Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen aikana käytettävä sedaatioon tarkoitettu hiilidioksidin loppuseurantalaite

lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Uuden vuoroveden lopussa olevan hiilidioksidin seurantalaitteen vaikutus sedaatioon endoskooppisen ultraääniohjatun ohuen neulaaspiraation aikana

Ruoansulatuskanavan endoskopiassa on käytetty laajalti kohtalaista ja syvää sedaatiota sekä operaattorien että potilaiden tarpeisiin, mikä on invasiivista ja kivuliasta. Miellyttävillä vaikutuksilla sedaatiolla on kuitenkin komplikaatioita. Ja hengityslama on yleisin, mikä tekee hengitysseurannasta merkittävää. SpO2:ta ja hengitysliikettä seurataan säännöllisesti ilman, että ajantasaisuutta tai herkkyyttä tyydytetään. Kapnografia nykyisellä laitteella pystyy havaitsemaan vain suun tai nenän hengityksen. Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan tutkijan modifioidun End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) -seurantalaitteen vaikutusta sedaatioon endoskooppisen ultraääniohjatun hienon neulan aspiraation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jia-feng Wang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu ultraääniohjattavalle hienon neulan aspiraatiolle
  • 18–65-vuotiaat aikuispotilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-III
  • Koehenkilöt antavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysi mahalaukun tai ylemmän maha-suolikanavan tukos
  • Lähtötason pulssioksimetrinen saturaatio (SpO2)
  • Liikalihavuus (BMI≥28kg/m2) tai odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
  • Kardiovaskulaariset tai aivoverisuonitapahtumat 3 kuukauden sisällä
  • Raskaus
  • Krooninen opioidien käyttäjä
  • Allerginen anestesia-aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä ETCO2
Rauhoittamiseen käytetään uutta vuoroveden lopun hiilidioksidin seurantalaitetta.
Laite: Uusi vuoroveden loppumisen CO2-seurantalaite
SpO2:n ja hengitysliikkeen tarkkailun lisäksi EtCO2-valvontalaitetta käytetään CO2-päästöjen havaitsemiseen nenästä ja suusta samanaikaisesti.
Kokeellinen: Ryhmän rekisteröinti
Perifeeristä happisaturaatiota (SpO2) ja hengitysliikettä seurataan säännöllisesti sedaation aikana.
Laite: SpO2 ja hengitysliikkeen seuranta
Käytön aikana käytetään sormen SpO2- ja EKG-pohjaista hengitysliikkeen seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Rauhoittava vaikutus on arvioitu enintään 2 tunniksi
Perifeerinen happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla ja hypoksemia määritellään SpO2≤91 %:ksi
Rauhoittava vaikutus on arvioitu enintään 2 tunniksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo p02 ja pCO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia sedaation aloittamisen jälkeen
Valtimoverikaasumittausten tulokset, mukaan lukien hapen (pO₂) ja hiilidioksidin (pCO₂) osapaine
30 minuuttia sedaation aloittamisen jälkeen
Kehon liikekertojen luvut
Aikaikkuna: Rauhoituksen päättymisestä endosonografian loppuun, arvioitu enintään 2 tuntia
Kaikkien kehon liikkeen aikojen numerot toimenpiteen aikana
Rauhoituksen päättymisestä endosonografian loppuun, arvioitu enintään 2 tuntia
Hypertension ja hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Rauhoituksen päättymisestä endosonografian loppuun, arvioitu enintään 2 tuntia
Hypertensio tai hypotensio määritellään systolisen verenpaineen nousuksi tai laskuksi ≥20 % verrattuna perusarvoihin
Rauhoituksen päättymisestä endosonografian loppuun, arvioitu enintään 2 tuntia
Palautumisaika
Aikaikkuna: Rauhoittavan lääkityksen lopettamisen jälkeen, arvioituna enintään 2 tuntia
Sedaatiosta toipumisen kesto
Rauhoittavan lääkityksen lopettamisen jälkeen, arvioituna enintään 2 tuntia
Propofolin kokonaisannos
Aikaikkuna: Rauhoittava vaikutus on arvioitu enintään 2 tunniksi
Potilaille annetaan 1,5-2,5 mg/kg ja ylläpidettiin 6-10 mg/(kg•h) propofolilla. Tarvittaessa annetaan propofolibolusannosalue 0,2–0,5 mg/kg.
Rauhoittava vaikutus on arvioitu enintään 2 tunniksi
Potilaiden ja endosonografien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan, arvioitu enintään 2 tuntia
Potilaiden ja endosonografien tyytyväisyyspistemäärä sedaation laadusta mitattuna 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). 100 tarkoittaa korkeinta tyytyväisyysastetta ja 0 huonointa tyytyväisyysastetta.
Koko menettelyn ajan, arvioitu enintään 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETCO2-MDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset Uusi vuoroveden loppumisen CO2-seurantalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa