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GHPSJ 临床伦理反思援助小组在 COVID-19 期间的运作 (ETHICOVID)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

巴黎圣约瑟夫医院集团临床伦理反思援助小组在 COVID-19 期间的运作

2020 年 3 月至 2020 年 5 月期间,法兰西岛医院面临大量感染 COVID 19 病毒的患者涌入。 面对大流行的规模、这种病理学的侵袭性、严重的呼吸系统并发症和复苏床位的短缺,团队不得不在治疗策略、患者呼吸窘迫时的定位以及他们的重症监护方面做出艰难的决定地位。 为此,每个机构都根据国家伦理咨询委员会和法国学会等学术团体的建议,在紧急情况下反映合议审议程序和道德反思援助。麻醉和复苏协会或法国支持和姑息治疗协会。

一些医院已经将健康危机上游的伦理方法制度化。 例如,Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) 于 2005 年 11 月在巴黎圣约瑟夫医院集团内成立。 GAREC 是一个学院式的多学科实体,由 8 名成员组成,当临床情况在伦理上变得复杂时,他们会应护理人员的要求进行干预。 他给出咨询意见,决定权属于转诊医师。

在 COVID 时期开始时,GAREC 改变了其结构、组织和运营,以应对复杂的健康状况带来的多重问题。

本研究旨在分析该群体在流行期间实施的适应机制,以及向提出要求的护理人员、患者及其亲属提供的福利的性质。

  • 适应机制:在 COVID 期间,GAREC 扩展到其他辅助医疗专业(心理学家、护士),因此成员从 8 人增加到 15 人。 它设置了2个每周例会,一个on-call duty和一个on-call duty。 请求变得更容易:他们可以通过电话、电子邮件、白天或晚上来完成。 出现了几个问题:扩大小组的动机是什么? 成员是如何融入这个群体的? 它的运作方式是什么? 它是如何被谁没收的? 出于什么目的? 干预团队是跨学科的吗?
  • GAREC 提供的好处的性质:将通过定性研究方法通过半结构化访谈来接近它。

这项工作是更广泛的反思视角的一部分:

  • 该设备背后的道德代表是什么?
  • 伦理的制度化是否有助于加强或掩盖伦理对日常医疗保健实践的影响?
  • 临床伦理的制度化在多大程度上使卫生机构更加人性化和道德化?
  • 在什么条件下,像 GAREC 这样的设备可以超越道德担保人的角色,并改变机构和护理实践以服务于集体反思方法? 这项研究将针对通常作为其护理的一部分收集的患者数据以及通过与医疗保健专业人员的半结构化访谈收集的数据进行。 因此,它符合扎根理论的观点。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 03/25/2020 和 05/07/2020 之间受益于 GAREC 干预的 COVID-19 感染住院患者。

描述

纳入标准:

  • 患者:

    • 主要的
    • 因 COVID-19 感染住院,GAREC 在 03/25/20 和 05/07/20 之间进行了干预
  • 照顾者:

    • GAREC 成员(8 至 15 名护理人员)
    • 拜访 GAREC(10 到 20 名护理人员)

排除标准:

  • 患者

    • 受监护或监管的患者
    • 被剥夺自由的病人
    • 受法律保护的患者
    • 患者反对将他们的数据用于这项研究
  • 看护人 o 反对将他们的数据用于这项研究的看护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
COVID-19 感染患者
这项研究将针对通常作为其护理的一部分收集的患者数据进行。 这些患者感染了 COVID-19,并在 2020 年 3 月 25 日至 2020 年 7 月 5 日期间住院,他们受益于 GAREC 的干预。
护理人员和 GAREC 成员
本研究还涉及以前瞻性方式在与卫生专业人员进行半结构化访谈的背景下收集的数据。 这些是 GARED 成员或在 25/03/2020 至 07/05/2020 期间拜访 GAREC 的看护人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GAREC的利益
大体时间:第一年
这一结果是为了评估护理人员在伦理过程中的利益。 在这样的定性研究中,没有建立主要终点。
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie-Lorraine de WARREN, Nurse、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月9日

初级完成 (实际的)

2020年12月9日

研究完成 (实际的)

2023年3月6日

研究注册日期

首次提交

2020年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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