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대마초 사용 감소가 기능적 결과에 미치는 영향(R33 단계) (FOCUS)

2024년 11월 4일 업데이트: Duke University
거의 2천만 명의 미국인이 지난 달에 대마초 사용을 보고했으며, 2007년 이후 미국에서 대마초 사용이 거의 60% 증가했습니다. 과도한 대마초 사용은 교육 수준 저하, 신체 활동 감소, 중독 및 실업률 증가, 신경 심리적 결함과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 대마초 사용은 정신 건강 증상 증가, 약물 복용 운전 및 교통 사고와도 관련이 있습니다. 지속적인 금욕이 이전 사용자의 기능적 결과를 개선할 수 있다는 증거가 있지만, 대마초 사용의 감소(즉, 지속적인 금욕이 아닌)가 기능적 결과의 긍정적인 변화와 어느 정도 연관될 수 있는지는 알 수 없습니다. 대마초 및 기타 약물에 대한 많은 개입이 사용 빈도 및 양의 감소와 관련이 있지만 전반적인 금욕률에 영향을 미치지 못하기 때문에 이것은 문헌에서 중요한 격차입니다. 현재 연구의 목적은 실시간 자연주의적 데이터 수집 방법인 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 대마초 사용량 감소가 대마초 사용자의 기능적 결과에 미치는 영향을 전향적으로 연구하는 것입니다. 비상 관리(CM)는 대마초 사용 빈도와 양의 감소를 촉진하는 데 사용될 것입니다. CM은 불법 약물 사용을 단기간에 줄이는 데 매우 효과적인 집중 행동 요법입니다. 우리는 최근 모바일 기술과 대마초 테스트의 최근 개발을 활용하는 새로운 접근 방식을 개발했습니다. 우리는 대마초를 많이 사용하는 사람들을 대상으로 이 접근 방식을 파일럿 테스트했으며 이것이 수용 가능하고 실행 가능한 방법이라는 것을 발견했습니다. 현재 연구에서는 이 기술을 EMA 방법과 함께 사용하여 감소된 대마초 사용이 주요 기능적 결과에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 우리의 중심 가설은 대마초 사용 빈도와 양의 감소가 대마초 사용자의 정신 건강, 자기효능감, 신체 활동, 작업 기억, 건강 관련 삶의 질 및 운전 행동에 긍정적인 변화를 가져올 것이라는 것입니다. 이 연구의 근거는 대마초 사용 감소가 기능적 결과에 미치는 잠재적 영향에 관한 최초이자 유일한 실시간 데이터를 제공한다는 것입니다. 이와 같이, 본 연구의 결과는 물질 사용 장애 치료를 위한 약물 요법의 임상 시험에서 유효하고 임상적으로 의미 있는 결과 측정으로 불법 약물 사용 감소를 포함하기 위한 지속적인 노력을 직접적으로 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27706
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 90일 동안 40일 이상 대마초 사용(섭취한 대마초, 즉 식용 제외)을 보고하십시오.
  • 유창한 대화체 영어를 말하고 쓸 수 있습니다.
  • 18세에서 80세 사이
  • 대마초 사용 빈도를 줄이기 위해 기꺼이 시도합니다.
  • 연구 절차의 애드립 단계에서 14개의 야간 일지 중 최소 10개를 완료하십시오.

제외 기준:

  • 연구 동안 불안정한 약물 요법을 가질 것으로 예상되는 경우
  • 현재 대마초 사용 장애에 대한 비연구 치료를 받고 있음
  • 임신했거나 임신하게 됨
  • 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증) 기준 충족
  • 니코틴 또는 대마초 사용 장애 이외의 물질 사용 장애 기준 충족
  • 현재 수감 중이거나 정신과 입원 중이거나 수감 중이거나 정신과 입원 중
  • 자살 또는 살인에 대한 임박한 위험 보고
  • 생물학적으로 검증된 지속 금욕 기준 충족(즉, 연구의 6주 실험 단계에서 모든 타액 검사가 음성임)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감소된 사용 조건
감소된 사용 조건의 참가자에게는 모바일 비상 관리가 제공되며, 여기서는 마리화나 사용을 금했음을 암시하는 마리화나 타액 수치를 제공하기 위해 지불됩니다.
행동: 모바일 긴급 상황 관리
모바일 비상 관리는 물질 사용을 줄이는 데 매우 효과적인 금욕에 대한 긍정적 강화(즉, 돈)를 제공하는 휴대폰 기반 행동 요법입니다.
다른 이름들:
  • mCM
간섭 없음: 제어 조건
제어 조건의 참가자는 마리화나 타액 수치를 제공하라는 요청을 받지만 금욕 수치에 대해서는 지불되지 않습니다. 대신, 그들의 지불은 감소된 사용 조건에서 두 참가자가 지불한 평균 금액에 멍에를 얹습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 증상의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
정신 건강 증상은 90개 항목의 증상 체크리스트(SCL-90)로 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0~360점이며, 점수가 낮을수록 정신 건강과 관련된 고통이 낮다는 것을 의미합니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
자기보고 자기효능감의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
자기 효능감은 마리화나 감소 전략 자기 효능감 척도로 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0~84점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 증가한 것을 의미합니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
여가 시간 신체 활동 설문지로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
신체 활동은 여가 시간 신체 활동 설문지를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0~99점이며, 점수가 높을수록 신체 활동이 증가한 것을 의미합니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
국제 신체 활동 설문지로 측정된 신체 활동의 변화
기간: 기간: 기준선 및 치료 후(약 8주)
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지의 연속 점수를 사용하여 측정됩니다. 점수는 대사 등가물×일당 분×주당 일수를 곱하여 계산됩니다. 점수 범위는 0에서 13,440까지입니다. 점수가 높을수록 신체 활동이 증가했음을 의미합니다.
기간: 기준선 및 치료 후(약 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화, WHOQOL-BREF
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
건강 관련 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF)를 통해 측정됩니다. 점수 범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
시각적 작업 기억의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
시각적 작업 메모리는 VWM(Visual Working Memory) 지수 of Wechsler Memory Scale로 측정됩니다. 이 지수는 기호 범위 및 공간 추가 하위 테스트로 구성되며, 해당 점수를 합산하여 VWM 점수를 생성합니다. 이 척도에는 최소 또는 최대 점수가 없지만 점수가 높을수록 시각적 작업 기억이 더 우수함을 나타냅니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
청각 작업 기억의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
청각 작업 기억은 AWM 점수를 생성하기 위해 점수를 합산하는 Digit Span 및 Letter-Number Sequencing 하위 테스트로 구성된 Wechsler Memory Scale의 AWM(청각 작업 기억) 지수로 측정됩니다. 이 척도에는 최소 또는 최대 점수가 없지만 점수가 높을수록 청각 작업 기억이 더 우수함을 나타냅니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
지연 할인으로 측정한 충동성의 변화(예: 아이오와 도박 작업)
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
충동성은 아이오와 도박 작업(Iowa Gambling Task)이라는 지연 할인 작업을 통해 측정됩니다. 점수 범위는 -100에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 유리한 선택(즉, 충동성이 낮음)을 나타냅니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
풍선 유사 위험 작업으로 측정한 충동성의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
충동성은 풍선 유사 위험 과제를 통해 측정됩니다. 점수의 범위는 0부터 128까지이며, 점수가 높을수록 충동성이 높은 것을 의미합니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
자가 보고로 측정한 충동성의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
자기 보고 충동성은 긴급성, 계획성(부족), 인내성(부족), 감각 추구, 긍정적 긴급성, 충동적 행동 척도(UPPS-P)로 측정됩니다. 측정값의 점수 범위는 59~236입니다. 점수가 높을수록 충동성이 높다는 것을 나타냅니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)
마약 운전 일수 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후(약 8주)
참가자는 지난 한 달 동안 약물 복용 운전을 한 일수를 타임라인 후속 인터뷰를 통해 스스로 보고합니다.
베이스라인 및 치료 후(약 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00100100_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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