- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04560608
COVID-19-sairaalaan joutuneiden GERIAtristen potilaiden oireiden, selittävien ja ennusteisten ominaisuuksien selvittäminen (GERIA-COVID)
perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers
Lausunto:
- Nouseva koronavirus 2019 (COVID-19) -tauti, joka liittyy SARS-CoV-2 (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) -patogeeniin, on levinnyt maailmanlaajuisesti joulukuusta 2019 lähtien vaikuttaen miljooniin ihmisiin ja aiheuttaen satoja tuhansia kuolemia, erityisesti vanhusten keskuudessa.
- Ensimmäiset saatavilla olevat epidemiologiset todisteet paljastavat taudin erilaisen ilmentymisen vanhuksilla, mikä liittyy suureen riskiin diagnoosin ja suojatoimenpiteiden toteuttamisen viivästymisestä sekä erityisen korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, erityisesti heikoimmilla.
- Toistaiseksi ei ole olemassa tehokasta mallia COVID-19:n vakavuuden ennustamiseksi yksilössä.
Tutkijat olettavat, että vanhuksilla COVID-19:llä on sekä etiologisia, diagnostisia että prognostisia erityispiirteitä, joita kaikkia ei vielä tunneta ja ymmärretä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 02 41 35 47 25
- Sähköposti: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Angers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cedric ANNWEILER, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+33)241354725
- Sähköposti: cedric.annweiler@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito Angersin yliopistollisen sairaalan (UH) geriatrian osastolla 15.3.2020 alkaen COVID-19 geriatrian sektorin sulkemiseen asti
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustaa kerättyjen tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaushistoria ja muut sairaudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
luettelo lääkärin ja perheen sairaalahoidon aikana toimittamasta sairaushistoriasta ja muista sairauksista
|
perusviiva
|
Lääkärin ja perheen sairaalahoidon aikana toimittamat fyysisen tarkastuksen tiedot ja asiaankuuluvien tutkimustietojen raportit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Demografisia ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, siviilisääty, elämänpaikka, ura, epävirallisen avun läsnäolo,…
|
perusviiva
|
Elektrokardiografia QT-väli
Aikaikkuna: perusviiva
|
kaikki sairaalahoidon aikana tehdyt elektrokardiogrammit
|
perusviiva
|
Erilaisten terapeuttisten luokkien lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erilaisten terapeuttisten tuntien lukumäärä päivässä.
|
perusviiva
|
Kattava geriatrinen arviointi (CGA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kattava geriatrinen arviointi (CGA) määritellään monitieteiseksi diagnostiseksi ja hoitoprosessiksi, joka tunnistaa iäkkään aikuisen lääketieteelliset, psykososiaaliset ja toiminnalliset kyvyt, jotta voidaan kehittää koordinoitu suunnitelma kokonaisterveyden maksimoimiseksi ikääntymisen myötä.
CGA perustuu olettamukseen, että terveydenhuollon ammattilaisten suorittama järjestelmällinen arviointi heikkokuntoisista iäkkäistä voi tunnistaa erilaisia hoidettavissa olevia terveysongelmia ja johtaa parempiin terveystuloksiin.
|
perusviiva
|
Biologiset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvaus COVID-19:n vaikutuksesta verikokeella arvioituihin biologisiin parametreihin.
|
perusviiva
|
Lääketieteellisen kuvantamisen tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leesion laajenemisen arviointi (prosenttia) lääketieteellisillä kuvantamistuloksilla (rintakehän skannaus)
|
perusviiva
|
COVID-19 diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Diagnoosimenetelmän (PCR tai rintakehän skannaus) palautuminen
|
perusviiva
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Raportit asiaankuuluvista tutkimustiedoista, jotka lääkäri ja perhe ovat toimittaneet kahden kuukauden puhelinseurannan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Demografisia ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, siviilisääty, elämänpaikka, ura, epävirallisen avun läsnäolo,…
|
3 kuukauden seurannassa
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Raportit asiaankuuluvista tutkimustiedoista, jotka lääkäri ja perhe ovat toimittaneet kahden kuukauden puhelinseurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Demografisia ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, siviilisääty, elämänpaikka, ura, epävirallisen avun läsnäolo,…
|
12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric ANNWEILER, MD, PhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/100
- ar20-0087v0 (Muu tunniste: CNIL)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis