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유리체 절제술 후 수정체 혼탁도의 객관적 측정 (MOCVIT)

2024년 2월 15일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

백내장은 수정체가 혼탁해지는 현상입니다. 일반적으로 백내장은 서서히 발생하여 수개월 또는 수년에 걸쳐 진행성 시력 상실을 일으킵니다.

안과 임상 실습에서 수정체 혼탁의 진행을 문서화하고 수술 적응증을 뒷받침하기 위해 수정체 혼탁도의 반복적이고 객관적인 양적 측정이 필요할 수 있습니다.

렌즈의 불투명도를 평가하는 주관적인 방법은 특히 관찰자 간의 재현성 부족으로 인해 한계가 있습니다. 따라서 OQAS(Optical Quality Analysis System)의 OSI(Objective Scatter Index), 2010년 Visiometrics SL, 보다 최근에는 ALD(Average Lens Density)와 같은 정확하고 재현 가능한 백내장 분류 결과를 제공하는 혁신적인 대물렌즈 기술이 개발되었습니다. IOLMaster® 700 장치에서. 백내장은 OSI가 2 이상 및/또는 ALD가 74픽셀 단위 이상일 때 성숙한 것으로 진단됩니다.

유리체 절제술은 망막 박리, 표피막, 황반 구멍, 유리체 출혈이 있는 안구의 후방 부분을 수술하는 수술입니다. 유리체 절제술 후 백내장의 발병률은 연구마다 다르며 방법론은 종종 후향적입니다. 50세 미만 환자 28안을 대상으로 한 연구에서 7%만이 이차적으로 백내장을 앓았고, '50세 이상' 그룹은 79%로 나이가 백내장 진행의 위험 인자로 이미 확인되었습니다.

현재까지 유리체 절제술로 치료받은 환자에서 정확하고 재현 가능한 정량적 객관적 기준에 따라 수정체 혼탁의 진행 동역학을 설명하는 전향적 연구는 없습니다. 또한 수술 후 백내장 진행의 위험인자로 나이와 수술 전 수정체 상태를 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 망막 박리, 황반 구멍, 망막 앞막, 유리체 출혈에 대한 편측 3 방향 유리체 절제술 적응증
  • 양측 수정체 환자

제외 기준:

  • 백내장 수술과 병용한 유리체 절제술
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유리체 절제술 후 24개월 추적 관찰
포함 시 OSI(Objective Scatter Index) 및 ALD(Average Lens Density) 유리체 절제술 후 3개월, 12개월 및 24개월
광학 품질 분석 시스템(OQAS) 장치에서. 포함 시, 유리체 절제술 후 3개월, 12개월 및 24개월
IOLMaster® 700 장치에서. 포함 시, 유리체 절제술 후 3개월, 12개월 및 24개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 기준선과 12개월 사이의 ALD 값의 변화
기간: 기준선 및 유리체 절제술 후 12개월
ALD 값 : 픽셀 단위로 표현되는 정량적 변수
기준선 및 유리체 절제술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raphaël LEJOYEUX, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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