Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaleuan kolmansien poskihampaiden juurien ja peittävän kielikuoren välisen suhteen arviointi egyptiläisväestön keskuudessa CBCT:n avulla

sunnuntai 8. elokuuta 2021 päivittänyt: Professor Hossam Kandil, Cairo University

Topografisen suhteen arviointi alaleuan kolmansien poskihampaiden juurien ja peittävän kielellisen aivokuoren välillä näytteessä Egyptin väestöstä käyttäen CBCT:tä: Havainnoiva poikkileikkaustutkimus

Poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan alaleuan kolmannen poskihammasjuuren ja peittävän kielikuoren välistä topografista suhdetta egyptiläisväestönäytteessä käyttäen CBCT:tä retrospektiivisen data-analyysin avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus ja sijainti:

Tämän tutkimuksen CBCT-tiedot saadaan CBCT-tietokannasta, joka on saatavilla Kairon yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitokselta, Kairosta, Egyptistä. Koska kyseessä on retrospektiivinen tutkimus, CBCT-skannaukset egyptiläisistä potilaista, joille on jo tehty CBCT-tutkimus osana hammasdiagnoosia ja/tai hoitosuunnitelmaa, sisällytetään ehdotettujen kelpoisuuskriteerien mukaisesti.

Osallistujat:

Näytteen kokolaskelman perusteella tutkitaan 304 alaleuan kolmatta poskihammasta koostuva näyte, jotka kuuluvat egyptiläisille yksilöille. Mukaan otettavien skannausten valinta perustuu seuraaviin kelpoisuusehtoihin

Kelpoisuuskriteerit ja valintatapa:

Sisällyttämiskriteerit:

CBCT-skannausten tulisi näyttää alaleuan kolmannet poskihampaat (purkaneet ja/tai vaurioituneet) egyptiläisillä 18–65-vuotiailla potilailla.

Alaleuan kolmannet poskihampaat, joissa on täydellinen juuren muodostuminen.

Ehjä lingual cortex sekä ehjät alaleuan kolmannen poskihampaiden juuret.

CBCT-skannaukset eri näkökentistä (kvadrantti, yksittäinen tai kaarien välinen) voitaisiin sisällyttää, koska ne osoittavat alaleuan kolmannet poskihampaat.

Mukana tulee enintään 0,4 mm:n vokseliresoluutioisia CBCT-skannauksia.

Poissulkemiskriteerit:

Alaleuan kolmannet poskihampaat, joissa on kehityshäiriöitä, juuren ulkoinen tai sisäinen resorptio, juurikanavan kalkkeutuminen, aikaisempi juurihoitohoito, restauraatioiden jälkeinen ja/tai juurikariies.

Alaleuan kolmannet poskihaarat, joiden juuriin liittyy ja/tai ympäröivät patologiat.

CBCT-kuvat, joiden laatu ei ole optimaalinen tai artefakteja/suuri sironta häiritsee asianmukaista arviointia.

- Vastaavuuskriteerit ja jakosuhde: Ei sovelleta tutkimuksessa.

Muuttujat:

  • Muuttujan tiedot:

    1. Kolmansien poskihampaiden juurien ja peittävän kielen aivokuoren välinen suhde
    2. Kielen aivokuoren morfologia alaleuan kolmatta poskihammasta.
    3. Alaleuan kolmansien poskihampaiden juurien lukumäärän vaihtelu.
  • Tietolähteet/mittaukset:

Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.

Skannausten altistusparametrit vaihtelevat yksittäisen potilaan koon mukaan

CBCT-skannaukset, joissa näkyy alaleuan kolmannet poskihampaat, joiden vokselikoko on enintään 0,4 mm, tarkastellaan.

CBCT-kuvat analysoidaan Planmeca Romexis® Viewer -ohjelmistolla, jossa sagitaali- ja koronaaliset poikkileikkauskuvat suunnataan kohdakkain juurien pitkän akselin kanssa yhdessä aksiaalisen poikkileikkauskuvien avulla asianmukaista arviointia varten.

Poikkileikkauskuvassa alaleuan kolmansien poskihampaiden juurien ja peittävän kielen aivokuoren välistä suhdetta arvioidaan kahdella tasolla (juuren kärki ja suurin kielellinen osa apikaalisella puoliskolla) Emes-luokituksen mukaan: tyyppi A (kontaktiton), tyyppi B (kosketin) & tyyppi C (rei'itys).

Poikkileikkauskuvassa arvioidaan myös kielellisen aivokuoren morfologia alaleuan kolmatta poskihammasta juurien ympärillä Chan & Mominin muunnelman luokituksen mukaisesti: Tyyppi U, alileikkaus kielen puolella; Tyyppi P, yhdensuuntainen poskilevyn kanssa; Tyyppi S, vino, bukkolinguaalinen leveys pienennetty kielen puolella, ja tyyppi R, pyöreä muoto kielen puolella).

Kaksi suuradiologia tulkitsee CBCT-kuvat itsenäisesti; sokeutettu potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.

Jokainen radiologi arvioi kuvat juurten lukumäärän, niiden suhteen linguaalisen aivokuoren peittämiseen ja kielellisen aivokuoren morfologian arvioimiseksi. Sitten toinen heistä arvioi kuvat uudelleen kahdesti kahden viikon välein kahden lukukerran välillä.

Tarkkailijan sisäinen ja tarkkailijan välinen vaihtelu sekä tarkkailijoiden välinen vaihtelu arvioidaan.

- Mahdollisiin harhalähteisiin puuttuminen:

Ei puolueellisuuden lähdettä. CBCT-kuvia tulkitsee kaksi suu- ja leukaradiologia, jotka ovat sokkoutuneet riippumattomasti potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.

Tutkimuksen koko:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita topografinen suhde alaleuan kolmansien poskihampaiden juurien ja peittoalueen välillä, kielen aivokuoren morfologia ja juurien lukumäärän vaihtelu.

Tässä tehoanalyysissä käytettiin luun kielilevyn ja kolmansien poskihampaiden juurien välistä suhdetta. Wangin tulosten perusteella sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli kosketus ja linguaalisen kortikaalilevyn perforaatio, oli 72,8 % käyttäen alfa (α) -tasoa (5 %), hyväksyttävä virhemarginaali = 5 %, pienin arvioitu otoskoko oli 304 alaleuan kolmatta poskihammaa. hampaat

Otoskoon laskenta suoritettiin käyttämällä EPI Info 7.2.2.2 -ohjelmaa.

Määrälliset muuttujat

- Kvantitatiivisten muuttujien käsittely analyyseissä

Topografinen suhde peittävän kielen aivokuoren kanssa havaitaan ja luokitellaan kategorisesti Emes-luokituksen mukaan: tyyppi A (koskematon), tyyppi B (kontakti) ja tyyppi C (rei'itys).

Kielen aivokuoren morfologia tunnistetaan ja luokitellaan kategorisesti modifioidun Chan & Momin -luokituksen mukaisesti: (tyyppi U, alileikkaus kielipuolella; tyyppi P, poskilevyn suuntainen; tyyppi S, vino, bucco-linguaalinen leveys pienennetty lingualissa puolella ja tyyppi R, pyöreä muoto kielen puolella).

Alaleuan kolmannen poskijuuren lukumäärä lasketaan numeerisesti Egyptin väestön vaihteluiden arvioimiseksi.

Tilastolliset menetelmät:

- Tilastolliset menetelmät. Tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) versiota 23.0, Armonk, NY: IBM Corp. Numeeriset tiedot kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina.

P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

304

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotias egyptiläinen väestö, jolla on alaleuan kolmannet poskihampaat (purkaneet ja/tai iskeneet), joille on jo tehty CBCT-tutkimus osana hammasdiagnoosia ja/tai hoitosuunnitelmaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CBCT-skannausten tulisi näyttää alaleuan kolmannet poskihampaat (purkaneet ja/tai vaurioituneet) egyptiläisillä 18–65-vuotiailla potilailla.
  • Alaleuan kolmannet poskihampaat, joissa on täydellinen juuren muodostuminen.
  • Ehjä lingual cortex sekä ehjät alaleuan kolmannen poskihampaiden juuret.
  • CBCT-skannaukset eri näkökentistä (kvadrantti, yksittäinen tai kaarien välinen) voitaisiin sisällyttää, koska ne osoittavat alaleuan kolmannet poskihampaat.
  • Mukana tulee enintään 0,4 mm:n vokseliresoluutioisia CBCT-skannauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaleuan kolmannet poskihampaat, joissa on kehityshäiriöitä, juuren ulkoinen tai sisäinen resorptio, juurikanavan kalkkeutuminen, aikaisempi juurihoitohoito, restauraatioiden jälkeinen ja/tai juurikariies.
  • Alaleuan kolmannet poskihaarat, joiden juuriin liittyy ja/tai ympäröivät patologiat.
  • CBCT-kuvat, joiden laatu ei ole optimaalinen tai artefakteja/suuri sironta häiritsee asianmukaista arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Topografisen suhteen arviointi alaleuan kolmansien poskihampaiden juurien ja peittävän kielikuoren välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Topografinen suhde juurien ja kielen aivokuoren välillä arvioidaan kategorisesti Emes-luokituksen mukaan: tyyppi A (koskematon), tyyppi B (kosketus) ja tyyppi C (rei'itys)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielellisen aivokuoren morfologian arviointi alaleuan kolmatta poskihammasta juurien ympärillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kielen aivokuoren morfologialle tehdään kategorinen arviointi muokatun Chan & Momin -luokituksen mukaisesti: (Tyyppi U, alileikkaus kielen puolella; tyyppi P, yhdensuuntainen poskilevyn kanssa; tyyppi S, vino, bucco-lingual-leveys pienennetty kielen puolella, ja tyyppi R, pyöreä muoto kielen puolella).
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio juurten lukumäärän vaihtelusta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Juurien lukumäärä arvioidaan numeerisesti
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä on päätettävä, jaetaanko vai ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa