Evaluación de la relación entre las raíces de los terceros molares mandibulares y la corteza lingual de cobertura entre la población egipcia que utiliza CBCT
Evaluación de la relación topográfica entre las raíces de los terceros molares mandibulares y la corteza lingual de cobertura en una muestra de población egipcia utilizando CBCT: un estudio transversal observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Marco y ubicación:
Los datos CBCT de este estudio se obtendrán de la base de datos CBCT disponible en el Departamento de Radiología Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto. Al ser un estudio retrospectivo, se incluirán exploraciones CBCT de pacientes egipcios que ya hayan sido sometidos a un examen CBCT como parte de su diagnóstico dental y/o planificación del tratamiento de acuerdo con los criterios de elegibilidad propuestos.
Participantes:
Con base en el cálculo del tamaño de la muestra, se examinará una muestra de 304 terceros molares mandibulares pertenecientes a individuos egipcios. La selección de los escaneos que se incluirán se basará en los siguientes criterios de elegibilidad
Criterios de elegibilidad y método de selección:
Criterios de inclusión:
Las exploraciones CBCT deben mostrar los terceros molares mandibulares (erupcionados y/o impactados) de pacientes egipcios con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
Terceros molares mandibulares que muestran la formación completa de la raíz.
Corteza lingual intacta y raíces de terceros molares mandibulares intactas.
Se podrían incluir exploraciones CBCT de diferentes campos de visión (cuadrante, único o entre arcos) ya que muestran los terceros molares mandibulares.
Se incluirán escaneos CBCT con una resolución máxima de vóxel de 0,4 mm.
Criterio de exclusión:
Terceros molares mandibulares con anomalías de desarrollo, reabsorción radicular externa o interna, calcificación del conducto radicular, tratamiento previo del conducto radicular, restauraciones posteriores y/o caries radicular.
Terceros molares mandibulares con alguna patología asociada y/o circundante a sus raíces.
Imágenes CBCT de calidad subóptima o artefactos/alta dispersión que interfieren con la evaluación adecuada.
- Criterios de emparejamiento y proporción de asignación: No aplicable en el estudio.
Variables:
Detalles sobre la variable:
- Relación entre las raíces de los terceros molares mandibulares y la corteza lingual de recubrimiento
- Morfología de la corteza lingual alrededor de los terceros molares mandibulares.
- Variación en el número de raíces de terceros molares mandibulares.
- Fuentes de datos / Medidas:
El análisis retrospectivo de datos se realizará después de que las imágenes CBCT se agrupan desde la base de datos de la computadora.
Los parámetros de exposición de los escaneos variarán según el tamaño del paciente individual.
Se revisarán las exploraciones CBCT que muestren terceros molares mandibulares con un tamaño de vóxel máximo de 0,4 mm.
Las imágenes CBCT se analizarán utilizando el software Planmeca Romexis® Viewer, donde las imágenes transversales sagitales y coronales se orientarán para alinearse con el eje largo de las raíces, junto con la ayuda de imágenes transversales axiales para una evaluación adecuada.
En la imagen transversal, la relación entre las raíces de los terceros molares mandibulares y la corteza lingual que cubre se evaluará en dos niveles (ápice de la raíz y la mayor parte de la porción lingual en la mitad apical) según la clasificación de Emes: tipo A (sin contacto), tipo B (contacto) y tipo C (perforación).
La morfología de la corteza lingual alrededor de las raíces de los terceros molares mandibulares también se evaluará en la imagen transversal según la clasificación modificada de Chan & Momin: Tipo U, socavado en el lado lingual; Tipo P, paralelo a la placa bucal; Tipo S, inclinado con ancho bucolingual reducido en el lado lingual, y Tipo R, forma redonda en el lado lingual).
Las imágenes CBCT serán interpretadas por dos radiólogos orales de forma independiente; cegados de los datos demográficos de los pacientes y de los resultados de cada uno.
Cada radiólogo evaluará las imágenes para evaluar el número de raíces, su relación con la cobertura de la corteza lingual y la morfología de la corteza lingual. Luego, uno de ellos volverá a evaluar las imágenes dos veces con un intervalo de dos semanas entre las dos sesiones de lectura.
Se evaluará intraobservador e interobservador y la variabilidad entre los observadores.
- Abordar las posibles fuentes de sesgo:
Sin fuente de sesgo. Las imágenes CBCT serán interpretadas por dos radiólogos orales y maxilofaciales de forma independiente, ciegos a los datos demográficos de los pacientes y a los resultados de cada uno.
Tamaño del estudio:
El objetivo de este estudio es detectar la relación topográfica entre las raíces de los terceros molares mandibulares y la corteza lingual que la cubre, la morfología de la corteza lingual y la variación en el número de raíces.
Este análisis de potencia utilizó la relación entre la placa lingual del hueso y las raíces de los terceros molares. Según los resultados de Wang, el porcentaje de sujetos con contacto y perforación de la placa cortical lingual fue del 72,8 % utilizando un nivel alfa (α) de (5 %), margen de error aceptable = 5 %, el tamaño de muestra mínimo estimado fue de 304 terceros molares mandibulares dientes
El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando EPI Info 7.2.2.2.
Variables cuantitativas
- Manejo de variables cuantitativas en análisis
Se detectará la relación topográfica con la corteza lingual que lo cubre y se clasificará categóricamente según la clasificación de Emes: Tipo A (sin contacto), Tipo B (con contacto) y tipo C (perforación).
Se detectará la morfología de la corteza lingual y se clasificará categóricamente según la clasificación de Chan & Momin modificada: (Tipo U, socavado en el lado lingual; Tipo P, paralelo a la placa bucal; Tipo S, inclinado con ancho buco-lingual reducido en el lado lingual). lado, y Tipo R, forma redonda en el lado lingual).
El número de raíces del tercer molar mandibular se contará numéricamente para estimar las variaciones en la población egipcia.
Métodos de estadística:
- Métodos de estadística. Los datos se analizarán estadísticamente utilizando las estadísticas avanzadas de IBM SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales), versión 23.0, Armonk, NY: IBM Corp. Los datos numéricos se describirán como media y desviación estándar o mediana y rango. Los datos categóricos se describirán como números y porcentajes.
Un valor de p menor o igual a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Todas las pruebas serán de dos colas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las exploraciones CBCT deben mostrar los terceros molares mandibulares (erupcionados y/o impactados) de pacientes egipcios con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
- Terceros molares mandibulares que muestran la formación completa de la raíz.
- Corteza lingual intacta y raíces de terceros molares mandibulares intactas.
- Se podrían incluir exploraciones CBCT de diferentes campos de visión (cuadrante, único o entre arcos) ya que muestran los terceros molares mandibulares.
- Se incluirán escaneos CBCT con una resolución máxima de vóxel de 0,4 mm.
Criterio de exclusión:
- Terceros molares mandibulares con anomalías de desarrollo, reabsorción radicular externa o interna, calcificación del conducto radicular, tratamiento previo del conducto radicular, restauraciones posteriores y/o caries radicular.
- Terceros molares mandibulares con alguna patología asociada y/o circundante a sus raíces.
- Imágenes CBCT de calidad subóptima o artefactos/alta dispersión que interfieren con la evaluación adecuada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la relación topográfica entre las raíces de los terceros molares mandibulares y la corteza lingual de recubrimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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La relación topográfica entre las raíces y la corteza lingual se someterá a una evaluación categórica según la clasificación de Emes: Tipo A (sin contacto), Tipo B (contacto) y tipo C (perforación)
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la morfología de la corteza lingual alrededor de las raíces de los terceros molares mandibulares
Periodo de tiempo: 2 meses
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La morfología de la corteza lingual se someterá a una evaluación categórica de acuerdo con la clasificación modificada de Chan & Momin: (Tipo U, socavado en el lado lingual; Tipo P, paralelo a la placa bucal; Tipo S, inclinado con ancho buco-lingual reducido en el lado lingual, y Tipo R, forma redonda en el lado lingual).
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la variación en el número de raíces
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de raíces se evaluará numéricamente.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RAD 7-1-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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