Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forholdet mellem mandibular tredje molars rødder og den dækkende linguale cortex blandt egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT

8. august 2021 opdateret af: Professor Hossam Kandil, Cairo University

Vurdering af det topografiske forhold mellem mandibular tredje molars rødder og den dækkende linguale cortex i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT: En observationel tværsnitsundersøgelse

En tværsnitsundersøgelse til vurdering af det topografiske forhold mellem mandibular tredje molars rødder og den dækkende linguale cortex i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT gennem retrospektiv dataanalyse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Indstilling og placering:

CBCT-dataene for denne undersøgelse vil blive indhentet fra CBCT-databasen, der er tilgængelig på Institut for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University, Cairo, Egypten. Da det er en retrospektiv undersøgelse, vil CBCT-scanninger af egyptiske patienter, der allerede har været udsat for CBCT-undersøgelse som en del af deres tanddiagnose og/eller behandlingsplanlægning, blive inkluderet i henhold til de foreslåede berettigelseskriterier.

Deltagere:

Baseret på prøvestørrelsesberegning vil en prøve på 304 mandibular tredje kindtænder tilhørende egyptiske individer blive undersøgt. Udvælgelsen af ​​de scanninger, der skal inkluderes, vil være baseret på følgende berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier og udvælgelsesmetode:

Inklusionskriterier:

CBCT-scanninger bør vise mandibular tredje kindtænder (udbrudt og/eller påvirket) hos egyptiske patienter i alderen 18 til 65 år.

Mandibular tredje kindtænder viser fuldstændig roddannelse.

Intakt lingual cortex samt intakte mandibular tredje kindtænder rødder.

CBCT-scanninger af forskellige synsfelter (kvadrant, enkelt eller inter-bue) kunne inkluderes, da de viser underkæbens tredje kindtænder.

CBCT-scanninger med maksimalt 0,4 mm voxel-opløsning vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Mandibulære tredje kindtænder med udviklingsmæssige anomalier, ekstern eller intern rodresorption, rodkanalforkalkning, tidligere rodbehandling, post-restaureringer og/eller rodkaries.

Mandibulære tredje kindtænder med enhver patologi forbundet med og/eller omkring deres rødder.

CBCT-billeder af suboptimal kvalitet eller artefakter/høj spredning, der forstyrrer korrekt vurdering.

- Matchningskriterier og tildelingsforhold: Ikke relevant i undersøgelsen.

Variabler:

  • Detaljer om variabel:

    1. Forholdet mellem mandibular tredje kindtands rødder og dækkende lingual cortex
    2. Morfologi af lingual cortex omkring mandibular tredje kindtænder.
    3. Variation i antallet af rødder af mandibular tredje kindtænder.
  • Datakilder/målinger:

Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.

Eksponeringsparametrene for scanningerne vil variere afhængigt af den enkelte patients størrelse

CBCT-scanninger, der viser mandibular tredje kindtænder med en maksimal voxelstørrelse på 0,4 mm, vil blive gennemgået.

CBCT-billeder vil blive analyseret ved hjælp af Planmeca Romexis® Viewer-software, hvor de sagittale og koronale tværsnitsbilleder vil blive orienteret til at blive justeret med røddernes lange akse sammen med hjælp af aksiale tværsnitsbilleder til korrekt evaluering.

På tværsnitsbilledet vil forholdet mellem mandibular tredje kindtands rødder og dækkende lingual cortex blive vurderet på to niveauer (rodspids og mest lingual del på apikale halvdel) i henhold til Emes klassifikation: type A (ikke-kontakt), type B (kontakt) & type C (perforering).

Den linguale cortex-morfologi omkring mandibular tredje molars rødder vil også blive vurderet på tværsnitsbilledet i henhold til den modificerede klassifikation af Chan & Momin: Type U, underskåret på den linguale side; Type P, parallelt med den bukkale plade; Type S, skråtstillet med buccolingual bredde reduceret på den linguale side, og Type R, rund form på den linguale side).

CBCT billeder vil blive fortolket af to orale radiologer uafhængigt; blindet fra demografiske data om patienterne og fra hinandens resultater.

Hver radiolog vil evaluere billederne til vurdering af antallet af rødder, deres forhold til dækning af lingual cortex og lingual cortex morfologi. Derefter vil en af ​​dem revurdere billederne to gange med to ugers interval mellem de to læsesessioner.

Intra-observatør og inter-observatør og variation mellem observatørerne vil blive evalueret.

- Håndtering af potentielle kilder til bias:

Ingen kilde til bias. CBCT-billeder vil blive fortolket af to orale og maxillofaciale radiologer uafhængigt blindet fra demografiske data fra patienterne og fra hinandens resultater.

Studiestørrelse:

Formålet med denne undersøgelse er at påvise det topografiske forhold mellem mandibular tredje kindtænder rødder og dækkende lingual cortex, lingual cortex morfologi og variation i antal rødder.

Denne kraftanalyse brugte forholdet mellem den linguale plade af knogle og tredje kindtands rødder. Baseret på Wangs resultater var procentdelen af ​​forsøgspersoner med kontakt og perforering af lingual kortikal plade 72,8 % ved brug af alfa (α) niveau på (5 %), acceptabel fejlmargin = 5 %, den mindste estimerede prøvestørrelse var 304 mandibular tredje molar tænder

Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af EPI Info 7.2.2.2.

Kvantitative variable

- Håndtering af kvantitative variable i analyser

Topografisk forhold til den dækkende linguale cortex vil blive påvist og kategorisk klassificeret i henhold til Emes-klassifikation: Type A (ikke-kontakt), Type B (kontakt) og type C (perforation).

Den linguale cortex-morfologi vil blive detekteret og kategorisk klassificeret i henhold til modificeret Chan & Momin-klassifikation: (Type U, underskåret på den linguale side; Type P, parallelt med den bukkale plade; Type S, skråtstillet med den bucco-linguale bredde reduceret på den linguale side side, og Type R, rund form på den sproglige side).

Antallet af mandibular tredje molar rødder vil blive talt numerisk for at estimere variationerne i den egyptiske befolkning.

Statistiske metoder:

- Statistiske metoder. Data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af IBM SPSS avanceret statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 23.0, Armonk, NY: IBM Corp. Numeriske data vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse eller median og interval. Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og procenter.

En p-værdi mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle prøver vil være tosidede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

304

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ægyptisk befolkning, der ældes fra 18 til 65 år, som viser tredje kindtænder i underkæben (udbrudt og/eller påvirket), som allerede er blevet udsat for CBCT-undersøgelse som en del af deres tanddiagnose og/eller behandlingsplanlægning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CBCT-scanninger bør vise mandibular tredje kindtænder (udbrudt og/eller påvirket) hos egyptiske patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Mandibular tredje kindtænder viser fuldstændig roddannelse.
  • Intakt lingual cortex samt intakte mandibular tredje kindtænder rødder.
  • CBCT-scanninger af forskellige synsfelter (kvadrant, enkelt eller inter-bue) kunne inkluderes, da de viser underkæbens tredje kindtænder.
  • CBCT-scanninger med maksimalt 0,4 mm voxel-opløsning vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mandibulære tredje kindtænder med udviklingsmæssige anomalier, ekstern eller intern rodresorption, rodkanalforkalkning, tidligere rodbehandling, post-restaureringer og/eller rodkaries.
  • Mandibulære tredje kindtænder med enhver patologi forbundet med og/eller omkring deres rødder.
  • CBCT-billeder af suboptimal kvalitet eller artefakter/høj spredning, der forstyrrer korrekt vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af topografisk sammenhæng mellem mandibular tredje kindtænder rødder og dækkende lingual cortex
Tidsramme: 2 måneder
Det topografiske forhold mellem rødder og lingual cortex vil undergå kategorisk vurdering i henhold til Emes klassifikation: Type A (ikke-kontakt), Type B (kontakt) og type C (perforation)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lingual cortex morfologi omkring rødder af mandibular tredje kindtænder
Tidsramme: 2 måneder
Den linguale cortex-morfologi vil undergå kategorisk vurdering i henhold til modificeret Chan & Momin-klassifikation: (Type U, underskæring på den linguale side; Type P, parallelt med den bukkale plade; Type S, skråtstillet med den bucco-linguale bredde reduceret på den linguale side, og Type R, rund form på den sproglige side).
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af variation i antal rødder
Tidsramme: 2 måneder
Antallet af rødder vil blive numerisk vurderet
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Stadig til at beslutte, om du vil dele det eller ej

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner