Estudio de tecnología, programación de ejercicios y prescripción de actividades para movilidad mejorada (TEAM) (TEAM)
Usos novedosos de la tecnología para personas con osteoartritis de cadera o rodilla de leve a moderada: el estudio de tecnología, programación de ejercicios y prescripción de actividades para movilidad mejorada (TEAM)
Muchas personas con osteoartritis (OA) (hasta el 45 %) son remitidas prematuramente a un cirujano ortopédico para un reemplazo articular o no serán candidatas para la cirugía. Estas personas necesitan atención adecuada (no quirúrgica) para ayudar a reducir su dolor y mejorar su movilidad. Estamos estudiando el uso de tecnología innovadora para ayudar a los médicos a dar consejos sobre actividad física para que los pacientes se vuelvan más activos y proporcionar recursos gratuitos en línea para ayudar a los pacientes a comprender el autocontrol de la OA y el ejercicio, especialmente cuando tienen barreras para acceder a la atención formal. Las personas con OA que se derivan a una clínica especializada recibirán una de tres intervenciones: atención habitual (folleto sobre recursos), una receta de actividad física por parte de un médico, o la receta y un enlace a una plataforma web gratuita (sitio web) en Manejo no quirúrgico de la OA con educación para el paciente y videos de ejercicios. Nuestro objetivo es ayudar con estrategias de manejo no quirúrgico para mejorar la calidad de vida, reducir el dolor, mejorar la movilidad y posiblemente retrasar o prevenir un reemplazo articular.
La osteoartritis es una afección en la que las personas sienten dolor o rigidez en las articulaciones. Las articulaciones son las partes del cuerpo donde dos huesos se unen con un material más blando (cartílago) entre ellos. En la osteoartritis, este cartílago se desgasta. Es la mayor causa de discapacidad en todo el mundo. Ayudar a las personas con osteoartritis comienza con la educación, la actividad física y la fisioterapia. Los médicos también pueden recetar aparatos ortopédicos, inyecciones o medicamentos. Para la osteoartritis severa cuando nada más ayuda, se puede realizar una cirugía para reemplazar la articulación.
Los médicos a menudo derivan a los pacientes a cirugía demasiado pronto. Omitir pasos de atención puede significar una cirugía innecesaria y tiempos de espera más prolongados. La Clínica Musculoesquelética de Acceso Rápido (ahora llamada Clínica) en Londres se creó para resolver estos problemas. Examinan a los pacientes antes de derivarlos a un cirujano y no derivan a casi la mitad de los pacientes. Nuestro objetivo es apoyar a estos pacientes con nuevas formas de mejorar su tratamiento no quirúrgico.
La primera forma es a través de la 'prescripción' de actividad física. Funciona bien para otras condiciones crónicas y los pacientes dicen que ayuda. No sabemos qué tan bien funciona para las personas con osteoartritis. La mayoría de los médicos tienen poco tiempo, formación o experiencia para prescribir actividad física. La tecnología puede hacerlo más fácil para médicos y pacientes. Hemos diseñado una herramienta para ayudar a los médicos a prescribir actividad física y una aplicación para teléfonos inteligentes para realizar un seguimiento de la actividad del paciente. También hemos creado un sitio web gratuito. Esto incluye educación del paciente, videos de ejercicios y fisioterapia virtual. Esto puede ser importante para las personas que no pueden acceder a la atención en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la principal causa de discapacidad en todo el mundo y afecta a más de 4,4 millones de canadienses. Las pautas actuales basadas en la evidencia para el manejo de la OA recomiendan el control del peso, la educación del paciente, la actividad física, la fisioterapia (PT), los aparatos ortopédicos, la viscosuplementación y los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos antes de la cirugía de reemplazo articular. Desafortunadamente, las tendencias de la práctica actual no son consistentes con estas pautas, ya que casi la mitad de los pacientes con OA derivados a cirujanos ortopédicos no requieren artroplastia total de articulación (TJA) en el momento de la consulta inicial. A través de Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC), aproximadamente diez referencias (20 %) se rechazan cada día debido a que no se cumplen los criterios de OA, y un 20 % adicional se evalúa como no operativo.
Nuestro objetivo es identificar a las personas con OA "leve a moderada" y optimizar su manejo no quirúrgico de primera línea, comenzando con la actividad física y la educación.
Las prescripciones de actividad física son efectivas para aumentar los niveles de actividad física de los pacientes, y el 93 % de los pacientes encuestados desea que sus médicos les aconsejen sobre actividad física; pero está infrautilizado.
Los médicos mencionan la falta de tiempo y la formación inadecuada como barreras. La evaluación electrónica de los comportamientos de actividad física puede ahorrar tiempo a los médicos, y el uso de herramientas de salud digitales puede mejorar los niveles de actividad física.
Se ha demostrado que la educación del paciente y los programas de terapia de ejercicios grupales dirigidos por fisioterapeutas retrasan la progresión de los síntomas de OA de rodilla y mejoran el dolor y la función; sin embargo, dos de las barreras más significativas para acceder a la programación de ejercicios son el costo (aproximadamente $425-475 por sesión de 6 a 8 semanas) y la accesibilidad para asistir a la sesión de ejercicios (proximidad a las instalaciones, comunidades remotas/rurales, etc.).
La necesidad de una solución que se dirija tanto a los proveedores como a los pacientes La evaluación de los niveles de actividad física de referencia y la inclusión de componentes educativos aumentan significativamente la eficacia de la intervención.
Hemos probado previamente la viabilidad de implementar una herramienta de salud electrónica para apoyar el asesoramiento de actividad física por parte de los médicos durante la revisión periódica de la salud de los pacientes. Adaptaremos e implementaremos esta herramienta, Prescripción de actividad física y aplicación (PARx) para detectar y proporcionar recursos personalizados para la actividad física en el entorno de OA. Usaremos tabletas y correo electrónico, directamente vinculados con el registro médico electrónico (EMR), para involucrar a los pacientes en la contemplación de sus propios niveles de actividad física, iniciar conversaciones con sus proveedores de atención médica (en este caso, médicos de atención primaria con capacitación adicional en deportes y medicina del ejercicio) y apoyar la atención médica personalizada y centrada en el paciente. Después de que los pacientes ingresen su información, recibirán apoyo de cambio de comportamiento basado en evidencia para ayudarlos a alcanzar sus objetivos.
El algoritmo automatizado evalúa el nivel de actividad actual, los factores de riesgo/comorbilidades y la preparación para el cambio. En función de las respuestas proporcionadas, los pacientes se estratifican según el riesgo y se proporcionarán recursos personalizados al paciente y a su médico en forma de herramientas de apoyo a la toma de decisiones integradas en el EMR. Esto incluirá la implementación novedosa de una plataforma de seguimiento de ejercicios a través de la aplicación para teléfonos inteligentes (myrecovery.ai).
La plataforma basada en la web Joint Management (JM) es un recurso basado en evidencia gratuito y de fácil acceso que se enfoca en estrategias de manejo no quirúrgico para la OA leve a moderada de cadera y rodilla. La plataforma incluirá programación de ejercicios (videos, imágenes y descripciones de los ejercicios) y educación del paciente (beneficios del ejercicio, modificaciones del estilo de vida, nutrición, inyecciones, etc.), para ayudar al paciente a participar en el autocontrol. JM también incluirá la opción de acceso virtual (de pago) a los fisioterapeutas, que pueden proporcionar apoyo individualizado, recomendaciones y programación de ejercicios a través de la plataforma.
RAZÓN FUNDAMENTAL:
La creación de planes personalizados de actividad física con recordatorios automáticos y otros apoyos aborda el problema de la autoeficacia en los proveedores mediante el desarrollo de un método automatizado basado en evidencia, al mismo tiempo que aborda el problema de la adherencia del paciente mediante el uso de técnicas de cambio de comportamiento personalizadas, mediante la evaluación de la preparación para el cambio, y ayudar a los pacientes a crear nuevos hábitos.
La motivación para JM es crear un recurso gratuito de programación de ejercicios y educación de OA basado en evidencia en línea para aquellos que no pueden pagar o acceder a programas de ejercicios basados en la comunidad. La opción de PT virtual ayudará a optimizar la experiencia del paciente con la plataforma basada en la web, ofreciendo apoyo y recomendaciones personalizadas sobre el manejo de su condición y la programación de ejercicios adaptada a sus habilidades, preferencias y necesidades específicas.
Por qué esto es innovador:
La evidencia para usar medidas informadas por pacientes y resultados funcionales para guiar la mejora de la calidad para la atención personalizada de OA de manera sistemática se encuentra en una etapa temprana, lo que significa que este proyecto no solo puede afectar la prestación de atención médica y traducir nuevos conocimientos en la práctica médica, sino también ayudar a posicionar a Western Universidad como líder en esta área. Las nuevas tecnologías (PARx y JM) son herramientas innovadoras informadas por las prioridades de los pacientes y diseñadas conjuntamente con nuestros socios pacientes, específicamente orientadas a 1) desarrollar enfoques de tratamiento nuevos y más personalizados, 2) desarrollar herramientas de autogestión más efectivas y 3) reducir las disparidades en las poblaciones vulnerables y de difícil acceso. Con este fin, compartiremos ampliamente nuestros hallazgos con nuestros socios pacientes y llegaremos a estos grupos más difíciles de alcanzar en particular.
RESULTADOS ESPERADOS:
Resultados de salud: Esperamos aumentar la actividad física de los pacientes y mejorar los resultados para las personas con OA de leve a moderada. Nuestro objetivo es optimizar el manejo no quirúrgico de los síntomas de la OA y, por lo tanto, posiblemente retrasar y/o prevenir la necesidad de una TJA.
Resultados académicos: Esperamos desarrollar un modelo de prescripción de actividad física y educación del paciente que pueda ampliarse para su implementación en la atención primaria.
Resultados sociales: ambas tecnologías novedosas tienen el potencial de implementarse en todo Canadá, con el objetivo de modificar la progresión de la enfermedad e, idealmente, retrasar o prevenir la TJA.
Tecnología innovadora 1: actividad física (PA) y prescripción de aplicaciones (Rx) (PARx) Actividad física y prescripción de aplicaciones (PARx): el software de tableta/correo electrónico (REDCap) se usa para recopilar datos de actividad física a partir de la entrada del paciente y la rápida intervención de los proveedores. El algoritmo automatizado evalúa el nivel de actividad actual, los factores de riesgo/comorbilidades y la preparación para el cambio. En función de sus respuestas, se estratificará el riesgo de los pacientes y se les proporcionarán recursos personalizados en forma de una receta personalizada y una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes (myrecovery.ai) para realizar un seguimiento de los niveles de actividad.
Tecnología innovadora 2: Gestión conjunta (JM) Gestión conjunta (JM): este es un recurso gratuito en línea de programación de ejercicios y educación de OA basado en evidencia para aquellos que no pueden pagar o acceder a programas de ejercicios basados en la comunidad, con una fisioterapia virtual ( PT) para ofrecer soporte y recomendaciones personalizadas.
OBJETIVOS:
El objetivo del estudio propuesto es 1) determinar si PARx y JM mejorarán el dolor, aumentarán los niveles de actividad física y mejorarán los resultados funcionales en pacientes con OA de cadera o rodilla de leve a moderada
PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:
- ¿El uso de tecnología novedosa (PARx) afecta los resultados informados por los pacientes en personas con OA de cadera o rodilla de leve a moderada?
- ¿PARx influye en los niveles de actividad en personas con artrosis de cadera o rodilla de leve a moderada?
- ¿El uso de tecnología novedosa (PARx y JM) afecta los resultados funcionales e informados por los pacientes en personas con OA de cadera o rodilla de leve a moderada?
- ¿Cuáles son las experiencias y percepciones de pacientes y médicos durante este proceso?
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Mida y compare A1) resultados informados por los pacientes (dolor, rigidez articular, discapacidad, calidad de vida, conocimiento de la enfermedad, autoeficacia, depresión y fatiga), A2) niveles de actividad física y A3) resultados funcionales con aquellos que tienen acceso ( PARx y JM) y los que no tienen acceso (atención habitual) a la tecnología. Determinar A4) las experiencias de los participantes y los médicos.
HIPÓTESIS:
Nuestra hipótesis es que el acceso a la prescripción de actividad física facilitada por la tecnología (PARx) y el acceso a la plataforma basada en la web (JM) H1) mejorarán los resultados informados por los pacientes (dolor, rigidez articular, discapacidad, calidad de vida, conocimiento de la enfermedad, autoeficacia , depresión y fatiga), H2) aumentan los niveles de actividad física y H3) mejoran los resultados funcionales en personas con artrosis de cadera o rodilla de leve a moderada en comparación con la atención habitual. Presumimos que el acceso a JM dará como resultado una mejora mayor que PARx solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Reclutamiento
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
-
Investigador principal:
- Jane Thornton, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-74 años de edad
- Proyectado por el Southwest Musculoskeletal RAC como "OA de leve a moderada" utilizando criterios clínicos y radiográficos
Criterio de exclusión:
- OA concomitante en etapa terminal (en espera/antes de TJA)
- Artritis inflamatoria (exposición a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, reumatoide, psoriásica o)
- Condiciones médicas inestables que impedirían la prescripción de actividad física (p. angina inestable, diabetes tipo 2 no controlada)
- No puede/quiere hacer un seguimiento durante el período de estudio
- no tiene acceso a internet
- No se puede comunicar en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual.
|
|
|
Experimental: PAARx
A los pacientes se les prescribirá una programación de actividad física basada en tecnología.
|
Aplicación de programación de actividad física con receta
|
|
Experimental: PAARx y JM
A los pacientes se les prescribirá un programa de actividad física basado en tecnología y se les derivará a un recurso basado en la web para el manejo conjunto basado en evidencia.
|
Aplicación de programación de actividad física con receta
Recurso de gestión conjunta basado en la web de Joint Management (JM).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura
Periodo de tiempo: Base
|
altura en cm
|
Base
|
|
altura
Periodo de tiempo: 2 meses
|
altura en cm
|
2 meses
|
|
altura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
altura en cm
|
6 meses
|
|
altura
Periodo de tiempo: 12 meses
|
altura en cm
|
12 meses
|
|
índice de masa corporal (derivado)
Periodo de tiempo: Base
|
índice de masa corporal calculado con la altura y el peso
|
Base
|
|
índice de masa corporal (derivado)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
índice de masa corporal calculado con la altura y el peso
|
2 meses
|
|
índice de masa corporal (derivado)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
índice de masa corporal calculado con la altura y el peso
|
6 meses
|
|
índice de masa corporal (derivado)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
índice de masa corporal calculado con la altura y el peso
|
12 meses
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Base
|
perímetro abdominal en cm
|
Base
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
perímetro abdominal en cm
|
2 meses
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
perímetro abdominal en cm
|
6 meses
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
perímetro abdominal en cm
|
12 meses
|
|
peso
Periodo de tiempo: Base
|
peso kg , peso, índice de masa corporal (derivado), circunferencia abdominal e historial médico para evaluar enfermedades comórbidas. |
Base
|
|
peso
Periodo de tiempo: 2 meses
|
peso kg , peso, índice de masa corporal (derivado), circunferencia abdominal e historial médico para evaluar enfermedades comórbidas. |
2 meses
|
|
peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
peso kg , peso, índice de masa corporal (derivado), circunferencia abdominal e historial médico para evaluar enfermedades comórbidas. |
6 meses
|
|
peso
Periodo de tiempo: 12 meses
|
peso kg , peso, índice de masa corporal (derivado), circunferencia abdominal e historial médico para evaluar enfermedades comórbidas. |
12 meses
|
|
Evaluación PA
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles de actividad física se medirán como una medida compuesta usando la aplicación de teléfono inteligente/datos del acelerómetro (myrecovery.ai;
pasos por día, actividad ligera/moderada/vigorosa y MET-min total) a través del Cuestionario Internacional de PA - Forma Corta (IPAQ-SF) [15].
|
Base
|
|
Evaluación PA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los niveles de actividad física se medirán como una medida compuesta usando la aplicación de teléfono inteligente/datos del acelerómetro (myrecovery.ai;
pasos por día, actividad ligera/moderada/vigorosa y MET-min total) a través del Cuestionario Internacional de PA - Forma Corta (IPAQ-SF) [15].
|
2 meses
|
|
Evaluación PA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los niveles de actividad física se medirán como una medida compuesta usando la aplicación de teléfono inteligente/datos del acelerómetro (myrecovery.ai;
pasos por día, actividad ligera/moderada/vigorosa y MET-min total) a través del Cuestionario Internacional de PA - Forma Corta (IPAQ-SF) [15].
|
6 meses
|
|
Evaluación PA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los niveles de actividad física se medirán como una medida compuesta usando la aplicación de teléfono inteligente/datos del acelerómetro (myrecovery.ai;
pasos por día, actividad ligera/moderada/vigorosa y MET-min total) a través del Cuestionario Internacional de PA - Forma Corta (IPAQ-SF) [15].
|
12 meses
|
|
Evaluación funcional Prueba de estar de pie de 30 segundos
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de estar de pie de 30 segundos
|
Base
|
|
Evaluación funcional Prueba de estar de pie de 30 segundos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Prueba de estar de pie de 30 segundos
|
2 meses
|
|
Evaluación funcional Prueba de estar de pie de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de estar de pie de 30 segundos
|
6 meses
|
|
Evaluación funcional Prueba de estar de pie de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Prueba de estar de pie de 30 segundos
|
12 meses
|
|
Evaluación funcional Prueba de marcha rápida de 40 metros
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de marcha rápida de 40 metros
|
Base
|
|
Evaluación funcional Prueba de marcha rápida de 40 metros
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Prueba de marcha rápida de 40 metros
|
2 meses
|
|
Evaluación funcional Prueba de marcha rápida de 40 metros
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de marcha rápida de 40 metros
|
6 meses
|
|
Evaluación funcional Prueba de marcha rápida de 40 metros
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Prueba de marcha rápida de 40 metros
|
12 meses
|
|
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y OA (HOOS)
Periodo de tiempo: Base
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) evalúa el dolor del paciente (10 ítems), la satisfacción, incluida la rigidez y el rango de movimiento (5 ítems), las limitaciones de la actividad de la vida diaria (17 ítems), la función deportiva y recreativa (4 ítems) y la cadera. calidad de vida relacionada (4 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas de cadera posibles y 100 indica que no hay síntomas de cadera.
Esta es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la cadera a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
Base
|
|
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y OA (HOOS)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) evalúa el dolor del paciente (10 ítems), la satisfacción, incluida la rigidez y el rango de movimiento (5 ítems), las limitaciones de la actividad de la vida diaria (17 ítems), la función deportiva y recreativa (4 ítems) y la cadera. calidad de vida relacionada (4 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas de cadera posibles y 100 indica que no hay síntomas de cadera.
Esta es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la cadera a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
2 meses
|
|
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y OA (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) evalúa el dolor del paciente (10 ítems), la satisfacción, incluida la rigidez y el rango de movimiento (5 ítems), las limitaciones de la actividad de la vida diaria (17 ítems), la función deportiva y recreativa (4 ítems) y la cadera. calidad de vida relacionada (4 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas de cadera posibles y 100 indica que no hay síntomas de cadera.
Esta es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la cadera a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
6 meses
|
|
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y OA (HOOS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) evalúa el dolor del paciente (10 ítems), la satisfacción, incluida la rigidez y el rango de movimiento (5 ítems), las limitaciones de la actividad de la vida diaria (17 ítems), la función deportiva y recreativa (4 ítems) y la cadera. calidad de vida relacionada (4 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas de cadera posibles y 100 indica que no hay síntomas de cadera.
Esta es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la cadera a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
12 meses
|
|
Puntaje de resultado de OA de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Base
|
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas posibles en la rodilla y 100 indica que no hay síntomas en la rodilla.
El KOOS es un puntaje específico de la articulación informado por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
Base
|
|
Puntaje de resultado de OA de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas posibles en la rodilla y 100 indica que no hay síntomas en la rodilla.
El KOOS es un puntaje específico de la articulación informado por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
2 meses
|
|
Puntaje de resultado de OA de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas posibles en la rodilla y 100 indica que no hay síntomas en la rodilla.
El KOOS es un puntaje específico de la articulación informado por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
6 meses
|
|
Puntaje de resultado de OA de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica los peores síntomas posibles en la rodilla y 100 indica que no hay síntomas en la rodilla.
El KOOS es un puntaje específico de la articulación informado por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
|
12 meses
|
|
Dolor OA intermitente y constante (ICOAP)
Periodo de tiempo: Base
|
Esta herramienta de 11 elementos está diseñada para evaluar el dolor en personas con osteoartritis de cadera o rodilla teniendo en cuenta las experiencias de dolor constante e intermitente.
Hay dos versiones de esta herramienta; uno para evaluar el dolor en la articulación de la rodilla y otro para evaluar el dolor en la articulación de la cadera.
|
Base
|
|
Dolor OA intermitente y constante (ICOAP)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta herramienta de 11 elementos está diseñada para evaluar el dolor en personas con osteoartritis de cadera o rodilla teniendo en cuenta las experiencias de dolor constante e intermitente.
