Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongebroken cerebraal aneurysma: voorspelling van evolutie (U-CAN)

22 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

The protocol has many assets. A prospective nationwide recruitment allows for the inclusion of a large cohort of patients with UIA. It will combine accurate clinical phenotyping and comprehensive imaging with CAWE screening. Besides, it will enable to exploit metadata and to explore new pathophysiological pathways of interest by crossing clinical, genetic, biological, and imaging information.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Ongebroken intracraniaal aneurysma

Interventie / Behandeling

Ander: Unruptured intracranial aneurysms

Gedetailleerde beschrijving

Management of small (<7mm) unruptured intracranial aneurysms (UIA) remains controversial. Previous retrospective studies have suggested that post gadolinium arterial wall enhancement (AWE) of unruptured intracranial aneurysms on MR imaging may reflect aneurysm wall instability, and hence may highlight a higher risk of UIA growth over time. This multicentric prospective cohort aims at exploring vessel wall imaging findings of UIAs with consecutive follow-up to substantiate these assumptions.The objective is to develop diagnostic and predictive tools for the risk of IA evolution. The aim is to demonstrate in clinical practice the predictive value of (AWE) for UIA growth. The growth will be determined by any modification of the UIA measurement. Both UIA growth and the UIA wall enhancement will be assessed in consensus by two expert neuroradiologists.The French prospective UCAN project is a non-interventional international wide and multicentric prospective cohort. UIA of bifurcation between 3 and 7 mm for whom a clinical and imaging follow-up without occlusion treatment was scheduled by local multidisciplinary staff will be included. Extensive clinical, biological and imaging data will be recorded during a 3 years follow-up (visits at 1 and 3 years after inclusion).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Romain BOURCIER, MD
Telefoonnummer: 33240165608
E-mail: romain.bourcier@chu-nantes.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Besançon, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Besançon
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alessandra BIONDI
    - Contact:
      
      Alessandra BIONDI
      
      Telefoonnummer: +33 3 81 66 81 66
      
      E-mail: biondi.alessandra@gmail.com
  - Caen, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Caen
    - Contact:
      
      Charlotte BARBIER
      
      Telefoonnummer: +33 2 31 06 31 06
      
      E-mail: barbier-ch@chu-caen.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Charlotte BARBIER
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Clermont Ferrand
    - Contact:
      
      Emmanuel CHABERT
      
      Telefoonnummer: +33 4 73 751 747
      
      E-mail: echabert@chu-clermontferrand.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emmanuel CHABERT
  - Colmar, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Hôpitaux Civils de Colmar
    - Contact:
      
      Pablo Ariel LEBEDINSKY, MD
      
      Telefoonnummer: +33 3.89.12.44.39
      
      E-mail: pablo.lebedinsky@ch-colmar.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pablo Ariel LEBEDINSKY
  - Dijon, Frankrijk
    - Werving
    - CHU Dijon
    - Contact:
      
      Pierre THOUANT
      
      Telefoonnummer: +33 3 80 29 30 31
      
      E-mail: pierrethouant@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pierre THOUANT
  - Poitiers, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Poitiers
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Samy BOUCEBCI
    - Contact:
      
      Samy BOUCEBCI
      
      Telefoonnummer: +33 5 49 44 44 44
      
      E-mail: Samy.BOUCEBCI@chu-poitiers.fr
  - Saint-Etienne, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de saint Etienne
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marina SACHET
    - Contact:
      
      Marina SACHET
      
      Telefoonnummer: +33 4 77 82 80 00
      
      E-mail: Marina.Sachet@chu-st-etienne.fr
  - Strasbourg, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Strasbourg
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Raoul POP
    - Contact:
      
      Raoul POP
      
      Telefoonnummer: +33 3 88 11 67 68
      
      E-mail: raoul.pop@chru-strasbourg.fr
  - Suresnes, Frankrijk
    - Werving
    - Hôpital Foch
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Arturo CONSOLI
    - Contact:
      
      Arturo CONSOLI
      
      Telefoonnummer: +33 1 46 25 20 00
      
      E-mail: a.consoli@hopital-foch.com
  - Toulon, Frankrijk
    - Werving
    - St Anne HIA
    - Contact:
      
      Quentin Holay
      
      E-mail: qholay@gmail.com
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13000
    - Werving
    - Clairval's Hospital
- Finistère
  - Brest, Finistère, Frankrijk, 29200
    - Werving
    - Brest University Hospital
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
    - Werving
    - Bordeaux University Hospital
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31000
    - Werving
    - Toulouse University Hospital
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Frankrijk, 87000
    - Werving
    - Limoges University Hospital
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35000
    - Werving
    - Rennes University Hospital
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37000
    - Werving
    - Tours University Hospital
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44000
    - Werving
    - Nantes University Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Romain BOURCIER, MD
- Maine et Loire
  - Angers, Maine et Loire, Frankrijk, 49000
    - Werving
    - Angers University Hospital
- Marne
  - Reims, Marne, Frankrijk, 51100
    - Ingetrokken
    - Reims University Hospital
- Meurthe-et-Moselle
  - Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54000
    - Werving
    - Nancy University Hospital
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrijk, 75000
    - Werving
    - AP-HP La Pitié-Salpêtrière Hospital
  - Paris, Paris, Frankrijk, 75000
    - Werving
    - AP-HP Le Kremlin Bicêtre Hospital
  - Paris, Paris, Frankrijk, 75000
    - Werving
    - Rostchild Foundation Hospital
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76000
    - Werving
    - Rouen University Hospital
- Somme
  - Amiens, Somme, Frankrijk, 80000
    - Werving
    - Amiens University Hospital
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75674
    - Werving
    - Ste Anne's Hospital
Nederland
- - Utrecht, Nederland, 3500
    - Voltooid
    - UMC Utrecht
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3000
    - Nog niet aan het werven
    - InselHospital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The recruited population is composed of subjects carrying unruptured asymptomatic typical IA of bifurcation for whom a clinical, a biological and an imaging follow-up, without occlusion treatment, was scheduled by local multidisciplinary staff.

Beschrijving

Inclusion Criteria :

Subject carrying unruptured, asymptomatic and untreated typical IA of bifurcation, measured on conventional imaging (MRI, CTA or DSA) between 3 and 7 mm of larger diameter.
Ability to be followed-up during 3 years decided in consensus multidisciplinary gathering.
Age > 18 years old.

Exclusion Criteria :

A failure to obtain informed consent
Contraindications for undergoing an MRI scan include : (heart pacemaker, a metallic foreign body (metal sliver) in their eye, or aneurysm clip in their brain, severe claustrophobia)
Contraindications for a gadolinium contrast medium injection (:eGFR below 30 mL/min/1.73 m2, Previous or pre-existing nephrogenic systemic fibrosis, Previous anaphylactic/anaphylactoid reaction to gadolinium containing contrast agent, Acutely deteriorating renal function, Pregnancy and breast-feeding)
A mycotic, fusiform-shaped, or dissecting IA, an IA in relation with an arteriovenous malformation
A family history of polycystic kidney disease, Ehlers-Danlos syndrome, Marfan's syndrom, fibromuscular dysplasia, or Moya Moya disease
Intra-cavernous UIA because the sinus cavernous that is fulfilled with venous blood precluded a reliable assessment of aneurysmal wall enhancement (AWE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: COHORT
Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The aim is to evaluate in clinical practice the predictive value of UIA wall enhancement for UIA growth. It will allow to set up a secure, efficient and personalized follow-up. Tijdsspanne: 5 years	In order to evaluate the informative value of AWE for UIA growth, investigators will consider as primary endpoint the growth of the UIA after the complete follow-up at 3 years.	5 years
Predictive value of UIA wall enhancement for UIA growth Tijdsspanne: at 1 year	This event could occur at any time during the follow-up if an UIA becomes symptomatic but will be systematically assessed by MRI. UIA growth will be assessed blindly and independently by two expert neuroradiologists, routinely involved in UIA management and disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert. UIA wall enhancement status will be defined independently by two different expert neuroradiologists, with > 5yrs experience in intracranial vessel wall imaging. Disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert.	at 1 year
Predictive value of UIA wall enhancement for UIA growth Tijdsspanne: at 3 years	This event could occur at any time during the follow-up if an UIA becomes symptomatic but will be systematically assessed by MRI. UIA growth will be assessed blindly and independently by two expert neuroradiologists, routinely involved in UIA management and disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert. UIA wall enhancement status will be defined independently by two different expert neuroradiologists, with > 5yrs experience in intracranial vessel wall imaging. Disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert.	at 3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Quality of life related to the growth of UIA. Tijdsspanne: 5 years	Evaluation of the quality of life (QOL) of untreated patients with UIA during the follow-up.	5 years
AWE variation patterns related to the growth of UIA. Tijdsspanne: 5 years	Detection of other AWE variation patterns related to growth during the follow-up in order to improve the follow-up of UIA patients	5 years
Clinical, genetics or biological factors related to the growth of UIA. Tijdsspanne: 5 years	Clinical, genetic (blood serum level of circulating ANGPTL6) and biological (plasma factors as circulating ANGPTL6 levels, metalloproteinase…) features recorded.	5 years
Incidence of growth of UIA. Tijdsspanne: 5 years	Incidence of growth, stratified by clinical, genetics or biological features.	5 years
Incidence of IA rupture Tijdsspanne: 5 years	Incidence of IA rupture, stratified by clinical, genetics or biological features.	5 years
quality of life patients related to the growth of UIA. Tijdsspanne: 5 years	Completion of standardized EQ5D questionnaire to measure quality of life patients	5 years
Construction of an automatized tool of AWE pattern Tijdsspanne: 5 years	Construction and evaluation of an automatized tool of AWE patterns, as compared to the visual analysis of experts, in the form of a decision-making tool.	5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Centre Hospitalier St Anne

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Romain BOURCIER, MD, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

RC20_0012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .