Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonctionnement du Groupe d'Aide à la Réflexion Ethique Clinique du GHPSJ en période de COVID-19 (ETHICOVID)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fonctionnement du Groupe d'Aide à la Réflexion Ethique Clinique du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pendant le COVID-19

Entre mars et mai 2020, les hôpitaux franciliens ont fait face à un afflux de patients infectés par le virus COVID 19. Face à l'ampleur de la pandémie, l'agressivité de cette pathologie, les complications respiratoires sévères et la pénurie de lits de réanimation, les équipes ont dû prendre des décisions difficiles sur la stratégie thérapeutique, l'orientation des patients en cas de détresse respiratoire et leur réanimation. statut. Pour ce faire, chaque établissement a réfléchi dans un contexte d'urgence à des modalités de délibération collégiale et d'aide à la réflexion éthique, en s'appuyant sur les recommandations de la Commission nationale consultative d'éthique et des sociétés savantes comme la Société française. d'Anesthésie et de Réanimation ou la Société Française d'Accompagnement et de Soins Palliatifs.

Certains hôpitaux avaient déjà institutionnalisé la démarche éthique en amont de la crise sanitaire. Par exemple, le Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) a été créé en novembre 2005 au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. Le GAREC est une entité collégiale et pluridisciplinaire, composée de 8 membres qui interviennent à la demande des soignants lorsqu'une situation clinique s'avère éthiquement complexe. Il donne un avis consultatif, la décision appartenant au médecin référent.

Au début de la période COVID, le GAREC a modifié sa structure, son organisation et son fonctionnement afin de répondre aux multiples enjeux posés par la complexité de la situation sanitaire.

Cette étude vise à analyser les mécanismes d'adaptation mis en place par ce groupe en période épidémique ainsi que la nature du bénéfice apporté aux soignants qui en ont fait la demande, aux malades et à leurs proches.

  • Mécanismes d'adaptation : pendant la période COVID, le GAREC s'est élargi à d'autres professions paramédicales (psychologues, infirmiers), passant ainsi de 8 à 15 membres. Elle a mis en place 2 réunions hebdomadaires, une astreinte et une astreinte. Les demandes ont été facilitées : elles pouvaient se faire par téléphone, par mail, de jour comme de nuit. Plusieurs questions émergent : Quelles ont été les motivations pour agrandir le groupe ? Comment les membres ont-ils été intégrés dans ce groupe ? Quels étaient ses modes opératoires ? Comment et par qui a-t-il été saisi ? Dans quel but? Les équipes d'intervention étaient-elles pluridisciplinaires ?
  • Nature du bénéfice apporté par le GAREC : il sera abordé par entretiens semi-directifs via une méthode de recherche qualitative.

Ce travail s’inscrit dans une perspective réflexive plus large :

  • Quelle représentation de l'éthique sous-tend ce dispositif ?
  • L'institutionnalisation de l'éthique contribue-t-elle à valoriser ou à rendre invisible ce que l'éthique doit aux pratiques de soins au quotidien ?
  • Dans quelle mesure l'institutionnalisation de l'éthique clinique rend-elle les institutions de santé plus humaines et vertueuses ?
  • A quelles conditions un dispositif comme le GAREC peut-il dépasser le rôle de garant éthique et transformer l'institution et les pratiques soignantes au service d'une démarche réflexive collective ? Cette étude sera réalisée sur des données patients habituellement collectées dans le cadre de leur prise en charge et sur des données collectées au travers d'entretiens semi-directifs auprès de professionnels de santé. En tant que tel, il s'inscrit dans la perspective de la théorie ancrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour infection au COVID-19 ayant bénéficié de l'intervention du GAREC entre le 25/03/2020 et le 07/05/2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients:

    • Majeur
    • Hospitalisé pour une infection au COVID-19 et pour lequel le GAREC est intervenu entre le 25/03/20 et le 07/05/20
  • Soignants :

    • Membres du GAREC (entre 8 et 15 soignants)
    • Avoir fait appel au GAREC (entre 10 et 20 soignants)

Critère d'exclusion:

  • Les patients

    • Patient sous tutelle ou curatelle
    • Patient privé de liberté
    • Patient sous protection légale
    • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
  • Aidants o Aidant s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients infectés par le COVID-19
Cette étude sera réalisée sur des données patients habituellement collectées dans le cadre de leur prise en charge. Les patients ont été infectés par le COVID-19 et hospitalisés entre le 25/03/2020 et le 07/05/2020, et qui ont bénéficié de l'intervention du GAREC.
Personnel soignant ET Membres du GAREC
Cette étude porte également sur des données recueillies dans le cadre d'entretiens semi-directifs avec des professionnels de santé, de manière prospective. Il s'agit des soignants membres du GARED ou ayant fait appel au GAREC entre le 25/03/2020 et le 07/05/2020.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt du GAREC
Délai: Année 1
Ce résultat vise à évaluer le bénéfice du personnel infirmier dans la démarche éthique. Dans une étude qualitative comme celle-ci, aucun critère principal n'est établi.
Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner