Transrenaalisen valtimon perfuusion tulokset verrattuna munuaislaskimon perfuusion LifePortin avulla kuolleiden luovuttajien munuaissiirtoihin
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tao Lin, West China Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata transrenaalisen valtimoperfuusion tuloksia transrenaalisiin laskimoperfuusioihin käyttämällä LifePortia kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoon.
Mukaan otettiin kansalliseen dialyysi- ja elinsiirtorekisteriin rekisteröidyt potilaat, jotka odottavat kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoa.
Siirteen viivästyminen (DGF) tai primaarinen toimintahäiriö (PNF) voi ilmetä kuolleen luovuttajan munuaisensiirron jälkeen.
Staattiseen kylmävarastointiin verrattuna LifePortin käyttö voi vähentää merkittävästi DGF:n ja PNF:n ilmaantuvuutta kuolleen luovuttajan munuaisensiirrossa.
Transrenaalinen valtimon perfuusio on tällä hetkellä yleistä, mutta se kohtaa useita munuaisvaltimoita, mikä johtaa pitkittyneeseen kylmäiskemia-aikaan.
Transrenaalisen laskimon perfuusion odotetaan olevan ratkaisu.
On kuitenkin epäselvää, ovatko transrenaalisen laskimon perfuusion kliiniset tulokset huonompia kuin transrenaalisten valtimoiden perfuusion kliiniset tulokset.
Tässä tutkimuksessa kirjataan virtsan tilavuuden ja kreatiniinin arvot, DGF:n esiintyvyys ja kesto sekä PNF:n esiintyvyys viikon sisällä leikkauksesta ja niitä verrataan transrenaalisen valtimon perfuusioryhmän ja transrenaalisen laskimon perfuusioryhmän välillä.
Kuukausittaiset eGFR- ja kreatiniiniarvot, akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus vuoden sisällä siirrosta sekä 1 vuoden siirteen ja potilaan eloonjääminen rekisteröidään ja niitä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset vastaanottajat;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaudet ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti Kiinan siirto- ja dialyysirekisteriin odottamaan kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoa;
- Ensimmäinen yhden munuaisensiirto;
- Vastaanottaja voi ymmärtää kuolleen munuaisensiirron tarkoituksen ja riskin ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- Eettinen toimikunta hyväksytty.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat;
- potilaat, joille on tehty useita elinsiirtoja;
- Sinulla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana;
- ei-munuaisensiirtohistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: transrenaalisten valtimoiden perfuusioryhmä
|
transrenaalisten valtimoiden perfuusioryhmä
|
|
Kokeellinen: transrenaalinen laskimoperfuusioryhmä
|
transrenaalinen laskimoperfuusioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt siirtotoiminto
Aikaikkuna: Viikon sisällä siirrosta
|
Viivästynyt siirteen toiminta määritellään dialyysin tarpeeksi (josta tahansa syystä) ensimmäisen viikon aikana transplantaation jälkeen.
|
Viikon sisällä siirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen menetys
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
Siirteen menetys määriteltiin pitkäaikaisen dialyysin palautumisena tai arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) <15 ml/min.
|
Vuosi siirron jälkeen
|
|
biopsialla vahvistettu akuutti hyljintä
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
biopsialla varmistettu akuutti hylkimisreaktio diagnosoitiin kliinisesti, koska seerumin kreatiniinitasot nousivat 50 % tai enemmän 3 päivän kuluessa, mikä ei selittynyt muilla syillä ja vahvistettiin biopsialla.
|
Vuosi siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChina-LifePort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina