Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av forholdet mellom underkjevens tredje molars røtter og den dekkende linguale cortex blant egyptisk befolkning ved bruk av CBCT

8. august 2021 oppdatert av: Professor Hossam Kandil, Cairo University

Vurdering av det topografiske forholdet mellom underkjevens tredje molars røtter og den dekkende linguale cortex i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av CBCT: En observasjons tverrsnittsstudie

En tverrsnittsstudie for å vurdere det topografiske forholdet mellom underkjevens tredje molars røtter og den dekkende linguale cortex i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av CBCT gjennom retrospektiv dataanalyse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Innstilling og plassering:

CBCT-dataene til denne studien vil bli hentet fra CBCT-databasen som er tilgjengelig ved Institutt for oral og kjeve-radiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo-universitetet, Kairo, Egypt. Som en retrospektiv studie, vil CBCT-skanninger av egyptiske pasienter som allerede har blitt utsatt for CBCT-undersøkelse som en del av deres tanndiagnose og/eller behandlingsplanlegging inkluderes i henhold til de foreslåtte kvalifikasjonskriteriene.

Deltakere:

Basert på prøvestørrelsesberegning, vil en prøve på 304 underkjevens tredje molar tenner som tilhører egyptiske individer bli undersøkt. Utvalget av skanningene som skal inkluderes vil være basert på følgende kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier og utvelgelsesmetode:

Inklusjonskriterier:

CBCT-skanninger bør vise underkjevens tredje molarer (utbrudd og/eller påvirket) hos egyptiske pasienter i alderen 18 til 65 år.

Underkjevens tredje jeksler viser fullstendig rotdannelse.

Intakt lingual cortex samt intakt mandibular tredje molars røtter.

CBCT-skanninger av forskjellige synsfelt (kvadrant, enkelt eller inter-bue) kan inkluderes da de viser underkjevens tredje jeksler.

CBCT-skanninger med maksimalt 0,4 mm voxel-oppløsning vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Underkjevens tredje molarer med utviklingsavvik, ekstern eller intern rotresorpsjon, rotkanalforkalkning, tidligere rotbehandling, postrestaureringer og/eller rotkaries.

Underkjevens tredje jeksler med enhver patologi knyttet til og/eller rundt røttene deres.

CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter/høy spredning som forstyrrer riktig vurdering.

- Samsvarskriterier og tildelingsforhold: Ikke aktuelt i studien.

Variabler:

  • Detaljer om variabel:

    1. Forholdet mellom underkjevens tredje molars røtter og dekker lingual cortex
    2. Morfologi av lingual cortex rundt mandibular tredje molarer.
    3. Variasjon i antall røtter av underkjevens tredje jeksler.
  • Datakilder / målinger:

Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.

Eksponeringsparametrene for skanningene vil variere avhengig av den enkelte pasients størrelse

CBCT-skanninger som viser underkjevens tredje jeksler med maksimalt 0,4 mm voxelstørrelse vil bli gjennomgått.

CBCT-bilder vil bli analysert ved hjelp av Planmeca Romexis® Viewer-programvare, hvor de sagittale og koronale tverrsnittsbildene vil bli orientert for å bli justert med røttenes lange akse, sammen med hjelp av aksiale tverrsnittsbilder for riktig evaluering.

På tverrsnittsbildet vil forholdet mellom underkjevens tredje jekslers røtter og dekkende lingual cortex bli vurdert på to nivåer (rotapex og mest lingual del på apikale ene halvdel) i henhold til Emes-klassifisering: type A (ikke-kontakt), type B (kontakt) og type C (perforering).

Den linguale cortex-morfologien rundt underkjevens tredje molars røtter vil også bli vurdert på tverrsnittsbildet i henhold til den modifiserte klassifiseringen av Chan & Momin: Type U, underskåret på lingualsiden; Type P, parallelt med bukkalplaten; Type S, skråstilt med redusert buccolingual bredde på den linguale siden, og Type R, rund form på lingual side).

CBCT-bilder vil bli tolket av to orale radiologer uavhengig av hverandre; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.

Hver radiolog vil vurdere bildene for vurdering av antall røtter, deres forhold til dekning av lingual cortex og lingual cortex morfologi. Deretter vil en av dem revurdere bildene to ganger med to ukers mellomrom mellom de to leseøktene.

Intra-observatør og inter-observatør og variasjon mellom observatørene vil bli evaluert.

- Ta tak i potensielle kilder til skjevhet:

Ingen kilde til partiskhet. CBCT-bilder vil bli tolket av to orale og maxillofacial radiologer uavhengig blindet fra demografiske data fra pasientene og fra resultatene fra hverandre.

Studiestørrelse:

Målet med denne studien er å oppdage det topografiske forholdet mellom underkjevens tredje molars røtter og dekker lingual cortex, lingual cortex morfologi og variasjon i antall røtter.

Denne kraftanalysen brukte forholdet mellom den linguale platen av bein og tredje jekslers røtter. Basert på Wangs resultater, var prosentandelen av forsøkspersoner med kontakt og perforering av lingual kortikal plate 72,8 % ved bruk av alfa (α) nivå på (5 %), akseptabel feilmargin = 5 %, minimum estimert prøvestørrelse var 304 mandibular tredje molar tenner

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved bruk av EPI Info 7.2.2.2.

Kvantitative variabler

- Håndtering av kvantitative variabler i analyser

Topografisk forhold til den dekkende linguale cortex vil bli oppdaget og kategorisk klassifisert i henhold til Emes-klassifisering: Type A (ikke-kontakt), Type B (kontakt) og type C (perforering).

Den linguale cortex-morfologien vil bli oppdaget og kategorisk klassifisert i henhold til modifisert Chan & Momin-klassifisering: (Type U, underskjæring på lingualsiden; Type P, parallelt med bukkalplaten; Type S, skråstilt med bucco-lingual bredde redusert på lingualen side, og Type R, rund form på den språklige siden).

Antall underkjevens tredje molarrøtter vil telles numerisk for å estimere variasjonene i den egyptiske befolkningen.

Statistiske metoder:

- Statistiske metoder. Data vil bli statistisk analysert ved hjelp av avansert IBM SPSS-statistikk (Statistical Package for Social Sciences), versjon 23.0, Armonk, NY: IBM Corp. Numeriske data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og område. Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter.

En p-verdi mindre enn eller lik 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Alle tester vil være tosidige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

304

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptisk befolkning som eldes fra 18 til 65 år som viser underkjevens tredje jeksler (utbrudd og/eller påvirket) som allerede har blitt utsatt for CBCT-undersøkelse som en del av tanndiagnose og/eller behandlingsplanlegging

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CBCT-skanninger bør vise underkjevens tredje molarer (utbrudd og/eller påvirket) hos egyptiske pasienter i alderen 18 til 65 år.
  • Underkjevens tredje jeksler viser fullstendig rotdannelse.
  • Intakt lingual cortex samt intakt mandibular tredje molars røtter.
  • CBCT-skanninger av forskjellige synsfelt (kvadrant, enkelt eller inter-bue) kan inkluderes da de viser underkjevens tredje jeksler.
  • CBCT-skanninger med maksimalt 0,4 mm voxel-oppløsning vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Underkjevens tredje molarer med utviklingsavvik, ekstern eller intern rotresorpsjon, rotkanalforkalkning, tidligere rotbehandling, postrestaureringer og/eller rotkaries.
  • Underkjevens tredje jeksler med enhver patologi knyttet til og/eller rundt røttene deres.
  • CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter/høy spredning som forstyrrer riktig vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av topografisk forhold mellom underkjevens tredje molarrøtter og den dekkende linguale cortex
Tidsramme: 2 måneder
Det topografiske forholdet mellom røtter og lingual cortex vil gjennomgå kategorisk vurdering i henhold til Emes-klassifisering: Type A (ikke-kontakt), Type B (kontakt) og type C (perforering)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av lingual cortex morfologi rundt røttene til underkjevens tredje molarer
Tidsramme: 2 måneder
Den linguale cortex-morfologien vil gjennomgå kategorisk vurdering i henhold til modifisert Chan & Momin-klassifisering: (Type U, underskåret på den linguale siden; Type P, parallelt med bukkalplaten; Type S, skråstilt med buk-lingual bredde redusert på lingualsiden, og Type R, rund form på den språklige siden).
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av variasjon i antall røtter
Tidsramme: 2 måneder
Antall røtter vil bli numerisk vurdert
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Fortsatt å bestemme om du vil dele det eller ikke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere