호흡기 바이러스의 수술 전 운반 및 심장 수술 후 급성 호흡 곤란 증후군 (VIRUS-ATTAC)
호흡기 바이러스의 수술 전 운반 및 심장 수술 후 급성 호흡곤란 증후군 - VIRUS-ATTAC
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 주요 목적은 무증상 인플루엔자 바이러스 보균이 심장 수술 후 수술 후 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 심장 수술 환자는 특히 ARDS 발병 위험이 높으며 가장 최근 데이터에 따르면 발병률은 5-10%로 추정됩니다. 급성호흡곤란증후군(ARDS)은 염증성 기원의 급성 폐 발작입니다. ARDS는 저산소증 수술 후 호흡 곤란의 주요 원인입니다. ARDS와 관련된 병원 사망률은 중증도에 따라 35-46%로 추산되며 생존자는 인지 저하, 우울증, 외상 후 스트레스 또는 근골격 약화의 위험이 증가합니다.
최근 인플루엔자 바이러스를 포함한 호흡기 바이러스의 무증상 보균이 심장 수술 후 ARDS를 포함한 호흡기 합병증의 잠재적 위험 인자로 확인되었습니다. 단일 중심 관찰 코호트에서 Groeneveld et al. 최근 보고된 바에 따르면 인플루엔자 시즌 동안 예정된 심장 수술을 수행하는 것은 인플루엔자 시즌이 아닌 기간에 수행하는 수술에 비해 수술 후 기계 환기 기간이 훨씬 더 길고 수술 후 ARDS 발생률이 더 높았습니다(OR 1.85 95%CI 1.06-3.23 p=0.03). . 인플루엔자 검사에서 양성 반응을 보인 환자의 최대 77%가 일반 인구에서 무증상인 것으로 추정되지만, 저자는 무증상 바이러스성 폐포가 수술 중에 발생하는 다른 유형의 폐 발작과 함께 폐 프라이밍 역할을 할 것이라는 가설을 세웠습니다. ARDS의 발생에 소인이 될 것입니다. 그러나 Groeneveld et al. 코호트에서 호흡기 바이러스를 테스트하지 않았습니다. 또한 이 위험에 처한 인구(77%)에서 네덜란드의 상대적으로 높은 인플루엔자 백신 접종률은 다른 유형의 호흡기 바이러스가 관찰된 효과에 기여했을 수 있음을 시사합니다.
이러한 데이터는 주요 관심사입니다. 실제로 프랑스에서는 2017~2018년 전염병 시즌 동안 위험에 처한 개인의 백신 접종률이 46%에 불과했고 노인 환자의 백신 효능은 54%에 불과했습니다.
이 연구의 목적은 호흡기 바이러스, 특히 인플루엔자 바이러스의 무증상 보균과 수술 후 합병증, 이환율 및 사망률의 발생 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.
인플루엔자 바이러스 또는 기타 호흡기 바이러스의 무증상 보균과 급성호흡곤란증후군(ARDS) 등 수술 후 호흡기 합병증 발생과의 연관성이 확인되면 심장 수술 전 정기 예방접종을 실시하거나, 양성 바이러스 테스트는 심장 수술 후 이러한 합병증을 줄이기 위한 간단하고 저렴한 전략이 될 수 있습니다. 이러한 전략 중 어느 것도 가능하지 않은 경우(예: 응급 수술) 선제적 항바이러스 요법을 논의할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스
- APHP Henri Mondor
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Nantes, 프랑스
- Chu Nantes
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Paris, 프랑스
- APHP la Pitié-Salpêtrière
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU Rennes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 체외 순환(ECC) 하에서 심장 수술의 이점;
- 사회보장제도에 소속된 경우
- 그리고 정보에 입각한 무료 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 심장 이식 입원 ;
- 좌심장기계보조장치 또는 인공심장 이식을 위한 입원
- 수술 전 평가 중 발열 또는 독감 유사 증상이 있는 환자(두통, 근육통, 기침, 코막힘, 콧물)
- 본 연구의 절차를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 법적 보호(사법적 보호, 후견인, 신탁통치)를 받는 성년자, 자유를 박탈당한 자, 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
수술 전 비인두 면봉 추가
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수술 전 호흡기 바이러스 감염 선별을 위한 비인두 면봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 바이러스 감염과 관련하여 수술 후 7일 이내 ARDS 발생
기간: 7 일
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베를린 기준(PMID: 22797452)에 따라 수술 후 7일 이내에 인플루엔자 바이러스에 대한 양성 검사를 받은 인구에서 ARDS 발생
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 바이러스 감염과 관련된 수술 후 7일 이내 ARDS 발생
기간: 7 일
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베를린 기준(PMID: 22797452)에 따라 수술 후 7일 이내에 16개 호흡기 바이러스 중 하나에 대해 양성 검사를 받은 인구에서 ARDS 발생
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7 일
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수술 후 호흡기 합병증
기간: 28일
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수술 후 호흡기 합병증의 수 또는 유형(Huzelbos et al PMID: 17047215 및 프랑스 권고 SFAR-SRLF 2017에 따름)
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28일
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병적 상태
기간: 28일
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수술 후 비호흡기 합병증의 수 또는 유형 및 입원 데이터
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28일
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인류
기간: 28일
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사망자 수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Nesseler, Md, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC19_8869_VIRUS-ATTAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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