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Lo studio sulla tecnologia, la programmazione degli esercizi e la prescrizione di attività per la mobilità avanzata (TEAM). (TEAM)

10 giugno 2024 aggiornato da: Western University, Canada

Nuovi usi della tecnologia per gli individui con osteoartrite dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata: lo studio TEAM (Technology, Exercise Programming, and Activity Prescription for Enhanced Mobility)

Molte persone con osteoartrite (OA) (fino al 45%) si rivolgono prematuramente a un chirurgo ortopedico per una sostituzione dell'articolazione o non saranno candidate all'intervento chirurgico. Questi individui necessitano di cure adeguate (non chirurgiche) per contribuire a ridurre il dolore e migliorare la mobilità. Stiamo studiando l'uso di tecnologie innovative per aiutare i medici a fornire consigli sull'attività fisica affinché i pazienti diventino più attivi e fornire risorse online gratuite per aiutare i pazienti a comprendere l'autogestione e l'esercizio dell'OA, specialmente quando hanno barriere all'accesso alle cure formali. Gli individui con OA che vengono indirizzati a una clinica specializzata riceveranno uno dei tre interventi: cure abituali (fornitura di risorse), una prescrizione di attività fisica da parte di un medico o la prescrizione e un collegamento a una piattaforma web gratuita (sito web) su gestione non operativa dell'OA con l'educazione del paziente e video di esercizi. Il nostro obiettivo è aiutare con strategie di gestione non operatorie per migliorare la qualità della vita, ridurre il dolore, migliorare la mobilità e possibilmente ritardare o prevenire una sostituzione articolare.

L'artrosi è una condizione in cui le persone avvertono dolore o rigidità articolare. Le articolazioni sono le parti del corpo in cui due ossa si uniscono con materiale più morbido (cartilagine) tra di loro. Nell'osteoartrosi, questa cartilagine si consuma. È la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Aiutare le persone con osteoartrite inizia con l'educazione, l'attività fisica e la fisioterapia. I medici possono anche prescrivere apparecchi ortodontici, iniezioni o farmaci. Per l'artrosi grave quando nient'altro aiuta, è possibile eseguire un intervento chirurgico per sostituire l'articolazione.

I medici spesso indirizzano i pazienti all'intervento chirurgico troppo presto. Saltare le fasi della cura può significare interventi chirurgici non necessari e tempi di attesa più lunghi. La Musculoskeletal Rapid Access Clinic (ora chiamata Clinic) di Londra è stata istituita per risolvere questi problemi. Esaminano i pazienti prima di indirizzarli a un chirurgo e non indirizzano quasi la metà dei pazienti. Il nostro obiettivo è supportare questi pazienti con nuovi modi per migliorare il loro trattamento non chirurgico.

Il primo modo è attraverso la 'prescrizione' dell'attività fisica. Funziona bene per altre condizioni croniche e i pazienti dicono che aiuta. Non sappiamo quanto funzioni bene per le persone con osteoartrite. La maggior parte dei medici ha poco tempo, formazione o esperienza per prescrivere attività fisica. La tecnologia può rendere le cose più facili per medici e pazienti. Abbiamo progettato uno strumento per aiutare i medici a prescrivere l'attività fisica e un'app per smartphone per monitorare l'attività del paziente. Abbiamo anche creato un sito web gratuito. Ciò include l'educazione del paziente, video di esercizi e fisioterapia virtuale. Questo può essere importante per le persone che non possono accedere all'assistenza di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è la principale causa di disabilità in tutto il mondo e colpisce più di 4,4 milioni di canadesi. Le attuali linee guida basate sull'evidenza per la gestione dell'OA raccomandano la gestione del peso, l'educazione del paziente, l'attività fisica, la fisioterapia (PT), il tutore, la viscosupplementazione e i farmaci antinfiammatori/antidolorifici prima dell'intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione. Sfortunatamente, le attuali tendenze della pratica non sono coerenti con queste linee guida, poiché quasi la metà dei pazienti con OA indirizzati a chirurghi ortopedici non richiede l'artroplastica totale dell'articolazione (TJA) al momento della consultazione iniziale. Attraverso la Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC), circa dieci deferimenti (20%) vengono respinti ogni giorno a causa del mancato rispetto dei criteri OA e un ulteriore 20% viene valutato come non operativo.

Il nostro obiettivo è identificare le persone con OA "da lieve a moderata" e ottimizzare la loro gestione non operativa di prima linea, a partire dall'attività fisica e dall'istruzione.

Le prescrizioni di attività fisica sono efficaci nell'aumentare i livelli di attività fisica dei pazienti e il 93% dei pazienti intervistati desidera consigli sull'attività fisica dai propri medici; ma è poco utilizzato.

I medici citano la mancanza di tempo e una formazione inadeguata come ostacoli. Lo screening elettronico dei comportamenti relativi all'attività fisica può far risparmiare tempo ai medici e l'uso di strumenti sanitari digitali può migliorare i livelli di attività fisica.

L'educazione del paziente e i programmi di terapia fisica di gruppo guidati dal fisioterapista hanno dimostrato di ritardare la progressione dei sintomi di OA del ginocchio e migliorare il dolore e la funzione; tuttavia, due degli ostacoli più significativi all'accesso alla programmazione degli esercizi sono il costo (circa $ 425-475 per sessione di 6-8 settimane) e l'accessibilità per partecipare alla sessione di esercizi (vicinanza alla struttura, comunità remote/rurali, ecc.).

La necessità di una soluzione che si rivolga sia ai fornitori che ai pazienti Lo screening per i livelli di attività fisica di base e l'inclusione di componenti educative aumentano significativamente l'efficacia dell'intervento.

Abbiamo precedentemente testato la fattibilità dell'implementazione di uno strumento di e-health per supportare la consulenza sull'attività fisica da parte dei medici durante la revisione periodica della salute dei pazienti. Adatteremo e implementeremo questo strumento, Physical Activity and App Prescription (PARx) per selezionare e fornire risorse su misura per l'attività fisica nel contesto dell'OA. Utilizzeremo tablet ed e-mail, direttamente collegati alla cartella clinica elettronica (EMR), per coinvolgere i pazienti nella contemplazione dei propri livelli di attività fisica, avviare conversazioni con i loro operatori sanitari (in questo caso, medici di base con una formazione aggiuntiva nello sport e medicina fisica) e supportare un'assistenza sanitaria personalizzata e incentrata sul paziente. Dopo che i pazienti hanno inserito le loro informazioni, riceveranno supporto per il cambiamento comportamentale basato sull'evidenza per aiutarli a raggiungere i loro obiettivi.

L'algoritmo automatizzato valuta il livello di attività attuale, i fattori di rischio/comorbilità e la prontezza al cambiamento. Sulla base delle risposte fornite, i pazienti sono stratificati in base al rischio e verranno fornite risorse su misura al paziente e al suo medico sotto forma di strumenti di supporto decisionale integrati nell'EMR. Ciò includerà la nuova implementazione di una piattaforma di tracciamento degli esercizi tramite l'app per smartphone (myrecovery.ai).

La piattaforma basata sul web Joint Management (JM) è una risorsa basata sull'evidenza gratuita e facilmente accessibile incentrata sulle strategie di gestione non operatoria per l'OA dell'anca e del ginocchio da lieve a moderata. La piattaforma includerà la programmazione degli esercizi (video, immagini e descrizioni degli esercizi) e l'educazione del paziente (benefici dell'esercizio, modifiche dello stile di vita, nutrizione, iniezioni, ecc.), per aiutare il paziente a impegnarsi nell'autogestione. JM includerà anche l'opzione per l'accesso virtuale (a pagamento) ai PT, che possono fornire supporto personalizzato, raccomandazioni e programmazione degli esercizi tramite la piattaforma.

FONDAMENTO LOGICO:

La creazione di piani di attività fisica personalizzati con promemoria automatici e altri supporti affronta il problema dell'autoefficacia nei fornitori sviluppando un metodo automatizzato basato sull'evidenza, affrontando anche il problema dell'adesione del paziente utilizzando tecniche di cambiamento del comportamento su misura, attraverso la valutazione della prontezza al cambiamento, e aiutare i pazienti a creare nuove abitudini.

La motivazione per JM è creare una risorsa online gratuita per l'istruzione OA e la programmazione degli esercizi basata sull'evidenza per coloro che non sono in grado di permettersi o accedere a programmi di esercizi basati sulla comunità. L'opzione PT virtuale contribuirà a ottimizzare l'esperienza del paziente con la piattaforma basata sul web, offrendo supporto e consigli personalizzati in merito alla gestione della sua condizione e alla programmazione degli esercizi su misura per le sue capacità, preferenze ed esigenze specifiche.

Perché questo è innovativo:

L'evidenza per l'utilizzo di misure riferite dal paziente e risultati funzionali per guidare il miglioramento della qualità per l'assistenza OA personalizzata in modo sistematico è in una fase iniziale, il che significa che questo progetto può non solo avere un impatto sull'erogazione dell'assistenza sanitaria e tradurre nuove conoscenze nella pratica medica, ma aiutare a posizionare l'Occidente Università come leader in questo settore. Le nuove tecnologie (PARx e JM) sono strumenti innovativi informati dalle priorità dei pazienti e co-progettati con i nostri partner pazienti, specificamente orientati a 1) sviluppare approcci terapeutici nuovi e più personalizzati, 2) sviluppare strumenti di autogestione più efficaci e 3) ridurre le disparità nelle popolazioni vulnerabili e difficili da raggiungere. A tal fine, condivideremo ampiamente le nostre scoperte con i nostri pazienti partner e ci rivolgeremo in particolare a questi gruppi più difficili da raggiungere.

RISULTATI ATTESI:

Risultati sulla salute: prevediamo di aumentare l'attività fisica dei pazienti e migliorare i risultati per le persone con OA da lieve a moderata. Miriamo a ottimizzare la gestione non operatoria dei sintomi di OA e quindi possibilmente ritardare e/o prevenire la necessità di TJA.

Risultati accademici: prevediamo di sviluppare un modello di prescrizione di attività fisica e di educazione del paziente che possa essere ampliato per l'implementazione nell'assistenza primaria.

Risultati per la società: entrambe le nuove tecnologie hanno il potenziale per essere implementate in tutto il Canada, mirando a modificare la progressione della malattia e, idealmente, ritardando o prevenendo la TJA.

Tecnologia innovativa 1: Attività fisica (PA) e prescrizione di app (Rx) (PARx) Attività fisica e prescrizione di app (PARx): il software per tablet/e-mail (REDCap) viene utilizzato per raccogliere dati sull'attività fisica dall'input del paziente e dall'intervento tempestivo da parte dei fornitori. L'algoritmo automatizzato valuta il livello di attività attuale, i fattori di rischio/comorbilità e la prontezza al cambiamento. Sulla base delle loro risposte, i pazienti saranno stratificati in base al rischio e verranno loro fornite risorse su misura sotto forma di prescrizione personalizzata e app gratuita per smartphone (myrecovery.ai) per monitorare i livelli di attività.

Tecnologia innovativa 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): si tratta di una risorsa online gratuita per l'istruzione OA basata sull'evidenza e la programmazione degli esercizi per coloro che non sono in grado di permettersi o accedere a programmi di esercizi basati sulla comunità, con una fisioterapia virtuale ( PT) possibilità di offrire supporto e consigli personalizzati.

OBIETTIVI:

L'obiettivo dello studio proposto è di 1) determinare se PARx e JM miglioreranno il dolore, aumenteranno i livelli di attività fisica e miglioreranno i risultati funzionali in pazienti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata

DOMANDE DI RICERCA:

  1. L'uso di nuove tecnologie (PARx) influisce sugli esiti riportati dai pazienti in soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata?
  2. PARx influenza i livelli di attività nei soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata?
  3. L'uso di nuove tecnologie (PARx e JM) influisce sugli esiti funzionali e riferiti dai pazienti in soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata?
  4. Quali sono le esperienze e le percezioni dei pazienti e dei medici durante questo processo?

OBIETTIVI SPECIFICI:

Misurare e confrontare A1) i risultati riportati dal paziente (dolore, rigidità articolare, disabilità, qualità della vita, conoscenza della malattia, autoefficacia, depressione e affaticamento), A2) i livelli di attività fisica e A3) i risultati funzionali con quelli che hanno accesso ( PARx e JM) e quelli che non hanno accesso (usual care) alla tecnologia. Determina A4) le esperienze dei partecipanti e del medico.

IPOTESI:

Ipotizziamo che l'accesso alla prescrizione di attività fisica facilitata dalla tecnologia (PARx) e l'accesso alla piattaforma basata sul web (JM) miglioreranno H1) gli esiti riportati dai pazienti (dolore, rigidità articolare, disabilità, qualità della vita, conoscenza della malattia, autoefficacia , depressione e affaticamento), H2) aumentano i livelli di PA e H3) migliorano gli esiti funzionali nei soggetti con OA dell'anca o del ginocchio da lieve a moderata rispetto alle cure abituali. Ipotizziamo che l'accesso a JM comporterà un miglioramento maggiore rispetto al solo PARx.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40-74 anni
  • Screened dal Southwest Musculoskeletal RAC come "OA da lieve a moderata" utilizzando criteri clinici e radiografici

Criteri di esclusione:

  • Concomitante OA allo stadio terminale (in attesa/precedente TJA)
  • Artrite infiammatoria (esposizione a farmaci antireumatici reumatoidi, psoriasici o modificanti la malattia)
  • Condizioni mediche instabili che precluderebbero la prescrizione di attività fisica (ad es. angina instabile, diabete di tipo 2 non controllato)
  • Non in grado / disposto a seguire per il periodo di studio
  • Non ha accesso a Internet
  • Non può comunicare in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le consuete cure.
Sperimentale: PAARx
Ai pazienti verrà prescritta la programmazione dell'attività fisica basata sulla tecnologia.
Applicazione di programmazione dell'attività fisica su prescrizione
Sperimentale: PAARx e JM
Ai pazienti verrà prescritta una programmazione dell'attività fisica basata sulla tecnologia e verranno indirizzati a una risorsa basata sul Web per la gestione congiunta basata sull'evidenza.
Applicazione di programmazione dell'attività fisica su prescrizione
Risorsa di gestione congiunta basata sul web per la gestione congiunta (JM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza
Lasso di tempo: Linea di base
altezza cm
Linea di base
altezza
Lasso di tempo: Due mesi
altezza cm
Due mesi
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Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: Linea di base
indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
Linea di base
indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: Due mesi
indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
Due mesi
indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: 6 mesi
indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
6 mesi
indice di massa corporea (derivato)
Lasso di tempo: 12 mesi
indice di massa corporea calcolato con altezza e peso
12 mesi
circonferenza addominale
Lasso di tempo: Linea di base
circonferenza addominale cm
Linea di base
circonferenza addominale
Lasso di tempo: Due mesi
circonferenza addominale cm
Due mesi
circonferenza addominale
Lasso di tempo: 6 mesi
circonferenza addominale cm
6 mesi
circonferenza addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
circonferenza addominale cm
12 mesi
peso
Lasso di tempo: Linea di base

Peso (kg

, peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità.

Linea di base
peso
Lasso di tempo: Due mesi

Peso (kg

, peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità.

Due mesi
peso
Lasso di tempo: 6 mesi

Peso (kg

, peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità.

6 mesi
peso
Lasso di tempo: 12 mesi

Peso (kg

, peso, indice di massa corporea (derivato), circonferenza addominale e anamnesi per valutare la comorbidità.

12 mesi
Valutazione PA
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai; passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
Linea di base
Valutazione PA
Lasso di tempo: Due mesi
I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai; passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
Due mesi
Valutazione PA
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai; passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
6 mesi
Valutazione PA
Lasso di tempo: 12 mesi
I livelli PA saranno misurati come misura composita utilizzando i dati dell'app/accelerometro per smartphone (myrecovery.ai; passi al giorno, attività leggera/moderata/vigorosa e MET-min totale) tramite l'International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
12 mesi
Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
Test di 30 secondi da seduto a in piedi
Linea di base
Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Due mesi
Test di 30 secondi da seduto a in piedi
Due mesi
Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di 30 secondi da seduto a in piedi
6 mesi
Valutazione funzionale Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 12 mesi
Test di 30 secondi da seduto a in piedi
12 mesi
Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Test di camminata veloce di 40 metri
Linea di base
Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: Due mesi
Test di camminata veloce di 40 metri
Due mesi
Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di camminata veloce di 40 metri
6 mesi
Valutazione funzionale Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: 12 mesi
Test di camminata veloce di 40 metri
12 mesi
Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca. Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
Linea di base
Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: Due mesi
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca. Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
Due mesi
Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca. Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
6 mesi
Punteggio di disabilità dell'anca e risultato OA (HOOS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) valuta il dolore del paziente (10 item), la soddisfazione inclusa la rigidità e l'ampiezza di movimento (5 item), le limitazioni dell'attività nella vita quotidiana (17 item), la funzione sportiva e ricreativa (4 item) e l'anca qualità della vita correlata (4 articoli). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi dell'anca possibili e 100 che indica nessun sintomo dell'anca. Si tratta di un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia dell'anca nel tempo, con o senza trattamento.
12 mesi
Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio. Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
Linea di base
Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Due mesi
Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio. Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
Due mesi
Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio. Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
6 mesi
Punteggio dell'esito dell'artrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrite) valuta il dolore del paziente (9 voci), altri sintomi (7 voci), la funzione nella vita quotidiana (17 voci), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 voci) e la qualità della vita correlata al ginocchio ( 4 elementi). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili al ginocchio e 100 che indica nessun sintomo al ginocchio. Il KOOS è un punteggio specifico per articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti della patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
12 mesi
Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti. Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
Linea di base
Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: Due mesi
Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti. Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
Due mesi
Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti. Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
6 mesi
Dolore OA intermittente e costante (ICOAP)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo strumento di 11 voci è progettato per valutare il dolore in individui con artrosi dell'anca o del ginocchio, tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti. Esistono due versioni di questo strumento; uno per valutare il dolore all'articolazione del ginocchio e un altro per valutare il dolore all'articolazione dell'anca.
12 mesi
Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
Linea di base
Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: Due mesi
La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
Due mesi
Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
6 mesi
Valutazione globale dello stato di salute del paziente (PGA)
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione globale del paziente (PGA) è uno dei PRO più utilizzati nella pratica e nella ricerca sull'AR ed è inclusa in diversi punteggi compositi come il 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA è spesso valutato da una singola domanda con una risposta 0-10 o 0-100.
12 mesi
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
Linea di base
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: Due mesi
Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
Due mesi
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
6 mesi
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è stato definito come il più alto livello di sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
12 mesi
Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: Linea di base
L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
Linea di base
Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: Due mesi
L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
Due mesi
Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
6 mesi
Questionario di autoefficacia per l'artrite
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ASES è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia specifica dei pazienti affetti da artrite o le convinzioni dei pazienti di poter eseguire compiti o comportamenti specifici per far fronte alle conseguenze dell'artrite.
12 mesi
Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
Linea di base
Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Due mesi
La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
Due mesi
Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
6 mesi
Centro Studi Epidemiologici - Scala Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies è una misura self-report dei sintomi depressivi comunemente usata e disponibile gratuitamente.
12 mesi
Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
Linea di base
Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Due mesi
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
Due mesi
Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
6 mesi
Scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020TEAM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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