Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av förhållandet mellan underkäkens tredje molars rötter och den täckande linguala cortexen bland egyptisk befolkning med CBCT

8 augusti 2021 uppdaterad av: Professor Hossam Kandil, Cairo University

Bedömning av det topografiska förhållandet mellan underkäkens tredje molars rötter och den täckande linguala cortex i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av CBCT: en observationell tvärsnittsstudie

En tvärsnittsstudie för att bedöma det topografiska förhållandet mellan underkäkens tredje molars rötter och den täckande linguala cortex i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av CBCT genom retrospektiv dataanalys

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Inställning och plats:

CBCT-data från denna studie kommer att erhållas från CBCT-databasen som är tillgänglig vid Institutionen för oral och käk-radiologi, fakulteten för odontologi, Kairos universitet, Kairo, Egypten. Eftersom det är en retrospektiv studie kommer CBCT-skanningar av egyptiska patienter som redan har utsatts för CBCT-undersökning som en del av sin tanddiagnos och/eller behandlingsplanering att inkluderas enligt de föreslagna behörighetskriterierna.

Deltagare:

Baserat på provstorleksberäkning kommer ett prov på 304 underkäkens tredje molar tänder som tillhör egyptiska individer att undersökas. Urvalet av skanningar som ska inkluderas kommer att baseras på följande behörighetskriterier

Behörighetskriterier och urvalsmetod:

Inklusionskriterier:

CBCT-skanningar bör visa underkäkens tredje molarer (utslagna och/eller påverkade) hos egyptiska patienter som åldras från 18 till 65 år.

Underkäkens tredje molarer visar fullständig rotbildning.

Intakt lingual cortex samt intakta underkäks tredje molars rötter.

CBCT-skanningar av olika synfält (kvadrant, singel eller inter-båge) kan inkluderas eftersom de visar underkäkens tredje molarer.

CBCT-skanningar med maximalt 0,4 mm voxelupplösning kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

Underkäkens tredje molarer med utvecklingsavvikelser, extern eller intern rotresorption, rotkanalförkalkning, tidigare rotbehandling, postrestaurationer och/eller rotkaries.

Underkäkens tredje molarer med någon patologi associerad med och/eller kring deras rötter.

CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter/hög spridning som stör korrekt bedömning.

- Matchningskriterier och tilldelningskvot: Ej tillämpligt i studien.

Variabler:

  • Detaljer om variabel:

    1. Förhållande mellan underkäkens tredje molars rötter och täckande lingual cortex
    2. Morfologi av lingual cortex runt mandibular tredje molarer.
    3. Variation i antal rötter i underkäkens tredje molarer.
  • Datakällor/mått:

Retrospektiv dataanalys kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.

Exponeringsparametrarna för skanningarna kommer att variera beroende på den individuella patientens storlek

CBCT-skanningar som visar underkäkens tredje molarer med en maximal voxelstorlek på 0,4 mm kommer att granskas.

CBCT-bilder kommer att analyseras med hjälp av programvaran Planmeca Romexis® Viewer, där de sagittala och koronala tvärsnittsbilderna kommer att orienteras för att vara i linje med rötternas långa axel, tillsammans med hjälp av axiella tvärsnittsbilder för korrekt utvärdering.

På tvärsnittsbilden kommer förhållandet mellan underkäkens tredje molars rötter och täckande lingual cortex att bedömas på två nivåer (rotspets och mest linguala delen på apikala halvan) enligt Emes-klassificering: typ A (icke-kontakt), typ B (kontakt) & typ C (perforering).

Den linguala cortexmorfologin runt underkäkens tredje molars rötter kommer också att bedömas på tvärsnittsbilden enligt den modifierade klassificeringen av Chan & Momin: Typ U, underskuren på lingualsidan; Typ P, parallell med den buckala plattan; Typ S, lutande med minskad buccolingual bredd på den linguala sidan, och Type R, rund form på den linguala sidan).

CBCT-bilder kommer att tolkas av två orala radiologer oberoende av varandra; förblindade från demografiska data om patienterna och från varandras resultat.

Varje radiolog kommer att utvärdera bilderna för bedömning av antalet rötter, deras förhållande till att täcka lingual cortex och lingual cortex morfologi. Sedan kommer en av dem att omvärdera bilderna två gånger med två veckors mellanrum mellan de två lästillfällena.

Intra-observatör och inter-observatör och variation mellan observatörerna kommer att utvärderas.

- Ta itu med potentiella källor till partiskhet:

Ingen källa till partiskhet. CBCT-bilder kommer att tolkas av två orala och maxillofaciala radiologer oberoende förblinda från demografiska data från patienterna och från varandras resultat.

Studiestorlek:

Syftet med denna studie är att detektera det topografiska förhållandet mellan underkäkens tredje molars rötter och täckande lingual cortex, lingual cortex morfologi och variation i antal rötter.

Denna kraftanalys använde förhållandet mellan den linguala plattan av ben och tredje molarernas rötter. Baserat på Wangs resultat var andelen försökspersoner med kontakt och perforering av den linguala kortikala plattan 72,8 % med alfa (α) nivå på (5 %), acceptabel felmarginal = 5 %, den minsta uppskattade provstorleken var 304 underkäkens tredje molar tänder

Provstorleksberäkning utfördes med hjälp av EPI Info 7.2.2.2.

Kvantitativa variabler

- Hantering av kvantitativa variabler i analyser

Topografiskt samband med den täckande linguala cortex kommer att detekteras och kategoriskt klassificeras enligt Emes klassificering: Typ A (icke-kontakt), Typ B (kontakt) och typ C (perforering).

Den linguala cortex-morfologin kommer att detekteras och kategoriskt klassificeras enligt modifierad Chan & Momin-klassificering: (Typ U, underskuren på den linguala sidan; Typ P, parallell med den buckala plattan; Typ S, lutande med buk-lingual bredd reducerad på lingualen sida och Typ R, rund form på den språkliga sidan).

Antalet mandibulära tredje molarrötter kommer att räknas numeriskt för att uppskatta variationerna i den egyptiska befolkningen.

Statistiska metoder:

- Statistiska metoder. Data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av avancerad IBM SPSS-statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 23.0, Armonk, NY: IBM Corp. Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser.

Ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

304

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptisk befolkning som åldras från 18 till 65 år som visar underkäkens tredje molarer (utslagna och/eller påverkade) som redan har utsatts för CBCT-undersökning som en del av sin tanddiagnos och/eller behandlingsplanering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CBCT-skanningar bör visa underkäkens tredje molarer (utslagna och/eller påverkade) hos egyptiska patienter som åldras från 18 till 65 år.
  • Underkäkens tredje molarer visar fullständig rotbildning.
  • Intakt lingual cortex samt intakta underkäks tredje molars rötter.
  • CBCT-skanningar av olika synfält (kvadrant, singel eller inter-båge) kan inkluderas eftersom de visar underkäkens tredje molarer.
  • CBCT-skanningar med maximalt 0,4 mm voxelupplösning kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Underkäkens tredje molarer med utvecklingsavvikelser, extern eller intern rotresorption, rotkanalförkalkning, tidigare rotbehandling, postrestaurationer och/eller rotkaries.
  • Underkäkens tredje molarer med någon patologi associerad med och/eller kring deras rötter.
  • CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter/hög spridning som stör korrekt bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av topografiskt samband mellan underkäkens tredje molars rötter och den täckande linguala cortex
Tidsram: 2 månader
Det topografiska förhållandet mellan rötter och lingual cortex kommer att genomgå kategorisk bedömning enligt Emes klassificering: Typ A (icke-kontakt), Typ B (kontakt) och typ C (perforering)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av lingual cortex morfologi runt rötter av underkäkens tredje molarer
Tidsram: 2 månader
Den linguala cortex-morfologin kommer att genomgå kategorisk bedömning enligt modifierad Chan & Momin-klassificering: (Typ U, underskuren på den linguala sidan; Typ P, parallell med den buckala plattan; Typ S, snett med buk-lingual bredd reducerad på den linguala sidan, och Typ R, rund form på den språkliga sidan).
2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av variation i antal rötter
Tidsram: 2 månader
Antalet rötter kommer att bedömas numeriskt
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Fortfarande att bestämma om den ska delas eller inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera