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COVID-19期間中のGHPSJ臨床倫理振り返り支援会の運営について (ETHICOVID)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

COVID-19 中の Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group の運営

2020 年 3 月から 5 月にかけて、イル ド フランスの病院は COVID 19 ウイルスに感染した患者の流入に直面しました。 パンデミックの規模、この病理の攻撃性、重度の呼吸器合併症、蘇生ベッドの不足に直面したチームは、治療戦略、呼吸困難の場合の患者の方向付け、および集中治療について難しい決定を下さなければなりませんでした。スターテス。 これを行うために、各機関は、国家諮問倫理委員会およびフランス協会などの学協会の勧告に基づいて、倫理的反省における団体審議および支援の手順に関する緊急事態に反映されました。麻酔と蘇生法またはフランスの支援と緩和ケアの社会。

一部の病院は、健康危機の上流ですでに倫理的アプローチを制度化していました。 たとえば、Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) は、2005 年 11 月にパリ サン ジョセフ病院グループ内に設立されました。 GAREC は、臨床状況が倫理的に複雑であることが判明した場合に、介護者の要請に応じて介入する 8 人のメンバーで構成される、共同体で学際的な組織です。 彼は助言的意見を与え、その決定は紹介医に属します。

COVID期間の開始時に、GARECは、複雑な健康状況によってもたらされる複数の課題に対応するために、その構造、組織、および運用を変更しました。

この研究は、流行期にこのグループによって導入された適応メカニズムと、それを要求した介護者、患者、およびその家族に提供される利益の性質を分析しようとしています。

  • 適応メカニズム: COVID 期間中、GAREC は他の医療補助専門職 (心理学者、看護師) に拡大され、メンバーが 8 人から 15 人に増加しました。 週 2 回のミーティング、オンコール当直、オンコール当番を設定しています。 リクエストは簡単になりました。電話、電子メール、昼夜を問わず行うことができます。 いくつかの疑問が生じます: グループを拡大する動機は何でしたか? メンバーはどのようにこのグループに統合されましたか? その操作方法は何でしたか? 誰が、どのように押収したのか。 何の目的で? 介入チームは学際的でしたか?
  • GAREC が提供するメリットの性質: 定性的調査方法による半構造化インタビューによってアプローチされます。

この作品は、より広い内省的な視点の一部です。

  • この装置の根底にある倫理の表現は何ですか?
  • 倫理の制度化は、倫理が日々の医療行為に負っているものを強化したり、見えなくしたりするのに役立ちますか?
  • 臨床倫理の制度化は、医療機関をどの程度人間的で高潔なものにするか?
  • GAREC のような装置は、どのような条件下で、倫理的保証人の役割を超えて、集団的内省的アプローチのサービスとして施設と看護実践を変革できるのでしょうか? この研究は、通常はケアの一環として収集される患者データと、医療専門家との半構造化インタビューを通じて収集されたデータに基づいて実施されます。 そのため、グラウンデッド セオリーの観点に適合します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 感染症で入院し、2020 年 3 月 25 日から 2020 年 5 月 7 日の間に GAREC の介入の恩恵を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 忍耐:

    • 選考科目
    • COVID-19 感染症で入院し、2020 年 3 月 25 日から 2020 年 5 月 7 日の間に GAREC が介入した
  • 介護者:

    • GAREC会員(介護者8名~15名)
    • GARECに電話した(10~20人の介護者)

除外基準:

  • 忍耐

    • 後見または保佐中の患者
    • 自由を奪われた患者
    • 法的保護下にある患者
    • 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している
  • 介護者 o この研究のために自分のデータを使用することに反対している介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COVID-19感染患者
この研究は、通常、患者のケアの一環として収集される患者データに対して実施されます。 患者は COVID-19 に感染し、2020 年 3 月 25 日から 2020 年 5 月 7 日の間に入院し、GAREC の介入の恩恵を受けました。
介護職員及びGAREC会員
この研究は、前向きな方法で、医療専門家との半構造化インタビューのコンテキストで収集されたデータにも関係しています。 これらは、GARED のメンバーであるか、2020 年 3 月 25 日から 2020 年 7 月 5 日の間に GAREC に電話をかけた介護者です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GARECの関心
時間枠:1年目
この結果は、倫理的プロセスにおける看護スタッフの利益を評価することです。 このような定性調査では、主要評価項目は確立されていません。
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marie-Lorraine de WARREN, Nurse、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月9日

一次修了 (実際)

2020年12月9日

研究の完了 (実際)

2023年3月6日

試験登録日

最初に提出

2020年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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