Hay dos versiones de esta herramienta; uno para evaluar el dolor en la articulación de la rodilla y otro para evaluar el dolor en la articulación de la cadera.
|
2 meses
|
|
Dolor OA intermitente y constante (ICOAP)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta herramienta de 11 elementos está diseñada para evaluar el dolor en personas con osteoartritis de cadera o rodilla teniendo en cuenta las experiencias de dolor constante e intermitente.
Hay dos versiones de esta herramienta; uno para evaluar el dolor en la articulación de la rodilla y otro para evaluar el dolor en la articulación de la cadera.
|
6 meses
|
|
Dolor OA intermitente y constante (ICOAP)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Esta herramienta de 11 elementos está diseñada para evaluar el dolor en personas con osteoartritis de cadera o rodilla teniendo en cuenta las experiencias de dolor constante e intermitente.
Hay dos versiones de esta herramienta; uno para evaluar el dolor en la articulación de la rodilla y otro para evaluar el dolor en la articulación de la cadera.
|
12 meses
|
|
Evaluación global del estado de salud del paciente (PGA)
Periodo de tiempo: Base
|
La evaluación global del paciente (PGA) es una de las PRO más utilizadas en la práctica y la investigación de la AR y se incluye en varias puntuaciones compuestas, como la Puntuación de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28).
PGA a menudo se evalúa mediante una sola pregunta con una respuesta de 0-10 o 0-100.
|
Base
|
|
Evaluación global del estado de salud del paciente (PGA)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La evaluación global del paciente (PGA) es una de las PRO más utilizadas en la práctica y la investigación de la AR y se incluye en varias puntuaciones compuestas, como la Puntuación de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28).
PGA a menudo se evalúa mediante una sola pregunta con una respuesta de 0-10 o 0-100.
|
2 meses
|
|
Evaluación global del estado de salud del paciente (PGA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación global del paciente (PGA) es una de las PRO más utilizadas en la práctica y la investigación de la AR y se incluye en varias puntuaciones compuestas, como la Puntuación de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28).
PGA a menudo se evalúa mediante una sola pregunta con una respuesta de 0-10 o 0-100.
|
6 meses
|
|
Evaluación global del estado de salud del paciente (PGA)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación global del paciente (PGA) es una de las PRO más utilizadas en la práctica y la investigación de la AR y se incluye en varias puntuaciones compuestas, como la Puntuación de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones (DAS28).
PGA a menudo se evalúa mediante una sola pregunta con una respuesta de 0-10 o 0-100.
|
12 meses
|
|
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: Base
|
El estado de síntomas aceptables para el paciente (PASS) se ha definido como el nivel más alto de síntomas más allá del cual los pacientes se consideran bien.
|
Base
|
|
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El estado de síntomas aceptables para el paciente (PASS) se ha definido como el nivel más alto de síntomas más allá del cual los pacientes se consideran bien.
|
2 meses
|
|
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El estado de síntomas aceptables para el paciente (PASS) se ha definido como el nivel más alto de síntomas más allá del cual los pacientes se consideran bien.
|
6 meses
|
|
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El estado de síntomas aceptables para el paciente (PASS) se ha definido como el nivel más alto de síntomas más allá del cual los pacientes se consideran bien.
|
12 meses
|
|
Cuestionario de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: Base
|
El ASES se desarrolló para medir la autoeficacia específica de la artritis de los pacientes, o las creencias de los pacientes de que podrían realizar tareas o comportamientos específicos para hacer frente a las consecuencias de la artritis.
|
Base
|
|
Cuestionario de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El ASES se desarrolló para medir la autoeficacia específica de la artritis de los pacientes, o las creencias de los pacientes de que podrían realizar tareas o comportamientos específicos para hacer frente a las consecuencias de la artritis.
|
2 meses
|
|
Cuestionario de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El ASES se desarrolló para medir la autoeficacia específica de la artritis de los pacientes, o las creencias de los pacientes de que podrían realizar tareas o comportamientos específicos para hacer frente a las consecuencias de la artritis.
|
6 meses
|
|
Cuestionario de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El ASES se desarrolló para medir la autoeficacia específica de la artritis de los pacientes, o las creencias de los pacientes de que podrían realizar tareas o comportamientos específicos para hacer frente a las consecuencias de la artritis.
|
12 meses
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Base
|
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos es una medida de autoinforme de los síntomas depresivos comúnmente utilizada y disponible gratuitamente.
|
Base
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos es una medida de autoinforme de los síntomas depresivos comúnmente utilizada y disponible gratuitamente.
|
2 meses
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos es una medida de autoinforme de los síntomas depresivos comúnmente utilizada y disponible gratuitamente.
|
6 meses
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos es una medida de autoinforme de los síntomas depresivos comúnmente utilizada y disponible gratuitamente.
|
12 meses
|
|
Escala Visual Analógica para Evaluar la Severidad de la Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
|
Base
|
|
Escala Visual Analógica para Evaluar la Severidad de la Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
|
2 meses
|
|
Escala Visual Analógica para Evaluar la Severidad de la Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
|
6 meses
|
|
Escala Visual Analógica para Evaluar la Severidad de la Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Balestroni G, Bertolotti G. [EuroQol-5D (EQ-5D): an instrument for measuring quality of life]. Monaldi Arch Chest Dis. 2012 Sep;78(3):155-9. doi: 10.4081/monaldi.2012.121. Italian.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Bombardier, C., G. Hawker, and D. Mosher, The Impact of Arthritis in Canada: Today and Over the Next 30 Years. 2011, Arthritis Alliance of Canada: Canadian Arthritis Network.
- King LK, Marshall DA, Faris P, Woodhouse LJ, Jones CA, Noseworthy T, Bohm E, Dunbar MJ, Hawker GA; BEST-Knee Research Team. Use of Recommended Non-surgical Knee Osteoarthritis Management in Patients prior to Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. J Rheumatol. 2020 Aug 1;47(8):1253-1260. doi: 10.3899/jrheum.190467. Epub 2019 Nov 15.
- Malian, S.J., Predictors of appropriate referral to total knee arthroplasty: a validation study, in Health and Rehabilitation Sciences. 2015, Western University: Electronic Thesis and Dissertation Repository. p. 75.
- Flores Mateo G, Granado-Font E, Ferre-Grau C, Montana-Carreras X. Mobile Phone Apps to Promote Weight Loss and Increase Physical Activity: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2015 Nov 10;17(11):e253. doi: 10.2196/jmir.4836.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Skou ST, Simonsen ME, Odgaard A, Roos EM. Predictors of long-term effect from education and exercise in patients with knee and hip pain. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):A4867.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Hawker GA, Stewart L, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Gooberman-Hill R. Understanding the pain experience in hip and knee osteoarthritis--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):415-22. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.017. Epub 2008 Mar 4.
- Radloff, L.S., The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1977. 1(3): p. 385-401.
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Braun, V. and V. Clarke, Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 2006. 3(2): p. 77-101.
- Scott PJ, Huskisson EC. Measurement of functional capacity with visual analogue scales. Rheumatol Rehabil. 1977 Nov;16(4):257-9. doi: 10.1093/rheumatology/16.4.257.
- Churchill L, Malian SJ, Chesworth BM, Bryant D, MacDonald SJ, Marsh JD, Giffin JR. The development and validation of a multivariable model to predict whether patients referred for total knee replacement are suitable surgical candidates at the time of initial consultation. Can J Surg. 2016 Dec;59(6):407-414. doi: 10.1503/cjs.004316.
- Lewis BS, Lynch WD. The effect of physician advice on exercise behavior. Prev Med. 1993 Jan;22(1):110-21. doi: 10.1006/pmed.1993.1008.
- Andersen RE, Blair SN, Cheskin LJ, Bartlett SJ. Encouraging patients to become more physically active: the physician's role. Ann Intern Med. 1997 Sep 1;127(5):395-400. doi: 10.7326/0003-4819-127-5-199709010-00010. No abstract available.
- Maksymowych WP, Richardson R, Mallon C, van der Heijde D, Boonen A. Evaluation and validation of the patient acceptable symptom state (PASS) in patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):133-9. doi: 10.1002/art.22469.
- Keating XD, Zhou K, Liu X, Hodges M, Liu J, Guan J, Phelps A, Castro-Pinero J. Reliability and Concurrent Validity of Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ): A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 26;16(21):4128. doi: 10.3390/ijerph16214128.
- Klassbo M, Larsson E, Mannevik E. Hip disability and osteoarthritis outcome score. An extension of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Scand J Rheumatol. 2003;32(1):46-51. doi: 10.1080/03009740310000409.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020TEAM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .