- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04586140
A GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Group működése a COVID-19 időszakban (ETHICOVID)
A Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group működése a COVID-19 idején
2020 márciusa és májusa között az Ile-de-France-i kórházak a COVID 19 vírussal fertőzött betegek beáramlásával szembesültek. A pandémia nagyságrendjével, a patológia agresszivitásával, a súlyos légúti szövődményekkel és az újraélesztő ágyak hiányával szemben a csapatoknak nehéz döntéseket kellett hozniuk a terápiás stratégiát, a betegek légzési distressz esetén történő eligazítását és az intenzív ellátást illetően. állapot. Ennek érdekében minden intézmény sürgősségi kontextusban átgondolta a kollegiális tanácskozási eljárásokat és az etikai reflexióban való segítségnyújtást, a Nemzeti Konzultatív Etikai Bizottság és a tudományos társaságok, például a Francia Társaság ajánlásai alapján. az Anesztézia és Újraélesztés vagy a Francia Támogató és Palliatív Gondozó Társaság.
Egyes kórházak már az egészségügyi válság előtt intézményesítették az etikai megközelítést. Például a Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) 2005 novemberében jött létre a Paris Saint-Joseph Hospital Groupon belül. A GAREC egy kollegiális és multidiszciplináris egység, amely 8 tagból áll, akik a gondozók kérésére avatkoznak be, amikor egy klinikai helyzet etikailag összetettnek bizonyul. Tanácsadó véleményt ad, a döntés a beutaló orvosé.
A COVID-korszak kezdetekor a GAREC megváltoztatta felépítését, szervezetét és működését annak érdekében, hogy reagáljon az egészségügyi helyzet összetettségéből adódó számos problémára.
Ez a tanulmány elemezni kívánja a csoport által a járvány idején bevezetett alkalmazkodási mechanizmusokat, valamint az azt kérő gondozóknak, a betegeknek és hozzátartozóiknak nyújtott ellátás jellegét.
- Alkalmazkodási mechanizmusok: a COVID-időszakban a GAREC-t kiterjesztették más paramedicinális szakmákra (pszichológusok, ápolók), így a taglétszám 8-ról 15-re nőtt. Heti 2 ülést, egy ügyeletet és egy ügyeletet alakított ki. A kéréseket egyszerűbbé tették: telefonon, e-mailben, éjjel-nappal meg lehetett tenni. Több kérdés is felmerül: Mi volt a motiváció a csoport bővítésére? Hogyan épültek be a tagok ebbe a csoportba? Milyen működési módszerei voltak? Hogyan és ki foglalta le? Mi célból? A beavatkozási csoportok multidiszciplinárisak voltak?
- A GAREC által nyújtott előny jellege: félig strukturált interjúkkal közelítik meg, kvalitatív kutatási módszerrel.
Ez a munka egy tágabb reflektív perspektíva része:
- Az etika milyen képviselete áll ennek az eszköznek a hátterében?
- Hozzájárul-e az etika intézményesítése annak fokozásához vagy láthatatlanná tételéhez, amit az etika a napi egészségügyi gyakorlatnak köszönhet?
- Mennyiben teszi emberibbé és erényesebbé az egészségügyi intézményeket a klinikai etika intézményesítése?
- Milyen feltételek mellett léphet túl egy olyan eszköz, mint a GAREC, az etikai kezes szerepén, és alakíthatja át az intézményt és az ápolási gyakorlatot a kollektív reflektív szemlélet szolgálatába? Ezt a vizsgálatot általában az ellátásuk részeként gyűjtött betegek adatain és az egészségügyi szakemberekkel végzett félig strukturált interjúk során gyűjtött adatokon végzik el. Mint ilyen, beleillik a megalapozott elmélet perspektívájába.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- Jelentősebb
- COVID-19 fertőzés miatt kórházba került, és amiben a GAREC beavatkozott 03/25/20 és 05/07/20 között
Gondozók:
- GAREC tagok (8-15 gondozó között)
- Miután felhívta a GAREC-et (10 és 20 gondozó között)
Kizárási kritériumok:
Betegek
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Jogi védelem alatt álló beteg
- A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen
- Gondozók o Gondozók, akik ellenzik adataik felhasználását ehhez a kutatáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek
Ezt a vizsgálatot általában az ellátásuk részeként gyűjtött betegek adatain végzik el.
A betegek COVID-19-fertőzöttek voltak, és 2020.03.25. és 2020.07.05. között kórházba kerültek, és részesültek a GAREC beavatkozásából.
|
|
Ápoló személyzet ÉS GAREC-tagok
Ez a tanulmány az egészségügyi szakemberekkel folytatott félig strukturált interjúk keretében gyűjtött adatokra is vonatkozik, prospektív módon.
Ezek olyan gondozók, akik a GARED tagjai, vagy akik 2020.03.25. és 2020.07.05. között hívták a GAREC-et.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GAREC érdeke
Időkeret: 1. év
|
Ez az eredmény az ápolószemélyzet előnyeinek értékelése az etikai folyamatban.
Egy ehhez hasonló kvalitatív vizsgálatban nem állapítanak meg elsődleges végpontot.
|
1. év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETHICOVID
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .