- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04544904
Lo studio sulla tecnologia, la programmazione degli esercizi e la prescrizione di attività per la mobilità avanzata (TEAM). (TEAM)
Nuovi usi della tecnologia per gli individui con osteoartrite dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata: lo studio TEAM (Technology, Exercise Programming, and Activity Prescription for Enhanced Mobility)
Molte persone con osteoartrite (OA) (fino al 45%) si rivolgono prematuramente a un chirurgo ortopedico per una sostituzione dell'articolazione o non saranno candidate all'intervento chirurgico. Questi individui necessitano di cure adeguate (non chirurgiche) per contribuire a ridurre il dolore e migliorare la mobilità. Stiamo studiando l'uso di tecnologie innovative per aiutare i medici a fornire consigli sull'attività fisica affinché i pazienti diventino più attivi e fornire risorse online gratuite per aiutare i pazienti a comprendere l'autogestione e l'esercizio dell'OA, specialmente quando hanno barriere all'accesso alle cure formali. Gli individui con OA che vengono indirizzati a una clinica specializzata riceveranno uno dei tre interventi: cure abituali (fornitura di risorse), una prescrizione di attività fisica da parte di un medico o la prescrizione e un collegamento a una piattaforma web gratuita (sito web) su gestione non operativa dell'OA con l'educazione del paziente e video di esercizi. Il nostro obiettivo è aiutare con strategie di gestione non operatorie per migliorare la qualità della vita, ridurre il dolore, migliorare la mobilità e possibilmente ritardare o prevenire una sostituzione articolare.
L'artrosi è una condizione in cui le persone avvertono dolore o rigidità articolare. Le articolazioni sono le parti del corpo in cui due ossa si uniscono con materiale più morbido (cartilagine) tra di loro. Nell'osteoartrosi, questa cartilagine si consuma. È la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Aiutare le persone con osteoartrite inizia con l'educazione, l'attività fisica e la fisioterapia. I medici possono anche prescrivere apparecchi ortodontici, iniezioni o farmaci. Per l'artrosi grave quando nient'altro aiuta, è possibile eseguire un intervento chirurgico per sostituire l'articolazione.
I medici spesso indirizzano i pazienti all'intervento chirurgico troppo presto. Saltare le fasi della cura può significare interventi chirurgici non necessari e tempi di attesa più lunghi. La Musculoskeletal Rapid Access Clinic (ora chiamata Clinic) di Londra è stata istituita per risolvere questi problemi. Esaminano i pazienti prima di indirizzarli a un chirurgo e non indirizzano quasi la metà dei pazienti. Il nostro obiettivo è supportare questi pazienti con nuovi modi per migliorare il loro trattamento non chirurgico.
Il primo modo è attraverso la 'prescrizione' dell'attività fisica. Funziona bene per altre condizioni croniche e i pazienti dicono che aiuta. Non sappiamo quanto funzioni bene per le persone con osteoartrite. La maggior parte dei medici ha poco tempo, formazione o esperienza per prescrivere attività fisica. La tecnologia può rendere le cose più facili per medici e pazienti. Abbiamo progettato uno strumento per aiutare i medici a prescrivere l'attività fisica e un'app per smartphone per monitorare l'attività del paziente. Abbiamo anche creato un sito web gratuito. Ciò include l'educazione del paziente, video di esercizi e fisioterapia virtuale. Questo può essere importante per le persone che non possono accedere all'assistenza di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è la principale causa di disabilità in tutto il mondo e colpisce più di 4,4 milioni di canadesi. Le attuali linee guida basate sull'evidenza per la gestione dell'OA raccomandano la gestione del peso, l'educazione del paziente, l'attività fisica, la fisioterapia (PT), il tutore, la viscosupplementazione e i farmaci antinfiammatori/antidolorifici prima dell'intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione. Sfortunatamente, le attuali tendenze della pratica non sono coerenti con queste linee guida, poiché quasi la metà dei pazienti con OA indirizzati a chirurghi ortopedici non richiede l'artroplastica totale dell'articolazione (TJA) al momento della consultazione iniziale. Attraverso la Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC), circa dieci deferimenti (20%) vengono respinti ogni giorno a causa del mancato rispetto dei criteri OA e un ulteriore 20% viene valutato come non operativo.
Il nostro obiettivo è identificare le persone con OA "da lieve a moderata" e ottimizzare la loro gestione non operativa di prima linea, a partire dall'attività fisica e dall'istruzione.
Le prescrizioni di attività fisica sono efficaci nell'aumentare i livelli di attività fisica dei pazienti e il 93% dei pazienti intervistati desidera consigli sull'attività fisica dai propri medici; ma è poco utilizzato.
I medici citano la mancanza di tempo e una formazione inadeguata come ostacoli. Lo screening elettronico dei comportamenti relativi all'attività fisica può far risparmiare tempo ai medici e l'uso di strumenti sanitari digitali può migliorare i livelli di attività fisica.
L'educazione del paziente e i programmi di terapia fisica di gruppo guidati dal fisioterapista hanno dimostrato di ritardare la progressione dei sintomi di OA del ginocchio e migliorare il dolore e la funzione; tuttavia, due degli ostacoli più significativi all'accesso alla programmazione degli esercizi sono il costo (circa $ 425-475 per sessione di 6-8 settimane) e l'accessibilità per partecipare alla sessione di esercizi (vicinanza alla struttura, comunità remote/rurali, ecc.).
La necessità di una soluzione che si rivolga sia ai fornitori che ai pazienti Lo screening per i livelli di attività fisica di base e l'inclusione di componenti educative aumentano significativamente l'efficacia dell'intervento.
Abbiamo precedentemente testato la fattibilità dell'implementazione di uno strumento di e-health per supportare la consulenza sull'attività fisica da parte dei medici durante la revisione periodica della salute dei pazienti. Adatteremo e implementeremo questo strumento, Physical Activity and App Prescription (PARx) per selezionare e fornire risorse su misura per l'attività fisica nel contesto dell'OA. Utilizzeremo tablet ed e-mail, direttamente collegati alla cartella clinica elettronica (EMR), per coinvolgere i pazienti nella contemplazione dei propri livelli di attività fisica, avviare conversazioni con i loro operatori sanitari (in questo caso, medici di base con una formazione aggiuntiva nello sport e medicina fisica) e supportare un'assistenza sanitaria personalizzata e incentrata sul paziente. Dopo che i pazienti hanno inserito le loro informazioni, riceveranno supporto per il cambiamento comportamentale basato sull'evidenza per aiutarli a raggiungere i loro obiettivi.
L'algoritmo automatizzato valuta il livello di attività attuale, i fattori di rischio/comorbilità e la prontezza al cambiamento. Sulla base delle risposte fornite, i pazienti sono stratificati in base al rischio e verranno fornite risorse su misura al paziente e al suo medico sotto forma di strumenti di supporto decisionale integrati nell'EMR. Ciò includerà la nuova implementazione di una piattaforma di tracciamento degli esercizi tramite l'app per smartphone (myrecovery.ai).
La piattaforma basata sul web Joint Management (JM) è una risorsa basata sull'evidenza gratuita e facilmente accessibile incentrata sulle strategie di gestione non operatoria per l'OA dell'anca e del ginocchio da lieve a moderata. La piattaforma includerà la programmazione degli esercizi (video, immagini e descrizioni degli esercizi) e l'educazione del paziente (benefici dell'esercizio, modifiche dello stile di vita, nutrizione, iniezioni, ecc.), per aiutare il paziente a impegnarsi nell'autogestione. JM includerà anche l'opzione per l'accesso virtuale (a pagamento) ai PT, che possono fornire supporto personalizzato, raccomandazioni e programmazione degli esercizi tramite la piattaforma.
FONDAMENTO LOGICO:
La creazione di piani di attività fisica personalizzati con promemoria automatici e altri supporti affronta il problema dell'autoefficacia nei fornitori sviluppando un metodo automatizzato basato sull'evidenza, affrontando anche il problema dell'adesione del paziente utilizzando tecniche di cambiamento del comportamento su misura, attraverso la valutazione della prontezza al cambiamento, e aiutare i pazienti a creare nuove abitudini.
La motivazione per JM è creare una risorsa online gratuita per l'istruzione OA e la programmazione degli esercizi basata sull'evidenza per coloro che non sono in grado di permettersi o accedere a programmi di esercizi basati sulla comunità. L'opzione PT virtuale contribuirà a ottimizzare l'esperienza del paziente con la piattaforma basata sul web, offrendo supporto e consigli personalizzati in merito alla gestione della sua condizione e alla programmazione degli esercizi su misura per le sue capacità, preferenze ed esigenze specifiche.
Perché questo è innovativo:
L'evidenza per l'utilizzo di misure riferite dal paziente e risultati funzionali per guidare il miglioramento della qualità per l'assistenza OA personalizzata in modo sistematico è in una fase iniziale, il che significa che questo progetto può non solo avere un impatto sull'erogazione dell'assistenza sanitaria e tradurre nuove conoscenze nella pratica medica, ma aiutare a posizionare l'Occidente Università come leader in questo settore. Le nuove tecnologie (PARx e JM) sono strumenti innovativi informati dalle priorità dei pazienti e co-progettati con i nostri partner pazienti, specificamente orientati a 1) sviluppare approcci terapeutici nuovi e più personalizzati, 2) sviluppare strumenti di autogestione più efficaci e 3) ridurre le disparità nelle popolazioni vulnerabili e difficili da raggiungere. A tal fine, condivideremo ampiamente le nostre scoperte con i nostri pazienti partner e ci rivolgeremo in particolare a questi gruppi più difficili da raggiungere.
RISULTATI ATTESI:
Risultati sulla salute: prevediamo di aumentare l'attività fisica dei pazienti e migliorare i risultati per le persone con OA da lieve a moderata. Miriamo a ottimizzare la gestione non operatoria dei sintomi di OA e quindi possibilmente ritardare e/o prevenire la necessità di TJA.
Risultati accademici: prevediamo di sviluppare un modello di prescrizione di attività fisica e di educazione del paziente che possa essere ampliato per l'implementazione nell'assistenza primaria.
Risultati per la società: entrambe le nuove tecnologie hanno il potenziale per essere implementate in tutto il Canada, mirando a modificare la progressione della malattia e, idealmente, ritardando o prevenendo la TJA.
Tecnologia innovativa 1: Attività fisica (PA) e prescrizione di app (Rx) (PARx) Attività fisica e prescrizione di app (PARx): il software per tablet/e-mail (REDCap) viene utilizzato per raccogliere dati sull'attività fisica dall'input del paziente e dall'intervento tempestivo da parte dei fornitori. L'algoritmo automatizzato valuta il livello di attività attuale, i fattori di rischio/comorbilità e la prontezza al cambiamento. Sulla base delle loro risposte, i pazienti saranno stratificati in base al rischio e verranno loro fornite risorse su misura sotto forma di prescrizione personalizzata e app gratuita per smartphone (myrecovery.ai) per monitorare i livelli di attività.
Tecnologia innovativa 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): si tratta di una risorsa online gratuita per l'istruzione OA basata sull'evidenza e la programmazione degli esercizi per coloro che non sono in grado di permettersi o accedere a programmi di esercizi basati sulla comunità, con una fisioterapia virtuale ( PT) possibilità di offrire supporto e consigli personalizzati.
OBIETTIVI:
L'obiettivo dello studio proposto è di 1) determinare se PARx e JM miglioreranno il dolore, aumenteranno i livelli di attività fisica e miglioreranno i risultati funzionali in pazienti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata
DOMANDE DI RICERCA:
- L'uso di nuove tecnologie (PARx) influisce sugli esiti riportati dai pazienti in soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata?
- PARx influenza i livelli di attività nei soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata?
- L'uso di nuove tecnologie (PARx e JM) influisce sugli esiti funzionali e riferiti dai pazienti in soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata?
- Quali sono le esperienze e le percezioni dei pazienti e dei medici durante questo processo?
OBIETTIVI SPECIFICI:
Misurare e confrontare A1) i risultati riportati dal paziente (dolore, rigidità articolare, disabilità, qualità della vita, conoscenza della malattia, autoefficacia, depressione e affaticamento), A2) i livelli di attività fisica e A3) i risultati funzionali con quelli che hanno accesso ( PARx e JM) e quelli che non hanno accesso (usual care) alla tecnologia. Determina A4) le esperienze dei partecipanti e del medico.
IPOTESI:
Ipotizziamo che l'accesso alla prescrizione di attività fisica facilitata dalla tecnologia (PARx) e l'accesso alla piattaforma basata sul web (JM) miglioreranno H1) gli esiti riportati dai pazienti (dolore, rigidità articolare, disabilità, qualità della vita, conoscenza della malattia, autoefficacia , depressione e affaticamento), H2) aumentano i livelli di PA e H3) migliorano gli esiti funzionali nei soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata rispetto alle cure abituali. Ipotizziamo che l'accesso a JM comporterà un miglioramento maggiore rispetto al solo PARx.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-74 anni
- Screened dal Southwest Musculoskeletal RAC come "OA da lieve a moderata" utilizzando criteri clinici e radiografici
Criteri di esclusione:
- Concomitante OA allo stadio terminale (in attesa/precedente TJA)
- Artrite infiammatoria (esposizione a farmaci antireumatici reumatoidi, psoriasici o modificanti la malattia)
- Condizioni mediche instabili che precluderebbero la prescrizione di attività fisica (ad es. angina instabile, diabete di tipo 2 non controllato)
- Non in grado / disposto a seguire per il periodo di studio
- Non ha accesso a Internet
- Non può comunicare in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le consuete cure.
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Sperimentale: PAARx
Ai pazienti verrà prescritta la programmazione dell'attività fisica basata sulla tecnologia.
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Applicazione di programmazione dell'attività fisica su prescrizione
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Sperimentale: PAARx e JM
Ai pazienti verrà prescritta una programmazione dell'attività fisica basata sulla tecnologia e verranno indirizzati a una risorsa basata sul Web per la gestione congiunta basata sull'evidenza.
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Applicazione di programmazione dell'attività fisica su prescrizione
Risorsa di gestione congiunta basata sul web per la gestione congiunta (JM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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altezza cm
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Linea di base
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altezza
Lasso di tempo: Due mesi
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altezza cm
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Due mesi
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altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
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altezza cm
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6 mesi
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altezza
Lasso di tempo: 12 mesi
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altezza cm
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12 mesi
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indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: Linea di base
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indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
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Linea di base
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indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: Due mesi
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indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
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Due mesi
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indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: 6 mesi
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indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
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6 mesi
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indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: 12 mesi
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indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
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12 mesi
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circonferenza addominale
Lasso di tempo: Linea di base
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circonferenza addominale cm
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Linea di base
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circonferenza addominale
Lasso di tempo: Due mesi
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circonferenza addominale cm
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Due mesi
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circonferenza addominale
Lasso di tempo: 6 mesi
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circonferenza addominale cm
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6 mesi
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circonferenza addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
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circonferenza addominale cm
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12 mesi
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peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso (kg , peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità. |
Linea di base
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peso
Lasso di tempo: Due mesi
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Peso (kg , peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità. |
Due mesi
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peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Peso (kg , peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità. |
6 mesi
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peso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Peso (kg , peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità. |
12 mesi
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Valutazione PA
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai;
passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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Linea di base
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Valutazione PA
Lasso di tempo: Due mesi
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I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai;
passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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Due mesi
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Valutazione PA
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai;
passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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6 mesi
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Valutazione PA
Lasso di tempo: 12 mesi
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I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai;
passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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12 mesi
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Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
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Test di 30 secondi da seduto a in piedi
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Linea di base
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Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Due mesi
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Test di 30 secondi da seduto a in piedi
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Due mesi
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Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Test di 30 secondi da seduto a in piedi
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6 mesi
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Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Test di 30 secondi da seduto a in piedi
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12 mesi
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Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: Linea di base
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Test di camminata veloce di 40 metri
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Linea di base
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Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: Due mesi
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Test di camminata veloce di 40 metri
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Due mesi
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Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Test di camminata veloce di 40 metri
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6 mesi
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Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: 12 mesi
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Test di camminata veloce di 40 metri
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12 mesi
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Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca.
Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
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Linea di base
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Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: Due mesi
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca.
Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
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Due mesi
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Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca.
Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
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6 mesi
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Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca.
Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
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12 mesi
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Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio.
Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
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Linea di base
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Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio.
Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
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Due mesi
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Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio.
Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
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6 mesi
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Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio.
Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
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12 mesi
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Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti.
Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
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Linea di base
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Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: Due mesi
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Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti.
Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
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Due mesi
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Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti.
Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
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6 mesi
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Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti.
Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
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12 mesi
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Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
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Linea di base
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Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: Due mesi
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La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
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Due mesi
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Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
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6 mesi
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Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
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12 mesi
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Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
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Linea di base
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Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
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Due mesi
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Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
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6 mesi
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Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
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12 mesi
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Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
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Linea di base
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Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: Due mesi
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L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
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Due mesi
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Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
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6 mesi
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Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
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12 mesi
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Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
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Linea di base
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Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
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Due mesi
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Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
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6 mesi
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Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
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12 mesi
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Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica.
Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
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Linea di base
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Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica.
Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
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Due mesi
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Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica.
Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
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6 mesi
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Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica.
Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Thornton, MD PhD, Western University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
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- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Balestroni G, Bertolotti G. [EuroQol-5D (EQ-5D): an instrument for measuring quality of life]. Monaldi Arch Chest Dis. 2012 Sep;78(3):155-9. doi: 10.4081/monaldi.2012.121. Italian.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Bombardier, C., G. Hawker, and D. Mosher, The Impact of Arthritis in Canada: Today and Over the Next 30 Years. 2011, Arthritis Alliance of Canada: Canadian Arthritis Network.
- King LK, Marshall DA, Faris P, Woodhouse LJ, Jones CA, Noseworthy T, Bohm E, Dunbar MJ, Hawker GA; BEST-Knee Research Team. Use of Recommended Non-surgical Knee Osteoarthritis Management in Patients prior to Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. J Rheumatol. 2020 Aug 1;47(8):1253-1260. doi: 10.3899/jrheum.190467. Epub 2019 Nov 15.
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- Flores Mateo G, Granado-Font E, Ferre-Grau C, Montana-Carreras X. Mobile Phone Apps to Promote Weight Loss and Increase Physical Activity: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2015 Nov 10;17(11):e253. doi: 10.2196/jmir.4836.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Skou ST, Simonsen ME, Odgaard A, Roos EM. Predictors of long-term effect from education and exercise in patients with knee and hip pain. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):A4867.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Hawker GA, Stewart L, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Gooberman-Hill R. Understanding the pain experience in hip and knee osteoarthritis--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):415-22. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.017. Epub 2008 Mar 4.
- Radloff, L.S., The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1977. 1(3): p. 385-401.
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- Braun, V. and V. Clarke, Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 2006. 3(2): p. 77-101.
- Scott PJ, Huskisson EC. Measurement of functional capacity with visual analogue scales. Rheumatol Rehabil. 1977 Nov;16(4):257-9. doi: 10.1093/rheumatology/16.4.257.
- Churchill L, Malian SJ, Chesworth BM, Bryant D, MacDonald SJ, Marsh JD, Giffin JR. The development and validation of a multivariable model to predict whether patients referred for total knee replacement are suitable surgical candidates at the time of initial consultation. Can J Surg. 2016 Dec;59(6):407-414. doi: 10.1503/cjs.004316.
- Lewis BS, Lynch WD. The effect of physician advice on exercise behavior. Prev Med. 1993 Jan;22(1):110-21. doi: 10.1006/pmed.1993.1008.
- Andersen RE, Blair SN, Cheskin LJ, Bartlett SJ. Encouraging patients to become more physically active: the physician's role. Ann Intern Med. 1997 Sep 1;127(5):395-400. doi: 10.7326/0003-4819-127-5-199709010-00010. No abstract available.
- Maksymowych WP, Richardson R, Mallon C, van der Heijde D, Boonen A. Evaluation and validation of the patient acceptable symptom state (PASS) in patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):133-9. doi: 10.1002/art.22469.
- Keating XD, Zhou K, Liu X, Hodges M, Liu J, Guan J, Phelps A, Castro-Pinero J. Reliability and Concurrent Validity of Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ): A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 26;16(21):4128. doi: 10.3390/ijerph16214128.
- Klassbo M, Larsson E, Mannevik E. Hip disability and osteoarthritis outcome score. An extension of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Scand J Rheumatol. 2003;32(1):46-51. doi: 10.1080/03009740310000409.
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