패혈증의 조기 예측 (ExPRESS)
2021년 11월 2일 업데이트: AlgoDx
기계 학습 알고리즘을 이용한 입원 환자의 패혈증 조기 예측, 무작위 임상 검증 시험.
이 임상 시험에서 새로운 의료 기기 소프트웨어가 전향적으로 검증될 것입니다.
이 소프트웨어는 집중 치료실의 성인 환자에서 일상적인 임상 변수를 사용하여 패혈증을 예측할 수 있는 기계 학습 알고리즘을 통합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 20502
- Intensiv- och perioperativ vård
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 환자는 시험 모집 기간 동안 ICU에 입원합니다.
제외 기준:
- 환자는 연구자가 판단한 바와 같이 패혈증 예측 알고리즘이 사용하는 변수에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 중재 임상 시험에 참여하거나 지난 30일 이내에 이러한 중재 임상 시험에 참여했습니다.
- 환자는 임신한 것으로 알려져 있습니다.
- 수사관의 재량에 따라 사망이 임박하고 불가피한 것으로 간주됩니다.
- 환자는 만성적인 정신 능력 저하로 인해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 없는 것으로 조사관에 의해 평가되었습니다.
- 환자는 이전에 이 임상시험에 등록한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 치료의 표준
현지에서 확립된 임상 관리 지침에 따라 패혈증의 잠재적 발달에 대해 피험자를 모니터링합니다.
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Standard of Care, 즉 패혈증 예측 경고가 없습니다.
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실험적: Standard of Care + AlgoDx 패혈증 예측 알고리즘
피험자는 현지에서 확립된 임상 관리 지침에 따라 잠재적인 패혈증 발병에 대해 모니터링되며 패혈증 예측 알고리즘 경고는 임상 직원에게 공개됩니다.
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해당하는 경우 AlgoDx 의료 기기 소프트웨어에 패혈증 예측 경고가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증을 예측할 때 알고리즘의 예후 정확도를 검증합니다.
기간: 최대 30일(중환자실 입원기간)
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패혈증 예측 성능을 임상적으로 검증하기 위해 다음 종점을 선택했습니다.
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최대 30일(중환자실 입원기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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