マルチコントラストとマルチシーケンス頸動脈 MRI
マルチコントラスト MRI とマルチシーケンス MRI との間の頸動脈プラーク組成の評価における一致レベル
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
理論的根拠: 脆弱なアテローム硬化性プラークの破裂は、脳卒中および心筋梗塞の最も重要な原因です。 軟部組織のコントラストが高い磁気共鳴画像法 (MRI) は、リスクの高いプラークを特定するためのアテローム硬化性プラーク イメージングに適しています。 軟部組織のコントラストが高いため、プラークが安定しているか脆弱であるかの分類に基づいて、さまざまなプラーク成分を視覚化できます。 さまざまなプラーク成分を特定するために、従来の MRI 検査では複数の MRI シーケンスが取得されますが、これには約 30 ~ 40 分かかります。 これは患者にとって不快である可能性があり、日常の臨床診療では実用的ではありません。 代わりに、複数のコントラスト重み付けを同時に取得するマルチコントラスト シーケンスが最近開発され、スキャン時間が大幅に短縮されました (< 6 分)。 スキャン時間の短縮とは別に、これらのコントラストの重み付けは同時に取得されるため、従来のシーケンスの場合とは異なり、本質的に相互に登録されます。
目的: この研究の目的は、2 つのマルチコントラスト シーケンス、すなわちマルチコントラスト ATherosclerosis Characterization (MATCH) および Bright-blood and black-blood phase SensiTive (BOOST) インバージョン回復シーケンスを検証して、アテローム性動脈硬化プラーク成分を定量化することです。従来のマルチシーケンス MRI と組織学。
研究デザイン:横断的検証研究 研究集団:超音波またはコンピュータ断層撮影血管造影に基づいて頸動脈プラークが2mm以上の40人の患者。
介入(該当する場合):該当なし 主な研究パラメーター/エンドポイント:プラーク成分(線維組織、脂質に富む壊死性コア、プラーク内出血および石灰化)の存在および容積測定値、ならびにマルチで評価される血管壁および内腔の容積測定値-造影MRIは、従来のマルチシーケンスMRIによって評価されたものと比較され、利用可能な場合は、頸動脈内膜切除術が予定されている患者の外科的に除去された標本の組織学と比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Center
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コンタクト:
- Eline Kooi, PhD
- 電話番号:+31(0)43 - 387 4911
- メール:eline.kooi@mumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準を満たす必要があります。
- -超音波またはCTAに基づく厚さ2mm以上の頸動脈プラークを有する患者
- 18歳以上(年齢上限なし)
- この研究に関するインフォームド コンセント フォームに署名することによるインフォームド コンセント
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- -超音波またはCTAに基づくサイズが2 mm以下の頸動脈プラークを有する患者
- MRI の標準的な禁忌 (ペースメーカーやその他の電子インプラントなどの電子インプラント、金属製の眼の破片、血管クリップ、閉所恐怖症など)
- 重度の合併症、認知症または妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク内出血(IPH)の存在
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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主な目的は、MP-RAGE (従来のシーケンス) で取得された MR 画像上の IPH の存在のスコアリングと、マルチコントラスト シーケンス上の IPH のスコアリングとの間の一致レベルを調査することです。
一致のレベルは、Cohen の k を計算することによって評価されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他のプラーク組織の存在のスコアリング
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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また、従来のマルチシーケンス画像に基づくスコアを参考として、マルチコントラスト画像を用いて、IPH、LRNC、石灰化、薄いまたは破裂した線維性被膜、および潰瘍の存在をスコアリングする感度と特異性を報告します。標準。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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プラーク組織間の相関を計算する
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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血管壁と内腔の容積と石灰化の容積との相関関係を調べるために、LRNC と IPH は、マルチコントラスト シーケンスと従来のマルチシーケンス MRI プロトコルで説明されています。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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プラーク組織成分と組織学との相関
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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マルチコントラスト MRI シーケンスと組織学を使用して定量化された、石灰化、LRNC、薄いまたは破裂した線維性被膜、潰瘍、および IPH の存在/体積の間の相関関係を研究する。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ABR73156
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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