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CBCT를 이용한 이집트인의 하악 제3대구치 치근과 설측피질의 관계 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 8월 8일 업데이트: Professor Hossam Kandil, Cairo University

CBCT를 사용한 이집트 인구 표본에서 하악 제3대구치의 뿌리와 덮는 설측 피질 사이의 지형학적 관계 평가: 단면 관찰 연구

후향적 데이터 분석을 통해 CBCT를 이용한 이집트 인구 표본에서 하악 제3대구치 뿌리와 덮개 설측 피질의 지형학적 관계를 평가하기 위한 단면적 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

설정 및 위치:

이 연구의 CBCT 데이터는 이집트 카이로의 카이로 대학교 치과 학부 구강 악안면 방사선과에서 사용 가능한 CBCT 데이터베이스에서 얻을 것입니다. 후향적 연구이므로 치과 진단 및/또는 치료 계획의 일부로 CBCT 검사를 이미 받은 이집트 환자의 CBCT 스캔은 제안된 자격 기준에 따라 포함됩니다.

참가자들:

샘플 크기 계산을 기반으로 이집트 개인에 속하는 304개의 하악 제3대구치 샘플을 검사합니다. 포함할 스캔의 선택은 다음 자격 기준에 따라 결정됩니다.

자격 기준 및 선발 방법:

포함 기준:

CBCT 스캔은 18세에서 65세 사이의 이집트 환자의 하악 제3대구치(맹출 및/또는 매복)를 보여야 합니다.

완전한 치근 형성을 보여주는 하악 제3대구치.

손상되지 않은 설측 피질과 손상되지 않은 하악 제3대구치 뿌리.

서로 다른 시야(사분면, 단일 또는 아치간)의 CBCT 스캔은 하악 제3대구치를 보여주기 때문에 포함될 수 있습니다.

최대 0.4mm 복셀 해상도의 CBCT 스캔이 포함됩니다.

제외 기준:

발달 기형이 있는 하악 제3대구치, 외부 또는 내부 치근 흡수, 근관 석회화, 이전 근관 치료, 수복 후 및/또는 치근 우식.

뿌리와 관련된 및/또는 주변의 병리를 가진 하악 제3대구치.

최적이 아닌 품질 또는 아티팩트/적절한 평가를 방해하는 높은 분산의 CBCT 이미지.

- 매칭 기준 및 할당 비율: 연구에 적용되지 않음.

변수:

  • 변수에 대한 세부 정보:

    1. 하악 제3대구치 뿌리와 설측 피질을 덮는 관계
    2. 하악 제3대구치 주변 설측 피질의 형태.
    3. 하악 제3대구치의 치근 수의 변화.
  • 데이터 소스/측정:

CBCT 이미지가 컴퓨터 데이터베이스에서 풀링된 후 후향적 데이터 분석이 수행됩니다.

스캔의 노출 매개변수는 개별 환자의 크기에 따라 달라집니다.

복셀 크기가 최대 0.4mm인 하악 제3대구치를 보여주는 CBCT 스캔을 검토합니다.

CBCT 이미지는 Planmeca Romexis® Viewer 소프트웨어를 사용하여 분석되며, 여기서 시상 및 치관 단면 이미지는 적절한 평가를 위한 축 단면 이미지의 도움과 함께 치근의 장축과 정렬되도록 배향됩니다.

단면 이미지에서 하악 제3대구치 치근과 설측 피질을 덮는 관계는 Emes 분류에 따라 두 가지 수준(치근 정점 및 치근단 절반의 대부분 설측 부분)에서 평가됩니다: 유형 A(비접촉), 유형 B(접점) 및 유형 C(천공).

하악 제3대구치 뿌리 주변의 설측 피질 형태도 Chan & Momin의 수정된 분류에 따라 단면 이미지에서 평가됩니다: 유형 U, 설측 언더컷; 협측 플레이트에 평행한 유형 P; S형은 설측의 협설폭이 축소된 사선형, R형은 설측의 둥근 형태).

CBCT 이미지는 두 명의 구강 방사선 전문의가 독립적으로 해석합니다. 환자의 인구통계학적 데이터와 서로의 결과로부터 눈이 멀었습니다.

각 방사선 전문의는 치근의 수, 설측 피질을 덮는 것과의 관계 및 설측 피질 형태를 평가하기 위해 이미지를 평가합니다. 그런 다음 그들 중 한 명이 두 읽기 세션 사이에 2주 간격으로 이미지를 두 번 재평가합니다.

관찰자 내 및 관찰자 간 및 관찰자 간의 변동성이 평가됩니다.

- 편견의 잠재적 원인 해결:

편견의 근원이 없습니다. CBCT 이미지는 환자의 인구통계학적 데이터와 서로의 결과로부터 독립적으로 블라인드된 두 명의 구강악안면 방사선과 의사에 의해 해석됩니다.

연구 규모:

본 연구의 목적은 하악 제3대구치의 치근과 설측피질을 덮는 지형학적 관계, 설측피질의 형태 및 치근 수의 변화를 파악하는 것이다.

이 힘 분석은 설측 골판과 제3대구치 치근의 관계를 이용하였다. Wang의 결과에 따르면 설측 피질판의 접촉 및 천공이 있는 피험자의 비율은 알파(α) 수준(5%)을 사용하여 72.8%였으며 허용 가능한 오차 범위 = 5%, 최소 추정 표본 크기는 하악 제3대구치 304개였습니다. 이

샘플 크기 계산은 EPI Info 7.2.2.2를 사용하여 수행되었습니다.

정량적 변수

- 분석에서 양적 변수 처리

덮고 있는 설피질과의 지형학적 관계가 감지되고 Emes 분류에 따라 분류됩니다: 유형 A(비접촉), 유형 B(접촉) 및 유형 C(천공).

설측 피질 형태가 감지되고 수정된 Chan & Momin 분류에 따라 범주적으로 분류됩니다: (U형, 설측 언더컷, P형, 협측 판과 평행, S형, 설측에서 축소된 협측 폭으로 기울어짐) R형, 설측에 둥근 모양).

하악 제3대구치의 수는 이집트 인구의 변이를 추정하기 위해 수치적으로 계산됩니다.

통계적 방법:

- 통계적 방법. 데이터는 IBM SPSS 고급 통계(Statistical Package for Social Sciences), 버전 23.0, Armonk, NY: IBM Corp을 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 설명됩니다.

0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양방향으로 진행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

304

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치과 진단 및/또는 치료 계획의 일부로 이미 CBCT 검사를 받은 하악 제3대구치(맹출 및/또는 매복)를 보이는 18세에서 65세 사이의 이집트 인구

설명

포함 기준:

  • CBCT 스캔은 18세에서 65세 사이의 이집트 환자의 하악 제3대구치(맹출 및/또는 매복)를 보여야 합니다.
  • 완전한 치근 형성을 보여주는 하악 제3대구치.
  • 손상되지 않은 설측 피질과 손상되지 않은 하악 제3대구치 뿌리.
  • 서로 다른 시야(사분면, 단일 또는 아치간)의 CBCT 스캔은 하악 제3대구치를 보여주기 때문에 포함될 수 있습니다.
  • 최대 0.4mm 복셀 해상도의 CBCT 스캔이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 발달 기형이 있는 하악 제3대구치, 외부 또는 내부 치근 흡수, 근관 석회화, 이전 근관 치료, 수복 후 및/또는 치근 우식.
  • 뿌리와 관련된 및/또는 주변의 병리를 가진 하악 제3대구치.
  • 최적이 아닌 품질 또는 아티팩트/적절한 평가를 방해하는 높은 분산의 CBCT 이미지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 제3대구치 뿌리와 덮는 설측 피질의 지형학적 관계 평가
기간: 2 개월
뿌리와 설피질 사이의 지형학적 관계는 Emes 분류에 따라 분류 평가를 받게 됩니다: 유형 A(비접촉), 유형 B(접촉) 및 유형 C(천공)
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 제3대구치 뿌리 주변의 설피질 형태 평가
기간: 2 개월
설측 피질 형태는 수정된 Chan & Momin 분류에 따라 범주 평가를 받게 됩니다. 및 유형 R, 설측의 둥근 모양).
2 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뿌리 수의 변화 평가
기간: 2 개월
뿌리의 수는 수치로 평가됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 공유할지 여부를 결정해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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