- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04586140
GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Groupin toiminta COVID-19-kauden aikana (ETHICOVID)
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Groupin toiminta COVID-19:n aikana
Maaliskuun ja toukokuun 2020 välisenä aikana Ile-de-Francen sairaalat kohtasivat COVID 19 -viruksen tartunnan saaneiden potilaiden tulvan. Pandemian laajuuden, tämän patologian aggressiivisuuden, vakavien hengityselinten komplikaatioiden ja elvytyssänkyjen puutteen vuoksi ryhmien oli tehtävä vaikeita päätöksiä terapeuttisesta strategiasta, potilaiden suuntautumisesta hengitysvaikeuksien varalta ja tehohoidosta. Tila. Tätä varten kukin toimipaikka pohti hätätilanteessa kollegiaalista käsittelyä ja eettisen pohdiskelun avustamista koskevia menettelyjä, jotka perustuivat kansallisen neuvoa-antavan eettisen komitean ja oppineiden yhdistysten, kuten French Societyn, suosituksiin. Anesthesia and Resuscitation tai French Society of Support and Palliative Care.
Jotkut sairaalat olivat jo vakiinnuttaneet eettisen lähestymistavan ennen terveyskriisiä. Esimerkiksi Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) perustettiin marraskuussa 2005 Paris Saint-Joseph Hospital Groupiin. GAREC on kollegiaalinen ja monialainen kokonaisuus, joka koostuu 8 jäsenestä, jotka puuttuvat hoitajien pyynnöstä, kun kliininen tilanne osoittautuu eettisesti monimutkaiseksi. Hän antaa neuvoa-antavan lausunnon, päätös kuuluu lähettävälle lääkärille.
COVID-jakson alussa GAREC muutti rakennettaan, organisaatiotaan ja toimintaansa vastatakseen terveystilanteen monimutkaisuuden aiheuttamiin moniin ongelmiin.
Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan tämän ryhmän epidemian aikana toteuttamia sopeutumismekanismeja sekä sitä pyytäneille omaishoitajille, potilaille ja heidän omaisilleen tarjotun edun luonnetta.
- Sopeutumismekanismit: COVID-kaudella GAREC laajennettiin koskemaan muita ensihoidon ammatteja (psykologit, sairaanhoitajat), jolloin jäsenmäärä kasvoi 8:sta 15:een. Se on perustanut 2 viikoittaista kokousta, päivystyksen ja päivystyksen. Pyyntöjen tekeminen helpottui: ne voitiin tehdä puhelimitse, sähköpostitse, päivällä tai yöllä. Esiin nousee useita kysymyksiä: Mitkä olivat ryhmän laajentamisen motiivit? Miten jäsenet integroituivat tähän ryhmään? Mitkä olivat sen toimintatavat? Miten ja kuka sen takavarikoi? Mihin tarkoitukseen? Olivatko interventioryhmät monialaisia?
- GARECin tarjoaman hyödyn luonne: sitä lähestytään puolistrukturoiduilla haastatteluilla kvalitatiivisella tutkimusmenetelmällä.
Tämä työ on osa laajempaa reflektoivaa näkökulmaa:
- Mikä etiikka on tämän laitteen taustalla?
- Auttaako etiikan institutionalisointi tehostamaan tai tekemään näkymättömäksi sitä, mitä etiikka on velkaa päivittäisille terveydenhuollon käytännöille?
- Missä määrin kliinisen etiikan institutionalisointi tekee terveyslaitoksista inhimillisempiä ja hyveempiä?
- Millä edellytyksillä GARECin kaltainen laite voi ylittää eettisen takaajan roolin ja muuttaa laitoksen ja hoitokäytännöt kollektiivisen reflektiivisen lähestymistavan palvelukseen? Tämä tutkimus tehdään potilastiedoilla, joita tavallisesti kerätään osana heidän hoitoaan, ja tiedoista, jotka on kerätty terveydenhuollon ammattilaisten puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Sellaisenaan se sopii maadoitetun teorian näkökulmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Suuri
- Sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi ja johon GAREC puuttui 25.3.20-20.5.7
Hoitajat:
- GARECin jäsenet (8-15 hoitajaa)
- Soitettuaan GARECiin (10–20 hoitajaa)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas lain suojassa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
- Omaishoitajat o Omaishoitaja vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on COVID-19-infektio
Tämä tutkimus tehdään potilastiedoilla, jotka yleensä kerätään osana heidän hoitoaan.
Potilaat olivat COVID-19-tartunnan saaneet ja sairaalahoidossa 25.3.2020–5.7.2020, ja he hyötyivät GARECin väliintulosta.
|
|
Hoitohenkilöstö JA GARECin jäsenet
Tämä tutkimus koskee myös terveydenhuollon ammattilaisten puolistrukturoitujen haastattelujen yhteydessä kerättyä tietoa tulevaisuudennäkymistä.
Nämä ovat omaishoitajia, jotka ovat GAREDin jäseniä tai jotka ovat soittaneet GARECiin 25.3.2020 - 7.5.2020 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GARECin etu
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida hoitohenkilökunnan hyötyä eettisessä prosessissa.
Tämänkaltaisessa kvalitatiivisessa tutkimuksessa ei ole määritetty ensisijaista päätetapahtumaa.
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETHICOVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis