- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04586140
코로나19 시기 GHPSJ 임상윤리성찰 지원단 운영 (ETHICOVID)
COVID-19 기간 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical 윤리 성찰 지원 그룹 운영
2020년 3월부터 5월까지 일드프랑스의 병원들은 코로나19 바이러스에 감염된 환자들의 유입에 직면했습니다. 대유행의 규모, 이 병리의 공격성, 심각한 호흡기 합병증 및 소생 침대의 부족에 직면하여 팀은 치료 전략, 호흡 곤란 시 환자의 방향 및 집중 치료에 대해 어려운 결정을 내려야 했습니다. 상태. 이를 위해 각 기관은 국가협의윤리위원회와 프랑스학회 등 학계의 권고를 바탕으로 집단심의 절차와 윤리적 성찰 지원 절차를 비상상황에서 반영했다. 마취 및 소생술 또는 프랑스 지원 및 완화 치료 협회.
일부 병원은 이미 건강 위기 이전에 윤리적 접근 방식을 제도화했습니다. 예를 들어 Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique(GAREC)는 2005년 11월 Paris Saint-Joseph Hospital Group 내에서 설립되었습니다. GAREC은 임상 상황이 윤리적으로 복잡한 것으로 판명될 때 간병인의 요청에 따라 개입하는 8명의 구성원으로 구성된 다학제적 단체입니다. 그는 추천 의사에게 속한 결정인 권고적 의견을 제시합니다.
COVID 기간이 시작될 때 GAREC은 건강 상황의 복잡성으로 인해 제기된 여러 문제에 대응하기 위해 구조, 조직 및 운영을 변경했습니다.
이 연구는 전염병 기간 동안 이 그룹이 시행한 적응 메커니즘과 이를 요청한 간병인, 환자 및 그 가족에게 제공되는 혜택의 특성을 분석하고자 합니다.
- 적응 메커니즘: COVID 기간 동안 GAREC는 다른 준의료 전문직(심리학자, 간호사)으로 확장되어 8명에서 15명으로 증가했습니다. 2주간의 회의, 당직 근무 및 당직 근무를 설정했습니다. 요청이 더 쉬워졌습니다. 전화, 이메일, 밤낮으로 할 수 있습니다. 몇 가지 질문이 나옵니다. 그룹을 확장하게 된 동기는 무엇입니까? 멤버들은 이 그룹에 어떻게 통합되었습니까? 운영 방법은 무엇입니까? 어떻게 그리고 누구에 의해 압수 되었습니까? 무슨 목적을 위해? 개입 팀은 다학제적이었습니까?
- GAREC이 제공하는 이점의 특성: 질적 연구 방법을 통해 반구조화 인터뷰로 접근합니다.
이 작업은 더 넓은 성찰적 관점의 일부입니다.
- 이 장치의 기초가 되는 윤리의 표현은 무엇입니까?
- 윤리의 제도화는 일상적인 의료 관행에 대한 윤리를 강화하거나 보이지 않게 하는 데 도움이 됩니까?
- 임상 윤리의 제도화는 의료 기관을 어느 정도 더 인간적이고 도덕적으로 만드는가?
- 어떤 조건에서 GAREC과 같은 장치가 윤리적 보증인의 역할을 넘어 집단 성찰적 접근 방식으로 기관 및 간호 관행을 변화시킬 수 있습니까? 이 연구는 일반적으로 치료의 일부로 수집된 환자 데이터와 의료 전문가와의 반구조화된 인터뷰를 통해 수집된 데이터에 대해 수행됩니다. 따라서 그것은 근거 이론의 관점에 맞습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 주요한
- COVID-19 감염으로 입원했으며 GAREC이 2020년 3월 25일에서 2020년 5월 7일 사이에 개입했습니다.
간병인:
- GAREC 회원(간병인 8~15명)
- GAREC을 호출한 후(간병인 10~20명)
제외 기준:
환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
- 간병인 o 본 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID-19 감염 환자
이 연구는 일반적으로 치료의 일부로 수집된 환자 데이터에 대해 수행됩니다.
환자는 COVID-19에 감염되어 2020년 3월 25일부터 2020년 5월 7일 사이에 입원했으며 GAREC의 개입으로 혜택을 받았습니다.
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간호 직원 및 GAREC 회원
이 연구는 또한 전향적 방식으로 의료 전문가와의 반구조화된 인터뷰 맥락에서 수집된 데이터에 관한 것입니다.
이들은 GARED 회원이거나 2020년 3월 25일에서 2020년 7월 5일 사이에 GAREC에 전화한 간병인입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAREC의 관심
기간: 1학년
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이 결과는 윤리적 과정에서 간호 직원의 이점을 평가하는 것입니다.
이와 같은 질적 연구에서는 1차 평가변수가 설정되지 않습니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ETHICOVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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