- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04586140
Fungování asistenční skupiny pro klinickou etiku GHPSJ během období COVID-19 (ETHICOVID)
Provoz skupiny Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pro klinickou etiku reflexe asistenční skupiny během COVID-19
Mezi březnem a květnem 2020 čelily nemocnice v Ile-de-France přílivu pacientů nakažených virem COVID 19. Tváří v tvář rozsahu pandemie, agresivitě této patologie, těžkým respiračním komplikacím a nedostatku resuscitačních lůžek musely týmy učinit obtížná rozhodnutí o terapeutické strategii, orientaci pacientů v případě respirační tísně a jejich intenzivní péči. postavení. Za tímto účelem každé zařízení uvažovalo v nouzovém kontextu o postupech pro kolegiální jednání a pomoc při etické reflexi na základě doporučení Národního poradního etického výboru a učených společností, jako je Francouzská společnost. anestezie a resuscitace nebo Francouzská společnost pro podporu a paliativní péči.
Některé nemocnice již institucionalizovaly etický přístup před zdravotní krizí. Například Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) byla vytvořena v listopadu 2005 v rámci Paris Saint-Joseph Hospital Group. GAREC je kolegiální a multidisciplinární subjekt složený z 8 členů, kteří zasahují na žádost pečovatelů, když se klinická situace ukáže jako eticky složitá. Dává poradní posudek, rozhodnutí přísluší odesílajícímu lékaři.
Na začátku období COVID změnil GAREC svou strukturu, organizaci a provoz, aby reagoval na řadu problémů způsobených složitostí zdravotní situace.
Tato studie se snaží analyzovat adaptační mechanismy zavedené touto skupinou během období epidemie a také povahu benefitů poskytovaných pečovatelům, kteří o to požádali, pacientům a jejich příbuzným.
- Adaptační mechanismy: v období COVID byl GAREC rozšířen o další nelékařské profese (psychologové, zdravotní sestry), čímž se počet členů zvýšil z 8 na 15. Zřídila 2 týdenní schůzky, pohotovostní službu a pohotovostní službu. Žádosti byly jednodušší: mohly být vyřízeny telefonicky, e-mailem, ve dne nebo v noci. Nabízí se několik otázek: Jaké byly motivace pro rozšíření skupiny? Jak byli členové začleněni do této skupiny? Jaké byly její provozní metody? Jak a kým to bylo zabaveno? Za jakým účelem? Byly zásahové týmy multidisciplinární?
- Povaha přínosu poskytovaného GAREC: bude řešena polostrukturovanými rozhovory prostřednictvím kvalitativní výzkumné metody.
Tato práce je součástí širší reflexní perspektivy:
- Jaká reprezentace etiky je základem tohoto zařízení?
- Pomáhá institucionalizace etiky zlepšit nebo zneviditelnit to, co etika vděčí za každodenní zdravotnickou praxi?
- Do jaké míry dělá institucionalizace klinické etiky zdravotnická zařízení lidštějšími a ctnostnějšími?
- Za jakých podmínek může zařízení jako GAREC překročit roli etického garanta a transformovat instituci a ošetřovatelské postupy ve službách kolektivního reflektivního přístupu? Tato studie bude provedena na datech pacientů obvykle shromážděných v rámci jejich péče a na datech shromážděných prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů se zdravotnickými pracovníky. Jako takový zapadá do perspektivy zakotvené teorie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Hlavní, důležitý
- Hospitalizována pro infekci COVID-19 a u které GAREC zasahoval mezi 25. 3. 2020 a 7. 5. 2020
Pečovatelé:
- Členové GAREC (mezi 8 a 15 pečovateli)
- Po zavolání GAREC (mezi 10 a 20 pečovateli)
Kritéria vyloučení:
Pacienti
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum
- Pečovatelé o Pečovatel, který je proti použití jejich dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s infekcí COVID-19
Tato studie bude provedena na datech pacientů obvykle shromážděných jako součást jejich péče.
Pacienti byli infikováni COVID-19 a hospitalizováni mezi 25. 3. 2020 a 7. 5. 2020 a měli prospěch z intervence GAREC.
|
|
Ošetřovatelský personál A Členové GAREC
Tato studie se rovněž týká dat shromážděných v kontextu polostrukturovaných rozhovorů se zdravotníky, a to prospektivním způsobem.
Jedná se o pečovatele, kteří jsou členy GARED nebo kteří zavolali GAREC mezi 25. 3. 2020 a 7. 5. 2020.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem společnosti GAREC
Časové okno: Rok 1
|
Tento výstup má zhodnotit přínos ošetřovatelského personálu v etickém procesu.
V kvalitativní studii, jako je tato, není stanoven žádný primární cílový ukazatel.
|
Rok 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETHICOVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno