- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04586140
Werking van de GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Group tijdens de COVID-19-periode (ETHICOVID)
Werking van de Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group tijdens de COVID-19
Tussen maart en mei 2020 werden de ziekenhuizen van Ile-de-France geconfronteerd met een toestroom van patiënten die besmet waren met het COVID 19-virus. Geconfronteerd met de omvang van de pandemie, de agressiviteit van deze pathologie, ernstige ademhalingscomplicaties en het tekort aan reanimatiebedden, moesten de teams moeilijke beslissingen nemen over de therapeutische strategie, de oriëntatie van patiënten in geval van ademnood en hun intensive care toestand. Om dit te doen, dacht elke instelling in een noodsituatie na over procedures voor collegiaal overleg en hulp bij ethische reflectie, op basis van de aanbevelingen van de Nationale Raadgevende Ethische Commissie en wetenschappelijke genootschappen zoals de Franse Vereniging. van Anesthesie en Reanimatie of de Franse Vereniging van Ondersteuning en Palliatieve Zorg.
Sommige ziekenhuizen hadden de ethische benadering stroomopwaarts van de gezondheidscrisis al geïnstitutionaliseerd. Zo werd in november 2005 de Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) opgericht binnen de Paris Saint-Joseph Hospital Group. GAREC is een collegiale en multidisciplinaire entiteit, bestaande uit 8 leden die optreden op verzoek van zorgverleners wanneer een klinische situatie ethisch complex blijkt te zijn. Hij geeft een advies, de beslissing behoort toe aan de verwijzende arts.
Aan het begin van de COVID-periode veranderde GAREC zijn structuur, organisatie en werking om te reageren op de vele problemen die de complexiteit van de gezondheidssituatie met zich meebrengt.
Deze studie probeert de aanpassingsmechanismen te analyseren die door deze groep tijdens de epidemieperiode zijn ingevoerd, evenals de aard van het voordeel dat wordt geboden aan de zorgverleners die erom hebben gevraagd, aan de patiënten en hun familieleden.
- Aanpassingsmechanismen: tijdens de COVID-periode werd GAREC uitgebreid naar andere paramedische beroepen (psychologen, verpleegkundigen), waardoor het aantal leden toenam van 8 naar 15. Het heeft 2 wekelijkse vergaderingen ingesteld, een consignatiedienst en een consignatiedienst. De verzoeken werden eenvoudiger gemaakt: ze konden telefonisch, per e-mail, dag en nacht worden gedaan. Er komen verschillende vragen naar boven: Wat waren de beweegredenen om de groep uit te breiden? Hoe werden de leden geïntegreerd in deze groep? Wat waren de werkwijzen? Hoe en door wie is het in beslag genomen? Met welk doel? Waren de interventieteams multidisciplinair?
- Aard van het voordeel van GAREC: het zal worden benaderd door middel van semi-gestructureerde interviews via een kwalitatieve onderzoeksmethode.
Dit werk maakt deel uit van een breder reflectief perspectief:
- Welke representatie van ethiek ligt ten grondslag aan dit apparaat?
- Helpt de institutionalisering van ethiek om te versterken of onzichtbaar te maken wat ethiek te danken heeft aan de dagelijkse zorgpraktijken?
- In hoeverre maakt de institutionalisering van de klinische ethiek gezondheidsinstellingen menselijker en deugdzamer?
- Onder welke voorwaarden kan een apparaat als GAREC verder gaan dan de rol van ethische garant en de instelling en de verpleegpraktijken omvormen in dienst van een collectieve reflectieve benadering? Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op patiëntgegevens die gewoonlijk worden verzameld als onderdeel van hun zorg en op gegevens die worden verzameld via semigestructureerde interviews met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Als zodanig past het in het perspectief van de gefundeerde theorie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Belangrijk
- In het ziekenhuis opgenomen voor een COVID-19-infectie en waarvoor GAREC tussen 25/03/20 en 07/05/20 tussenkwam
Verzorgers:
- GAREC-leden (tussen 8 en 15 zorgverleners)
- Een beroep hebben gedaan op GAREC (tussen de 10 en 20 zorgverleners)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek
- Zorgverleners o Zorgverleners die zich verzetten tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een COVID-19-infectie
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op patiëntgegevens die gewoonlijk worden verzameld als onderdeel van hun zorg.
De patiënten waren besmet met COVID-19 en opgenomen in het ziekenhuis tussen 25/03/2020 en 07/05/2020, en die baat hadden bij de tussenkomst van GAREC.
|
|
Verplegend personeel EN GAREC-leden
Deze studie heeft ook betrekking op gegevens die zijn verzameld in het kader van semigestructureerde interviews met gezondheidswerkers, op een prospectieve manier.
Dit zijn zorgverleners die lid zijn van GARED of die een beroep hebben gedaan op GAREC tussen 25/03/2020 en 07/05/2020.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belang van GAREC
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Deze uitkomst is om het voordeel van verplegend personeel in het ethische proces te evalueren.
In een kwalitatief onderzoek als dit wordt geen primair eindpunt vastgesteld.
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETHICOVID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .