다중 조영 대 다중 시퀀스 경동맥 MRI
Multi-contrast와 Multi-sequence MRI 사이의 Carotid Plaque 조성 평가의 일치도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근거: 취약한 죽상경화반의 파열은 뇌졸중과 심근경색의 가장 중요한 원인입니다. 자기 공명 영상(MRI)은 높은 연조직 대비를 가지고 있어 고위험 플라크를 식별하기 위한 죽상동맥경화반 영상에 매우 적합합니다. 높은 연조직 콘트라스트를 통해 플라크를 안정적이거나 취약한 것으로 분류할 수 있는 다양한 플라크 구성 요소를 시각화할 수 있습니다. 다양한 플라크 구성 요소를 확인하기 위해 기존의 MRI 검사에서는 여러 MRI 시퀀스를 획득하며 약 30-40분이 소요될 수 있습니다. 이는 환자에게 불편할 수 있으며 일상적인 임상 실습에서 비실용적입니다. 대안으로 다중 대비 가중치를 동시에 획득하여 스캔 시간을 크게 단축(6분 미만)하는 다중 대비 시퀀스가 최근 개발되었습니다. 스캔 시간 단축과는 별개로, 이러한 대비 가중치는 동시에 획득되기 때문에 기존 시퀀스의 경우가 아닌 본질적으로 공동 등록됩니다.
목적: 이 연구의 목적은 2개의 다중 대조 시퀀스, 즉 MATCH(Multi-contrast ATherosclerosis Characterization) 및 BOOST(Bright-blood and black-blOOd phase SensiTive) 반전 복구 시퀀스를 검증하는 것입니다. 기존의 다중 시퀀스 MRI 및 조직학.
연구 설계: 횡단면 검증 연구 연구 모집단: 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술을 기반으로 2mm 이상의 경동맥 플라크가 있는 환자 40명.
중재(해당되는 경우): 해당 없음 주요 연구 매개변수/종료점: 플라크 구성 요소(섬유 조직, 지질이 풍부한 괴사 코어, 플라크 내 출혈 및 석회화)의 존재 및 체적 측정 및 다중으로 평가된 혈관벽 및 내강의 체적 측정 -조영 MRI는 기존의 다중 시퀀스 MRI 및 가능한 경우 경동맥 내막 절제술이 예정된 환자에서 외과적으로 제거된 표본의 조직학으로 평가된 것과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University Medical Center
-
연락하다:
- Eline Kooi, PhD
- 전화번호: +31(0)43 - 387 4911
- 이메일: eline.kooi@mumc.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 초음파 또는 CTA를 기준으로 ≥2mm 두께의 경동맥 플라크가 있는 환자
- 18세 이상(최대 연령 없음)
- 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 정보에 입각한 동의
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 초음파 또는 CTA를 기준으로 크기가 2mm 이하인 경동맥 플라크가 있는 환자
- MRI에 대한 표준 금기 사항(심박 조율기 또는 기타 전자 이식과 같은 전자 이식, 금속 눈 조각, 혈관 클립, 밀실 공포증 등)
- 심한 동반질환, 치매 또는 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
판내 출혈(IPH)의 존재
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
1차 목표는 MP-RAGE(기존 시퀀스)로 획득한 MR 영상에서 IPH의 존재를 채점하는 것과 다중 대비 시퀀스에서 IPH를 채점하는 것 사이의 일치 수준을 조사하는 것입니다.
동의 수준은 Cohen의 k를 계산하여 평가합니다.
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 플라크 조직의 존재 여부 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
또한 기존 다중 시퀀스 이미지를 기준으로 한 점수를 기준으로 다중 대비 이미지를 사용하여 IPH, LRNC, 석회화, 얇거나 파열된 섬유 캡, 궤양의 존재를 채점하는 민감도와 특이도를 보고합니다. 기준.
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
|
플라크 조직 간의 상관관계 계산
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
혈관벽과 내강 용적 및 석회화 용적 사이의 상관관계를 연구하기 위해 다중 대비 시퀀스와 기존의 다중 시퀀스 MRI 프로토콜에 대해 기술된 LRNC 및 IPH.
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
|
플라크 조직 성분과 조직학 사이의 상관관계
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
다중 조영 MRI 시퀀스 및 조직학을 사용하여 정량화된 석회화의 존재/용적, LRNC, 얇거나 파열된 섬유성 캡, 궤양화 및 IPH 사이의 상관관계를 연구합니다.
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .