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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04560608
COVID-19로 입원한 노인 환자의 증상, 설명 및 예후 특성 규명 (GERIA-COVID)
2021년 12월 3일 업데이트: University Hospital, Angers
성명 :
- SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2) 병원체와 관련된 신종 코로나바이러스 2019(COVID-19) 질병은 2019년 12월 이후 전 세계적으로 확산되어 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 수십만 명의 사망을 초래했습니다. 노인들 사이에서.
- 이용 가능한 첫 번째 역학 증거는 특히 가장 허약한 사람들 사이에서 진단 및 보호 조치의 이행이 지연될 위험이 높고 특히 높은 이환율 및 사망률과 관련하여 노인에서 질병의 다른 표현을 보여줍니다.
- 현재까지 개인의 COVID-19 중증도를 예측하는 효과적인 모델은 없습니다.
조사관은 아직 알려지지 않고 이해되지 않은 병인, 진단 및 예후 모두 노인에서 COVID-19의 특이성이 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- 전화번호: +33 02 41 35 47 25
- 이메일: cedric.annweiler@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- Angers University Hospital
-
연락하다:
- Cedric ANNWEILER, MD, PhD
- 전화번호: (+33)241354725
- 이메일: cedric.annweiler@chu-angers.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 적격성 기준을 충족하는 모든 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 15일부터 COVID-19 노인병 부문 폐쇄까지 앙제 대학병원(UH) 노인과 입원
제외 기준:
- 연구 목적으로 수집된 정보의 사용에 반대합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병력 및 동반 질환
기간: 기준선
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입원 중 의사와 가족이 제공한 병력 및 동반 질환 데이터 목록
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기준선
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입원 중 의사 및 가족이 제공한 신체검사 자료 및 관련 조사자료 보고서
기간: 기준선
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인구통계학적 특성은 연령, 성별, 결혼 여부, 거주지, 경력, 비공식/공식 지원 유무 등입니다.
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기준선
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심전도 QT 간격
기간: 기준선
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입원 중 수행되는 모든 심전도
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기준선
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다양한 치료 클래스의 수
기간: 기준선
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하루에 받는 다양한 치료 수업의 수.
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기준선
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종합 노인병 평가(CGA)
기간: 기준선
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포괄적인 노인병 평가(CGA)는 노화에 따라 전반적인 건강을 극대화하기 위한 조정된 계획을 개발하기 위해 노인의 의학적, 심리사회적 및 기능적 능력을 식별하는 종합적인 진단 및 치료 프로세스로 정의됩니다.
CGA는 건강 전문가 팀이 허약한 노인을 체계적으로 평가하면 치료 가능한 다양한 건강 문제를 식별하고 더 나은 건강 결과로 이어질 수 있다는 전제를 기반으로 합니다.
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기준선
|
생물학적 매개변수
기간: 기준선
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혈액 검사로 평가된 생물학적 매개변수에 대한 COVID-19 영향의 특성화.
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기준선
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의료 영상 결과
기간: 기준선
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의료 영상 결과(흉부 스캔)로 병변 확장(퍼센트) 평가
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기준선
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COVID-19 진단
기간: 기준선
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진단 방법 복구(PCR 또는 흉부 스캔)
|
기준선
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입원기간
기간: 3개월 추적에서
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3개월 추적에서
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모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 3개월 추적에서
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3개월 추적에서
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2개월 간의 전화 후속 조치 동안 의사와 가족이 제공한 관련 조사 데이터 보고서
기간: 3개월 추적에서
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인구통계학적 특성은 연령, 성별, 결혼 여부, 거주지, 경력, 비공식/공식 지원 유무 등입니다.
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3개월 추적에서
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입원기간
기간: 12개월 추적 관찰에서
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12개월 추적 관찰에서
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모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 12개월 추적 관찰에서
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12개월 추적 관찰에서
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2개월 간의 전화 후속 조치 동안 의사와 가족이 제공한 관련 조사 데이터 보고서
기간: 12개월 추적 관찰에서
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인구통계학적 특성은 연령, 성별, 결혼 여부, 거주지, 경력, 비공식/공식 지원 유무 등입니다.
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12개월 추적 관찰에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cédric ANNWEILER, MD, PhD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/100
- ar20-0087v0 (기타 식별자: CNIL)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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