- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04586140
Drift av GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Group under COVID-19-perioden (ETHICOVID)
Drift av Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group under covid-19
Mellan mars och maj 2020 mötte sjukhusen i Ile-de-France en tillströmning av patienter infekterade med COVID 19-viruset. Inför pandemins omfattning, aggressiviteten hos denna patologi, allvarliga andningskomplikationer och bristen på återupplivningssängar, var teamen tvungna att fatta svåra beslut om den terapeutiska strategin, patienternas orientering i händelse av andningsbesvär och deras intensivvård status. För att göra detta reflekterade varje etablissemang i ett nödläge över procedurer för kollegial överläggning och hjälp vid etisk reflektion, baserat på rekommendationerna från den nationella rådgivande etiska kommittén och lärda sällskap som det franska samhället. of Anesthesia and Resuscitation eller French Society of Support and Palliative Care.
Vissa sjukhus hade redan institutionaliserat det etiska förhållningssättet före hälsokrisen. Till exempel skapades Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) i november 2005 inom Paris Saint-Joseph Hospital Group. GAREC är en kollegial och multidisciplinär enhet, som består av 8 medlemmar som ingriper på begäran av vårdgivare när en klinisk situation visar sig vara etiskt komplex. Han ger ett rådgivande yttrande, beslutet tillhör den remitterande läkaren.
I början av covid-perioden ändrade GAREC sin struktur, organisation och verksamhet för att svara på de många problem som hälsosituationens komplexitet utgör.
Denna studie syftar till att analysera de anpassningsmekanismer som införts av denna grupp under epidemiperioden såväl som arten av den förmån som ges till de vårdgivare som begärde det, till patienterna och deras anhöriga.
- Anpassningsmekanismer: under covid-perioden utvidgades GAREC till andra paramedicinska yrken (psykologer, sjuksköterskor), vilket ökade från 8 till 15 medlemmar. Den har inrättat 2 veckomöten, en jour och jour. Förfrågningarna gjordes enklare: de kunde göras per telefon, via e-post, dag som natt. Flera frågor dyker upp: Vilka var motiven för att utöka gruppen? Hur integrerades medlemmarna i denna grupp? Vilka var dess arbetssätt? Hur och av vem togs den i beslag? Till vilken nytta? Var interventionsteamen multidisciplinära?
- Typ av nytta som tillhandahålls av GAREC: den kommer att närma sig genom semistrukturerade intervjuer via en kvalitativ forskningsmetod.
Detta arbete är en del av ett bredare reflekterande perspektiv:
- Vilken representation av etik ligger bakom denna enhet?
- Bidrar institutionaliseringen av etiken till att förstärka eller osynliggöra vad etiken är skyldig daglig vårdpraxis?
- I vilken utsträckning gör institutionaliseringen av klinisk etik hälsoinstitutioner mer mänskliga och dygdigare?
- Under vilka förhållanden kan en enhet som GAREC gå bortom rollen som etisk garant och förändra institutionen och vårdpraxis i tjänsten för ett kollektivt reflekterande förhållningssätt? Denna studie kommer att genomföras på patientdata som vanligtvis samlas in som en del av deras vård och på data som samlas in genom semistrukturerade intervjuer med vårdpersonal. Som sådan passar den in i grundad teoris perspektiv.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Större
- Inlagd på sjukhus för en covid-19-infektion och för vilken GAREC ingrep mellan 03/25/20 och 05/07/20
Vårdgivare:
- GAREC-medlemmar (mellan 8 och 15 vårdgivare)
- Efter att ha ringt GAREC (mellan 10 och 20 vårdgivare)
Exklusions kriterier:
Patienter
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under rättsskydd
- Patient som invänder mot användningen av deras data för denna forskning
- Vårdgivare o Vårdgivare som motsätter sig användningen av deras data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med covid-19-infektion
Denna studie kommer att genomföras på patientdata som vanligtvis samlas in som en del av deras vård.
Patienterna infekterades med covid-19 och lades in på sjukhus mellan 2020-03-25 och 05/07/2020, och som gynnades av GAREC:s ingripande.
|
|
Vårdpersonal OCH GAREC-medlemmar
Denna studie avser också data som samlats in i samband med semistrukturerade intervjuer med vårdpersonal, på ett prospektivt sätt.
Dessa är vårdgivare som är medlemmar i GARED eller som har ringt till GAREC mellan 25/03/2020 och 07/05/2020.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intresse för GAREC
Tidsram: År 1
|
Detta resultat är att utvärdera nyttan av vårdpersonal i den etiska processen.
I en kvalitativ studie som denna fastställs ingen primär endpoint.
|
År 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETHICOVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .