Sepsiksen varhainen ennuste (ExPRESS)
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: AlgoDx
Sepsiksen varhainen ennustaminen sairaalahoidossa olevilla potilailla koneoppimisalgoritmin avulla, satunnaistettu kliininen validointikoe.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa uusi lääketieteellisten laitteiden ohjelmisto validoidaan tulevaisuuteen.
Ohjelmisto sisältää koneoppimisalgoritmin, joka pystyy ennustamaan sepsiksen rutiininomaisten kliinisten muuttujien avulla tehohoitoyksiköiden aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 20502
- Intensiv- och perioperativ vård
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta).
- Potilas otetaan teho-osastolle kokeen rekrytointijakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka tutkijan arvioiden mukaan saattaa vaikuttaa sepsiksen ennustusalgoritmin käyttämiin muuttujiin tai on osallistunut tällaiseen kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Potilaan tiedetään olevan raskaana.
- Kuoleman katsotaan olevan välitön ja väistämätön tutkijan harkinnan mukaan.
- Tutkija on arvioinut potilaan kroonisen alentuneen henkisen toimintakyvyn vuoksi kyvyttömäksi tekemään perusteltua päätöstä
- Potilas on aiemmin ollut mukana tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hoitostandardi
Potilaita seurataan sepsiksen mahdollisen kehittymisen varalta paikallisten vakiintuneiden kliinisen hoitoohjeiden mukaisesti.
|
Standard of Care, eli ei sepsiksen ennustehälytystä.
|
|
Kokeellinen: Standard of Care + AlgoDx Sepsis Prediction Algorithm
Potilaita seurataan sepsiksen mahdollisen kehittymisen varalta paikallisten vakiintuneiden kliinisen hoidon ohjeiden mukaisesti, ja sepsiksen ennustusalgoritmien hälytykset eivät ole sokeita kliiniselle henkilökunnalle.
|
Soveltuvin osin sepsiksen ennustehälytys näytetään AlgoDx Medical Device Software -ohjelmistossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista sepsiksen ennustamisen algoritmin ennustetarkkuus.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää (ICU-sairaalajakso)
|
Seuraavat päätepisteet on valittu sepsiksen ennustamisen kliiniseksi validoimiseksi:
|
Jopa 30 päivää (ICU-sairaalajakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEP-SE-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .