내시경 초음파 시 진정을 위한 호기말 이산화탄소 모니터링 장치
2020년 10월 10일 업데이트: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
내시경초음파유도 미세침 흡인 시 진정을 위한 새로운 호기말 이산화탄소 모니터링 장치의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
수술자와 환자 모두의 요구를 충족시키기 위해 침습적이고 고통스러운 소화 내시경 검사에서 중등도 및 심층 진정이 널리 사용되었습니다.
기분 좋은 효과에도 불구하고 진정에는 합병증이 있습니다.
그리고 호흡 저하가 가장 흔하며, 이는 호흡 모니터링을 중요하게 만듭니다.
SpO2 및 호흡 운동은 적시성 또는 민감도를 충족하지 않고 정기적으로 모니터링됩니다.
현재 장치의 카프노그래피는 구강 또는 비강 호흡만 감지할 수 있습니다.
본 연구는 내시경초음파유도 미세침 흡인 시 연구자의 변형된 호기말 이산화탄소(ETCO2) 모니터링 장치의 진정 효과를 시험하기 위해 고안되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
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연락하다:
- Jia-feng Wang, M.D.
- 전화번호: +86-21-31161853
- 이메일: jfwang@smmu.edu.cn
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수석 연구원:
- Jia-feng Wang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 유도 세침 흡인 예정
- 18~65세의 성인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 전체 위 또는 상부 위장관 폐쇄
- 기준 맥박 산소포화도(SpO2)
- 비만(BMI≥28kg/m2) 또는 기도 곤란이 예상되는 경우
- 3개월 이내의 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 임신
- 만성 오피오이드 사용자
- 마취제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 ETCO2
새로운 호기말 이산화탄소 모니터링 장치가 진정에 사용됩니다.
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SpO2 및 호흡 동작 모니터링 외에도 EtCO2 모니터링 장치는 코와 입에서 동시에 CO2를 감지하는 데 사용됩니다.
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실험적: 그룹 등록
말초 산소 포화도(SpO2) 및 호흡 운동은 진정 동안 정기적으로 모니터링됩니다.
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손가락 SpO2 및 ECG 기반 호흡 동작 모니터링은 작동 중에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 산소 포화도
기간: 진정제에 걸쳐 최대 2시간 평가
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말초산소포화도는 맥박산소측정기로 측정하며 저산소혈증은 SpO2≤91%로 정의한다.
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진정제에 걸쳐 최대 2시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 pO2 및 pCO2
기간: 진정제 투여 30분 후
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산소 분압(pO₂) 및 이산화탄소(pCO₂)를 포함한 동맥혈 가스 측정 결과
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진정제 투여 30분 후
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몸을 움직이는 횟수
기간: 진정 완료부터 endosonography 절차 완료까지 최대 2시간 평가
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절차 전반에 걸쳐 신체 움직임의 횟수
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진정 완료부터 endosonography 절차 완료까지 최대 2시간 평가
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고혈압 및 저혈압의 발병률
기간: 진정 완료부터 endosonography 절차 완료까지 최대 2시간 평가
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고혈압 또는 저혈압은 기준치에 비해 수축기 혈압이 20% 이상 증가하거나 감소하는 것으로 정의됩니다.
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진정 완료부터 endosonography 절차 완료까지 최대 2시간 평가
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회복 시간
기간: 진정제 투여 종료 후 최대 2시간 동안 평가
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진정제에서 회복되는 기간
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진정제 투여 종료 후 최대 2시간 동안 평가
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프로포폴의 총 복용량
기간: 진정제에 걸쳐 최대 2시간 평가
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환자는 1.5~2.5mg/kg으로 유도
6~10mg/(kg•h) 프로포폴로 유지.
필요할 때 프로포폴 bolus 용량 범위 0.2~0.5mg/kg을 투여합니다.
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진정제에 걸쳐 최대 2시간 평가
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환자 및 endosonographer의 만족도 점수
기간: 절차 전반에 걸쳐 최대 2시간 평가
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0-100 VAS(visual analogue scale)로 측정한 진정 품질에 대한 환자 및 내과검사자의 만족도 점수.
100은 가장 높은 만족도를 나타내고 0은 가장 낮은 만족도를 나타냅니다.
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절차 전반에 걸쳐 최대 2시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETCO2-MDS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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