- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04586140
Działanie Grupy Pomocy Klinicznej Refleksji Etycznej GHPSJ w okresie COVID-19 (ETHICOVID)
Funkcjonowanie Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group podczas pandemii COVID-19
Między marcem a majem 2020 r. szpitale Ile-de-France stanęły w obliczu napływu pacjentów zakażonych wirusem COVID 19. W obliczu skali pandemii, agresywności tej patologii, ciężkich powikłań ze strony układu oddechowego oraz braku łóżek resuscytacyjnych zespoły musiały podjąć trudne decyzje dotyczące strategii terapeutycznej, orientacji pacjentów w przypadku wystąpienia niewydolności oddechowej oraz intensywnej terapii. status. Aby to zrobić, każda instytucja zastanowiła się w kontekście sytuacji nadzwyczajnej nad procedurami kolegialnej debaty i pomocy w refleksji etycznej, w oparciu o zalecenia Krajowej Konsultacyjnej Komisji Etyki i towarzystw naukowych, takich jak Towarzystwo Francuskie. Anestezjologii i Resuscytacji czy Francuskiego Towarzystwa Wsparcia i Opieki Paliatywnej.
Niektóre szpitale zinstytucjonalizowały już podejście etyczne przed kryzysem zdrowotnym. Na przykład Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) została utworzona w listopadzie 2005 r. w ramach Paris Saint-Joseph Hospital Group. GAREC jest kolegialną i multidyscyplinarną jednostką składającą się z 8 członków, którzy interweniują na prośbę opiekunów, gdy sytuacja kliniczna okazuje się etycznie skomplikowana. Wydaje opinię doradczą, decyzja należy do lekarza kierującego.
Na początku okresu COVID GAREC zmienił swoją strukturę, organizację i działanie, aby odpowiedzieć na wiele problemów wynikających ze złożoności sytuacji zdrowotnej.
Niniejsze badanie ma na celu analizę mechanizmów adaptacyjnych wprowadzonych przez tę grupę w okresie epidemii, a także charakteru świadczenia udzielonego opiekunom, którzy o to poprosili, pacjentom i ich bliskim.
- Mechanizmy adaptacyjne: w okresie COVID GAREC został rozszerzony na inne zawody paramedyczne (psycholodzy, pielęgniarki), zwiększając tym samym liczbę członków z 8 do 15. Ustanowiła 2 cotygodniowe spotkania, dyżur i dyżur. Prośby stały się łatwiejsze: można je było załatwiać telefonicznie, mailowo, w dzień iw nocy. Pojawia się kilka pytań: Jakie były motywacje do powiększenia grupy? W jaki sposób członkowie zostali zintegrowani z tą grupą? Jakie były jego metody działania? Jak i przez kogo został zdobyty? W jakim celu? Czy zespoły interwencyjne były multidyscyplinarne?
- Charakter korzyści zapewnionych przez GAREC: zostaną one zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów za pomocą jakościowej metody badawczej.
Ta praca jest częścią szerszej refleksyjnej perspektywy:
- Jaka reprezentacja etyki leży u podstaw tego urządzenia?
- Czy instytucjonalizacja etyki pomaga uwypuklić lub uczynić niewidocznym to, co etyka zawdzięcza codziennym praktykom zdrowotnym?
- W jakim stopniu instytucjonalizacja etyki klinicznej czyni instytucje opieki zdrowotnej bardziej ludzkimi i cnotliwymi?
- W jakich warunkach urządzenie takie jak GAREC może wyjść poza rolę gwaranta etyki i przekształcić instytucję i praktyki pielęgniarskie w służbie kolektywnej refleksji? Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na danych pacjentów zwykle gromadzonych w ramach opieki nad nimi oraz na danych zebranych w ramach częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami służby zdrowia. Jako taka mieści się w perspektywie teorii ugruntowanej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Główny
- Hospitalizowany z powodu infekcji COVID-19, w związku z którą interweniował GAREC między 25.03.20 a 5.07.20
Opiekunowie:
- Członkowie GAREC (od 8 do 15 opiekunów)
- Po wezwaniu GAREC (od 10 do 20 opiekunów)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną prawną
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
- Opiekunowie o Opiekun sprzeciwiający się wykorzystaniu ich danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z zakażeniem COVID-19
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na danych pacjentów, zwykle gromadzonych w ramach opieki nad nimi.
Pacjenci byli zakażeni COVID-19 i hospitalizowani w okresie od 25.03.2020 do 05.07.2020 i którzy odnieśli korzyść z interwencji GAREC.
|
|
Personel pielęgniarski ORAZ członkowie GAREC
Niniejsze badanie dotyczy również danych zebranych w kontekście częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami służby zdrowia, w sposób prospektywny.
Są to opiekunowie, którzy są członkami GARED lub zgłosili się do GAREC między 25.03.2020 a 07.05.2020.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie GAREC
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynikiem tego jest ocena korzyści personelu pielęgniarskiego w procesie etycznym.
W takim badaniu jakościowym nie ustala się pierwszorzędowego punktu końcowego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETHICOVID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony