HEADWIND 연구 - 파트 2 (HEADWIND)
2021년 6월 28일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
당뇨병에서 차량 내 저혈당증 경고 시스템의 설계 및 평가를 위한 비무작위, 통제, 중재 단일 센터 연구 - HEADWIND 연구 파트 2
실제 자동차에서 운전하는 동안 유럽 및 진행성 저혈당증에서 1형 당뇨병을 가진 개인의 운전 행동을 분석합니다.
자동차에서 제공하는 운전 변수를 기반으로 연구자들은 기계 학습 신경망(심층 기계 학습 분류기)을 사용하여 정상 및 저혈당 운전 패턴을 구별할 수 있는 알고리즘을 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
저혈당증은 당뇨병의 가장 관련된 급성 합병증 중 하나입니다. 저혈당증 동안 신체, 정신 운동, 실행 및 인지 기능이 크게 저하됩니다. 이는 안전한 운전을 위한 중요한 전제 조건입니다. 이에 따라 저혈당증은 운전사고 위험 증가와 관련이 있는 것으로 지속적으로 밝혀져 교통안전과 관련된 요인 중 하나로 꼽힌다. 당뇨병 기술 분야의 중요한 발전에도 불구하고 운전 중 저혈당증 문제는 계속되고 있습니다. 자동차 기술은 매우 역동적이며 완전 자율 주행은 결국 저혈당 유발 사고 문제를 해결할 수 있습니다. 그러나 자율 주행(레벨 4 또는 5)은 이 기술과 관련된 안전에 대한 우려가 증가함에 따라 이전에 생각했던 것보다 상당히 늦은 시점까지만 광범위하게 사용할 수 있을 것입니다. 따라서 저혈당 관련 교통사고 문제를 보다 신속하고 직접적으로 해결하여 다가오는 시기를 연결하는 솔루션이 절실히 필요합니다.
정상혈당 상태와 저혈당 상태 사이에 운전 행동이 크게 다르다는 가정하에 연구자들은 정상혈당과 비교하여 저혈당에서 다른 운전 패턴을 사용하여 기계 학습 신경망(심층 기계 학습 분류기)을 사용하여 저혈당 감지 모델을 생성할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bern, 스위스
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 최소 1년 동안 WHO에서 정의한 1형 진성 당뇨병 또는 C-펩티드 음성으로 확인됨(<100pmol/l 및 동시 혈당 >4mmol/l)
- 21-60세 사이의 연령
- HbA1c ≤ 9.0%
- 인슐린 자가관리에 대한 충분한 지식을 갖춘 기능성 인슐린 치료
- 연구에 포함되기 최소 3년 전에 운전면허 시험에 합격했습니다. 유효하고 확정적인 스위스 운전면허증을 소지하고 있어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 활성 운전.
제외 기준:
- 혈당 센서를 부착하는 데 사용되는 접착 패치에 대한 저혈당증(인슐린 아스파트), 알려진 과민성 또는 알레르기를 유발하는 데 사용되는 약물에 대한 금기 사항.
- 연구 과정 동안 임신 또는 임신 의도, 수유 중인 여성 또는 안전한 피임법 부족
- 연구자가 판단한 기타 임상적으로 유의한 동반 질환 상태
- 시험자의 판단에 따라 정상적인 연구 수행 및 연구 결과 해석에 지장을 줄 수 있는 신체적 또는 심리적 질병
- 신부전
- 간 기능 장애
- 관상 동맥 심장 질환
- 기타 심혈관 질환
- 간질
- 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 연구 약물을 사용한 다른 연구에 참여
- 일일 총 인슐린 용량 >2 IU/kg/일
- 연구 참여 전 및/또는 동안 특정 병용 치료 휴약 요건
- 신진대사 또는 운전 성능을 방해하는 것으로 알려진 약물로 현재 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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참가자는 운전 강사와 함께 테스트 트랙에서 실제 자동차로 지정된 서킷을 주행합니다.
운전 데이터는 조정된 저혈당 클램프 프로토콜을 사용하여 4개의 후속 혈당 상태에서 기록됩니다: 정상혈당증(d1, 5-8mmol/l), 진행성 저혈당증(d2, 4.5에서 2.5mmol/l로 감소), 안정적인 저혈당증(d3, 2.0) -2.5mmol/l), 다시 정상혈당증(d4, 5-8mmol/l).
환자는 자신의 포도당 수치에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEADWIND 모델의 정확도: 저혈당(혈당 < 3.9 및 < 3.0mmol/l)을 감지하는 저혈당 경고 시스템(HEADWIND)의 진단 정확도는 수신자 작동자 특성 곡선(AUC ROC) 아래 영역으로 정량화됩니다.
기간: 240분
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HEADWIND 모델의 정확도는 진행성 저혈당으로 기록된 실제 자동차 주행 데이터를 사용하여 평가하고 저혈당 감지를 위한 기계 학습 기술을 적용하여 주행 데이터를 분석합니다.
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240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HEADWIND 모델에 의한 저혈당 검출 시점의 혈당 수치
기간: 240분
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HEADWIND 모델에 의한 저혈당 검출 시점의 혈당이 결정됩니다.
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240분
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저혈당 검출 시점에 대한 CGM과 HEADWIND 모델 비교
기간: 240분
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CGM에 의한 저혈당 검출 시점은 HEADWIND-모델에 의한 저혈당 검출 시점과 비교될 것이다.
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240분
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혈당에 대한 CGM과 HEADWIND 모델 비교
기간: 240분
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동일한 시점에서 CGM의 포도당 값과 비교하여 HEADWIND- 모델에 의한 저혈당증 검출 시점의 혈당이 평가될 것입니다.
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240분
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치료가 필요한 시점
기간: 240분
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HEADWIND-모델 및 CGM에 의한 저혈당 검출 시점과 비교한 자가 치료 필요(저혈당증) 시점.
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240분
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방향 전환
기간: 240분
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저혈당증(< 3.9mmol/L)에서 운전 중 방향 전환의 변화는 정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교됩니다.
운전 매개변수는 학습 차량에 의해 기록됩니다.
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240분
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회전의 변화
기간: 240분
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저혈당증(< 3.9mmol/L)에서 운전 중 회전의 변화는 정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교됩니다.
운전 매개변수는 학습 차량에 의해 기록됩니다.
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240분
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속도의 변화
기간: 240분
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저혈당증(< 3.9mmol/L)에서 운전 중 속도 변화는 정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교됩니다.
운전 매개변수는 학습 차량에 의해 기록됩니다.
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240분
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조종 변경
기간: 240분
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저혈당증(< 3.9mmol/L)에서 운전 중 조향의 변화는 정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교됩니다.
운전 매개변수는 학습 차량에 의해 기록됩니다.
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240분
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브레이크 변경
기간: 240분
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저혈당증(< 3.9mmol/L) 상태에서 운전 중 브레이크를 바꾸는 것은 정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교됩니다.
운전 매개변수는 학습 차량에 의해 기록됩니다.
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240분
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조향 토크 변경
기간: 240분
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저혈당증(< 3.9mmol/L)에서 운전 중 조향 토크의 변화는 정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교됩니다.
운전 매개변수는 학습 차량에 의해 기록됩니다.
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240분
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조종 속도 변경
기간: 240분
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저혈당증(< 3.9mmol/L)에서 운전 중 조향 속도의 변화는 정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교됩니다.
운전 매개변수는 학습 차량에 의해 기록됩니다.
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240분
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운전 성능 저하 시 혈당 수치 정의
기간: 240분
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정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교하여 중증 저혈당증(< 3.0mmol/L)에서 크게 변경된 운전 매개변수를 기반으로 운전 성능이 저하되기 시작할 때 혈장-포도당 수치(mmol/L)를 평가합니다.
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240분
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주행 파라미터(선회, 회전, 속도, 조향, 제동, 조향 토크, 조향 속도)에 따른 저혈당 전후의 주행 성능
기간: 240분
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심각한 저혈당증(< 3.0mmol/L)에서 현저하게 변경된 운전 매개변수를 기반으로 방향 전환, 회전, 속도, 조향, 브레이크, 조향 토크 및 조향 속도를 기준으로 저혈당 전후의 운전 성능을 평가합니다.
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240분
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심박수의 변화
기간: 240분
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저혈당 상태에서 운전 중 심박수 변화는 정상 혈당과 비교됩니다.
심박수 변화는 홀터 심전도 및 웨어러블 장치로 측정됩니다.
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240분
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심박 변이도의 변화
기간: 240분
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저혈당 상태에서 운전 중 심박 변이도의 변화를 정상혈당 상태와 비교합니다.
심박 변이도는 홀터 심전도 및 웨어러블 장치로 측정됩니다.
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240분
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전기 피부 활동(EDA)의 변화
기간: 240분
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저혈당증에서 운전 중 EDA의 변화는 정상혈당증과 비교됩니다.
EDA는 웨어러블 기기로 측정됩니다.
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240분
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피부 온도의 변화
기간: 240분
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저혈당 상태에서 운전 중 피부 온도의 변화는 정상 혈당과 비교됩니다.
피부 온도 변화는 웨어러블 기기와 열화상 카메라로 측정한다.
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240분
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안구 운동의 변화
기간: 240분
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저혈당 상태에서 운전 중 안구 운동과 시선 행동의 변화를 정상 혈당과 비교합니다.
참가자의 안구 움직임은 카메라와 안구 추적기에 의해 기록됩니다.
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240분
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표정의 변화
기간: 240분
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저혈당 상태에서 운전 중 표정 변화를 정상혈당 상태와 비교합니다.
얼굴 표정은 카메라에 기록됩니다.
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240분
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저혈당증(혈당 <3.9mmol/l 및 <3.0mmol/l) 및 고혈당증(혈당 >13.9mmol/l 및 >16.7mmol/l)을 감지하는 진단 정확도는 생리학적 데이터를 사용하여 수신기 작동자 특성 곡선 아래 면적으로 정량화됩니다.
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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연구 기간 동안 웨어러블 기기로 기록된 생리학적 데이터(심박수, 심박변이도, 피부온도, EDA)를 이용한 이상혈당 검출 정확도를 머신러닝 기술을 적용해 분석한다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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비디오 데이터를 사용하여 수신기 작동 곡선(AUC-ROC) 아래 면적으로 정량화된 저혈당(혈당 < 3.9mmol/l 및 < 3.0mmol/l) 감지의 진단 정확도
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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카메라로 녹화한 영상 데이터와 열화상 카메라 정확도를 이용해 저혈당 검출 정확도를 머신러닝 기술을 적용해 분석한다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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안구 추적 데이터를 사용하여 AUC-ROC(Receiver Operator Curve) 아래 면적으로 정량화된 저혈당(혈당 < 3.9mmol/l 및 < 3.0mmol/l) 감지의 진단 정확도
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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저혈당 감지에서 카메라와 시선 추적기(시선 행동 기록)에 의해 기록된 시선 추적 데이터를 사용하여 기계 학습 기술을 적용하여 분석합니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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제어된 저혈당 상태 동안의 CGM 정확도
기간: 240분
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정상혈당증(3.9 - 10mmol/L), 저혈당증(3.0 - 3.9mmol/L) 및 중증 저혈당증(< 3.0mmol/L)에서 CGM 센서(Dexcom G6)의 정확도(평균 절대 상대차, MARD)는 다음을 기반으로 평가됩니다. 혈장 포도당 측정에
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240분
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조절된 저혈당 상태 동안의 CGM 시간 지연
기간: 240분
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진행성 저혈당(저혈당 클램프) 동안 CGM 센서(Dexcom G6)의 시간 지연(분)은 혈장 포도당과 비교하여 평가됩니다.
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240분
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글루카곤의 변화
기간: 240분
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운전 전, 운전 중 정상혈당(5.5mmol/L), 저혈당(< 3.9mmol/L), 중증 저혈당(< 3mmol/L) 및 저혈당 후의 글루카곤 변화를 평가합니다.
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240분
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성장호르몬(GH)의 변화
기간: 240분
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운전 전, 운전 중 정상 혈당(5.5mmol/L), 저혈당(< 3.9mmol/L), 중증 저혈당(< 3mmol/L) 및 저혈당 후의 GH 변화를 평가합니다.
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240분
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카테콜아민의 변화
기간: 240분
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운전 전, 운전 중 정상 혈당(5.5mmol/L), 저혈당(< 3.9mmol/L), 중증 저혈당(< 3mmol/L) 및 저혈당 후 카테콜아민의 변화를 평가합니다.
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240분
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코티솔의 변화
기간: 240분
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운전 전, 운전 중 정상 혈당(5.5mmol/L), 저혈당(< 3.9mmol/L), 중증 저혈당(< 3mmol/L) 및 저혈당 후 코르티솔의 변화를 평가합니다.
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240분
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인슐린의 변화
기간: 240분
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인슐린 수치는 운전 전, 운전 중 정상혈당(5.5mmol/L), 저혈당(< 3.9mmol/L), 심각한 저혈당(< 3mmol/L), 저혈당 이후에 측정됩니다.
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240분
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HEADWIND 모델과 HEADWINDplus 모델의 정확도 비교
기간: 240분
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운전 매개변수(HEADWIND-모델)만을 이용하여 수신자 조작자 특성 곡선(AUC ROC) 아래 면적으로 정량화된 저혈당(혈당 < 3.9mmol/l 및 < 3.0mmol/l)을 감지하는 저혈당 경고 시스템(HEADWIND)의 진단 정확도(HEADWIND-모델) )는 생리적 매개변수, 비디오 및 아이 트래커 데이터, 특히 심박수, 심박 변이도, 피부 전기 활동(EDA), 피부 온도 및 얼굴 표정(HEADWINDplus-모델)의 추가 통합으로 HEADWIND 모델과 비교됩니다.
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240분
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포도당 및 저혈당의 자가 평가
기간: 240분
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진행성 저혈당증 동안 자가 추정 혈당 평가 및 측정된 혈당과의 상관관계.
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240분
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주행성능 자가평가
기간: 240분
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정상혈당증(5.5mmol/L)과 비교하여 중증 저혈당증(< 3.0mmol/L)에서의 자가 추정 운전 성능 평가.
자가 평가된 운전 성능은 0-6의 절대 7점 척도로 평가됩니다(낮은 값은 더 나은 결과를 의미함).
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240분
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저혈당 증상에 대한 자기 인식
기간: 240분
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측정된 혈당에 대해 0-6(0은 더 나은 결과를 의미함)의 척도로 인지된 저혈당 증상의 상관관계.
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240분
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베이스라인 저혈당 인식과 비교한 저혈당 증상의 자기 인식
기간: 240분
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인지된 저혈당 증상의 0-6(0은 더 나은 결과를 의미) 척도에서 기준선 저혈당 인식(Clarke-Score 및 Gold-Score, 두 테스트 모두 4점 이상 점수는 저혈당 인식 장애를 나타냄)의 상관관계 및 비교 ).
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240분
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정상혈당증(5-8mmol/l), 저혈당증(< 3.9mmol/l) 및 중증 저혈당증(< 3.0mmol/l)에서 운전 사고 및 운전 강사의 개입.
기간: 240분
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운전 사고 및 개입은 7점 리커트 척도(낮은 값은 더 나쁜 결과를 의미)에서 4개의 질문이 있는 평가 설문지를 사용하여 운전 강사에 의해 평가됩니다.
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240분
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정상혈당증(5-8mmol/l), 저혈당증(<3.9mmol/l) 및 중증 저혈당증(<3.0mmol/l)에서 운전 강사가 평가한 운전 수행 점수 직접 비교
기간: 240분
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운전 실력은 운전 강사가 평가 설문지를 사용하여 1에서 7점까지 평가합니다(7은 최상의 결과를 의미함).
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240분
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부작용(AE)의 발생률
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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부작용은 각 연구 방문 시 기록됩니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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심각한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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심각한 부작용은 각 연구 방문 시 기록됩니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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일반적으로 기술에 대한 사전 테스트 인식
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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일반적으로 기술에 대한 인식은 "전혀 그렇지 않다"에서 "전적으로 동의한다"까지의 5점 리커트 척도에 대한 설문 기반 자기 보고(기술 준비도 지수) 측정을 통해 평가되며, -2에서 2 사이의 척도는 더 높은 값을 가집니다. 더 나은 결과를 나타냅니다(음수 항목 반전 후).
총 점수는 참가자 전체의 평균을 구하고 필요한 경우 인터뷰 응답을 지원하기 위해 개별적으로 사용됩니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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차량 내 음성 비서(IVA) 및 일반적인 기술에 대한 사전 테스트 경험
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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IVA 및 일반적인 기술에 대한 사전 테스트 경험은 설문지 기반 자체 보고서(기술 사용 및 수용에 대한 설문지)를 통해 평가됩니다.
구성인 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 촉진 조건, 쾌락적 동기 및 행동 의도는 -3에서 3까지의 척도 범위에서 "전적으로 동의하지 않음"에서 "강하게 동의함"까지 7점 리커트 척도로 측정됩니다. 더 나은 결과를 나타내는 가치.
구성 사용은 "절대"에서 "항상"까지 범위의 7점 리커트 척도로 측정되며 척도 범위는 -3에서 3입니다. 총 점수는 구성 및 참가자 전체에서 평균을 내고 인터뷰 응답을 지원하기 위해 개별적으로 사용됩니다. 필요할 땐.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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IVA의 프롬프트와 행동 반응 간의 직접적인 비교
기간: 240분
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생태적 순간 평가 및 저혈당증 지원 동안 IVA와 환자 간의 대화 전환을 직접 비교합니다.
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240분
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운전 중 혈당 수치 자가 보고(즉, 생태적 순간 평가)
기간: 240분
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인지된 혈당 수치와 측정된 혈당의 비교, 드라이브 간 인지된 혈당 수치(결과 21 참조) 및 기준선 저혈당 인식(Clarke-Score 및 Gold-Score, 두 테스트 모두 4점 이상은 장애가 있음을 나타냅니다. 저혈당에 대한 인식).
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240분
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IVA와의 능력 및 세션 제휴에 대한 인지적 신뢰와 경고 유형의 비교
기간: 240분
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IVA 역량에 대한 인지적 신뢰는 설문 기반 자기 보고(신뢰 및 추천 대리인 설문지의 채택에서 역량 구성에 대한 인지적 신뢰)를 통해 평가되며, "강력히 동의하지 않음"에서 "강력하게 동의함"까지 7점 리커트 척도로 측정됩니다. 척도 범위는 -3에서 3까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
IVA와의 세션 제휴는 설문지 기반 자체 보고(Session Alliance Inventory의 항목)를 통해 평가되며, "전혀 아님"에서 "완전히"까지 6점 리커트 척도로 측정되며 척도 범위는 0~5 이상입니다. 더 나은 결과를 나타내는 가치.
설문지는 IVA의 지원 개입을 제공한 후 제출되며 전달된 경고 유형(예:
공개 vs 비공개).
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240분
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조기 저혈당 경고 시스템(EWS)의 일반적인 사용자 경험
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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EWS의 일반적인 사용자 경험은 극단에 형용사가 있는 아날로그 척도(예:
배우기 쉬운-배우기 어려운, 지루한-흥미로운, 좋은-나쁜 등) 척도 범위는 0에서 100까지입니다.
점수는 참가자 전체의 각 척도에 대해 평균화되며 필요한 경우 인터뷰 응답을 지원하기 위해 개별적으로 사용됩니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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EWS의 수락 및 사용
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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EWS의 수용 및 사용은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 -3에서 3까지의 7점 리커트 척도로 측정된 설문 기반 자체 보고서(기술 사용 및 수용에 대한 설문지)를 통해 평가됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
총 점수는 구성 및 참가자 전체에서 평균화되며 필요한 경우 인터뷰 응답을 지원하기 위해 개별적으로 사용됩니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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능력에 대한 인지적 신뢰와 IVA의 권고에 대한 감정적 신뢰
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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역량에 대한 인지적 신뢰 및 IVA의 추천에 대한 정서적 신뢰는 설문 기반 자기 보고(역량에 대한 인지적 신뢰 및 추천 상담원의 신뢰 및 채택 설문지의 정서적 신뢰 구조)를 통해 평가됩니다. 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 척도 범위는 -3에서 3까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
총 점수는 구성 및 참가자 전체에서 평균화되며 필요한 경우 인터뷰 응답을 지원하기 위해 개별적으로 사용됩니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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IVA와의 작업 제휴 인식
기간: 연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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IVA와의 인지된 작업 동맹은 0에서 5까지의 척도 범위와 더 높은 값을 사용하여 "전혀 없음"에서 "완전히"까지 6점 리커트 척도로 측정된 설문 기반 자체 보고(세션 제휴 인벤토리)를 통해 평가됩니다. 더 나은 결과를 나타냅니다.
총 점수는 구성 및 참가자 전체에서 평균화되며 필요한 경우 인터뷰 응답을 지원하기 위해 개별적으로 사용됩니다.
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연구 기간 동안 최대 12개월이 소요될 것으로 예상됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Stettler, Prof. MD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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