미파열 뇌동맥류: 진화의 예측 (U-CAN)
2026년 4월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
프로토콜에는 많은 자산이 있습니다.
전향적인 전국 모집을 통해 UIA 환자의 대규모 코호트를 포함할 수 있습니다.
CAWE 스크리닝과 함께 정확한 임상 표현형 분석과 포괄적인 이미징을 결합합니다.
또한 임상, 유전, 생물학적 및 이미징 정보를 교차하여 메타데이터를 활용하고 관심 있는 새로운 병태생리학적 경로를 탐색할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
작은(<7mm) 파열되지 않은 두개내 동맥류(UIA)의 관리는 여전히 논란이 되고 있습니다.
이전의 후향적 연구에서는 MR 영상에서 파열되지 않은 두개내 동맥류의 가돌리늄 후 동맥벽 강화(AWE)가 동맥류 벽 불안정성을 반영할 수 있으므로 시간이 지남에 따라 UIA 성장의 더 높은 위험을 강조할 수 있다고 제안했습니다.
이 다중심 전향적 코호트는 이러한 가정을 입증하기 위해 연속적인 후속 조치를 통해 UIA의 혈관벽 이미징 결과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 목표는 IA 진화의 위험에 대한 진단 및 예측 도구를 개발하는 것입니다.
목표는 UIA 성장에 대한 (AWE)의 예측 가치를 임상 실습에서 입증하는 것입니다.
성장은 UIA 측정의 수정에 의해 결정됩니다.
UIA 성장과 UIA 벽 강화는 2명의 전문 신경방사선 전문의가 합의하여 평가할 것입니다. 프랑스의 UCAN 프로젝트는 비간섭적 국제적 차원의 다중심적 전향적 코호트입니다.
폐색 치료 없이 임상 및 영상 후속 조치가 현지 다학제 직원에 의해 예정된 3~7mm 분기의 UIA가 포함됩니다.
광범위한 임상, 생물학적 및 이미징 데이터는 3년 추적 기간 동안 기록됩니다(포함 후 1년 및 3년 방문).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romain BOURCIER, MD
- 전화번호: 33240165608
- 이메일: romain.bourcier@chu-nantes.fr
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3500
- 모병
- UMC Utrecht
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Bern, 스위스, 3000
- 아직 모집하지 않음
- InselHospital Bern
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Toulon, 프랑스
- 모병
- St Anne HIA
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연락하다:
- Quentin Holay
- 이메일: qholay@gmail.com
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13000
- 모병
- Clairval's Hospital
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Finistère
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Brest, Finistère, 프랑스, 29200
- 모병
- Brest University Hospital
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
- 모병
- Bordeaux University Hospital
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31000
- 모병
- Toulouse University Hospital
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Haute-Vienne
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Limoges, Haute-Vienne, 프랑스, 87000
- 모병
- Limoges University Hospital
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35000
- 모병
- Rennes University Hospital
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Indre-et-Loire
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Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37000
- 모병
- Tours University Hospital
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44000
- 모병
- Nantes University Hospital
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수석 연구원:
- Romain BOURCIER, MD
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Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, 프랑스, 49000
- 모병
- Angers University Hospital
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Marne
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Reims, Marne, 프랑스, 51100
- 아직 모집하지 않음
- Reims University Hospital
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54000
- 모병
- Nancy University Hospital
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75000
- 모병
- AP-HP La Pitié-Salpêtrière Hospital
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Paris, Paris, 프랑스, 75000
- 모병
- AP-HP Le Kremlin Bicêtre Hospital
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Paris, Paris, 프랑스, 75000
- 모병
- Rostchild Foundation Hospital
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Seine-Maritime
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Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76000
- 모병
- Rouen University Hospital
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Somme
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Amiens, Somme, 프랑스, 80000
- 모병
- Amiens University Hospital
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Val-de-Marne
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Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
- 아직 모집하지 않음
- Creteil University Hospital
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75674
- 모병
- Ste Anne's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집된 모집단은 폐쇄 치료 없이 임상, 생물학적 및 이미징 후속 조치가 현지 다학제 직원에 의해 예정된 파열되지 않은 무증상의 전형적인 분기 IA를 가진 피험자로 구성됩니다.
설명
포함 기준 :
- 피험자는 더 큰 직경의 3~7mm 사이의 기존 이미징(MRI, CTA 또는 DSA)에서 측정된 파열되지 않고 무증상이며 치료되지 않은 전형적인 분기 IA를 가지고 있습니다.
- 3년 동안 추적 관찰할 수 있는 능력은 다학제 간 합의에서 결정됩니다.
- 나이 > 18세.
제외 기준 :
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우
- MRI 스캔을 받는 것에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.
- 가돌리늄 조영제 주사에 대한 금기(:eGFR 30 mL/min/1.73 미만) m2, 이전 또는 기존의 신성 전신 섬유증, 가돌리늄 함유 조영제에 대한 이전의 아나필락시성/아나필락시양 반응, 급성 신기능 악화, 임신 및 모유 수유)
- 진균성, 방추형 또는 해부형 IA, 동정맥 기형과 관련된 IA
- 다낭성 신장 질환, 엘러스-단로스 증후군, 마판 증후군, 섬유근 형성이상 또는 모야모야병의 가족력
- 해면체 내 UIA는 정맥혈로 채워지는 해면동이 동맥류 벽 조영증강(AWE)의 신뢰할 수 있는 평가를 배제했기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표는 임상 실습에서 UIA 성장에 대한 UIA 벽 강화의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 안전하고 효율적이며 개인화된 후속 조치를 설정할 수 있습니다.
기간: 5 년
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UIA 성장에 대한 AWE의 유익한 가치를 평가하기 위해 조사관은 3년 후의 완전한 후속 조치 후 UIA의 성장을 1차 종점으로 고려할 것입니다.
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5 년
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UIA 성장을 위한 UIA 벽 강화의 예측 가치
기간: 1년에
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이 사건은 UIA가 증상을 나타내는 경우 후속 조치 중 언제든지 발생할 수 있지만 MRI로 체계적으로 평가됩니다.
UIA 성장은 일상적으로 UIA 관리에 관여하는 두 명의 전문 신경방사선 전문의에 의해 맹목적이고 독립적으로 평가될 것이며 불일치는 세 번째 전문가의 참여로 합의에 의해 해결될 것입니다.
UIA 벽 강화 상태는 두개내 혈관벽 영상에서 5년 이상의 경험을 가진 두 명의 다른 전문 신경방사선 전문의에 의해 독립적으로 정의됩니다.
불일치는 제3의 전문가가 참여하는 합의에 의해 해결될 것입니다.
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1년에
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UIA 성장을 위한 UIA 벽 강화의 예측 가치
기간: 3년에
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이 사건은 UIA가 증상을 나타내는 경우 후속 조치 중 언제든지 발생할 수 있지만 MRI로 체계적으로 평가됩니다.
UIA 성장은 일상적으로 UIA 관리에 관여하는 두 명의 전문 신경방사선 전문의에 의해 맹목적이고 독립적으로 평가될 것이며 불일치는 세 번째 전문가의 참여로 합의에 의해 해결될 것입니다.
UIA 벽 강화 상태는 두개내 혈관벽 영상에서 5년 이상의 경험을 가진 두 명의 다른 전문 신경방사선 전문의에 의해 독립적으로 정의됩니다.
불일치는 제3의 전문가가 참여하는 합의에 의해 해결될 것입니다.
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3년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UIA의 성장과 관련된 삶의 질.
기간: 5 년
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추적 기간 동안 치료받지 않은 UIA 환자의 삶의 질(QOL) 평가.
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5 년
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UIA의 성장과 관련된 AWE 변형 패턴.
기간: 5 년
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UIA 환자의 후속 조치를 개선하기 위해 후속 조치 중 성장과 관련된 기타 AWE 변이 패턴 감지
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5 년
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UIA의 성장과 관련된 임상적, 유전적 또는 생물학적 요인.
기간: 5 년
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임상적, 유전적(순환 ANGPTL6의 혈청 수준) 및 생물학적(순환 ANGPTL6 수준과 같은 혈장 인자, 메탈로프로테이나제…) 특징이 기록되었습니다.
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5 년
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UIA의 성장 부각.
기간: 5 년
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임상적, 유전적 또는 생물학적 특징에 따라 계층화된 성장 부각.
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5 년
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IA 파열의 부각
기간: 5 년
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IA 파열의 발생률은 임상적, 유전적 또는 생물학적 특징에 따라 계층화됩니다.
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5 년
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UIA의 성장과 관련된 환자의 삶의 질.
기간: 5 년
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환자의 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 EQ5D 설문지 완성
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5 년
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AWE 패턴의 자동화 도구 구축
기간: 5 년
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의사 결정 도구의 형태로 전문가의 시각적 분석과 비교하여 AWE 패턴의 자동화 도구 구성 및 평가.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romain BOURCIER, MD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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