Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandibularis harmadik őrlőfogak gyökerei és a borító nyelvkéreg közötti kapcsolat értékelése az egyiptomi lakosság körében CBCT segítségével

2021. augusztus 8. frissítette: Professor Hossam Kandil, Cairo University

A mandibularis harmadik őrlőfogak gyökerei és a borító nyelvkéreg közötti topográfiai kapcsolat értékelése egyiptomi populáció mintájában CBCT segítségével: Megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat

Egy keresztmetszeti tanulmány a mandibularis harmadik őrlőfogak gyökerei és a borító nyelvkéreg közötti topográfiai kapcsolat felmérésére egy egyiptomi populáció mintájában CBCT segítségével retrospektív adatelemzésen keresztül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Beállítás és hely:

A tanulmány CBCT-adatait a Kairói Egyetem, Kairó, Egyiptom, Fogorvosi Kar Száj- és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető CBCT-adatbázisból nyerjük. Retrospektív vizsgálatként az egyiptomi betegek CBCT-vizsgálatait, akik már átestek CBCT-vizsgálaton fogászati ​​diagnózisuk és/vagy kezelési tervük részeként, a javasolt alkalmassági kritériumok szerint beépítik.

Résztvevők:

A mintanagyság számítása alapján 304 egyiptomi egyedektől származó alsó alsó őrlőfogból álló mintát vizsgálnak meg. A beillesztendő szkennelések kiválasztása a következő alkalmassági kritériumok alapján történik

Pályázati feltételek és kiválasztási módszer:

Bevételi kritériumok:

A CBCT-vizsgálatoknak meg kell mutatniuk a 18 és 65 év közötti egyiptomi betegek mandibularis harmadik őrlőfogait (kitört és/vagy ütközött).

Mandibularis harmadik őrlőfogak teljes gyökérképződést mutatnak.

Ép nyelvkéreg, valamint ép alsó alsó őrlőfogak gyökerei.

Különböző látómezők (negyedes, egyszeres vagy inter-arch) CBCT-felvételei is beépíthetők, mivel ezek a mandibularis harmadik őrlőfogakat mutatják.

Maximum 0,4 mm-es voxelfelbontású CBCT-vizsgálatokat tartalmaznak.

Kizárási kritériumok:

Mandibuláris harmadik őrlőfogak fejlődési rendellenességekkel, külső vagy belső gyökérreszorpció, gyökércsatorna meszesedés, korábbi gyökérkezelés, utólagos helyreállítások és/vagy gyökérszuvasodás.

Mandibularis harmadik őrlőfogak a gyökerükhöz kapcsolódó és/vagy azok körüli bármilyen patológiával.

Az optimálisnál alacsonyabb minőségű CBCT-képek vagy műtermékek/nagy szórás zavarja a megfelelő értékelést.

- Egyeztetési kritériumok és allokációs arány: Nem alkalmazható a tanulmányban.

Változók:

  • Részletek a változóról:

    1. Az alsó alsó őrlőfogak gyökerei és a borító nyelvkéreg kapcsolata
    2. A linguális kéreg morfológiája az alsó alsó őrlőfogak körül.
    3. A mandibularis harmadik őrlőfogak gyökereinek számának változása.
  • Adatforrások / Mérések:

A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.

A felvételek expozíciós paraméterei az egyes páciensek méretétől függően változnak

Felülvizsgálják azokat a CBCT-vizsgálatokat, amelyek legfeljebb 0,4 mm-es voxelmérettel mutatják a mandibuláris harmadik őrlőfogakat.

A CBCT-képek elemzése Planmeca Romexis® Viewer szoftverrel történik, ahol a szagittális és koronális keresztmetszeti képeket a gyökerek hossztengelyéhez igazítják, a megfelelő értékelés érdekében axiális keresztmetszeti felvételek segítségével.

A keresztmetszeti képen az alsó alsó őrlőfogak gyökerei és a borító linguális kéreg közötti kapcsolatot két szinten (a gyökércsúcs és az apikális felének nyelvi része) értékeljük az Emes osztályozás szerint: A típusú (nem érintkezés), B típus (érintkező), & C típus (perforáció).

A lingualis kéreg morfológiája a mandibularis harmadik őrlőfogak gyökerei körül szintén a keresztmetszeti képen kerül értékelésre a Chan & Momin által módosított osztályozás szerint: U típusú, a nyelvi oldalon alámetszett; P típusú, párhuzamos a szájlemezzel; S típusú, ferde, nyelvi oldalon csökkentett buccolinguális szélességgel, és R típusú, kerek alakú nyelvi oldalon).

A CBCT-képeket két orális radiológus egymástól függetlenül értelmezi; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.

Minden radiológus értékeli a képeket a gyökerek számának, a nyelvkéreg lefedésével való kapcsolatának és a nyelvkéreg morfológiájának értékelése céljából. Ezután az egyikük kétszer újraértékeli a képeket, két hét szünettel a két olvasás között.

Megfigyelőn belüli és megfigyelőközi, valamint a megfigyelők közötti variabilitás értékelésére kerül sor.

- Az elfogultság lehetséges forrásainak kezelése:

Nincs elfogultság forrása. A CBCT felvételeket két száj- és állcsont-radiológus fogja értelmezni, függetlenül a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.

Tanulmány mérete:

A tanulmány célja a topográfiai kapcsolat kimutatása a mandibularis harmadik őrlőfogak gyökerei és a borító nyelvkéreg között, a nyelvkéreg morfológiája és a gyökérszám változása.

Ez a teljesítményelemzés a csont nyelvlemeze és a harmadik őrlőfogak gyökerei közötti kapcsolatot használta. Wang eredményei alapján az alanyok százalékos aránya 72,8%-ban érintkezett és perforált a nyelvi kortikális lemez alfa (α) szintje (5%), elfogadható hibahatár = 5%, a minimális becsült mintanagyság 304 mandibularis harmadik nagyőrlő fogak

A mintaméret számítása az EPI Info 7.2.2.2 segítségével történt.

Mennyiségi változók

- Kvantitatív változók kezelése elemzésekben

A borító nyelvkéreggel fennálló topográfiai kapcsolatot észleljük és kategorikusan osztályozzuk az Emes osztályozás szerint: A típusú (érintésmentes), B típusú (kontaktus) és C típusú (perforáció).

A linguális kéreg morfológiáját a módosított Chan & Momin besorolás szerint észleljük és kategorikusan osztályozzuk: (U típusú, a nyelvi oldalon alámetszett; P típus, párhuzamos a bukkális lemezzel; S típusú, ferde, a nyelven csökkentett bucco-linguális szélességgel oldalán, és R típusú, kerek alakú a nyelvi oldalon).

A mandibuláris harmadik őrlőfoggyökerek számát számszerűen meg kell számolni, hogy megbecsüljük az egyiptomi populáció változásait.

Statisztikai módszerek:

- Statisztikai módszerek. Az adatok statisztikai elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) 23.0-s verziójával történik, Armonk, NY: IBM Corp. A numerikus adatok átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként kerülnek leírásra. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le.

A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden teszt kétirányú lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

304

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 és 65 év közötti egyiptomi népesség mandibularis harmadik őrlőfogakkal (kitört és/vagy ütődött), akiknél fogászati ​​diagnózisuk és/vagy kezelési tervük részeként már CBCT-vizsgálatot végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CBCT-vizsgálatoknak meg kell mutatniuk a 18 és 65 év közötti egyiptomi betegek mandibularis harmadik őrlőfogait (kitört és/vagy ütközött).
  • Mandibularis harmadik őrlőfogak teljes gyökérképződést mutatnak.
  • Ép nyelvkéreg, valamint ép alsó alsó őrlőfogak gyökerei.
  • Különböző látómezők (negyedes, egyszeres vagy inter-arch) CBCT-felvételei is beépíthetők, mivel ezek a mandibularis harmadik őrlőfogakat mutatják.
  • Maximum 0,4 mm-es voxelfelbontású CBCT-vizsgálatokat tartalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • Mandibuláris harmadik őrlőfogak fejlődési rendellenességekkel, külső vagy belső gyökérreszorpció, gyökércsatorna meszesedés, korábbi gyökérkezelés, utólagos helyreállítások és/vagy gyökérszuvasodás.
  • Mandibularis harmadik őrlőfogak a gyökerükhöz kapcsolódó és/vagy azok körüli bármilyen patológiával.
  • Az optimálisnál alacsonyabb minőségű CBCT-képek vagy műtermékek/nagy szórás zavarja a megfelelő értékelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mandibula harmadik őrlőfogak gyökerei és a borító nyelvkéreg közötti topográfiai kapcsolat felmérése
Időkeret: 2 hónap
A gyökerek és a nyelvkéreg közötti topográfiai kapcsolat kategorikus értékelésen esik át az Emes osztályozás szerint: A típusú (érintésmentes), B típusú (kontaktus) és C típusú (perforáció)
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A linguális kéreg morfológiájának felmérése az alsó alsó őrlőfogak gyökerei körül
Időkeret: 2 hónap
A nyelvkéreg morfológiája kategorikus értékelésen esik át a módosított Chan & Momin besorolás szerint: (U típusú, nyelvi oldalon alámetszett; P típus, párhuzamos a szájlemezzel; S típus, ferde, a nyelvi oldalon csökkentett bucco-linguális szélességgel, és R típusú, kerek forma a nyelvi oldalon).
2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökérszám változásának értékelése
Időkeret: 2 hónap
A gyökerek számát számszerűen értékeljük
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Még mindig el kell dönteni, hogy megosztom-e vagy sem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel