Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av transrenal artärperfusion kontra transrenal venperfusion med hjälp av LifePort för njurtransplantation av avliden donator

19 maj 2023 uppdaterad av: Tao Lin, West China Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra resultaten av transrenal artärperfusion kontra transrenal venperfusion med LifePort för njurtransplantation av avliden donator. Patienter registrerade i det nationella dialys- och transplantationsregistret som väntade på njurtransplantation från en avliden donator inkluderades. Fördröjd graftfunktion (DGF) eller primär icke-funktion (PNF) kan förekomma efter njurtransplantation av avliden donator. Jämfört med statisk kylförvaring kan användningen av LifePort avsevärt minska förekomsten av DGF och PNF vid njurtransplantation av avliden donator. Transrenal artär perfusion är för närvarande mainstream men konfronterar flera njurartärer, vilket resulterade i förlängd kall ischemi tid. Transrenal venperfusion förväntas vara en lösning. Huruvida de kliniska resultaten av transrenal venperfusion är sämre än transrenal artärperfusion är dock fortfarande okänt. I denna studie registreras värden för urinvolym och kreatinin, incidens och varaktighet av DGF och förekomst av PNF inom 1 vecka efter operationen och jämförs mellan den transrenala artärperfusionsgruppen och den transrenala venperfusionsgruppen. Månatliga eGFR- och kreatininvärden, incidensen av akut avstötning inom 1 år efter transplantation och 1-års transplantat- och patientöverlevnad registreras och jämförs.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chengdu, Kina
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna mottagare äldre än 18 år;
  2. Patienter som diagnostiserats med njursjukdomar i slutstadiet och anmälde sig frivilligt till transplantations- och dialysregistret i Kina i väntan på njurtransplantation av avliden donator;
  3. Första enstaka njurtransplantation;
  4. Mottagarna kan förstå syftet och risken med avliden njurtransplantation och underteckna informerat samtycke;
  5. Etikkommittén godkänd.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter yngre än 18 år eller äldre än 65 år;
  2. Patienter som får flera organtransplantationer;
  3. Diagnostiserats med malignitet eller haft malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren;
  4. icke-njurtransplantationshistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transrenal artär perfusionsgrupp
transrenal artär perfusionsgrupp
Experimentell: transrenal venperfusionsgrupp
transrenal venperfusionsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjd graftfunktion
Tidsram: Inom en vecka efter transplantation
Fördröjd graftfunktion definieras som behovet av dialys (av vilken orsak som helst) under den första veckan efter transplantationen.
Inom en vecka efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graftförlust
Tidsram: Ett år efter transplantationen
Graftförlust definierades som återupprättande av långtidsdialys eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på <15 ml/min.
Ett år efter transplantationen
biopsi-bekräftad akut avstötning
Tidsram: Ett år efter transplantationen
biopsibekräftad akut avstötning diagnostiserades kliniskt baserat på en signifikant ökning av serumkreatininnivåer på 50 % eller mer inom 3 dagar, vilket inte förklarades av andra skäl och bekräftades av biopsi.
Ett år efter transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WestChina-LifePort

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera