Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelinintervention arviointi

sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Lynn Miller, University of Southern California

Matkapuhelimien käyttäminen negatiivisen märehtimisen vähentämiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia matkapuhelimella toimitetun intervention tehokkuutta masennukseen liittyvän märehtimisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotamme uudenlaista interventiota, joka auttaa yksilöitä hallitsemaan masennusta. Interventio perustuu just-in-time, adaptive-intervention (JITAI) -suunnitteluun. JITAI on "interventio, joka on suunniteltu vastaamaan yksilöiden dynaamisesti muuttuviin tarpeisiin tarjoamalla tarvittavan tyyppistä/määrästä tukea oikeaan aikaan ja vain tarvittaessa." Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös käsitellä yhtä suurta huolenaihetta JITAI-interventioiden suunnittelussa: osallistujien taakka, joka aiheutuu siitä, että heidän on osallistuttava interventioon päiväkirjojen, itseraporttien ja muiden arviointimenettelyjen avulla päivittäin. Tämän taakan vähentämiseksi kokeilemme ensin interaktiivista kerrontamuotoa. Vuorovaikutteinen kerronta on olennainen tarinankerrontamuoto, joka sisältää tiettyjä interaktiivisia piirteitä, jolloin yleisö tai tarinan lukijat voivat saada tunteen, että he osallistuvat aktiivisesti tietynlaiseen vuorovaikutukseen tarinan henkilöiden kanssa.

Tällaisen toimenpiteen tehokkuuden testaamiseksi tehdään kuukauden mittainen kolmihaarainen kliininen kontrollikoe masennuksen märehtimisen vähentämiseksi. On kolme ehtoa: JITAI-vuorovaikutteinen kerrontaehto, ei-kerronnainen JTIAI-ehto ja odotuslistan ohjausehto. Tämä tutkimus voisi edistää tietämystämme tehokkaampien interventioiden suunnittelussa masennuksen hillitsemiseksi mobiiliteknologian avulla. Se voi myös edistää teoreettista tietämysämme interaktiivisten kertomusten roolista käyttäjien taakan vähentämisessä mobiiliterveyden alalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tällä hetkellä itse ilmoittama kliininen diagnoosi masentumisesta (lievä tai keskivaikea masennus ja vakava masennushäiriö)
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Osallistujilla tulee olla toimiva älypuhelin ja päivittäinen pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

-Osallistujat, joilla ei ole säännöllistä pääsyä Internetiin ja älypuhelimiin, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JITAI-interaktiivinen kerrontatila (Narrative JITAI)
Tämä käsivarsi on tutkiva tila, jossa testattiin, olisiko tarinapohjainen JITAI tehokas tapa käsitellä märehtimistä.
Käyttäytyminen: Matkapuhelimella toimitettu hoito liialliseen märehtimiseen
Tämä on yhden kuukauden kolmihaarainen kliininen kontrollitutkimus märehtimisen ja ihmisten välisen heikentymisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: JITIAI ei-interaktiivinen tila
Tämä käsivarsi käyttää tavallista JITAI-interventiota (matkapuhelimen mukana toimitettu) märehtivien ajatusten hoitoon.
Käyttäytyminen: Matkapuhelimella toimitettu hoito liialliseen märehtimiseen
Tämä on yhden kuukauden kolmihaarainen kliininen kontrollitutkimus märehtimisen ja ihmisten välisen heikentymisen vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: jonotuslistan valvontaehto
Tämän ryhmän osallistujat laitetaan jonotuslistalle ilman aktiivista hoitoa tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos märehtimisen fokuksessa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos märehtimisen keskittymisessä lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön interventio ja kahden viikon seuranta).
Momentary Ruminative Self-Focus Inventory-lyhennetty (MRSI-A). MRSI on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa tilatason vaihteluita märehtivän itsekeskeisyyden suhteen. Jokainen kohta vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Muutos märehtimisen keskittymisessä lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön interventio ja kahden viikon seuranta).
Muutos märehtimisen fokuksessa (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos märehtimisen keskittymisessä lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön interventio ja kahden viikon seuranta).
Momentary Ruminative Self-Focus Inventory-lyhennetty (MRSI-A). MRSI on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa tilatason vaihteluita märehtivän itsekeskeisyyden suhteen. Jokainen kohta vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Muutos märehtimisen keskittymisessä lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön interventio ja kahden viikon seuranta).
Muutos sykkeessä (perusarvo ja välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos sydämen sykkeessä lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta)
Osallistujat ilmoittavat itse sykkeensä käyttämällä matkapuhelinsovellusta nimeltä Instant Heart rate (katso esimerkkitulosraportti: https://www.azumio.com/heartrate/report.jsp?token=28928192047-28935807244-3eb659 -334dc9f600fc7084f8cda95b135396673b2bd118-1588095873083#)
Muutos sydämen sykkeessä lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta)
Muutos sykkeessä (perusarvo ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Aikaikkuna: Muutos sydämen sykkeissä lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).
Osallistujat ilmoittavat itse sykkeensä käyttämällä matkapuhelinsovellusta nimeltä Instant Heart rate (katso esimerkkitulosraportti: https://www.azumio.com/heartrate/report.jsp?token=28928192047-28935807244-3eb659 -334dc9f600fc7084f8cda95b135396673b2bd118-1588095873083#)
Muutos sydämen sykkeissä lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).
Muutos masennusoireissa (perustilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos masennusoireissa lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön interventio ja kahden viikon seuranta)
3-osainen asteikko, jossa osallistujat arvioivat masentuneisuuttaan, anhedoniaa ja ärtyneisyyttään 7-pisteen Likert-asteikoilla, jotka vaihtelivat 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin paljon) hälytyshetkellä. SDS on osittain mallinnettu asteikolla, jota käytettiin aiemmassa EMA:n märehtimistä ja masennusta koskevassa tutkimuksessa (Moberly & Watkins, 2008a). Asteikko esitettiin liukusäätimenä osallistujien älypuhelimissa."
Muutos masennusoireissa lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välitön interventio ja kahden viikon seuranta)
Muutos masennusoireissa (perustilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Aikaikkuna: Muutos masennusoireissa lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).
3-osainen asteikko, jossa osallistujat arvioivat masentuneisuuttaan, anhedoniaa ja ärtyneisyyttään 7-pisteen Likert-asteikoilla, jotka vaihtelivat 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin paljon) hälytyshetkellä. SDS on osittain mallinnettu asteikolla, jota käytettiin aiemmassa EMA:n märehtimistä ja masennusta koskevassa tutkimuksessa (Moberly & Watkins, 2008a). Asteikko esitettiin liukusäätimenä osallistujien älypuhelimissa."
Muutos masennusoireissa lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruminatiivisten oireiden muutos (perustilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos märehtimisoireissa lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).
Tämän mittaamiseksi käytämme ruminatiivista vasteasteikkoa (RRS), itseraportoivaa mittaa, joka kuvaa masentuneeseen mielialaan liittyviä vasteita. Siinä on 22 kohdetta, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan niin kuin minä) 7:ään (paljon kuin minä).
Muutos märehtimisoireissa lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).
Ruminatiivisten oireiden muutos (perustilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Aikaikkuna: Muutos märehtimisoireissa lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).
Tämän mittaamiseksi käytämme ruminatiivista vasteasteikkoa (RRS), itseraportoivaa mittaa, joka kuvaa masentuneeseen mielialaan liittyviä vasteita. Siinä on 22 kohdetta, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan niin kuin minä) 7:ään (paljon kuin minä).
Muutos märehtimisoireissa lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (mitattu lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn Miller, Ph.D, UscCalifornia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UscCalifornia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä tutkimus on pilottitutkimus, päätimme olla jakamatta tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa