- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04586140
Funcionamiento del Grupo de Atención a la Reflexión Ética Clínica de la GHPSJ durante el Periodo COVID-19 (ETHICOVID)
Funcionamiento del Grupo de Asistencia a la Reflexión Ética Clínica del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph durante el COVID-19
Entre marzo y mayo de 2020, los hospitales de Ile-de-France se enfrentaron a una afluencia de pacientes infectados con el virus COVID 19. Ante la magnitud de la pandemia, la agresividad de esta patología, las graves complicaciones respiratorias y la escasez de camas de reanimación, los equipos debieron tomar difíciles decisiones sobre la estrategia terapéutica, la orientación de los pacientes en caso de dificultad respiratoria y sus cuidados intensivos. estado. Para ello, cada establecimiento reflexionó en un contexto de emergencia sobre procedimientos para la deliberación colegiada y la asistencia a la reflexión ética, con base en las recomendaciones del Comité Consultivo Nacional de Ética y de sociedades científicas como la Sociedad Francesa. de Anestesia y Reanimación o la Sociedad Francesa de Apoyo y Cuidados Paliativos.
Algunos hospitales ya habían institucionalizado el enfoque ético aguas arriba de la crisis sanitaria. Por ejemplo, el Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) se creó en noviembre de 2005 dentro del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph. GAREC es una entidad colegiada y multidisciplinar, integrada por 8 miembros que intervienen a petición de los cuidadores cuando una situación clínica resulta éticamente compleja. Da una opinión consultiva, la decisión pertenece al médico remitente.
Con el inicio del período COVID, GAREC cambió su estructura, organización y funcionamiento para dar respuesta a los múltiples problemas que plantea la complejidad de la situación sanitaria.
Este estudio busca analizar los mecanismos de adaptación puestos en marcha por este colectivo durante el período epidémico así como la naturaleza del beneficio proporcionado a los cuidadores que lo solicitaron, a los pacientes ya sus familiares.
- Mecanismos de adaptación: durante el período COVID, GAREC se amplió a otras profesiones paramédicas (psicólogos, enfermeras), pasando así de 8 a 15 miembros. Ha establecido 2 reuniones semanales, turno de guardia y turno de guardia. Las solicitudes se hicieron más fáciles: se podían hacer por teléfono, por correo electrónico, de día o de noche. Surgen varias preguntas: ¿Cuáles fueron las motivaciones para ampliar el grupo? ¿Cómo se integraron los miembros en este grupo? ¿Cuáles eran sus métodos de funcionamiento? ¿Cómo y por quién fue incautado? ¿Con qué propósito? ¿Los equipos de intervención fueron multidisciplinarios?
- Naturaleza del beneficio brindado por GAREC: se abordará mediante entrevistas semiestructuradas a través de un método de investigación cualitativo.
Este trabajo es parte de una perspectiva reflexiva más amplia:
- ¿Qué representación de la ética subyace en este dispositivo?
- ¿La institucionalización de la ética ayuda a realzar o invisibilizar lo que la ética debe a las prácticas cotidianas de atención a la salud?
- ¿En qué medida la institucionalización de la ética clínica hace más humanas y virtuosas a las instituciones de salud?
- ¿Bajo qué condiciones un dispositivo como GAREC puede ir más allá del papel de garante ético y transformar la institución y las prácticas de enfermería al servicio de un abordaje reflexivo colectivo? Este estudio se llevará a cabo sobre los datos de los pacientes que se recopilan habitualmente como parte de su atención y sobre los datos recopilados a través de entrevistas semiestructuradas con profesionales de la salud. Como tal, encaja en la perspectiva de la teoría fundamentada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Importante
- Hospitalizado por un contagio de COVID-19 y por el que GAREC intervino entre el 25/03/20 y el 07/05/20
Cuidadores:
- Miembros GAREC (entre 8 y 15 cuidadores)
- Haber llamado a GAREC (entre 10 y 20 cuidadores)
Criterio de exclusión:
Pacientes
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela legal
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
- Cuidadores o Cuidador que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con infección por COVID-19
Este estudio se llevará a cabo sobre los datos de los pacientes que normalmente se recopilan como parte de su atención.
Los pacientes fueron infectados con COVID-19 y hospitalizados entre el 25/03/2020 y el 07/05/2020, y que se beneficiaron de la intervención de GAREC.
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Personal de enfermería Y Miembros de GAREC
Este estudio también se refiere a datos recopilados en el contexto de entrevistas semiestructuradas con profesionales de la salud, de manera prospectiva.
Se trata de cuidadores afiliados a GARED o que acudieron a GAREC entre el 25/03/2020 y el 07/05/2020.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interés de GAREC
Periodo de tiempo: Año 1
|
Este resultado es para evaluar el beneficio del personal de enfermería en el proceso ético.
En un estudio cualitativo como este, no se establece un criterio de valoración principal.
|
Año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETHICOVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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