- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04586140
Fonctionnement du Groupe d'Aide à la Réflexion Ethique Clinique du GHPSJ en période de COVID-19 (ETHICOVID)
Fonctionnement du Groupe d'Aide à la Réflexion Ethique Clinique du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pendant le COVID-19
Entre mars et mai 2020, les hôpitaux franciliens ont fait face à un afflux de patients infectés par le virus COVID 19. Face à l'ampleur de la pandémie, l'agressivité de cette pathologie, les complications respiratoires sévères et la pénurie de lits de réanimation, les équipes ont dû prendre des décisions difficiles sur la stratégie thérapeutique, l'orientation des patients en cas de détresse respiratoire et leur réanimation. statut. Pour ce faire, chaque établissement a réfléchi dans un contexte d'urgence à des modalités de délibération collégiale et d'aide à la réflexion éthique, en s'appuyant sur les recommandations de la Commission nationale consultative d'éthique et des sociétés savantes comme la Société française. d'Anesthésie et de Réanimation ou la Société Française d'Accompagnement et de Soins Palliatifs.
Certains hôpitaux avaient déjà institutionnalisé la démarche éthique en amont de la crise sanitaire. Par exemple, le Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) a été créé en novembre 2005 au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. Le GAREC est une entité collégiale et pluridisciplinaire, composée de 8 membres qui interviennent à la demande des soignants lorsqu'une situation clinique s'avère éthiquement complexe. Il donne un avis consultatif, la décision appartenant au médecin référent.
Au début de la période COVID, le GAREC a modifié sa structure, son organisation et son fonctionnement afin de répondre aux multiples enjeux posés par la complexité de la situation sanitaire.
Cette étude vise à analyser les mécanismes d'adaptation mis en place par ce groupe en période épidémique ainsi que la nature du bénéfice apporté aux soignants qui en ont fait la demande, aux malades et à leurs proches.
- Mécanismes d'adaptation : pendant la période COVID, le GAREC s'est élargi à d'autres professions paramédicales (psychologues, infirmiers), passant ainsi de 8 à 15 membres. Elle a mis en place 2 réunions hebdomadaires, une astreinte et une astreinte. Les demandes ont été facilitées : elles pouvaient se faire par téléphone, par mail, de jour comme de nuit. Plusieurs questions émergent : Quelles ont été les motivations pour agrandir le groupe ? Comment les membres ont-ils été intégrés dans ce groupe ? Quels étaient ses modes opératoires ? Comment et par qui a-t-il été saisi ? Dans quel but? Les équipes d'intervention étaient-elles pluridisciplinaires ?
- Nature du bénéfice apporté par le GAREC : il sera abordé par entretiens semi-directifs via une méthode de recherche qualitative.
Ce travail s’inscrit dans une perspective réflexive plus large :
- Quelle représentation de l'éthique sous-tend ce dispositif ?
- L'institutionnalisation de l'éthique contribue-t-elle à valoriser ou à rendre invisible ce que l'éthique doit aux pratiques de soins au quotidien ?
- Dans quelle mesure l'institutionnalisation de l'éthique clinique rend-elle les institutions de santé plus humaines et vertueuses ?
- A quelles conditions un dispositif comme le GAREC peut-il dépasser le rôle de garant éthique et transformer l'institution et les pratiques soignantes au service d'une démarche réflexive collective ? Cette étude sera réalisée sur des données patients habituellement collectées dans le cadre de leur prise en charge et sur des données collectées au travers d'entretiens semi-directifs auprès de professionnels de santé. En tant que tel, il s'inscrit dans la perspective de la théorie ancrée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Majeur
- Hospitalisé pour une infection au COVID-19 et pour lequel le GAREC est intervenu entre le 25/03/20 et le 07/05/20
Soignants :
- Membres du GAREC (entre 8 et 15 soignants)
- Avoir fait appel au GAREC (entre 10 et 20 soignants)
Critère d'exclusion:
Les patients
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection légale
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
- Aidants o Aidant s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients infectés par le COVID-19
Cette étude sera réalisée sur des données patients habituellement collectées dans le cadre de leur prise en charge.
Les patients ont été infectés par le COVID-19 et hospitalisés entre le 25/03/2020 et le 07/05/2020, et qui ont bénéficié de l'intervention du GAREC.
|
|
Personnel soignant ET Membres du GAREC
Cette étude porte également sur des données recueillies dans le cadre d'entretiens semi-directifs avec des professionnels de santé, de manière prospective.
Il s'agit des soignants membres du GARED ou ayant fait appel au GAREC entre le 25/03/2020 et le 07/05/2020.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt du GAREC
Délai: Année 1
|
Ce résultat vise à évaluer le bénéfice du personnel infirmier dans la démarche éthique.
Dans une étude qualitative comme celle-ci, aucun critère principal n'est établi.
|
Année 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETHICOVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .