Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å belyse de symptomatiske, forklarende og prognostiske egenskapene til GERIAtriske pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 (GERIA-COVID)

3. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers

Uttalelse:

  • Den nye Coronavirus 2019 (COVID-19) sykdommen, knyttet til SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2) patogen, har spredt seg over hele verden siden desember 2019, og har påvirket millioner av mennesker og forårsaket hundretusenvis av dødsfall, spesielt blant eldre.
  • De første epidemiologiske bevisene som er tilgjengelig avdekker et annet uttrykk for sykdommen hos eldre, assosiert med høy risiko for forsinket diagnose og iverksetting av beskyttelsestiltak og en spesielt høy sykelighet og dødelighet, spesielt blant de svakeste.
  • Til dags dato finnes det ingen effektiv modell for å forutsi alvorlighetsgraden av COVID-19 hos et individ.

Etterforskerne antar at det er spesifisiteter ved COVID-19 hos eldre, både etiologiske, diagnostiske og prognostiske, som alle ennå ikke er kjent og forstått.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i den geriatriske enheten ved Universitetssykehuset (UH) i Angers fra 15/03/2020 og frem til nedleggelsen av den geriatriske sektoren for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot bruk av informasjonen som samles inn til forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehistorie og komorbiditeter
Tidsramme: grunnlinje
liste over medisinsk historie og komorbiditetsdata gitt av legen og familien under sykehusinnleggelse
grunnlinje
Fysiske undersøkelsesdata og rapporter om relevante undersøkelsesdata gitt av legen og familien under sykehusinnleggelse
Tidsramme: grunnlinje
De demografiske kjennetegnene er alder, kjønn, sivilstatus, bosted, karriere, tilstedeværelse av uformell bistand, …
grunnlinje
Elektrokardiografi QT-intervall
Tidsramme: grunnlinje
alle elektrokardiogrammer utført under sykehusinnleggelse
grunnlinje
Antall ulike terapeutiske klasser
Tidsramme: grunnlinje
Antall forskjellige terapeutiske klasser tatt per dag.
grunnlinje
Omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Tidsramme: grunnlinje
Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) er definert som en tverrfaglig diagnostisk og behandlingsprosess som identifiserer medisinske, psykososiale og funksjonelle evner til en eldre voksen for å utvikle en koordinert plan for å maksimere den generelle helsen med aldring. CGA er basert på forutsetningen om at en systematisk evaluering av skrøpelige eldre personer av et team av helsepersonell kan identifisere en rekke behandlingsbare helseproblemer og føre til bedre helseresultater.
grunnlinje
Biologiske parametere
Tidsramme: grunnlinje
Karakterisering av COVID-19-påvirkningen på de biologiske parametrene evaluert ved blodprøve.
grunnlinje
Medisinske bilderesultater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av lesjonsforlengelse (prosent) med medisinske bilderesultater (thoraxskanning)
grunnlinje
Diagnose av COVID-19
Tidsramme: grunnlinje
Gjenoppretting av diagnosemetoden (PCR eller thoraxskanning)
grunnlinje
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
ved 3-måneders oppfølging
Antall dødsfall uansett årsak
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
ved 3-måneders oppfølging
Rapporter om relevante undersøkelsesdata gitt av legen og familien under den to måneder lange telefonoppfølgingen
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
De demografiske kjennetegnene er alder, kjønn, sivilstatus, bosted, karriere, tilstedeværelse av uformell bistand, …
ved 3-måneders oppfølging
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved 12-måneders oppfølging
ved 12-måneders oppfølging
Antall dødsfall uansett årsak
Tidsramme: ved 12-måneders oppfølging
ved 12-måneders oppfølging
Rapporter om relevante undersøkelsesdata gitt av legen og familien under den to måneder lange telefonoppfølgingen
Tidsramme: ved 12-måneders oppfølging
De demografiske kjennetegnene er alder, kjønn, sivilstatus, bosted, karriere, tilstedeværelse av uformell bistand, …
ved 12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cédric ANNWEILER, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/100
  • ar20-0087v0 (Annen identifikator: CNIL)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere