Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Repeämätön aivojen aneurysma: Evoluution ennustaminen (U-CAN)

tiistai 22. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

The protocol has many assets. A prospective nationwide recruitment allows for the inclusion of a large cohort of patients with UIA. It will combine accurate clinical phenotyping and comprehensive imaging with CAWE screening. Besides, it will enable to exploit metadata and to explore new pathophysiological pathways of interest by crossing clinical, genetic, biological, and imaging information.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Repeämätön kallonsisäinen aneurysma

Interventio / Hoito

Muut: Unruptured intracranial aneurysms

Yksityiskohtainen kuvaus

Management of small (<7mm) unruptured intracranial aneurysms (UIA) remains controversial. Previous retrospective studies have suggested that post gadolinium arterial wall enhancement (AWE) of unruptured intracranial aneurysms on MR imaging may reflect aneurysm wall instability, and hence may highlight a higher risk of UIA growth over time. This multicentric prospective cohort aims at exploring vessel wall imaging findings of UIAs with consecutive follow-up to substantiate these assumptions.The objective is to develop diagnostic and predictive tools for the risk of IA evolution. The aim is to demonstrate in clinical practice the predictive value of (AWE) for UIA growth. The growth will be determined by any modification of the UIA measurement. Both UIA growth and the UIA wall enhancement will be assessed in consensus by two expert neuroradiologists.The French prospective UCAN project is a non-interventional international wide and multicentric prospective cohort. UIA of bifurcation between 3 and 7 mm for whom a clinical and imaging follow-up without occlusion treatment was scheduled by local multidisciplinary staff will be included. Extensive clinical, biological and imaging data will be recorded during a 3 years follow-up (visits at 1 and 3 years after inclusion).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Romain BOURCIER, MD
Puhelinnumero: 33240165608
Sähköposti: romain.bourcier@chu-nantes.fr

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Utrecht, Alankomaat, 3500
    - Valmis
    - UMC Utrecht
Ranska
- - Besançon, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU de Besançon
    - Päätutkija:
      
      Alessandra BIONDI
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alessandra BIONDI
      
      Puhelinnumero: +33 3 81 66 81 66
      
      Sähköposti: biondi.alessandra@gmail.com
  - Caen, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU de Caen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charlotte BARBIER
      
      Puhelinnumero: +33 2 31 06 31 06
      
      Sähköposti: barbier-ch@chu-caen.fr
    - Päätutkija:
      
      Charlotte BARBIER
  - Clermont-Ferrand, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU de Clermont Ferrand
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emmanuel CHABERT
      
      Puhelinnumero: +33 4 73 751 747
      
      Sähköposti: echabert@chu-clermontferrand.fr
    - Päätutkija:
      
      Emmanuel CHABERT
  - Colmar, Ranska
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hôpitaux Civils de Colmar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pablo Ariel LEBEDINSKY, MD
      
      Puhelinnumero: +33 3.89.12.44.39
      
      Sähköposti: pablo.lebedinsky@ch-colmar.fr
    - Päätutkija:
      
      Pablo Ariel LEBEDINSKY
  - Dijon, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU Dijon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pierre THOUANT
      
      Puhelinnumero: +33 3 80 29 30 31
      
      Sähköposti: pierrethouant@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Pierre THOUANT
  - Poitiers, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU de Poitiers
    - Päätutkija:
      
      Samy BOUCEBCI
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Samy BOUCEBCI
      
      Puhelinnumero: +33 5 49 44 44 44
      
      Sähköposti: Samy.BOUCEBCI@chu-poitiers.fr
  - Saint-Etienne, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU de saint Etienne
    - Päätutkija:
      
      Marina SACHET
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marina SACHET
      
      Puhelinnumero: +33 4 77 82 80 00
      
      Sähköposti: Marina.Sachet@chu-st-etienne.fr
  - Strasbourg, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU de Strasbourg
    - Päätutkija:
      
      Raoul POP
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raoul POP
      
      Puhelinnumero: +33 3 88 11 67 68
      
      Sähköposti: raoul.pop@chru-strasbourg.fr
  - Suresnes, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Foch
    - Päätutkija:
      
      Arturo CONSOLI
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arturo CONSOLI
      
      Puhelinnumero: +33 1 46 25 20 00
      
      Sähköposti: a.consoli@hopital-foch.com
  - Toulon, Ranska
    - Rekrytointi
    - St Anne HIA
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Quentin Holay
      
      Sähköposti: qholay@gmail.com
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13000
    - Rekrytointi
    - Clairval's Hospital
- Finistère
  - Brest, Finistère, Ranska, 29200
    - Rekrytointi
    - Brest University Hospital
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
    - Rekrytointi
    - Bordeaux University Hospital
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31000
    - Rekrytointi
    - Toulouse University Hospital
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Ranska, 87000
    - Rekrytointi
    - Limoges University Hospital
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35000
    - Rekrytointi
    - Rennes University Hospital
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37000
    - Rekrytointi
    - Tours University Hospital
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44000
    - Rekrytointi
    - Nantes University Hospital
    - Päätutkija:
      
      Romain BOURCIER, MD
- Maine et Loire
  - Angers, Maine et Loire, Ranska, 49000
    - Rekrytointi
    - Angers University Hospital
- Marne
  - Reims, Marne, Ranska, 51100
    - Peruutettu
    - Reims University Hospital
- Meurthe-et-Moselle
  - Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54000
    - Rekrytointi
    - Nancy University Hospital
- Paris
  - Paris, Paris, Ranska, 75000
    - Rekrytointi
    - AP-HP La Pitié-Salpêtrière Hospital
  - Paris, Paris, Ranska, 75000
    - Rekrytointi
    - AP-HP Le Kremlin Bicêtre Hospital
  - Paris, Paris, Ranska, 75000
    - Rekrytointi
    - Rostchild Foundation Hospital
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76000
    - Rekrytointi
    - Rouen University Hospital
- Somme
  - Amiens, Somme, Ranska, 80000
    - Rekrytointi
    - Amiens University Hospital
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75674
    - Rekrytointi
    - Ste Anne's Hospital
Sveitsi
- - Bern, Sveitsi, 3000
    - Ei vielä rekrytointia
    - InselHospital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The recruited population is composed of subjects carrying unruptured asymptomatic typical IA of bifurcation for whom a clinical, a biological and an imaging follow-up, without occlusion treatment, was scheduled by local multidisciplinary staff.

Kuvaus

Inclusion Criteria :

Subject carrying unruptured, asymptomatic and untreated typical IA of bifurcation, measured on conventional imaging (MRI, CTA or DSA) between 3 and 7 mm of larger diameter.
Ability to be followed-up during 3 years decided in consensus multidisciplinary gathering.
Age > 18 years old.

Exclusion Criteria :

A failure to obtain informed consent
Contraindications for undergoing an MRI scan include : (heart pacemaker, a metallic foreign body (metal sliver) in their eye, or aneurysm clip in their brain, severe claustrophobia)
Contraindications for a gadolinium contrast medium injection (:eGFR below 30 mL/min/1.73 m2, Previous or pre-existing nephrogenic systemic fibrosis, Previous anaphylactic/anaphylactoid reaction to gadolinium containing contrast agent, Acutely deteriorating renal function, Pregnancy and breast-feeding)
A mycotic, fusiform-shaped, or dissecting IA, an IA in relation with an arteriovenous malformation
A family history of polycystic kidney disease, Ehlers-Danlos syndrome, Marfan's syndrom, fibromuscular dysplasia, or Moya Moya disease
Intra-cavernous UIA because the sinus cavernous that is fulfilled with venous blood precluded a reliable assessment of aneurysmal wall enhancement (AWE)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: COHORT
Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
The aim is to evaluate in clinical practice the predictive value of UIA wall enhancement for UIA growth. It will allow to set up a secure, efficient and personalized follow-up. Aikaikkuna: 5 years	In order to evaluate the informative value of AWE for UIA growth, investigators will consider as primary endpoint the growth of the UIA after the complete follow-up at 3 years.	5 years
Predictive value of UIA wall enhancement for UIA growth Aikaikkuna: at 1 year	This event could occur at any time during the follow-up if an UIA becomes symptomatic but will be systematically assessed by MRI. UIA growth will be assessed blindly and independently by two expert neuroradiologists, routinely involved in UIA management and disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert. UIA wall enhancement status will be defined independently by two different expert neuroradiologists, with > 5yrs experience in intracranial vessel wall imaging. Disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert.	at 1 year
Predictive value of UIA wall enhancement for UIA growth Aikaikkuna: at 3 years	This event could occur at any time during the follow-up if an UIA becomes symptomatic but will be systematically assessed by MRI. UIA growth will be assessed blindly and independently by two expert neuroradiologists, routinely involved in UIA management and disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert. UIA wall enhancement status will be defined independently by two different expert neuroradiologists, with > 5yrs experience in intracranial vessel wall imaging. Disagreement will be solved by consensus with involvement of a third expert.	at 3 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Quality of life related to the growth of UIA. Aikaikkuna: 5 years	Evaluation of the quality of life (QOL) of untreated patients with UIA during the follow-up.	5 years
AWE variation patterns related to the growth of UIA. Aikaikkuna: 5 years	Detection of other AWE variation patterns related to growth during the follow-up in order to improve the follow-up of UIA patients	5 years
Clinical, genetics or biological factors related to the growth of UIA. Aikaikkuna: 5 years	Clinical, genetic (blood serum level of circulating ANGPTL6) and biological (plasma factors as circulating ANGPTL6 levels, metalloproteinase…) features recorded.	5 years
Incidence of growth of UIA. Aikaikkuna: 5 years	Incidence of growth, stratified by clinical, genetics or biological features.	5 years
Incidence of IA rupture Aikaikkuna: 5 years	Incidence of IA rupture, stratified by clinical, genetics or biological features.	5 years
quality of life patients related to the growth of UIA. Aikaikkuna: 5 years	Completion of standardized EQ5D questionnaire to measure quality of life patients	5 years
Construction of an automatized tool of AWE pattern Aikaikkuna: 5 years	Construction and evaluation of an automatized tool of AWE patterns, as compared to the visual analysis of experts, in the form of a decision-making tool.	5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier St Anne

Tutkijat

Päätutkija: Romain BOURCIER, MD, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

RC20_0012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .