Otite moyenne sécrétoire chez les patients atteints d'hypertrophie adénoïde
Comparaison entre le sort de l'otite moyenne sécrétoire chez les patients atteints d'hypertrophie adénoïde subissant une adénoïdectomie seule ou avec myringotomie ou avec myringotomie et application d'un tube de tympanostomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'otite moyenne avec épanchement (OME) est l'une des maladies les plus courantes de l'enfance. Elle est définie comme une collection d'épanchement non purulent (mucoïde ou séreux) dans l'espace de l'oreille moyenne sans signe d'infection aiguë. Ses synonymes sont l'otite moyenne séreuse, l'otite moyenne sécrétoire ou l'oreille gluante. L'hypertrophie adénoïde peut provoquer une obstruction mécanique de la trompe d'Eustache qui joue un rôle important dans la pathogenèse de l'OME.
La gestion de l'OME consistait en de nombreuses variétés; 1- Gonflage automatique, 2- Traitement médical et 3- Chirurgical. Traitement chirurgical indiqué dans les cas où l'épanchement ne se résout pas spontanément ou en échec du traitement médical pendant 3 mois et le but principal de la chirurgie est de rétablir l'aération de l'oreille moyenne. Les options de traitement sont l'adénoïdectomie avec ou sans myringotomie ou l'application d'un tube de myringotomie et tympanostomie.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de chaque option chirurgicale dans la prise en charge des otites moyennes avec épanchement. Cette étude sera réalisée dans le service ORL de l'hôpital universitaire d'Assiout sur 150 enfants diagnostiqués comme otite moyenne persistante avec épanchement dû à l'hypertrophie adénoïde et ils seront classés au hasard en trois groupes (50 cas chacun). Le groupe I subira une adénoïdectomie seule, le groupe II subira une adénoïdectomie et une myringotomie et le groupe III subira une adénoïdectomie, une myringotomie et une application de tube de tympanostomie. Tous les patients seront soumis à un examen ORL complet et à une évaluation audiologique. Une évaluation postopératoire sera effectuée pour tous les patients pendant 3 mois par le biais d'une évaluation clinique et audiologique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout cas présenté avec une otite moyenne sécrétoire avec hypertrophie des végétations adénoïdes avec les critères suivants
- L'âge est compris entre 3 et 17 ans
- Avec ou sans amygdalite chronique
- surdité de transmission
- Infection récurrente des voies respiratoires supérieures
- Membrane tympanique terne à l'otoscopie (cône de lumière absent), mobilité réduite de la membrane tympanique
- Tympanogramme de type B sur tympanométrie
- L'OME ne répond pas au traitement médical depuis trois mois
Critère d'exclusion:
- Les patients répondant aux critères suivants seront exclus de l'étude
- Précédent Myringotomie avec ou sans application de tube de tympanostomie
- Adénoïdectomie ou amygdalectomie antérieure
- Chirurgie de l'oreille antérieure, fente palatine, syndrome de Down, malformation congénitale de l'oreille et cholestéatome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Adénoïdectomie
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Une adénoïdectomie avec ou sans amygdalectomie, le cas échéant, sera réalisée.
Une simple incision de myringotomie sera pratiquée dans le quadrant antéro-inférieur de la pars tensa des deux membranes tympaniques.
Les fluides de l'oreille moyenne seront aspirés.
L'application du tube de tympanostomie sera effectuée.
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Comparateur actif: Adénoïdectomie et myringotomie
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Une adénoïdectomie avec ou sans amygdalectomie, le cas échéant, sera réalisée.
Une simple incision de myringotomie sera pratiquée dans le quadrant antéro-inférieur de la pars tensa des deux membranes tympaniques.
Les fluides de l'oreille moyenne seront aspirés.
L'application du tube de tympanostomie sera effectuée.
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Comparateur actif: Adénoïdectomie, myringotomie et application de tube de tympanostomie
Adénoïdectomie et application de tube de myringotomie et de tympanostomie
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Une adénoïdectomie avec ou sans amygdalectomie, le cas échéant, sera réalisée.
Une simple incision de myringotomie sera pratiquée dans le quadrant antéro-inférieur de la pars tensa des deux membranes tympaniques.
Les fluides de l'oreille moyenne seront aspirés.
L'application du tube de tympanostomie sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tympanogramme
Délai: après 3 mois d'opération
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Le tympanogramme est un test pour mesurer le mouvement de la membrane tympanique en réponse aux changements de pression.
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après 3 mois d'opération
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Audiogramme
Délai: Après 3 mois d'opération
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L'audiogramme est un graphique qui montre la sensibilité auditive
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Après 3 mois d'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Popova D, Varbanova S, Popov TM. Comparison between myringotomy and tympanostomy tubes in combination with adenoidectomy in 3-7-year-old children with otitis media with effusion. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2010 Jul;74(7):777-80. doi: 10.1016/j.ijporl.2010.03.054.
- Xu WM, Ye YH. [Effect of tympanostomy tube insertion with adenoidectomy for children with recurrent otitis media with effusion]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Dec;30(23):1873-1875. doi: 10.13201/j.issn.1001-1781.2016.23.009. Chinese.
- Tian X, Liu Y, Wang M, Liu H. [A systematic review of adenoidectomy in the treatment of otitis media with effusion in children]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2014 Apr;29(8):723-5. Chinese.
- Hao J, Chen M, Liu B, Yang Y, Liu W, Ma N, Han Y, Liu Q, Ni X, Zhang J. Compare two surgical interventions for otitis media with effusion in young children. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Aug;276(8):2125-2131. doi: 10.1007/s00405-019-05421-9. Epub 2019 May 24. Erratum In: Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jun 18;:
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OME in adenoids hypertrophy
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