobility (TEAM) study randomized controlled trial protocol. Osteoarthr Cartil Open. 2025 Feb 25;7(2):100586. doi: 10.1016/j.ocarto.2025.100586. eCollection 2025 Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020TEAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .