- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04586140
Drift av GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Group i løpet av COVID-19-perioden (ETHICOVID)
Drift av Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group under COVID-19
Mellom mars og mai 2020 møtte sykehusene i Ile-de-France en tilstrømning av pasienter infisert med COVID 19-viruset. I møte med omfanget av pandemien, aggressiviteten til denne patologien, alvorlige respirasjonskomplikasjoner og mangelen på gjenopplivningssenger, måtte teamene ta vanskelige beslutninger om den terapeutiske strategien, orienteringen til pasientene i tilfelle av pustebesvær og intensivbehandlingen deres. status. For å gjøre dette reflekterte hvert etablissement i en nødssituasjon om prosedyrer for kollegial overveielse og bistand til etisk refleksjon, basert på anbefalingene fra den nasjonale rådgivende etiske komiteen og lærde samfunn som det franske samfunnet. av anestesi og gjenoppliving eller det franske selskapet for støtte og lindrende omsorg.
Noen sykehus hadde allerede institusjonalisert den etiske tilnærmingen oppstrøms for helsekrisen. For eksempel ble Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) opprettet i november 2005 innenfor Paris Saint-Joseph Hospital Group. GAREC er en kollegial og tverrfaglig enhet, bestående av 8 medlemmer som griper inn på forespørsel fra omsorgspersoner når en klinisk situasjon viser seg å være etisk kompleks. Han gir en rådgivende uttalelse, beslutningen tilhører den henvisende legen.
Ved starten av COVID-perioden endret GAREC sin struktur, organisasjon og drift for å svare på de mange problemene som kompleksiteten i helsesituasjonen utgjør.
Denne studien søker å analysere tilpasningsmekanismene som ble satt på plass av denne gruppen i løpet av epidemien, så vel som arten av fordelene gitt til omsorgspersonene som ba om det, til pasientene og deres pårørende.
- Tilpasningsmekanismer: i løpet av COVID-perioden ble GAREC utvidet til andre paramedisinske profesjoner (psykologer, sykepleiere), og økte dermed fra 8 til 15 medlemmer. Det er satt opp 2 ukentlige møter, vakt og vakt. Forespørslene ble gjort enklere: de kunne gjøres via telefon, e-post, dag eller natt. Flere spørsmål dukker opp: Hva var motivasjonen for å utvide gruppen? Hvordan ble medlemmene integrert i denne gruppen? Hva var dens operasjonsmetoder? Hvordan og av hvem ble den beslaglagt? For hvilket formål? Var intervensjonsteamene tverrfaglige?
- Arten av fordelene gitt av GAREC: det vil bli tilnærmet ved semistrukturerte intervjuer via en kvalitativ forskningsmetode.
Dette arbeidet er en del av et bredere reflekterende perspektiv:
- Hvilken representasjon av etikk ligger til grunn for denne enheten?
- Bidrar institusjonaliseringen av etikk til å forsterke eller usynliggjøre hva etikk skylder daglig helsepraksis?
- I hvilken grad gjør institusjonaliseringen av klinisk etikk helseinstitusjoner mer menneskelige og dydige?
- Under hvilke forhold kan en enhet som GAREC gå utover rollen som etisk garantist og transformere institusjonen og sykepleierpraksisen til tjeneste for en kollektiv reflekterende tilnærming? Denne studien vil bli utført på pasientdata som vanligvis samles inn som en del av deres omsorg og på data samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer med helsepersonell. Som sådan passer det inn i perspektivet til jordet teori.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- Major
- Innlagt på sykehus for en covid-19-infeksjon og som GAREC intervenerte for mellom 25.03.20 og 05.07.20
Omsorgspersoner:
- GAREC-medlemmer (mellom 8 og 15 omsorgspersoner)
- Etter å ha tilkalt GAREC (mellom 10 og 20 omsorgspersoner)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsvern
- Pasient som protesterer mot bruken av dataene deres til denne forskningen
- Omsorgspersoner o Omsorgspersoner som motsetter seg bruken av deres data til denne forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med COVID-19-infeksjon
Denne studien vil bli utført på pasientdata som vanligvis samles inn som en del av deres omsorg.
Pasientene ble infisert med COVID-19 og innlagt på sykehus mellom 25.03.2020 og 05.07.2020, og som hadde fordel av GARECs intervensjon.
|
|
Pleiepersonell OG GAREC-medlemmer
Denne studien omhandler også data samlet inn i sammenheng med semistrukturerte intervjuer med helsepersonell, på en prospektiv måte.
Dette er omsorgspersoner som er medlemmer av GARED eller som har ringt GAREC mellom 25/03/2020 og 07/05/2020.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interessen til GAREC
Tidsramme: År 1
|
Dette resultatet er å evaluere nytten av pleiepersonell i den etiske prosessen.
I en kvalitativ studie som denne er det ikke etablert noe primært endepunkt.
|
År 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETHICOVID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå