사망한 기증자 신장 이식을 위해 LifePort를 사용한 경신성 동맥 관류와 경신성 정맥 관류의 결과
2023년 5월 19일 업데이트: Tao Lin, West China Hospital
이 연구의 주요 목적은 사망 기증자 신장 이식에 대해 LifePort를 사용한 경신성 동맥 관류와 경신성 정맥 관류의 결과를 비교하는 것입니다.
사망 기증자 신장 이식을 기다리는 National Dialysis and Transplant Registry에 등록된 환자가 포함되었습니다.
지연된 이식 기능(DGF) 또는 일차적 비기능(PNF)은 뇌사 기증자 신장 이식 후에 발생할 수 있습니다.
정적 냉장 보관과 비교하여 LifePort를 적용하면 사망 기증자 신장 이식에서 DGF 및 PNF 발생률을 크게 줄일 수 있습니다.
Transrenal artery perfusion은 현재 주류이지만 여러 신장 동맥에 직면하여 한랭 허혈 시간이 길어집니다.
Transrenal 정맥 관류가 해결책이 될 것으로 예상됩니다.
그러나 경신성정맥관류의 임상적 결과가 경신동맥관류에 비해 열등한지는 아직 알려지지 않았다.
본 연구에서는 경신동맥관류군과 경신정맥관류군 사이에 요량과 크레아티닌 수치, DGF의 발생률과 지속기간, 수술 후 1주 이내 PNF의 발생률을 기록하여 비교하였다.
월별 eGFR 및 크레아티닌 값, 이식 후 1년 이내 급성 거부반응 발생률 및 이식편 1년 및 환자 생존율도 기록 및 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chengdu, 중국
- West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 수취인
- 말기 신장 질환 진단을 받고 사망 기증자 신장 이식을 기다리는 중국 이식 및 투석 등록부에 자원 등록한 환자
- 최초의 단일 신장 이식;
- 수혜자는 사망 신장 이식의 목적과 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 윤리위원회가 승인했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상 환자;
- 다장기 이식을 받은 환자
- 지난 5년 동안 악성으로 진단되었거나 악성 병력이 있는 자;
- 비신장 이식 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경신동맥관류군
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경신동맥관류군
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실험적: 경신정맥관류군
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경신정맥관류군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연 이식 기능
기간: 이식 후 일주일 이내
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지연된 이식 기능은 이식 후 첫 주 이내에 (어떤 원인으로든) 투석이 필요한 것으로 정의됩니다.
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이식 후 일주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 손실
기간: 이식 후 1년
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이식 손실은 장기 투석의 재설정 또는 추정 사구체 여과율(eGFR)이 15ml/분 미만인 것으로 정의되었습니다.
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이식 후 1년
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생검으로 확인된 급성 거부반응
기간: 이식 후 1년
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생검으로 확인된 급성 거부반응은 3일 이내에 혈청 크레아티닌 수치가 50% 이상 유의하게 증가한 것을 근거로 임상적으로 진단되었으며, 이는 다른 원인으로 설명되지 않고 생검으로 확인되었습니다.
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이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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신장 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음