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Valutazione della relazione tra le radici dei terzi molari mandibolari e la corteccia linguale di copertura nella popolazione egiziana utilizzando la CBCT

8 agosto 2021 aggiornato da: Professor Hossam Kandil, Cairo University

Valutazione della relazione topografica tra le radici dei terzi molari mandibolari e la corteccia linguale di copertura in un campione di popolazione egiziana utilizzando la CBCT: uno studio osservazionale trasversale

Uno studio trasversale per valutare la relazione topografica tra le radici dei terzi molari mandibolari e la corteccia linguale di copertura in un campione di popolazione egiziana utilizzando la CBCT attraverso l'analisi retrospettiva dei dati

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Impostazione e posizione:

I dati CBCT di questo studio saranno ottenuti dal database CBCT disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Il Cairo, Egitto. Essendo uno studio retrospettivo, le scansioni CBCT di pazienti egiziani che sono già stati sottoposti a esame CBCT come parte della loro diagnosi dentale e/o pianificazione del trattamento saranno incluse secondo i criteri di ammissibilità proposti.

Partecipanti:

Sulla base del calcolo della dimensione del campione, verrà esaminato un campione di 304 denti del terzo molare mandibolare appartenenti a individui egiziani. La selezione delle scansioni da includere si baserà sui seguenti criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità e metodo di selezione:

Criterio di inclusione:

Le scansioni CBCT dovrebbero mostrare i terzi molari mandibolari (erotti e/o inclusi) di pazienti egiziani di età compresa tra 18 e 65 anni.

Terzi molari mandibolari che mostrano la completa formazione della radice.

Corteccia linguale intatta e radici dei terzi molari mandibolari intatte.

Le scansioni CBCT di diversi campi visivi (quadrante, singolo o interarcata) potrebbero essere incluse in quanto mostrano i terzi molari mandibolari.

Saranno incluse scansioni CBCT con una risoluzione massima di 0,4 mm in voxel.

Criteri di esclusione:

Terzi molari mandibolari con anomalie dello sviluppo, riassorbimento radicolare esterno o interno, calcificazione del canale radicolare, precedente trattamento canalare, post-ricostruzioni e/o carie radicolare.

Terzi molari mandibolari con qualsiasi patologia associata e/o circostante le loro radici.

Immagini CBCT di qualità non ottimale o artefatti/elevata dispersione che interferiscono con una corretta valutazione.

- Criteri di corrispondenza e rapporto di allocazione: non applicabile nello studio.

Variabili:

  • Dettagli sulla variabile:

    1. Relazione tra le radici dei terzi molari mandibolari e la corteccia linguale di copertura
    2. Morfologia della corteccia linguale attorno ai terzi molari mandibolari.
    3. Variazione del numero di radici dei terzi molari mandibolari.
  • Fonti di dati / misurazioni:

L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raggruppate dal database del computer.

I parametri di esposizione delle scansioni variano a seconda delle dimensioni del singolo paziente

Saranno esaminate le scansioni CBCT che mostrano i terzi molari mandibolari con una dimensione massima del voxel di 0,4 mm.

Le immagini CBCT saranno analizzate utilizzando il software Planmeca Romexis® Viewer, in cui le immagini della sezione trasversale sagittale e coronale saranno orientate per essere allineate con l'asse lungo delle radici, insieme all'ausilio di immagini della sezione trasversale assiale per una corretta valutazione.

Sull'immagine in sezione trasversale, la relazione tra le radici dei terzi molari mandibolari e la corteccia linguale di copertura sarà valutata a due livelli (apice della radice e porzione più linguale sulla metà apicale) secondo la classificazione Emes: tipo A (senza contatto), tipo B (contatto) e tipo C (perforazione).

La morfologia della corteccia linguale attorno alle radici dei terzi molari mandibolari sarà valutata anche sull'immagine della sezione trasversale secondo la classificazione modificata da Chan & Momin: Tipo U, sottosquadro sul lato linguale; Tipo P, parallelo al piatto vestibolare; Tipo S, obliquo con larghezza buccolinguale ridotta sul lato linguale, e Tipo R, forma rotonda sul lato linguale).

Le immagini CBCT saranno interpretate da due radiologi orali in modo indipendente; accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.

Ogni radiologo valuterà le immagini per valutare il numero di radici, la loro relazione con la copertura della corteccia linguale e la morfologia della corteccia linguale. Quindi uno di loro rivaluterà le immagini due volte con un intervallo di due settimane tra le due sessioni di lettura.

Verranno valutate la variabilità intra-osservatore e inter-osservatore e tra gli osservatori.

- Affrontare le potenziali fonti di bias:

Nessuna fonte di pregiudizi. Le immagini CBCT saranno interpretate da due radiologi orali e maxillo-facciali indipendentemente dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.

Dimensione dello studio:

Lo scopo di questo studio è rilevare la relazione topografica tra le radici dei terzi molari mandibolari e la copertura della corteccia linguale, la morfologia della corteccia linguale e la variazione del numero di radici.

Questa analisi del potere ha utilizzato la relazione tra il piatto linguale dell'osso e le radici dei terzi molari. Sulla base dei risultati di Wang, la percentuale di soggetti con contatto e perforazione del piatto corticale linguale era del 72,8% utilizzando il livello Alpha (α) del (5%), margine di errore accettabile = 5%, la dimensione minima del campione stimata era di 304 terzi molari mandibolari i denti

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando EPI Info 7.2.2.2.

Variabili quantitative

- Gestione delle variabili quantitative nelle analisi

La relazione topografica con la corteccia linguale di copertura sarà rilevata e classificata categoricamente secondo la classificazione Emes: Tipo A (senza contatto), Tipo B (contatto) e tipo C (perforazione).

La morfologia della corteccia linguale sarà rilevata e categoricamente classificata secondo la classificazione modificata di Chan & Momin: (Tipo U, sottosquadro sul lato linguale; Tipo P, parallelo al piatto buccale; Tipo S, inclinato con larghezza bucco-linguale ridotta sul lato linguale lato, e Tipo R, forma rotonda sul lato linguale).

Il numero di radici dei terzi molari mandibolari sarà contato numericamente per stimare le variazioni nella popolazione egiziana.

Metodi statistici:

- Metodi statistici. I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), versione 23.0, Armonk, NY: IBM Corp. I dati numerici saranno descritti come media e deviazione standard o mediana e intervallo. I dati categorici saranno descritti come numeri e percentuali.

Un valore p inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutti i test saranno a due code.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

304

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione egiziana di età compresa tra 18 e 65 anni con terzi molari mandibolari (erotti e/o inclusi) che sono già stati sottoposti a esame CBCT come parte della loro diagnosi dentale e/o pianificazione del trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le scansioni CBCT dovrebbero mostrare i terzi molari mandibolari (erotti e/o inclusi) di pazienti egiziani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Terzi molari mandibolari che mostrano la completa formazione della radice.
  • Corteccia linguale intatta e radici dei terzi molari mandibolari intatte.
  • Le scansioni CBCT di diversi campi visivi (quadrante, singolo o interarcata) potrebbero essere incluse in quanto mostrano i terzi molari mandibolari.
  • Saranno incluse scansioni CBCT con una risoluzione massima di 0,4 mm in voxel.

Criteri di esclusione:

  • Terzi molari mandibolari con anomalie dello sviluppo, riassorbimento radicolare esterno o interno, calcificazione del canale radicolare, precedente trattamento canalare, post-ricostruzioni e/o carie radicolare.
  • Terzi molari mandibolari con qualsiasi patologia associata e/o circostante le loro radici.
  • Immagini CBCT di qualità non ottimale o artefatti/elevata dispersione che interferiscono con una corretta valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della relazione topografica tra le radici dei terzi molari mandibolari e la corticale linguale di copertura
Lasso di tempo: Due mesi
La relazione topografica tra radici e corteccia linguale sarà sottoposta a valutazione categorica secondo la classificazione Emes: Tipo A (senza contatto), Tipo B (contatto) e tipo C (perforazione)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della morfologia della corteccia linguale attorno alle radici dei terzi molari mandibolari
Lasso di tempo: Due mesi
La morfologia della corteccia linguale sarà sottoposta a valutazione categorica secondo la classificazione Chan & Momin modificata: (Tipo U, sottosquadro sul lato linguale; Tipo P, parallelo al piatto buccale; Tipo S, inclinato con larghezza bucco-linguale ridotta sul lato linguale, e Tipo R, forma rotonda sul lato linguale).
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variazione del numero di radici
Lasso di tempo: Due mesi
Il numero di radici sarà valutato numericamente
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Ancora da decidere se condividerlo o meno

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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