휴대폰 개입 평가
2021년 11월 7일 업데이트: Lynn Miller, University of Southern California
휴대전화를 사용하여 부정적인 반추 줄이기
이 임상 시험은 우울증과 관련된 반추를 줄이는 중재를 제공하는 휴대폰의 효능을 연구하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여기에서 우리는 개인이 우울한 반추를 관리하는 데 도움이 되는 새로운 개입을 테스트할 것을 제안합니다. 개입은 JITAI(Just-In-Time, Adaptive-Intervention) 설계를 기반으로 합니다. JITAI는 "필요한 지원 유형/양을 적시에 필요할 때만 제공함으로써 역동적으로 변화하는 개인의 요구 사항을 해결하기 위해 고안된 개입"입니다. 이 연구는 또한 JITAI 개입 설계에 관한 한 가지 주요 관심사, 즉 매일 일기, 자기 보고서 및 기타 형태의 평가 절차를 통해 개입에 참여해야 하는 참가자의 부담을 다루는 것입니다. 이 부담을 줄이기 위해 먼저 대화식 내러티브 형식을 파일럿 테스트합니다. 대화형 내러티브는 이야기의 청중이나 독자가 이야기 캐릭터와의 특정 형태의 상호작용에 적극적으로 참여하고 있다는 느낌을 가질 수 있도록 특정 대화형 기능을 포함하는 스토리텔링의 필수 형식입니다.
그러한 개입의 효능을 테스트하기 위해 우울한 반추를 줄이기 위해 1개월 동안 3군 임상 통제 시험이 있을 것입니다. 세 가지 조건이 있습니다: JITAI 대화형 설명 조건, 비서술 JTIAI 조건 및 대기자 명단 제어 조건. 이 연구는 모바일 기술을 사용하여 우울증을 억제하는 보다 효과적인 개입을 설계하는 데 우리의 지식에 기여할 수 있습니다. 또한 모바일 건강에서 사용자 부담을 줄이는 데 있어 대화형 내러티브의 역할에 대한 이론적 지식을 발전시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90007
- University of Southern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 우울증(경증에서 중등도의 우울증 및 주요 우울 장애)에 대한 자가 보고 임상 진단을 받은 참가자
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 작동하는 스마트폰과 매일 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인터넷 및 스마트폰에 정기적으로 접속하지 않는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JITAI 대화형 내러티브 조건(Narrative JITAI)
이 부문은 스토리 기반 JITAI가 반추를 다루는 효과적인 방법인지 여부를 테스트하는 탐색 조건입니다.
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반추 및 대인 관계 손상 링크를 줄이기 위한 1개월 3군 임상 통제 시험입니다.
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실험적: JITIAI 비대화형 조건
이 팔은 반추적 사고에 대한 치료를 제공하기 위해 정기적인 JITAI(휴대폰 배달) 개입을 사용합니다.
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반추 및 대인 관계 손상 링크를 줄이기 위한 1개월 3군 임상 통제 시험입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
이 부문의 참가자는 연구가 끝날 때 적극적인 치료를 받지 않고 대기자 명단에 올릴 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추 초점의 변화(개입 직후)
기간: 기준선 및 즉각적인 개입(측정된 기준선, 즉각적인 개입 및 2주 후속 조치)에서 반추 초점의 변화.
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순간적 반추적 자기 집중 목록-축약형(MRSI-A).
MRSI는 반추적 자기 초점의 상태 수준 변동을 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
각 항목의 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지입니다.
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기준선 및 즉각적인 개입(측정된 기준선, 즉각적인 개입 및 2주 후속 조치)에서 반추 초점의 변화.
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반추 초점의 변화(개입 후 2주)
기간: 기준선 및 개입 후 2주 동안 반추 초점의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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순간적 반추적 자기 집중 목록-축약형(MRSI-A).
MRSI는 반추적 자기 초점의 상태 수준 변동을 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
각 항목의 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지입니다.
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기준선 및 개입 후 2주 동안 반추 초점의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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심박수 변화(기준선 및 개입 직후)
기간: 기준선 및 개입 직후의 심박수 변화.(측정된 기준선, 개입 직후, 2주 추적)
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참가자는 Instant Heart rate라는 이름의 휴대전화 앱을 사용하여 자신의 심박수를 자가 보고합니다(예시 결과 보고서 참조: https://www.azumio.com/heartrate/report.jsp?token=28928192047-28935807244-3eb659 -334dc9f600fc7084f8cda95b135396673b2bd118-1588095873083#)
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기준선 및 개입 직후의 심박수 변화.(측정된 기준선, 개입 직후, 2주 추적)
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심박수 변화(기준 및 개입 후 2주)
기간: 기준선 및 개입 후 2주 동안의 심박수 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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참가자는 Instant Heart rate라는 이름의 휴대전화 앱을 사용하여 자신의 심박수를 자가 보고합니다(예시 결과 보고서 참조: https://www.azumio.com/heartrate/report.jsp?token=28928192047-28935807244-3eb659 -334dc9f600fc7084f8cda95b135396673b2bd118-1588095873083#)
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기준선 및 개입 후 2주 동안의 심박수 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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우울 증상의 변화(기준선 및 개입 직후)
기간: 기준선 및 개입 직후의 우울 증상의 변화.(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 추적 관찰)
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경보 시점에 참가자들이 자신의 우울한 기분, 무쾌감, 과민성을 1(전혀 아님)에서 7(매우 많이)까지의 7점 리커트 척도로 평가한 3항목 척도.
SDS는 부분적으로 반추 및 우울증에 대한 이전 EMA 연구에서 사용된 척도를 모델로 합니다(Moberly & Watkins, 2008a).
체중계는 참가자의 스마트폰에 슬라이더 막대로 표시되었습니다."
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기준선 및 개입 직후의 우울 증상의 변화.(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 추적 관찰)
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우울 증상의 변화(기준 및 중재 후 2주)
기간: 기준선 및 개입 후 2주 동안 우울 증상의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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경보 시점에 참가자들이 자신의 우울한 기분, 무쾌감, 과민성을 1(전혀 아님)에서 7(매우 많이)까지의 7점 리커트 척도로 평가한 3항목 척도.
SDS는 부분적으로 반추 및 우울증에 대한 이전 EMA 연구에서 사용된 척도를 모델로 합니다(Moberly & Watkins, 2008a).
체중계는 참가자의 스마트폰에 슬라이더 막대로 표시되었습니다."
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기준선 및 개입 후 2주 동안 우울 증상의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반추 증상의 변화(기준선 및 개입 직후)
기간: 기준선 및 개입 후 2주 동안 반추 증상의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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이를 측정하기 위해 우리는 우울한 기분에 대한 자신의 반응을 설명하는 자기 보고 척도인 반추 반응 척도(RRS)를 사용할 것입니다.
1(전혀 그렇지 않음)에서 7(매우 비슷함)까지 22개의 항목이 있습니다.
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기준선 및 개입 후 2주 동안 반추 증상의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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반추 증상의 변화(기준선 및 개입 후 2주.)
기간: 기준선 및 개입 후 2주 동안 반추 증상의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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이를 측정하기 위해 우리는 우울한 기분에 대한 자신의 반응을 설명하는 자기 보고 척도인 반추 반응 척도(RRS)를 사용할 것입니다.
1(전혀 그렇지 않음)에서 7(매우 비슷함)까지 22개의 항목이 있습니다.
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기준선 및 개입 후 2주 동안 반추 증상의 변화(측정된 기준선, 개입 직후 및 2주 후속 조치).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynn Miller, Ph.D, UscCalifornia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nahum-Shani I, Hekler EB, Spruijt-Metz D. Building health behavior models to guide the development of just-in-time adaptive interventions: A pragmatic framework. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1209-19. doi: 10.1037/hea0000306.
- Sharmin M, Raij A, Epstien D, Nahum-Shani I, Beck JG, Vhaduri S, Preston K, Kumar S. Visualization of Time-Series Sensor Data to Inform the Design of Just-In-Time Adaptive Stress Interventions. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2015 Sep;2015:505-516. doi: 10.1145/2750858.2807537.
- Walter N, Murphy ST, Frank LB, Baezconde-Garbanati L. Each Medium Tells a Different Story: The Effect of Message Channel on Narrative Persuasion. Commun Res Rep. 2017;34(2):161-170. doi: 10.1080/08824096.2017.1286471. Epub 2017 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UscCalifornia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구는 파일럿 연구이기 때문에 데이터를 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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