Risonanza magnetica multi-contrasto rispetto a multi-sequenza carotidea
Livello di accordo nella valutazione della composizione della placca carotidea tra MRI multi-contrasto e multi-sequenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale: la rottura di una placca aterosclerotica vulnerabile è la causa più importante di ictus e infarto del miocardio. L'imaging a risonanza magnetica (MRI) con il suo elevato contrasto dei tessuti molli è adatto per l'imaging della placca aterosclerotica per identificare le placche ad alto rischio. L'elevato contrasto dei tessuti molli consente la visualizzazione di diversi componenti della placca in base ai quali la placca può essere classificata come stabile o vulnerabile. Per identificare i vari componenti della placca, in un esame MRI convenzionale vengono acquisite più sequenze MRI, che possono richiedere circa 30-40 minuti. Questo può essere scomodo per il paziente ed è poco pratico nella pratica clinica quotidiana. In alternativa, sono state recentemente sviluppate sequenze multicontrasto che acquisiscono più ponderazioni di contrasto contemporaneamente, riducendo significativamente il tempo di scansione (< 6 minuti). A parte una riduzione del tempo di scansione, poiché queste ponderazioni di contrasto vengono acquisite simultaneamente, sono intrinsecamente co-registrate, cosa che non accade con le sequenze convenzionali.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è convalidare 2 sequenze multi-contrasto, vale a dire la sequenza di ripristino dell'inversione di Multi-contrast ATherosclerosis Characterization (MATCH) e Bright-blood and black-bloOOd phase SensiTive (BOOST) per la quantificazione dei componenti della placca aterosclerotica con risonanza magnetica multisequenza convenzionale e istologia.
Disegno dello studio: studio di convalida trasversale Popolazione dello studio: 40 pazienti con una placca dell'arteria carotidea ≥2 mm basata su ultrasuoni o angiografia con tomografia computerizzata.
Intervento (se applicabile): non applicabile Principali parametri/endpoint dello studio: la presenza e le misure volumetriche dei componenti della placca (tessuto fibroso, nucleo necrotico ricco di lipidi, emorragia intraplacca e calcificazioni) e le misure volumetriche della parete e del lume del vaso valutate con multi -la risonanza magnetica con contrasto sarà confrontata con quelle valutate mediante risonanza magnetica multisequenza convenzionale e, se disponibile, istologia del campione rimosso chirurgicamente in pazienti che sono programmati per endoarterectomia carotidea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
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Contatto:
- Eline Kooi, PhD
- Numero di telefono: +31(0)43 - 387 4911
- Email: eline.kooi@mumc.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per poter partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare i seguenti criteri:
- Pazienti con una placca carotidea ≥ 2 mm di spessore basata su ultrasuoni o CTA
- Età 18 anni o più (nessuna età massima)
- Consenso informato firmando il modulo di consenso informato relativo a questo studio
Criteri di esclusione:
Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Pazienti con placca carotidea di dimensioni ≤ 2 mm basate su ultrasuoni o CTA
- Controindicazioni standard per la risonanza magnetica (impianti elettronici come pacemaker o altri impianti elettronici, frammenti oculari metallici, clip vascolari, claustrofobia, ecc.)
- Grave comorbilità, demenza o gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di emorragia intraplacca (IPH)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'obiettivo primario è quello di indagare il livello di accordo tra punteggio presenza di IPH su immagini RM acquisite con MP-RAGE (sequenza convenzionale) con punteggio IPH sulle sequenze multi-contrasto.
Il livello di accordo sarà valutato calcolando il k di Cohen.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della presenza di altri tessuti della placca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Inoltre, riporteremo la sensibilità e la specificità del punteggio della presenza di IPH, un LRNC, calcificazioni, un cappuccio fibroso sottile o rotto e ulcerazioni utilizzando le immagini multi-contrasto con i punteggi basati sulle immagini multi-sequenza convenzionali come riferimento standard.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Calcolare la correlazione tra i tessuti della placca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Per studiare la correlazione tra la parete del vaso e il volume luminale e i volumi delle calcificazioni, LRNC e IPH come delineato sulle sequenze multi-contrasto rispetto al protocollo MRI multisequenza convenzionale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra componenti dei tessuti della placca e istologia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Per studiare la correlazione tra la presenza/volume di calcificazioni, LRNC, cappuccio fibroso sottile o rotto, ulcerazioni e IPH come quantificato utilizzando le sequenze MRI multi-contrasto e l'istologia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABR73156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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