Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektiva mätningar av opacifieringen av linsen efter vitrectomy (MOCVIT)

11 februari 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Katarakt är opacifieringen av linsen. Vanligtvis inträffar grå starr långsamt, vilket orsakar progressiv synförlust under flera månader eller år.

I oftalmisk klinisk praxis kan upprepade objektiva kvantitativa mätningar av linsens opacitet vara nödvändiga för att dokumentera dess progression och stödja en kirurgisk indikation.

De subjektiva metoderna för att utvärdera linsens opacifiering har begränsningar, särskilt på grund av bristen på reproducerbarhet mellan observatörer. Således har innovativa objektiva tekniker med exakta och reproducerbara kataraktklassificeringsresultat utvecklats, såsom Objective Scatter Index (OSI) på Optical Quality Analysis System (OQAS), Visiometrics SL 2010 och, på senare tid, Average Lens Density (ALD) på IOLMaster® 700-enheten. Katarakt diagnostiseras som mogen när OSI är ≥ 2 och/eller när ALD är ≥ 74 pixelenheter.

Vitrektomi är en operation av det bakre segmentet av ögat indikerad för näthinneavlossning, epimakulära membran, makulära hål, glaskroppsblödning. Förekomsten av katarakt efter vitrektomi varierar mellan studierna, och metoden är ofta retrospektiv. Ålder har redan identifierats som en riskfaktor för progression eftersom i en studie av 28 ögon hos patienter under 50 år utvecklade endast 7 % grå starr sekundärt, jämfört med 79 % i gruppen "över 50".

Hittills finns det ingen prospektiv studie som beskriver progressionskinetiken för linsopacifiering enligt exakta och reproducerbara kvantitativa objektiva kriterier hos patienter som behandlats med vitrektomi. Det innebär också att man bekräftar ålder och preoperativ linsstatus som en riskfaktor för postoperativ kataraktprogression.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Indikation för ensidig 3-vägs vitrektomi för näthinneavlossning, makulahål, epiretinal membran, glaskroppsblödning
  • Bilateral fakisk patient

Exklusions kriterier:

  • Vitrektomi kombinerat med grå starrkirurgi
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 24 månaders uppföljning efter vitrektomi
Objective Scatter Index (OSI) och Average Lens Density (ALD) vid inkludering, sedan 3 månader, 12 månader och 24 månader efter vitrektomi
På Optical Quality Analysis System (OQAS) enhet. Vid inklusion, 3 månader, 12 månader och 24 månader efter vitrektomi
på IOLMaster® 700-enheten. Vid inklusion, 3 månader, 12 månader och 24 månader efter vitrektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ALD-värde mellan baslinjen och 12 månader efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter vitrektomi
ALD-värde: kvantitativ variabel uttryckt i pixelenheter
Baslinje och 12 månader efter vitrektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raphaël LEJOYEUX, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera