아데노이드 비대증 환자의 분비성 중이염
아데노이드 비대증 환자에서 아데노이드 절제술 단독 또는 고막절개술 또는 고막절개술과 고막절개관 적용을 통한 분비성 중이염의 운명 비교
연구 개요
상세 설명
삼출성 중이염(OME)은 어린 시절 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 급성 감염의 징후 없이 중이 공간에 비화농성 삼출(점액성 또는 장액성)이 고이는 것으로 정의됩니다. 그 동의어는 장액성 중이염, 분비성 중이염 또는 아교귀입니다. 아데노이드 비대는 OME의 병인에 중요한 역할을 하는 유스타키오관의 기계적 폐쇄를 유발할 수 있습니다.
OME의 관리는 다양한 종류로 구성됩니다. 1- 자동 팽창, 2- 의료 및 3- 수술. 삼출액이 저절로 없어지지 않거나 3개월간 내과적 치료에 실패하고 수술의 주된 목적이 중이 통기 회복인 경우에 시행하는 외과적 치료. 치료 옵션은 Myringotomy 또는 Myringotomy 및 Tympanostomy 튜브 적용을 사용하거나 사용하지 않는 Adenoidectomy입니다.
이 연구의 목적은 삼출액이 있는 중이염 관리에서 각 수술 옵션의 효능을 비교하는 것입니다. 본 연구는 Assiut 대학병원 이비인후과에서 아데노이드 비대로 삼출성 지속성 중이염으로 진단된 150명의 소아를 대상으로 무작위로 3개 그룹(각각 50건)으로 분류하였다. 그룹 I은 아데노이드 절제술만을 시행하고, 그룹 II는 아데노이드 절제술과 고막 절개술을 시행하며, 그룹 III은 아데노이드 절제술과 고막 절개술 및 고막절개관 적용을 시행합니다. 모든 환자는 전체 ENT 검사 및 청력 평가를 받게 됩니다. 수술 후 평가는 임상 및 청력 평가를 통해 3개월 동안 모든 환자에 대해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 기준에 따라 아데노이드 비대를 동반한 분비성 중이염이 제시된 모든 사례
- 나이는 3세에서 17세 사이입니다.
- 만성 편도선염이 있거나 없는 경우
- 전음성 난청
- 재발성 상부 호흡기 감염
- 이경 검사에서 둔한 고막(빛의 원추 부재), 고막의 이동성 감소
- 고실 측정법에 대한 유형 B 고실도
- OME는 3개월 동안 치료에 반응하지 않음
제외 기준:
- 다음 기준에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 이전 고막절개관 적용 여부에 관계없이 고막절개술
- 이전 아데노이드 절제술 또는 편도선 절제술
- 이전 귀 수술, 구개열, 다운 증후군, 귀 및 진주종의 선천성 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아데노이드절제술
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필요할 때 편도선 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 아데노이드 절제술을 시행합니다.
간단한 Myringotomy 절개는 양쪽 고막의 pars tensa의 antero-inferior quadrant에서 수행됩니다.
중이액은 흡인됩니다.
Tympanostomy 튜브 응용 프로그램이 수행됩니다.
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활성 비교기: 아데노이드절제술 및 고막절개술
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필요할 때 편도선 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 아데노이드 절제술을 시행합니다.
간단한 Myringotomy 절개는 양쪽 고막의 pars tensa의 antero-inferior quadrant에서 수행됩니다.
중이액은 흡인됩니다.
Tympanostomy 튜브 응용 프로그램이 수행됩니다.
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활성 비교기: 아데노이드절제술, 고막절개술 및 고막절개관 적용
아데노이드절제술 및 고막절개술 및 고막절개관 적용
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필요할 때 편도선 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 아데노이드 절제술을 시행합니다.
간단한 Myringotomy 절개는 양쪽 고막의 pars tensa의 antero-inferior quadrant에서 수행됩니다.
중이액은 흡인됩니다.
Tympanostomy 튜브 응용 프로그램이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고실도
기간: 수술 3개월 후
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고실도는 압력 변화에 따른 고막의 움직임을 측정하는 검사입니다.
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수술 3개월 후
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청력도
기간: 수술 3개월 후
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청력도는 청력 민감도를 나타내는 그래프입니다.
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수술 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Popova D, Varbanova S, Popov TM. Comparison between myringotomy and tympanostomy tubes in combination with adenoidectomy in 3-7-year-old children with otitis media with effusion. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2010 Jul;74(7):777-80. doi: 10.1016/j.ijporl.2010.03.054.
- Xu WM, Ye YH. [Effect of tympanostomy tube insertion with adenoidectomy for children with recurrent otitis media with effusion]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Dec;30(23):1873-1875. doi: 10.13201/j.issn.1001-1781.2016.23.009. Chinese.
- Tian X, Liu Y, Wang M, Liu H. [A systematic review of adenoidectomy in the treatment of otitis media with effusion in children]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2014 Apr;29(8):723-5. Chinese.
- Hao J, Chen M, Liu B, Yang Y, Liu W, Ma N, Han Y, Liu Q, Ni X, Zhang J. Compare two surgical interventions for otitis media with effusion in young children. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Aug;276(8):2125-2131. doi: 10.1007/s00405-019-05421-9. Epub 2019 May 24. Erratum In: Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jun 18;:
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OME in adenoids hypertrophy
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